{"id":1222,"date":"2019-01-17T12:22:20","date_gmt":"2019-01-17T12:22:20","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ipsen.com\/spain\/?p=1222"},"modified":"2024-12-13T16:42:54","modified_gmt":"2024-12-13T14:42:54","slug":"ipsen-presenta-en-el-congreso-toxins-2019-los-resultados-del-primer-estudio-en-humanos-con-una-neurotoxina-recombinante-de-accion-rapida-rbont-e","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/www.ipsen.com\/spain\/press-releases\/ipsen-presenta-en-el-congreso-toxins-2019-los-resultados-del-primer-estudio-en-humanos-con-una-neurotoxina-recombinante-de-accion-rapida-rbont-e\/","title":{"rendered":"Ipsen presenta en el congreso TOXINS 2019 los resultados del primer estudio en humanos con una neurotoxina recombinante de acci\u00f3n r\u00e1pida (rBoNT-E)"},"content":{"rendered":"\n
La seguridad, tolerabilidad y farmacodin\u00e1mica de BoNT-E han sido demostradas en un estudio de fase I<\/b>1<\/b><\/sup>. <\/b><\/p>\n\n\n\n Par\u00eds (Francia), 17 de enero de 2019 <\/b>\u2013 <\/b>El congreso TOXINS, de la Asociaci\u00f3n Internacional de Neurotoxinas que se celebra en Copenhague del 16 al 19 de enero, ha acogido la presentaci\u00f3n <\/span>de los <\/span>resultados del primer estudio en humanos con una neurotoxina recombinante. En un estudio de fase I se ha investigado la toxina botul\u00ednica recombinante de serotipo E (rBoNT-E, seg\u00fan sus siglas en ingl\u00e9s) de Ipsen, que ha demostrado su seguridad y perfil de tolerabilidad en voluntarios sanos. El estudio tambi\u00e9n ha dejado patente que esta toxina tiene un inicio de acci\u00f3n m\u00e1s r\u00e1pido y una menor duraci\u00f3n de su efecto, y que alcanza su m\u00e1xima actividad en un breve espacio de tiempo, en comparaci\u00f3n con los productos ya existentes de toxina botul\u00ednica A (BoNT-A, seg\u00fan sus siglas en ingl\u00e9s). Est\u00e1 previsto que se inicien nuevos estudios de esta terapia para determinar su potencial uso est\u00e9tico y terap\u00e9utico. <\/span><\/p>\n\n\n\n \u201c<\/span>La aplicaci\u00f3n de t\u00e9cnicas recombinantes para crear nuevos medicamentos basados en la toxina botul\u00ednica con diferentes inicios y duraciones de su acci\u00f3n ofrecer\u00e1 flexibilidad a los m\u00e9dicos a la hora de escoger la neurotoxina m\u00e1s apropiada para cada paciente, algo que no es posible actualmente<\/span><\/i>\u201d ha afirmado <\/span>Philippe Picaut, vicepresidente senior de investigaci\u00f3n y desarrollo del \u00e1rea terap\u00e9utica de Neurociencias de Ipsen. <\/b><\/p>\n\n\n\n Las neurotoxinas botul\u00ednicas (BoNTs) son prote\u00ednas naturales, producidas por la bacteria <\/span>Clostridium, <\/span><\/i>que fueron descubiertas en el siglo XIX. Est\u00e1n clasificadas en siete serotipos (A- G), y la mayor\u00eda de los productos comercializados con BoNTs son del serotipo A. Las BoNT se usan en diferentes afecciones infiltr\u00e1ndose en los m\u00fasculos esquel\u00e9ticos, por ejemplo, para el tratamiento de la diston\u00eda cervical, el espasmo hemifacial, el blefarospasmo, la espasticidad en adultos y ni\u00f1os o, por est\u00e9tica; en la musculatura lisa, para la hiperactividad neurog\u00e9nica del detrusor o para vejiga hiperactiva idiop\u00e1tica, o en la hiperfunci\u00f3n de la gl\u00e1ndula exocrina por ejemplo, para el tratamiento de la sialorrea o de la hiperhidrosis axilar. <\/span><\/p>\n\n\n\n Alexandre Lebeaut, vicepresidente ejecutivo, y director cient\u00edfico y de I+D de Ipsen, ha declarado que <\/b>\u201cla investigaci\u00f3n en neurotoxinas est\u00e1 avanzando a un ritmo sin precedentes y, en Ipsen, estamos a la vanguardia de esta transformaci\u00f3n, desarrollando soluciones terap\u00e9uticas y est\u00e9ticas innovadoras que ayuden a los pacientes a recuperar el control de sus vidas\u201d. <\/span><\/i><\/p>\n\n\n\n Ipsen presenta en el congreso TOXINS en Copenhague, 50 p\u00f3steres, incluyendo: <\/span><\/p>\n\n\n\n Sobre el estudio <\/b><\/p>\n\n\n\n Se trata de un estudio aleatorizado, doble ciego, con placebo como brazo control, realizado en varones voluntarios sanos en un solo centro de investigaci\u00f3n en Reino Unido (EudraCT: 2016-002609-20). Los participantes fueron hombres sanos (entre los 18 y los 49 a\u00f1os), que no hab\u00edan sido tratados previamente con BoNT (de ning\u00fan serotipo) durante los \u00faltimos 6 meses. Se evaluaron 65 sujetos, y 28 fueron asignados aleatoriamente para recibir rBoNT-E o placebo (21 y 7, respectivamente). <\/span><\/p>\n\n\n\n Los sujetos facilitaron previamente su consentimiento informado para cualquier procedimiento relacionado con el estudio, pudiendo retirarse en cualquier momento y por cualquier motivo. Los par\u00e1metros de base de acci\u00f3n muscular compuesta (CMAP) fueron medidos en el m\u00fasculo extensor digitorum brevis (EDB) en amplitud de pico a pico \u22655 mV durante los ex\u00e1menes electrofisiol\u00f3gicos y despu\u00e9s de la administraci\u00f3n del f\u00e1rmaco seg\u00fan indicaci\u00f3n del estudio. En general, rBoNT-E fue bien tolerada en las dosis evaluadas. La mayor\u00eda de los efectos adversos se consideraron no relacionados con el tratamiento. No hubo difusi\u00f3n local a m\u00fasculos adyacentes con rBoNT-E independientemente de la dosis, y ning\u00fan sujeto mostr\u00f3 seroconversi\u00f3n despu\u00e9s de la inyecci\u00f3n con rBoNT-E. <\/span><\/p>\n\n\n\n Referencias <\/b><\/span><\/p>\n\n\n\n 1 <\/b><\/sup>Field, M. <\/span>et al. <\/span><\/i>AbobotulinumtoxinA (Dysport\u00ae), OnabotulinumtoxinA (Botox\u00ae), and IncobotulinumtoxinA <\/span>(Xeomin\u00ae) Neurotoxin Content and Potential Implications for Duration of Response in Patients. <\/span>Toxins (Basel). <\/span><\/i>10, <\/b>535 (2018). <\/span><\/p>\n\n\n\n Acerca de Ipsen <\/b><\/p>\n\n\n\n Ipsen es un grupo biofarmac\u00e9utico global centrado en la innovaci\u00f3n y atenci\u00f3n especializada. El grupo desarrolla y comercializa medicamentos innovadores en 3 \u00e1reas terap\u00e9uticas clave: oncolog\u00eda, neurociencias y enfermedades raras. Su compromiso con la oncolog\u00eda se traduce en una cartera creciente de terapias clave para c\u00e1ncer de pr\u00f3stata, tumores neuroendocrinos, carcinomas de c\u00e9lulas renales, hepatocarcinoma y c\u00e1ncer de p\u00e1ncreas. Ipsen tambi\u00e9n est\u00e1 presente en atenci\u00f3n primaria y autocuidado de la salud. <\/span><\/p>\n\n\n\n Con un volumen de negocio de 1.900 millones de euros en 2017, Ipsen comercializa m\u00e1s de 20 medicamentos en m\u00e1s de 115 pa\u00edses, y cuenta con presencia comercial directa en m\u00e1s de 30 pa\u00edses. El grupo cuenta con m\u00e1s de 5.400 empleados en todo el mundo. La I+D de Ipsen se centra en sus plataformas tecnol\u00f3gicas diferenciadas e innovadoras, ubicadas en los principales centros biotecnol\u00f3gicos y ciudades de referencia en ciencias de la vida: Par\u00eds-Saclay (Francia), Oxford (Reino Unido) y Cambridge (Estados Unidos). <\/span><\/p>\n\n\n\n Ipsen cotiza en la bolsa de Par\u00eds (Euronext: IPN), y, en Estados Unidos, participa en el <\/span>American Depositary Receipt program <\/span><\/i>patrocinado de nivel 1. <\/span><\/p>\n\n\n\n Ipsen Pharma Espa\u00f1a se encuentra ubicada en Hospitalet de Llobregat (Barcelona). En Espa\u00f1a, Ipsen dispone de un s\u00f3lido porfolio en oncolog\u00eda (ri\u00f1\u00f3n, pr\u00f3stata, tumores neuroendocrinos y HCC), enfermedades raras (acromegalia y trastornos del crecimiento) y neurociencias (trastornos del movimiento). <\/span><\/p>\n\n\n\n Para m\u00e1s informaci\u00f3n, visita los sitios web: www.ipsen.com<\/a> y www.ipsen.es<\/a><\/span><\/p>\n\n\n\n Aviso legal de IPSEN <\/b><\/p>\n\n\n\n Las declaraciones prospectivas, objetivos y metas que contiene este documento se basan en la estrategia de gesti\u00f3n, los puntos de vista actuales y supuestos del Grupo. Dichas declaraciones implican riesgos conocidos y desconocidos e incertidumbres que pueden provocar que los resultados, rendimiento o hechos reales difieran materialmente de los que se anticipan en este documento. Todos los riesgos anteriores podr\u00edan afectar a la capacidad futura del Grupo de alcanzar sus objetivos econ\u00f3micos, que se fijaron suponiendo unas condiciones macroecon\u00f3micas razonables sobre la base de la informaci\u00f3n de la que se dispone hoy. El uso de las palabras \u00abcree\u00bb, \u00abprev\u00e9\u00bb y \u00abespera\u00bb y expresiones similares pretende identificar las declaraciones prospectivas, incluidas la expectativa del Grupo en cuanto a futuros acontecimientos, incluida la presentaci\u00f3n y las decisiones sobre expedientes de registro. Adem\u00e1s, los objetivos descritos en este documento se prepararon sin tener en cuenta los supuestos de crecimiento externo y las posibles adquisiciones futuras, que podr\u00edan alterar estos par\u00e1metros. Estos objetivos se basan en los datos y en los supuestos que el Grupo considera razonables. Estas metas dependen de las condiciones o los hechos que es probable que se produzcan en el futuro, y no solo en datos hist\u00f3ricos. Los resultados reales pueden diferir de forma significativa de estas metas si se produjeran ciertos riesgos e incertidumbres, en concreto el hecho de que un producto prometedor en una fase inicial de desarrollo o en fase de ensayo cl\u00ednico podr\u00eda no lanzarse nunca al mercado o no alcanzar sus metas comerciales, por motivos de registro sanitario o de la competencia. El Grupo tiene o podr\u00eda afrontar la competencia de productos gen\u00e9ricos que podr\u00eda traducirse en una p\u00e9rdida de la cuota de mercado. Asimismo, el proceso de investigaci\u00f3n y desarrollo implica varias fases, cada una de las cuales conlleva un riesgo importante de que el Grupo no alcance sus objetivos y podr\u00eda verse forzado a abandonar sus esfuerzos en relaci\u00f3n con un producto en el que se hayan invertido cantidades significativas. Por lo tanto, el Grupo no puede estar seguro de que los resultados favorables obtenidos en los ensayos precl\u00ednicos vayan a confirmarse posteriormente durante los ensayos cl\u00ednicos o que los resultados de los ensayos cl\u00ednicos sean suficientes para demostrar la seguridad y la eficacia del producto en cuesti\u00f3n. No hay garant\u00edas de que un producto vaya a recibir las aprobaciones sanitarias necesarias o de que el producto demuestre ser un \u00e9xito comercial. Si los supuestos subyacentes resultan ser inexactos o se materializan los riesgos y las incertidumbres, los resultados reales podr\u00edan diferir sustancialmente de los establecidos en las declaraciones de futuro. Otros riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, las condiciones generales del sector y la competencia; factores econ\u00f3micos generales, incluidas las fluctuaciones de los tipos de intereses y del tipo de cambio; el impacto del reglamento del sector farmac\u00e9utico y la legislaci\u00f3n sanitaria; tendencias globales hacia la contenci\u00f3n del coste sanitario; avances tecnol\u00f3gicos, nuevos productos y patentes obtenidas por la competencia; dificultades inherentes en el desarrollo de nuevos productos, incluida la obtenci\u00f3n de la aprobaci\u00f3n reglamentaria; la capacidad del Grupo de predecir las condiciones futuras del mercado con precisi\u00f3n; dificultades o retrasos en la fabricaci\u00f3n; inestabilidad financiera de las econom\u00edas internacionales y el riesgo soberano; dependencia de la efectividad de las patentes del Grupo y otras protecciones para los productos innovadores; y la exposici\u00f3n a litigios, incluidos litigios por patentes y\/o acciones reguladoras. El Grupo depende tambi\u00e9n de que terceras partes desarrollen y comercialicen algunos de sus productos que podr\u00edan generar regal\u00edas sustanciales; estos socios colaboradores podr\u00edan comportarse de forma que podr\u00edan afectar las actividades y los resultados financieros del Grupo. El Grupo no puede estar seguro de que sus socios colaboradores vayan a cumplir sus obligaciones. Es posible que no obtenga ning\u00fan beneficio de dichos acuerdos. Un incumplimiento por parte de cualquiera de los socios colaboradores del Grupo podr\u00eda generar unos ingresos menores de los esperados. Estas situaciones podr\u00edan afectar negativamente el negocio, la posici\u00f3n econ\u00f3mica y el rendimiento del Grupo. El Grupo niega de forma expresa cualquier obligaci\u00f3n o promesa de actualizar o revisar las declaraciones de futuro, metas o estimaciones que aparecen en esta nota de prensa para reflejar los cambios en los acontecimientos, condiciones, supuestos o circunstancias sobre los que se basan dichas declaraciones, salvo que se lo exija la legislaci\u00f3n vigente. El negocio del Grupo est\u00e1 sujeto a factores de riesgo descritos en sus documentos de registro presentados ante la Autorit\u00e9 des March\u00e9s Financiers francesa. <\/span><\/p>\n\n\n\n Los riesgos e incertidumbres descritos no son exhaustivos y se aconseja al lector que consulte el Documento de Registro del Grupo 2016 disponible en su sitio web (www.ipsen.com<\/a><\/strong>). <\/span><\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n Para m\u00e1s informaci\u00f3n: <\/b><\/p>\n\n\n\n IPSEN <\/b><\/p>\n\n\n\n DUOMO COMUNICACI\u00d3N <\/b><\/p>\n\n\n\n Loreto Gonz\u00e1lez Goizueta <\/b>93 68 58 100 loreto.gonzalez@ipsen.com<\/a> <\/span><\/p>\n\n\n\n Myriam R\u00e1mila\/Abigail Rodr\u00edguez <\/b>91 31 19 289 \/ 90 mramila@duomocomunicacion.com<\/a> arodriguez@duomocomunicacion.com<\/a><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":11,"template":"","categories":[39],"tags":[],"class_list":["post-1222","press_release","type-press_release","status-publish","hentry","category-notas-de-prensa","entry"],"acf":[],"yoast_head":"\n\n