{"id":1832,"date":"2021-09-20T13:40:30","date_gmt":"2021-09-20T13:40:30","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ipsen.com\/spain\/?p=1832"},"modified":"2024-12-16T09:54:07","modified_gmt":"2024-12-16T07:54:07","slug":"esmo-2021-los-datos-presentados-de-cabozantinib-demuestra-una-reduccion-sostenida-del-78-en-el-riesgo-de-progresion-de-la-enfermedad-o-de-muerte-en-personas-con-cancer-de-tiroides-diferenciado","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/www.ipsen.com\/spain\/press-releases\/esmo-2021-los-datos-presentados-de-cabozantinib-demuestra-una-reduccion-sostenida-del-78-en-el-riesgo-de-progresion-de-la-enfermedad-o-de-muerte-en-personas-con-cancer-de-tiroides-diferenciado\/","title":{"rendered":"ESMO 2021: Los datos presentados de cabozantinib demuestra una reducci\u00f3n sostenida del 78% en el riesgo de progresi\u00f3n de la enfermedad o de muerte en personas con c\u00e1ncer de tiroides diferenciado"},"content":{"rendered":"\n
Barcelona, <\/strong>20 de septiembre de 2021.- Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) ha anunciado hoy la presentaci\u00f3n de nuevos an\u00e1lisis de estudios sobre diferentes tipos de c\u00e1ncer en personas tratadas con Cabometyx\u00ae (cabozantinib), durante el Congreso de la Sociedad Europea de Oncolog\u00eda M\u00e9dica (ESMO) de este a\u00f1o. Entre ellos destaca el an\u00e1lisis final del ensayo cl\u00ednico pivotal de fase III COSMIC-311 (Abstract<\/em> LBA67), en el que cabozantinib demostr\u00f3 eficacia sostenida y cl\u00ednicamente significativa frente a placebo en personas con c\u00e1ncer diferenciado de tiroides (CDT) refractario al yodo radioactivo (RI).<\/p>\n\n\n\n En una mediana de seguimiento de 10,1 meses, cabozantinib demostr\u00f3 una mediana de supervivencia libre de progresi\u00f3n (SLP) superior, con una reducci\u00f3n del riesgo de progresi\u00f3n de la enfermedad o muerte del 78% frente a placebo (cociente de riesgo [Hazard Ratio HR]: 0.22, 96% intervalo de confianza [IC]: 0.15-0.32; p<0.0001).1<\/sup> Este an\u00e1lisis final es consistente con los datos del an\u00e1lisis intermedio, presentado en la Reuni\u00f3n Anual de la Sociedad Americana de Oncolog\u00eda Cl\u00ednica (ASCO) de 2021 y publicado en The Lancet Oncology<\/strong><\/em><\/a>, (HR: 0.22; IC 96%: 0.13-0.36; p<0.0001).5,6<\/sup> Los resultados de otros an\u00e1lisis finales tambi\u00e9n confirman que se mantuvo una eficacia superior con cabozantinib, independientemente de la terapia dirigidas al receptor del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR) recibida previamente.<\/p>\n\n\n\n Los datos de eficacia y seguridad del an\u00e1lisis intermedio del COSMIC-311 fueron la base de la variaci\u00f3n de tipo II presentada a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para ampliar la indicaci\u00f3n de cabozantinib en CDT refractario a RI. El 14 de agosto de 2021, la EMA valid\u00f3 la variaci\u00f3n de tipo II, confirmando que la presentaci\u00f3n de la solicitud est\u00e1 completa y comenz\u00f3 el proceso de revisi\u00f3n centralizado.<\/p>\n\n\n\n Los datos de seguridad del ensayo COSMIC-311 fueron coherentes con el perfil de seguridad establecido para cabozantinib, y los acontecimientos adversos (AA.AA.) se manejaron con modificaciones de dosis. La tasa de discontinuaci\u00f3n debida a acontecimientos adversos derivados del tratamiento fue del 8,8% para cabozantinib frente al 0% para el placebo. Se produjeron AA de grado 3\/4 en el 62% de los pacientes que recibieron cabozantinib, frente al 28% de los que recibieron placebo, sin que se produjeran acontecimientos de grado 5 relacionados con el tratamiento.<\/p>\n\n\n\n El Dr. Steven Hildemann, Executive Vice President, Chief Medical Officer, Patient Safety and Patient Affairs de Ipsen, ha se\u00f1alado que \u00abel potencial terap\u00e9utico de cabozantinib como opci\u00f3n de tratamiento clave en nuestro arsenal contra una amplia gama de tumores sigue creciendo. Estos datos finales del ensayo COSMIC-311 son un claro ejemplo de c\u00f3mo cabozantinib puede marcar una diferencia tangible en la vida de las personas que viven con c\u00e1ncer; esperamos recibir la decisi\u00f3n de la EMA el pr\u00f3ximo a\u00f1o. Nuestro compromiso es seguir evaluando el papel de cabozantinib en otros tumores dif\u00edciles de tratar; los siguientes resultados que esperamos son los de dos ensayos de fase III en marcha en c\u00e1ncer de pulm\u00f3n no microc\u00edtico (CONTACT-01) y c\u00e1ncer de pr\u00f3stata metast\u00e1sico resistente a la castraci\u00f3n (CONTACT-02)\u00bb.<\/p>\n\n\n\n Los datos adicionales que se presentar\u00e1n en ESMO sobre cabozantinib incluyen nuevos resultados de la cohorte 6 del ensayo de fase Ib COSMIC-021, que eval\u00faa la combinaci\u00f3n de cabozantinib y atezolizumab en personas con c\u00e1ncer de pr\u00f3stata metast\u00e1sico resistente a la castraci\u00f3n (CPRCm) previamente tratado (Abstrac LBA24). 2<\/sup> Este an\u00e1lisis ampl\u00eda los datos intermedios ya presentados en ASCO de 2020, 7<\/sup> evaluando una cohorte ampliada 6 de 132 pacientes. 2<\/sup> Con un seguimiento m\u00ednimo de 15,2 meses, el criterio de valoraci\u00f3n primario de la tasa de respuesta objetiva (TRO) evaluada por el investigador seg\u00fan RECIST 1.1 (criterios de evaluaci\u00f3n de la respuesta en tumores s\u00f3lidos), fue del 23%, con tres pacientes que demostraron respuesta completa (RC)2<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n El prof. Dr. Gunhild von Amsberg, del Centro M\u00e9dico Universitario de Hamburgo-Eppendorf (UKE) e investigador del ensayo CONTACT-02, ha destacado que \u00abcomo uro-onc\u00f3logo estoy muy esperanzado con los resultados presentados en el congreso de la ESMO de este a\u00f1o. Para las personas que padecen c\u00e1ncer de pr\u00f3stata metast\u00e1sico avanzado resistente a la castraci\u00f3n, el pron\u00f3stico suele ser malo y el potencial de las nuevas terapias innovadoras es de vital importancia. Bas\u00e1ndonos en estos resultados cl\u00ednicamente significativos de cabometyx m\u00e1s atezolizumab de la cohorte 6 del ensayo COSMIC-021, ahora esperamos los resultados de la fase III CONTACT-02 en curso\u00bb.<\/p>\n\n\n\n En el congreso tambi\u00e9n se presentan m\u00e1s an\u00e1lisis del ensayo de fase III CheckMate-9ER, sobre la combinaci\u00f3n de cabozantinib y nivolumab, aportando pruebas adicionales que pueden contribuir a la toma de decisiones cl\u00ednicas en el carcinoma de c\u00e9lulas renales avanzado (CCRa). Estos datos demuestran mayor eficacia de cabozantinib y nivolumab, en comparaci\u00f3n con sunitinib en SLP, TRO, RC y duraci\u00f3n de la respuesta independientemente de si hab\u00eda o no una nefrectom\u00eda previa.(Abstract<\/em> 663P).3<\/sup> Adem\u00e1s, se present\u00f3 un an\u00e1lisis de comparaci\u00f3n indirecta ajustado por coincidencia, que demostr\u00f3 diferencias superiores y estad\u00edsticamente significativas a favor de cabozantinib y nivolumab frente a la combinaci\u00f3n de axitinib y pembrolizumab en la calidad de vida relacionada con la salud en todos los resultados analizados (Abstract<\/em> 668P).4<\/sup><\/p>\n\n\n\n Puede encontrar m\u00e1s informaci\u00f3n sobre estos datos en las sesiones de presentaci\u00f3n que se detallan a continuaci\u00f3n:<\/p>\n\n\n\n