下川 誠太郎

下川 誠太郎

下川 誠太郎

  • QA マネージャー,
  • 品質保証責任者

2023 4 月に IPSEN 株式会社に品質保証責任者として入社。

IPSEN株式会社入社前は、注射剤の製剤化研究に 10 年従事した後、本社品質保証職として品質保証・CMC 関連業務に従事し、2005 年の改正薬事法施行後は、複数の日系及び外資系製薬会社で品質保証職として GQP 品質保証体制立ち上げ、構築、運用から第一種/第二種製造販売業許可取得・更新まで幅広く経験を積みました。併せて CMC 関連業務や新製品上市、承継及び製造所移管業務等にも従事しました。

2012 年からは複数社で品質保証責任者を歴任し、同社の品質保証体制のかじ取りを行いました。