Рецептурные препараты и медицинские изделия

Материал предназначен для специалистов здравоохранения. Информация по лекарственному препарату и/или медицинскому изделию представлена специалистам здравоохранения в соответствии с подпунктом 4 пункта 1 и пунктом 2 Статьи 74 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», чтобы предоставить пациентам информацию об всех лекарственных препаратах и/или медицинских изделиях, имеющихся в обращении на рынке по нозологии.

Препараты для лечения онкологических заболеваний

Кабометикс^® (кабозантиниб)

Кабометикс^® 20, 40, 60 мг, РУ № ЛП-005558

Кабометикс^® – это противоопухолевое средство, действующим веществом является ингибитор тирозинкиназ – кабозантиниб.

Кабозантиниб – небольшая молекула, ингибитор различных рецепторных тирозинкиназ, участвующих в процессе роста опухоли, ангиогенеза, ремоделировании костной ткани, формирования лекарственной устойчивости и образования метастазов.

Кабозантиниб идентифицирован как ингибитор МЕТ (рецептора фактора роста гепатоцитов) и VEGF (фактора роста эндотелия сосудов). Кроме того, кабозантиниб ингибирует другие тирозинкиназы, включая рецептор GAS6 (AXL), RET, ROS1, TYRO3, MER, рецептор фактора роста стволовых клеток (KIT), TRKB, Fms-подобную тирозинкиназу-3 (FLT3) и TIE-2.

Показания к применению препарата Кабометикс^®:

Почечно-клеточный рак

В качестве монотерапии распространенного почечно-клеточного рака:

— у взрослых пациентов с промежуточным или плохим прогнозом, не получавших ранее терапию;

— у взрослых пациентов после предшествующей терапии антиангиогенными препаратами (VEGF-таргетная терапия).

Препарат Кабометикс^® в комбинации с ниволумабом показан к применению в качестве первой линии лечения распространённого почечно-клеточного рака у взрослых пациентов

Печеночно-клеточный рак

Препарат Кабометикс^® показан к применению в качестве монотерапии для лечения печеночно-клеточного рака у взрослых пациентов, после предшествующей терапии сорафенибом.

Дифференцированный рак щитовидной железы

Препарат Кабометикс^® показан к применению у взрослых пациентов в качестве монотерапии для лечения местнораспространенного или метастатического дифференцированного рака щитовидной железы, резистентного или не подходящего для радиойодтерапии (РЙТ), при прогрессировании заболевания во время или после предшествующей системной терапии.

Кабометикс^® производится в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой по 20, 40 или 60 мг.

Более подробная информация представлена в инструкции по медицинскому применению препарата Кабометикс^®.

Дополнительная информация (опрос врачей).

Аудит брендов в категориях почечно-клеточный рак и рак предстательной железы 2021.

Диферелин^® (трипторелин)

Диферелин^® 3,75 мг, РУ № П N011452/01

Диферелин^® 11,25 мг, РУ № ЛСР-005557/08

Диферелин^® 22,5 мг, РУ ЛП-№(003269)-(РГ-RU)

Диферелин^® – противоопухолевый гормональный препарат и антагонист гормонов, действующим веществом которого является трипторелин.

Трипторелин – синтетический декапептид, аналог эндогенного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Трипторелин обладает антигонадотропным эффектом. Как аналог гонадотропин-рилизинг-гормона (гонадорелина) блокирует высвобождение гипофизом гонадотропных гормонов, ЛГ, ФСГ, уменьшает содержание андрогенов и эстрогенов в крови.

Применение Диферелина в разных дозировках (см. соответствующую инструкцию) показано при:

Раке предстательной железы (при местнораспространенном раке предстательной железы в монотерапии или в качестве адъювантного средства на фоне лучевой терапии; при метастатическом раке предстательной железы).
Раке молочной железы (в качестве адьювантной терапии).
Лечении женского бесплодия.
Генитальном и экстрагенитальном эндометриозе (стадии I – IV).
Преждевременном половом созревании центрального генеза.
Фибромиоме матки (предоперационное лечение).

Диферелин^® производится в виде лиофилизата для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (3,75 мг), лиофилизата для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения с пролонгированным высвобождением (11,25 мг) и лиофилизата для приготовления суспензии для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением (22,5 мг).

Более подробная информация представлена в инструкции по медицинскому применению препарата Диферелин^®:

Диферелин® 3,75 мг., Диферелин® 3,75 мг. Изм №1.

Диферелин® 11,25 мг., Диферелин® 11,25 мг.(1619302741).

Диферелин® 22,5 мг.

Соматулин^® Аутожель^® (ланреотид)

Соматулин^® Аутожель^®, 120 мг, РУ № ЛСР-003497/09

В состав препарата Соматулин^® Аутожель^® входит действующее вещество ланреотид, синтетический пептид, который является аналогом природного соматостатина, ингибирующим секрецию гормона роста и некоторых других, секретируемых системой пищеварения, гормонов.

Препарат применяется для лечения пациентов с нейроэндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы, симптомов карциноидного синдрома и акромегалии. См.инструкцию*

Соматулин^® Аутожель^® производится в виде геля для подкожного введения пролонгированного действия, 120 мг. Поставляется в предварительно заполненном шприце, с защитной системой и иглой, готовыми к применению.

В случае, если пациент получает стабильную дозу препарата Соматулин^® Аутожель^®, инъекции могут проводиться в домашних условиях самим пациентом или его близкими после предварительного соответствующего тренинга у врача.

*Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Соматулин® Аутожель®,

ИМПП Соматулин Аутожель ®_0002.

Препараты для лечения редких заболеваний

Соматулин^® Аутожель^® (ланреотид)

Соматулин^® Аутожель^®, 120 мг, РУ № ЛСР-003497/09

*Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Соматулин® Аутожель®,

ИМПП Соматулин Аутожель ®_0002.

СОХОНОС® ▼(паловаротен)

СОХОНОС®, 1 мг, 1,5 мг, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, РУ ЛП-№(006935)-(РГ-RU).

Паловаротен – пероральный агонист рецептора ретиноевой кислоты с частичной селективностью к гамма-рецептору (RARγ) в сравнении с другими видами рецепторов.

Связываясь с RARγ, паловаротен снижает активность сигнального пути BMP/ALK2, ингибируя фосфорилирование SMAD1/5/8, что снижает ALK2/SMAD-зависимый хондрогенез, дифференцировку остеоцитов и образование эндохондральной кости.

Препарат СОХОНОС® показан для уменьшения объема новой гетеротопической оссификации у взрослых и детей (девочки в возрасте от 8 лет, мальчики в возрасте от 10 лет) с фибродисплазией оссифицирующей прогрессирующей.

Лекарственная форма:

Капсулы. 1 мг, 1,5 мг, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг

Удлиненные твердые желатиновые капсулы № 0 с белым непрозрачным корпусом и белой непрозрачной крышкой. Содержимое капсул – порошкообразная смесь от белого до почти белого цвета.

▼ Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу. Это позволит быстро выявить новую информацию по безопасности. Мы обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях. Пожалуйста, сообщайте о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальную систему сообщений о нежелательных реакциях. Дополнительно информацию о подозреваемых нежелательных реакциях можно сообщить в ООО «Ипсен» по электронной почте pharmacovigilance.russia@ipsen.com и/или по телефону +7 495 258-54-00

Более подробная информация представлена в общей характеристике лекарственного препарата СОХОНОС® https://portal.eaeunion.org/ (дата доступа 03.10.2024)

Препарат для лечения неврологических патологий

Диспорт^® (ботулинический токсин типа А – гемагглютинин комплекс)

Диспорт^® 125 ЕД, РУ № ЛП-008155

Диспорт^® 300 ЕД, РУ № ЛП-001486

Диспорт^® 500 ЕД, РУ № П N011520/01

Диспорт^® (500 ЕД, 300 ЕД, 125 ЕД) – это инъекционная форма ботулинического токсина типа А (БТA), выделенная из бактерии Clostridium botulinum. Препарат блокирует высвобождение ацетилхолина из пресинаптического нервного окончания, нарушая таким образом периферическую передачу в нервно-мышечном синапсе.

Диспорт^® впервые был зарегистрирован в 1990 году в Великобритании для терапии блефароспазма и гемифациального спазма, в настоящий момент препарат зарегистрирован более чем в 90 странах мира. В РФ препарат одобрен Министерством здравоохранения в 1999 году, он может применяться для:

симптоматического лечения фокальной спастичности
верхних и нижних конечностей у взрослых пациентов;
верхних и нижней конечностей у детей в возрасте 2 лет или старше.

Это позволяет помочь детям со спастичностью вследствие ДЦП и взрослым со спастичностью после перенесенного инсульта, черепно-мозговой/спинномозговой травмы или рассеянного склероза;

лечения недержания мочи у взрослых пациентов с нейрогенной гиперактивностью детрузора (нейрогенный мочевой пузырь) в результате повреждения спинного мозга (травматического или нетравматического характера) или рассеянного склероза, которым выполняется периодическая чистая катетеризация мочевого пузыря;
для лечения следующих расстройств: цервикальная дистония, блефароспазм, гемифациальный спазм у взрослых; гипергидроз подмышечной области.

В настоящее время ботулинотерапия, по данным международных консенсусов и национальных рекомендаций, является базовым методом лечения спастичности у детей. Это единственный метод медикаментозной коррекции спастичности у детей с уровнем доказательности А³.

Диспорт^® также является первым ботулотоксином, который был одобрен на территории РФ для лечения спастичности верхних и нижних конечностей у детей в возрасте от 2-ух лет^4,5.

Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора для инъекции.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Диспорт^® 125 ЕД.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Диспорт^® 300 ЕД.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Диспорт^® 500 ЕД.

Эстетическая медицина

Диспорт^® (ботулинический токсин типа А – гемагглютинин комплекс) Диспорт^® 125 ЕД, РУ № ЛП-008155 Диспорт^® 300 ЕД, РУ № ЛП-001486 Диспорт^® 500 ЕД, РУ № П N011520/01	Диспорт^® – препарат, применяемый в эстетической медицине для временного улучшения внешнего вида мимических морщин лица у взрослых пациентов моложе 65 лет и лечения гипергидроза подмышечной области у взрослых. Действующим веществом препарата Диспорт^® является ботулинический токсин типа А – гемагглютинин комплекс. В России препарат присутствует во флаконах 300 ЕД, 500 ЕД и 125 ЕД, объем которого разработан специально с фокусом на применение в эстетической медицине. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Диспорт^® 125 ЕД. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Диспорт^® 300 ЕД. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Диспорт^® 500 ЕД.

NCTF^® 135 HA, РУ № ФСЗ 2011/08948	Полиревитализант NCTF^® 135 НА – французский препарат, предназначенный для повышения свежести и эластичности кожи, а также ее интенсивной гидратации. В состав препарата NCTF^® 135 НА входит ревитализирующий комплекс из более 50 активных компонентов: 12 витаминов, 24 аминокислоты, 6 минералов, 5 нуклеиновых кислот, 6 коферментов, 4 антиоксиданта (в том числе глутатион) и высокомолекулярная гиалуроновая кислота. NCTF^® 135 HА стимулирует работу фибробластов (главных клеток кожи, отвечающих за ее здоровье и молодость) и усиливает антиоксидантную защиту кожи.⁷ Препарат NCTF^® 135 HA предназначен для введения в слой эпидермиса или дермы на лице (в том числе в периорбитальной области), шее, зоне декольте, тыльных поверхностях кистей, внутренних поверхностях рук. В упаковке NCTF^® 135 HA содержатся 5 флаконов препарата по 3 мл каждый, а также шприцы с иглами 30G и 32G для набора и инъекций. Инструкция по применению, NCTF^® 135 HA

	ART FILLER– французская палитра филлеров на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином, созданная по инновационной технологии ТРИ-ГИАЛЬ, включающей только большие молекулы – длинные цепи гиалуроновой кислоты (более 1 и 3-х млн дальтон).
ART FILLER FINE LINES, РУ № РЗН 2020/10856	ART FILLER FINE LINES предназначен для деликатного разглаживания тонких и поверхностных морщин и улучшения микрорельефа кожи. Филлер ART FILLER FINE LINES инъецируется в верхние слои дермы и подходит для коррекции лба, «гусиных лапок», носогубных складок, кисетных морщин, армирования кожи верхней и нижней губ, области щек и других тонких и поверхностных морщин. Инструкция по применению ART FILLER FINE LINES

ART FILLER UNIVERSAL, РУ № РЗН 2020/10856	ART FILLER UNIVERSAL предназначен для заполнения средних и глубоких морщин и складок кожи, для коррекции контуров губ, а также для восстановления объемов и коррекции контуров лица при коррекции эстетических дефектов. Филлер ART FILLER UNIVERSAL инъецируется в средние и глубокие слои дермы и подходит для коррекции височной области, скуловой области, носогубных складок, морщин «марионетки», контуров губ, контуров лица и углов нижней челюсти и других средних и глубоких морщин. Инструкция по применению ART FILLER UNIVERSAL

ART FILLER LIPS, РУ № РЗН 2020/10856	ART FILLER LIPS предназначен для коррекции структурных изменений кожи, связанных с процессами старения: заполнение морщин и складок кожи, восстановление объема. Филлер ART FILLER LIPS подходит для увеличения объема и/или изменения контура губ, а также для сглаживания средних или глубоких следов на коже. Инструкция по применению ART FILLER LIPS

ART FILLER VOLUME, РУ № РЗН 2020/10856	ART FILLER VOLUME предназначен для восстановления объема лица с помощью инъекций в подкожную клетчатку, супрапериостально или в глубокие слои дермы. Филлер ART FILLER VOLUME легко поддается скульптурированию и подходит для восполнения объемов височной области, скуловой области, коррекции контуров лица и углов нижней челюсти. Инструкция по применению ART FILLER VOLUME

Литература:

Инструкция по применению препарата Соматулин^® Аутожель^®, https://grls.rosminzdrav.ru
Инструкция по применению препарата СОХОНОС^®, https://grls.rosminzdrav.ru
Инструкция по применению препарата Диспорт^® 500 ЕД, Диспорт^® 300 ЕД, Диспорт^® 125 ЕД, https://grls.rosminzdrav.ru
Невроньюс. Новости неврологии. Изменения в инструкции препарата Диспорт. ВЫПУСК № 7-8 (33-34), июль-август 2017 г.
Хатькова С.Е., Орлова О.Р., Боцина А.Ю. и др. Основные принципы ведения пациентов с нарушением мышечного тонуса после очагового повреждения головного мозга. Consilium 2016; 18 (2.1): 25–33.
Simpson D.M. et al. Report of the Guideline Development Subcommittee of the American Academy of Neurology. Practice guideline update summary: Botulinum neurotoxin for the treatment of blepharospasm, cervical dystonia, adult spasticity, and headache. Neurology. 2016; 86: 1–9.
Prikhnenko S. Polycomponent mesotherapy formulations for the treatment of skin aging and improvement of skin quality. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2015 Apr 7;8:151-7.
Инструкция по применению «Материалы дермальные для внутрикожной имплантации NCTF^® 135HA».
Инструкция по применению «Имплантат для внутридермального введения, с лидокаином ART FILLER FINE LINES».
Инструкция по применению «Имплантат для внутридермального введения, с лидокаином ART FILLER UNIVERSAL».
Инструкция по применению «Имплантат для внутридермального введения, с лидокаином ART FILLER LIPS».
Инструкция по применению «Имплантат для внутридермального введения, с лидокаином ART FILLER VOLUME».

Материал предназначен для специалистов здравоохранения.

Полная информация о препарате содержится в инструкции по медицинскому применению препарата.

Компания не рекомендует применять препараты способами, отличными от описанных в ИМП.

Информация предоставляется медицинским работникам в соответствии с пп.4 п.1 и п.2 ст. 74 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Служба медицинской поддержки по препаратам компании «Ипсен»:

Электронная почта: medical.Information.russia.CIS@ipsen.com

Телефон: +7 800 700-40-25 (бесплатный номер телефона по всей Российской Федерации)

В случае обращения на почтовый адрес medical.Information.russia.CIS@ipsen.com и по телефону +7 800 700-40-25 Ваши данные будут обрабатываться компанией Ipsen Pharma SAS (Адрес: 65 Quai Georges Gorse, 92100 Boulogne Billancourt, France), ООО «Ипсен» и аффилированным лицам группы компаний Ипсен (если это будет необходимо для ответа), а также по поручению компании Ipsen Pharma SAS специалистами контактного центра ProPharma Group MIS Ltd. (Адрес: Olliver, Aske, Richmond, North Yorkshire DL10 5HX UK). Если Вы не согласны, чтобы ваши персональные данные обрабатывались компанией ProPharma Group MIS Ltd. просьба обращаться по телефону: 84952585400.

Контакты для сообщений о нежелательных явлениях/реакциях и/или особых ситуациях:

Электронная почта: pharmacovigilance.russia@ipsen.com;

Телефон: +7 495 258-54-00

Контакты для сообщений о претензиях по качеству продуктов:

Электронная почта: qualitycomplaints.russia.cis@ipsen.com;

Телефон: +7 495 258-54-00

MPSC-RU-000001 — 28112024

Choose your location:

Продукция