Ipsen anuncia la presentación de los datos sobre cabozantinib, lanreotida (Somatulina® Autogel®) y telotristat etilo* en el congreso de la ESMO de 2016

CABOZANTINIB SERÁ EL TEMA CENTRAL DE OCHO PRESENTACIONES

Los resultados sobre CABOSUN han sido aceptados como presentación de última hora en la sesión oral en el Simposio Presidencial

[LBA30] CABOzantinib frente a SUNitinib (CABOSUN) como tratamiento dirigido en primera línea para pacientes con carcinoma de células renales metastásico (CCRm) de grupos con riesgo elevado y moderado: resultados del ensayo ALLIANCE A031203

• Dr. Toni Choueiri, Director, Lank Center for Genitourinary Oncology, Dana-Farber Cancer Institute, Boston, Massachusetts, EE.UU.
• Sesión: Sesión presidencial 3 Presentación oral. Lunes, 10 de octubre, 16.30h – 18.10h CEST, Copenhague
• Nota: Es un estudio del Programa de evaluación de los tratamientos antineoplásicos del Instituto Nacional del Cáncer (National Cancer Institute Cancer Therapy Evaluation Program, NCI-CTEP).

Debate de pósters

[774PD] Estudio de fase I de cabozantinib más nivolumab (CaboNivo) en pacientes con carcinoma urotelial metastásico (CUm) resistente al tratamiento y otros tumores genitourinarios (GU)

• Dr. Andrea Borghese Apolo, Genitourinary Malignancies Branch, Center for Cancer Research, National Cancer Institute, National Institutes of Health, Bethesda, Maryland, EE. UU.
• Sesión: Tumores genitourinarios, no de próstata
• Presentación de póster: Domingo, 9 de octubre, 16.30h – 17.30h CEST, Atenas
• Nota: Es un estudio del NCI-CTEP.

Presentaciones de pósters

[787P] Un estudio en fase II de cabozantinib en pacientes con carcinoma urotelial metastásico (CUm) recidivante/resistente al tratamiento

• Dr. Rosa Nadal, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center, Johns Hopkins University, Baltimore, Maryland, EE. UU.
• Sesión: Tumores genitourinarios, no de próstata
• Presentación de poster: Domingo, 9 de octubre, 13h – 14h CEST, Sala E
• Nota: Es un estudio del NCI-CTEP.

[814P] Eficacia del cabozantinib (cabo) frente al everolimus (eve) por localización metastásica y carga tumoral en pacientes con carcinoma de células renales (CCR) avanzado en el ensayo de fase III METEOR

• Dr. Thomas Powles, Barts Cancer Institute, Cancer Research UK Experimental Cancer Medicine Centre, Queen Mary University of London, Royal Free NHS Trust, Londres, Reino Unido
• Sesión: Tumores genitourinarios, no de próstata
• Presentación de póster: Domingo, 9 de octubre, 13h – 14h CEST, Sala E

[815P] Evaluación del nuevo diseño «ensayo dentro de un ensayo» de METEOR, un ensayo de fase III aleatorizado de cabozantinib frente a everolimus en pacientes con carcinoma de células renales (CCR) avanzado

• Colin Hessel, Exelixis, Inc., South San Francisco, California, EE. UU.
• Sesión: Tumores genitourinarios, no de próstata
• Presentación de póster: Domingo, 9 de octubre, 13h – 14h CEST, Sala E

[816P] Calidad de vida (CdV) en el ensayo de fase III METEOR del cabozantinib frente a everolimus para el carcinoma de células renales (CCR) avanzado

• Dr. David Cella, Department of Medical Social Sciences, Northwestern University Feinberg School of Medicine, Chicago, Illinois, EE. UU.
• Sesión: Tumores genitourinarios, no de próstata
• Presentación de póster: Domingo, 9 de octubre, 13h – 14h CEST, Sala E

[818P] Análisis de las diferencias regionales en el estudio de fase III METEOR de cabozantinib (cabo) frente a everolimus (eve) en el carcinoma de células renales (CCR) avanzado

• Dr. Nizar Tannir, University of Texas, MD Anderson Cancer Center, Houston, Texas, EE. UU.
• Sesión: Tumores genitourinarios, no de próstata
• Presentación de póster: Domingo, 9 de octubre, 13h – 14h CEST, Sala E

[1421TiP] Estudio de fase II aleatorizado y con doble enmascaramiento que evalúa la importancia del tratamiento de mantenimiento con cabozantinib en el sarcoma uterino indiferenciado de alto grado (HGUS) tras la estabilización o la respuesta a doxorubicina +/- ifosfamida tras la cirugía o en el tratamiento metastásico de primera línea

• Dr. Isabelle Ray-Coquard, Cancer Research Center of Lyon, Lyon, Francia
• Sesión: Fundamentos científicos
• Presentación de póster: Lunes, 10 de octubre, 13h – 14h CEST, Sala E
• Nota: Se trata de un ensayo patrocinado por los investigadores.

LANREOTIDA (SOMATULINA^® AUTOGEL^®) SERÁ EL TEMA PRINCIPAL DE 6 PRESENTACIONES

[438P] Eficacia de lanreotida autogel/de liberación prolongada (LAN) frente al placebo (PBO) para el control sintomático del síndrome carcinoide (SC) en pacientes con tumores neuroendocrinos (TNE) del estudio ELECT

• Dr Edward Wolin, Montefiore Einstein Center for Cancer Care, Bronx, NY, EE. UU.
• Sesión: Tumores endocrinos y neuroendocrinos
• Presentación del póster: Sábado, 8 de octubre, 13h – 14h CEST, Sala E

[440P] Eficacia a largo plazo de lanreotida autogel/de liberación prolongada (LAN) para el tratamiento sintomático del síndrome carcinoide (SC) en pacientes con tumor neuroendocrino (TNE) del estudio abierto ELECT

• Dr George Fisher. Stanford University School of Medicine, Stanford, CA, EE. UU.
• Sesión: Tumores endocrinos y neuroendocrinos
• Presentación del póster: Sábado, 8 de octubre, 13h – 14h CEST, Sala E

[439P] Seguridad y tolerabilidad a largo plazo del tratamiento con lanreotida autogel/de liberación prolongada (LAN) para los tumores neuroendocrinos (TNE) pancreáticos e intestinales metastásicos: resultados finales del estudio abierto de extensión (OLE) del estudio CLARINET

• Dr Martyn Caplin, Royal Free Hospital, Londres, Reino Unido
• Sesión: Tumores endocrinos y neuroendocrinos
• Presentación del póster: Sábado, 8 de octubre, 13h – 14h CEST, Sala E

[449TiP] Seguridad y eficacia de lanreotida autogel/de liberación prolongada cada 14 días para pacientes con tumores neuroendocrinos pancreáticos o del intestino medio que progresan con el tratamiento con lanreotida cada 28 días: el estudio prospectivo internacional CLARINET FORTE

• Dr Marianne Pavel. Charité University Medicine, Berlín, Alemania
• Sesión: Tumores endocrinos y neuroendocrinos
• Presentación del póster: Sábado, 8 de octubre, 13h – 14h CEST, Sala E

[450TiP] Seguridad de lanreotida 120 mg ATG en combinación con metformina en pacientes con tumores carcinoides gastrointestinales (GI) o pulmonares bien diferenciados. Estudio piloto prospectivo, abierto de un solo grupo: el ensayo MetNET-2

• F. De Braud, et al.
• Sesión: Tumores endocrinos y neuroendocrinos
• Presentación del póster: Sábado, 8 de octubre, 13h – 14h CEST, Sala E Nota: Es un estudio patrocinado por el Instituto Nacional del Cáncer de Milán

[451TiP] Tratamiento combinado con lanreotida autogel y temozolomida en tumores neuroendocrinos progresivos: el estudio SONNET

• Dr Dieter Hörsch, Zentralklinik Bad Berka, Bad Berka, Alemania
• Sesión: Tumores endocrinos y neuroendocrinos
• Presentación del póster: Sábado, 8 de octubre, 13h – 14h CEST, Sala E

TELOTRISTAT ETILO SERÁ EL TEMA PRINCIPAL DE UNA PRESENTACIÓN

[422PD] Análisis integrado controlado con placebo de la seguridad de los estudios clínicos de telotristat etilo para el tratamiento del síndrome carcinoide

• Dr Matthew Kulke, Dana-Farber Cancer Institute, Boston, MA, EE. UU.
• Sesión: Tumores endocrinos y neuroendocrinos
• Debate del póster: Lunes, 10 de octubre, 11h-12h CEST, Sala Berlín
• Además, Ipsen ha financiado un estudio colaborativo para comprender la epidemiología de los TNE en los países europeos:

[424PD] Prevalencia de los tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos y pulmonares en la Unión Europea

• A. Bergamasco, et al.
• Sesión: Tumores endocrinos y neuroendocrinos
• Debate del póster. Lunes, 10 de octubre, 11h-12h CEST, Sala Berlín

Ipsen y Exelixis presentarán un evento conjunto para inversores y prensa el 10 de octubre de 2016 a las 18.30 (sala 21, 1.ª planta, área de prensa, Bella Center). Se facilitará más información con los detalles de la retransmisión por internet y teleconferencia.

ACERCA DE IPSEN

Ipsen es un grupo internacional de biotecnología especializada cuyo volumen de negocio en 2015 superó los 1.400 millones de euros. Ipsen comercializa más de 20 medicamentos en más de 115 países y cuenta con presencia comercial directa en más de 30 países. El objetivo de Ipsen es liderar el tratamiento de las enfermedades incapacitantes. Sus ámbitos de experiencia comprenden la oncología, la neurociencia y la endocrinología (adulta y pediátrica). El compromiso de Ipsen con la oncología se evidencia en su cartera cada vez mayor de tratamientos con el objetivo de mejorar la vida de los pacientes que sufren cáncer de próstata, de vejiga o tumores neuroendocrinos. Ipsen también cuenta con una presencia significativa en el campo de la medicina general. Además, el Grupo practica una política activa de colaboraciones. La I+D de Ipsen se centra en plataformas tecnológicas diferenciadas e innovadoras sobre péptidos y toxinas, ubicadas en el corazón de los centros mundiales de investigación en biotecnología o ciencias de la vida (Les Ulis/Paris-Saclay, en Francia; Slough/Oxford en RU; Cambridge en EEUU). En 2015, la inversión en I+D fue de casi 193 millones de euros. El Grupo reúne a más de 4.600 colaboradores en todo el mundo. Las acciones de Ipsen cotizan en el segmento A de Euronext París (mnemónico: IPN, código ISIN: FR0010259150) y son elegibles para el SRD («Service de Règlement Différé»). El Grupo pertenece al SBF 120. Ipsen ha lanzado un programa de American Depositary Receipt (ADR) patrocinado de nivel I. Los ADR de Ipsen se negocian en el mercado extrabursátil de Estados Unidos con el símbolo IPSEY. El sitio Web de Ipsen es www.ipsen.com.

AVISO LEGAL DE IPSEN

Las declaraciones prospectivas, objetivos y metas que contiene este documento se basan en la estrategia de gestión, los puntos de vista actuales y supuestos del Grupo. Dichas declaraciones implican riesgos conocidos y desconocidos e incertidumbres que pueden provocar que los resultados, rendimiento o hechos reales difieran materialmente de los que se anticipan en este documento. Todos los riesgos anteriores podrían afectar a la capacidad futura del Grupo de alcanzar sus objetivos económicos, que se fijaron suponiendo unas condiciones macroeconómicas razonables sobre la base de la información de la que se dispone hoy. El uso de las palabras «cree», «prevé» y «espera» y expresiones similares pretende identificar las declaraciones prospectivas, incluidas la expectativa del Grupo en cuanto a futuros acontecimientos, incluida la presentación y las decisiones sobre expedientes de registro. Además, los objetivos descritos en este documento se prepararon sin tener en cuenta los supuestos de crecimiento externo y las posibles adquisiciones futuras, que podrían alterar estos parámetros. Estos objetivos se basan en los datos y en los supuestos que el Grupo considera razonables. Estas metas dependen de las condiciones o los hechos que es probable que se produzcan en el futuro, y no solo en datos históricos. Los resultados reales pueden diferir de forma significativa de estas metas si se produjeran ciertos riesgos e incertidumbres, en concreto el hecho de que un producto prometedor en una fase inicial de desarrollo o en fase de ensayo clínico podría no lanzarse nunca al mercado o no alcanzar sus metas comerciales, por motivos de registro sanitario o de la competencia. El Grupo tiene o podría afrontar la competencia de productos genéricos que podría traducirse en una pérdida de la cuota de mercado. Asimismo, el proceso de investigación y desarrollo implica varias fases, cada una de las cuales conlleva un riesgo importante de que el Grupo no alcance sus objetivos y podría verse forzado a abandonar sus esfuerzos en relación con un producto en el que se hayan invertido cantidades significativas. Por lo tanto, el Grupo no puede estar seguro de que los resultados favorables obtenidos en los ensayos preclínicos vayan a confirmarse posteriormente durante los ensayos clínicos o que los resultados de los ensayos clínicos sean suficientes para demostrar la seguridad y la eficacia del producto en cuestión. No hay garantías de que un producto vaya a recibir las aprobaciones sanitarias necesarias o de que el producto demuestre ser un éxito comercial. Si los supuestos subyacentes resultan ser inexactos o se materializan los riesgos y las incertidumbres, los resultados reales podrían diferir sustancialmente de los establecidos en las declaraciones de futuro. Otros riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, las condiciones generales del sector y la competencia; factores económicos generales, incluidas las fluctuaciones de los tipos de intereses y del tipo de cambio; el impacto del reglamento del sector farmacéutico y la legislación sanitaria; tendencias globales hacia la contención del coste sanitario; avances tecnológicos, nuevos productos y patentes obtenidas por la competencia; dificultades inherentes en el desarrollo de nuevos productos, incluida la obtención de la aprobación reglamentaria; la capacidad del Grupo de predecir las condiciones futuras del mercado con precisión; dificultades o retrasos en la fabricación; inestabilidad financiera de las economías internacionales y el riesgo soberano; dependencia de la efectividad de las patentes del Grupo y otras protecciones para los productos innovadores; y la exposición a litigios, incluidos litigios por patentes y/o acciones reguladoras. El Grupo depende también de que terceras partes desarrollen y comercialicen algunos de sus productos que podrían generar regalías sustanciales; estos socios colaboradores podrían comportarse de forma que podrían afectar las actividades y los resultados financieros del Grupo. El Grupo no puede estar seguro de que sus socios colaboradores vayan a cumplir sus obligaciones. Es posible que no obtenga ningún beneficio de dichos acuerdos. Un incumplimiento por parte de cualquiera de los socios colaboradores del Grupo podría generar unos ingresos menores de los esperados. Estas situaciones podrían afectar negativamente el negocio, la posición económica y el rendimiento del Grupo. El Grupo niega de forma expresa cualquier obligación o promesa de actualizar o revisar las declaraciones de futuro, metas o estimaciones que aparecen en esta nota de prensa para reflejar los cambios en los acontecimientos, condiciones, supuestos o circunstancias sobre los que se basan dichas declaraciones, salvo que se lo exija la legislación vigente. El negocio del Grupo está sujeto a factores de riesgo descritos en sus documentos de registro presentados ante la Autorité des Marchés Financiers francesa.

Los riesgos e incertidumbres descritos no son exhaustivos y se aconseja al lector que consulte el Documento de Registro del Grupo 2014 disponible en su sitio web (www.ipsen.com).