{"id":53354,"date":"2024-04-02T07:00:00","date_gmt":"2024-04-02T05:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ipsen.com\/press-releases\/ipsen-et-sutro-biopharma-annoncent-la-signature-dun-accord-exclusif-de-licence-mondiale-pour-un-conjugue-anticorps-petite-molecule-ciblant-les-tumeurs-solides\/"},"modified":"2024-07-23T12:00:44","modified_gmt":"2024-07-23T10:00:44","slug":"ipsen-et-sutro-biopharma-annoncent-la-signature-dun-accord-exclusif-de-licence-mondiale-pour-un-conjugue-anticorps-petite-molecule-ciblant-les-tumeurs-solides","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/www.ipsen.com\/fr\/press-releases\/ipsen-et-sutro-biopharma-annoncent-la-signature-dun-accord-exclusif-de-licence-mondiale-pour-un-conjugue-anticorps-petite-molecule-ciblant-les-tumeurs-solides\/","title":{"rendered":"Ipsen et Sutro Biopharma annoncent la signature d’un accord exclusif de licence mondiale pour un conjugu\u00e9 anticorps-petite molecule ciblant les tumeurs solides"},"content":{"rendered":"
PARIS, FRANCE; SAN FRANCISCO, \u00c9TATS-UNIS, Le 02 avril\u00a02024 <\/strong>– Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) et Sutro Biopharma (NASDAQ: STRO, \u00ab\u00a0Sutro\u00a0\u00bb) ont annonc\u00e9 aujourd’hui la signature d’un accord exclusif de licence mondiale pour STRO-003. STRO-003, un conjugu\u00e9 anticorps-petite molecule (antibody-drug conjugate, ADC) en phase finale de d\u00e9veloppement pr\u00e9clinique, cible l’antig\u00e8ne tumoral ROR1, connu pour \u00eatre surexprim\u00e9 dans de nombreux types de cancer, notamment les h\u00e9mopathies malignes et les tumeurs solides.1<\/sup> L’accord conf\u00e8re \u00e0 Ipsen les droits mondiaux exclusifs pour d\u00e9velopper et commercialiser STRO-003, qui sera le premier candidat ADC \u00e0 rejoindre le portefeuille en expansion d’Ipsen. <\/p>\n \u00ab Le potentiel des ADC en oncologie est largement document\u00e9 \u00e0 ce jour, et nous nous r\u00e9jouissons d’avoir ajout\u00e9 \u00e0 notre portefeuille STRO-003, le premier candidat ADC d’Ipsen dot\u00e9 d’un potentiel in\u00e9gal\u00e9 dans sa cat\u00e9gorie, \u00bb a d\u00e9clar\u00e9 Mary Jane Hinrichs, Vice-pr\u00e9sidente s\u00e9nior et Directrice mondiale du d\u00e9veloppement pr\u00e9coce d’Ipsen. \u00ab STRO-003 est un ADC de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration ciblant l’antig\u00e8ne ROR1, mis au point au moyen de la technologie dite \u201c\u00a0site-specific\u00a0\u201d de Sutro pour g\u00e9n\u00e9rer un conjugu\u00e9 particuli\u00e8rement stable, associ\u00e9 \u00e0 des charges utiles d’exat\u00e9can, qui ont d\u00e9montr\u00e9 un fort potentiel dans les tumeurs solides. Nous nous pr\u00e9parons actuellement \u00e0 entrer en Phase I, en tirant parti de l’expertise mondiale d’Ipsen dans le d\u00e9veloppement en oncologie, plus que jamais r\u00e9solus \u00e0 apporter de nouvelles options aux patients qui disposent de solutions de traitement limit\u00e9es.\u00a0\u00bb <\/p>\n \u00ab Nous sommes ravis de collaborer avec Ipsen sur STRO-003 pour nous employer ensemble \u00e0 faire b\u00e9n\u00e9ficier nos traitements \u00e0 toujours plus de patients, plus rapidement, tout en conservant un r\u00f4le significatif en aval pour un m\u00e9dicament auquel nous croyons, \u00bb a d\u00e9clar\u00e9 Jane Chung, Pr\u00e9sidente et Directrice des op\u00e9rations de Sutro. \u00ab L’innovation de Sutro dans la recherche, qui se refl\u00e8te dans STRO-003, illustre notre leadership dans la conception d’ADC. Nous sommes impatients de collaborer avec la brillante \u00e9quipe de d\u00e9veloppement en oncologie d’Ipsen pour proposer aux patients un ADC diff\u00e9renci\u00e9 ciblant l’antig\u00e8ne ROR1.\u00a0\u00bb <\/p>\n Les ADC sont constitu\u00e9s de trois composants principaux : le support d’anticorps, la charge utile et le lieur. L’anticorps cible de fa\u00e7on s\u00e9lective un antig\u00e8ne tumoral identifi\u00e9, tel que le ROR1. Les charges utiles constituent le composant actif qui traite le cancer, reli\u00e9es \u00e0 l\u2019anticorps via un lieur chimique. Le lieur relie l\u2019anticorps \u00e0 la charge utile et diminue la quantit\u00e9 de charge utile qui atteint les tissus non tumoraux. 2<\/sup><\/p>\n Selon les termes de l’accord, Ipsen assumera la responsabilit\u00e9 des activit\u00e9s de pr\u00e9paration de Phase I, y compris le d\u00e9p\u00f4t de la demande d’approbation de nouveau m\u00e9dicament exp\u00e9rimental (Investigational New Drug, IND), ainsi que de toutes les activit\u00e9s de d\u00e9veloppement clinique et de commercialisation mondiale men\u00e9es par la suite. Sutro Biopharma est \u00e9ligible au versement de paiements pouvant atteindre un maximum de 900 millions de dollars incluant le paiement initial, les paiements compl\u00e9mentaires potentiels li\u00e9s \u00e0 certaines \u00e9tapes de d\u00e9veloppement, r\u00e9glementaires, et de commercialisation ; incluant environ 90 millions de dollars de paiements \u00e0 horizon proche, dont une prise de participation par Ipsen, et des redevances \u00e9chelonn\u00e9es sur les ventes globales conditionn\u00e9es au succ\u00e8s du d\u00e9veloppement et de la commercialisation.<\/p>\n FIN<\/strong><\/p>\n \u00c0 propos d\u2019Ipsen<\/strong><\/p>\n Nous sommes un groupe biopharmaceutique mondial focalis\u00e9 sur la mise au point de m\u00e9dicaments innovants pour les patients dans trois domaines th\u00e9rapeutiques : l’Oncologie, les Maladies Rares et les Neurosciences. <\/p>\n Notre portefeuille de produits en R&D s’appuie sur l’innovation externe et sur pr\u00e8s de 100\u00a0ans d’exp\u00e9rience de d\u00e9veloppement au sein de hubs mondiaux aux \u00c9tats-Unis, en France et au Royaume-Uni. Nos \u00e9quipes, pr\u00e9sentes dans plus de 40\u00a0pays, et nos partenariats \u00e0 travers le monde nous permettent de proposer nos m\u00e9dicaments aux patients dans plus de 80\u00a0pays. <\/p>\n Ipsen est cot\u00e9 \u00e0 Paris (Euronext : IPN) et aux Etats-Unis \u00e0 travers un programme d\u2019American Depositary Receipt (ADR : IPSEY) sponsoris\u00e9 de niveau I. Pour plus d’informations, consultez ipsen.com<\/p>\n \u00c0 propos de Sutro Biopharma<\/strong><\/p>\n Sutro Biopharma, Inc. est une entreprise de d\u00e9couverte et de d\u00e9veloppement au stade clinique ax\u00e9e sur la conception \u00e0 haute pr\u00e9cision de traitements anticanc\u00e9reux, qui transforme la science en th\u00e9rapies novatrices pour les patients. La technologie adapt\u00e9e au besoin de Sutro, en particulier sa technologie acellulaire XpressCF\u00ae, lui permet d’offrir aux patients un b\u00e9n\u00e9fice \u00e9largi ainsi qu’une exp\u00e9rience am\u00e9lior\u00e9e. Sutro compte plusieurs candidats au stade clinique, y compris le luveltamab taz\u00e9vibuline, ou luvelta, un r\u00e9cepteur de folate alpha (FolR\u03b1) au stade de l’enregistrement ciblant l’ADC dans le cadre d’\u00e9tudes cliniques. Notre solide pipeline, associ\u00e9 \u00e0 de nombreuses collaborations \u00e0 haute valeur ajout\u00e9e et \u00e0 nos partenariats avec divers acteurs de l’industrie, confirme notre approche d’innovation produit continue. Le si\u00e8ge social de Sutro se trouve au sud de San Francisco. Pour plus d’informations, suivez Sutro sur les r\u00e9seaux sociaux @Sutrobio ou consultez la page www.sutrobio.com<\/a>.<\/p>\n Contacts Ipsen<\/strong><\/p>\n Email\u00a0:<\/strong> corporate.communications@ipsen.com<\/a><\/p>\n Investisseurs<\/strong><\/p>\n Craig Marks <\/strong>| + 44 7584 349 193<\/p>\n Nicolas Bogler<\/strong> | +33 (0) 6 52 19 98 92<\/p>\n M\u00e9dias<\/strong><\/p>\n Amy Wolf <\/strong>| + +41 7 95 76 07 23<\/p>\n Jess Smith <\/strong>| + 44 7557 267 634<\/p>\n Contacts Sutro Biopharma<\/strong><\/p>\n Emily White <\/strong>| 1-650-823-7681 Avertissements et\/ou d\u00e9clarations prospectives<\/strong><\/p>\n Les d\u00e9clarations prospectives et les objectifs contenus dans ce communiqu\u00e9 sont bas\u00e9s sur la strat\u00e9gie et les hypoth\u00e8ses actuelles de la Direction d\u2019Ipsen. Ces d\u00e9clarations et objectifs d\u00e9pendent de risques et d\u2019incertitudes connus ou non qui peuvent entra\u00eener une divergence significative entre les r\u00e9sultats, performances ou \u00e9v\u00e9nements effectifs et ceux envisag\u00e9s dans ce communiqu\u00e9 De tels risques et impr\u00e9vus pourraient affecter la capacit\u00e9 d\u2019Ipsen \u00e0 atteindre ses objectifs financiers, lesquels reposent sur des hypoth\u00e8ses raisonnables quant aux conditions macro\u00e9conomiques \u00e0 venir formul\u00e9es d\u2019apr\u00e8s les informations disponibles \u00e0 ce jour. L’utilisation des termes \u00ab\u00a0croit\u00a0\u00bb, \u00ab\u00a0envisage\u00a0\u00bb et \u00ab\u00a0pr\u00e9voit\u00a0\u00bb ou d’expressions similaires a pour but d’identifier des \u00e9nonc\u00e9s prospectifs, notamment les attentes d\u2019Ipsen quant \u00e0 des \u00e9v\u00e9nements futurs tels que les soumissions et d\u00e9cisions r\u00e9glementaires. De plus, les objectifs mentionn\u00e9s dans ce document sont \u00e9tablis sans tenir compte d\u2019\u00e9ventuelles op\u00e9rations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier tous ces param\u00e8tres. Ces pr\u00e9visions sont notamment fond\u00e9es sur des donn\u00e9es et hypoth\u00e8ses consid\u00e9r\u00e9es comme raisonnables par Ipsen, et d\u00e9pendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire \u00e0 l\u2019avenir et dont certains \u00e9chappent au contr\u00f4le du Groupe, et non pas exclusivement de donn\u00e9es historiques. Les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient s\u2019av\u00e9rer substantiellement diff\u00e9rents de ces objectifs compte tenu de la mat\u00e9rialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu\u2019un nouveau m\u00e9dicament peut para\u00eetre prometteur au cours d\u2019une phase pr\u00e9paratoire de d\u00e9veloppement ou apr\u00e8s des essais cliniques, mais n\u2019\u00eatre jamais commercialis\u00e9 ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons r\u00e9glementaires ou concurrentielles. Ipsen doit ou peut avoir \u00e0 faire face \u00e0 la concurrence de produits g\u00e9n\u00e9riques, qui pourrait se traduire par des pertes de parts de march\u00e9. En outre, le processus de recherche et d\u00e9veloppement comprend plusieurs \u00e9tapes et, lors de chaque \u00e9tape, le risque est important qu\u2019Ipsen ne parvienne pas \u00e0 atteindre ses objectifs et qu\u2019il soit conduit \u00e0 renoncer \u00e0 poursuivre ses efforts sur un m\u00e9dicament dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, Ipsen ne peut \u00eatre certain que des r\u00e9sultats favorables obtenus lors des essais pr\u00e9cliniques seront confirm\u00e9s ult\u00e9rieurement lors des essais cliniques ou que les r\u00e9sultats des essais cliniques seront suffisants pour d\u00e9montrer le caract\u00e8re s\u00fbr et efficace du m\u00e9dicament concern\u00e9. Il ne saurait \u00eatre garanti qu\u2019un m\u00e9dicament recevra les approbations r\u00e9glementaires n\u00e9cessaires ou qu\u2019il atteindra ses objectifs commerciaux. Les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient \u00eatre sensiblement diff\u00e9rents de ceux annonc\u00e9s dans les d\u00e9clarations pr\u00e9visionnelles si les hypoth\u00e8ses sous-jacentes s’av\u00e8rent inexactes ou si certains risques ou incertitudes se mat\u00e9rialisent. Les autres risques et incertitudes comprennent, sans toutefois s’y limiter, la situation g\u00e9n\u00e9rale du secteur et la concurrence\u00a0; les facteurs \u00e9conomiques g\u00e9n\u00e9raux, y compris les fluctuations des taux d’int\u00e9r\u00eat et des taux de change\u00a0; l’incidence de la r\u00e9glementation de l’industrie pharmaceutique et de la l\u00e9gislation en mati\u00e8re de sant\u00e9\u00a0; les tendances mondiales vers une plus grande ma\u00eetrise des co\u00fbts de sant\u00e9\u00a0; les avanc\u00e9es technologiques, les nouveaux m\u00e9dicaments et les brevets obtenus par la concurrence\u00a0; les probl\u00e8mes inh\u00e9rents au d\u00e9veloppement de nouveaux m\u00e9dicaments, notamment l’obtention d’une homologation\u00a0; la capacit\u00e9 d\u2019Ipsen \u00e0 pr\u00e9voir avec pr\u00e9cision les futures conditions du march\u00e9\u00a0; les difficult\u00e9s ou d\u00e9lais de production\u00a0; l’instabilit\u00e9 financi\u00e8re de l’\u00e9conomie internationale et le risque souverain\u00a0; la d\u00e9pendance \u00e0 l’\u00e9gard de l’efficacit\u00e9 des brevets d\u2019Ipsen et d\u2019autres protections concernant les m\u00e9dicaments novateurs\u00a0; et le risque de litiges, notamment des litiges en mati\u00e8re de brevets ou des recours r\u00e9glementaires. Ipsen d\u00e9pend \u00e9galement de tierces parties pour le d\u00e9veloppement et la commercialisation de ses m\u00e9dicaments, ce qui peut donner lieu \u00e0 des redevances substantielles\u00a0; en outre ces partenaires pourraient agir de mani\u00e8re \u00e0 nuire aux activit\u00e9s d\u2019Ipsen ainsi qu\u2019\u00e0 ses r\u00e9sultats financiers. Ipsen ne peut \u00eatre certain que ses partenaires tiendront leurs engagements. \u00c0 ce titre, le Groupe pourrait ne pas \u00eatre en mesure de b\u00e9n\u00e9ficier de ces accords. Une d\u00e9faillance d\u2019un de ses partenaires pourrait engendrer une baisse impr\u00e9vue de revenus pour Ipsen. De telles situations pourraient avoir un impact n\u00e9gatif sur l\u2019activit\u00e9 d\u2019Ipsen, sa situation financi\u00e8re ou ses r\u00e9sultats. Sous r\u00e9serve des dispositions l\u00e9gales en vigueur, Ipsen ne prend aucun engagement de mettre \u00e0 jour ou de r\u00e9viser les \u00e9nonc\u00e9s prospectifs ou objectifs vis\u00e9s dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 afin de refl\u00e9ter des changements qui viendraient affecter les \u00e9v\u00e9nements, situations, hypoth\u00e8ses ou circonstances sur lesquels ces \u00e9nonc\u00e9s se fondent. L\u2019activit\u00e9 d\u2019Ipsen est soumise \u00e0 des facteurs de risques qui sont d\u00e9crits dans ses documents d\u2019information enregistr\u00e9s aupr\u00e8s de l\u2019Autorit\u00e9 des March\u00e9s Financiers. Les risques et incertitudes pr\u00e9sent\u00e9s ne sont pas les seuls auxquels le Groupe doit faire face et le lecteur est invit\u00e9 \u00e0 prendre connaissance de la derni\u00e8re \u00e9dition du Document d\u2019enregistrement universel d\u2019Ipsen, disponible sur ipsen.com<\/a>.<\/p>\n D\u00e9clarations pr\u00e9visionnelles de Sutro<\/strong><\/p>\n Le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse contient des d\u00e9clarations pr\u00e9visionnelles soumises aux termes de la loi am\u00e9ricaine \u00ab\u00a0Private Securities Litigation Reform Act\u00a0\u00bb de 1995. Ces d\u00e9clarations pr\u00e9visionnelles peuvent comporter, sans s’y limiter, la signature par la Soci\u00e9t\u00e9 de l’accord de licence mondiale exclusive avec Ipsen et les avantages potentiels de cet accord, y compris les paiements potentiels ult\u00e9rieurs qui en d\u00e9coule des d\u00e9clarations concernant les activit\u00e9s de d\u00e9veloppement pr\u00e9clinique et clinique pr\u00e9vues, y compris les activit\u00e9s de recrutement et de mise en service de site ; le calendrier des annonces des r\u00e9sultats cliniques, du lancement des essais et des d\u00e9p\u00f4ts r\u00e9glementaires ; les r\u00e9sultats des d\u00e9cisions r\u00e9glementaires ; les b\u00e9n\u00e9fices potentiels du luvelta et des autres produits candidats et plateformes de la Soci\u00e9t\u00e9 ; sa potentielle extension \u00e0 d’autres indications et combinaisons, y compris le calendrier et les activit\u00e9s de d\u00e9veloppement li\u00e9es \u00e0 une telle extension ; ainsi que les opportunit\u00e9s de march\u00e9 potentielles du luvelta et d’autres produits candidats de la Soci\u00e9t\u00e9. Toutes les d\u00e9clarations autres que les d\u00e9clarations de faits historiques pourraient \u00eatre consid\u00e9r\u00e9es comme des d\u00e9clarations pr\u00e9visionnelles. Bien que la Soci\u00e9t\u00e9 estime que les attentes refl\u00e9t\u00e9es dans ces d\u00e9clarations pr\u00e9visionnelles sont raisonnables, la Soci\u00e9t\u00e9 ne peut donner aucune garantie quant aux \u00e9v\u00e9nements, r\u00e9sultats, actions, niveaux d’activit\u00e9, performances ou r\u00e9alisations futurs. Par ailleurs, le calendrier et les r\u00e9sultats du d\u00e9veloppement de la biotechnologie et de son \u00e9ventuelle approbation r\u00e9glementaire sont par nature incertains. Les d\u00e9clarations pr\u00e9visionnelles font l’objet de risques et incertitudes qui pourraient entra\u00eener des activit\u00e9s ou des r\u00e9sultats sensiblement diff\u00e9rents de ceux exprim\u00e9s dans toute d\u00e9claration pr\u00e9visionnelle, y compris les risques et les incertitudes li\u00e9s \u00e0 la capacit\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 \u00e0 faire progresser ses produits candidats\u00a0; \u00e0 l’obtention et au calendrier des d\u00e9signations r\u00e9glementaires potentielles\u00a0; aux approbations et \u00e0 la commercialisation des produits candidats, ainsi qu’\u00e0 la capacit\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 \u00e0 tirer parti de la d\u00e9signation \u00ab\u00a0Fast Track\u00a0\u00bb; \u00e0 la taille du march\u00e9 des produits candidats de la Soci\u00e9t\u00e9 qui pourrait \u00eatre plus petite que pr\u00e9vu\u00a0; aux sites d’essais cliniques, \u00e0 la cha\u00eene d’approvisionnement et aux installations de fabrication\u00a0; \u00e0 la capacit\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 \u00e0 maintenir et reconna\u00eetre les avantages de certaines d\u00e9signations obtenues pour les produits candidats\u00a0; au calendrier et aux r\u00e9sultats des essais pr\u00e9cliniques et cliniques\u00a0; \u00e0 la capacit\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 \u00e0 financer les activit\u00e9s de d\u00e9veloppement et \u00e0 atteindre les objectifs de d\u00e9veloppement\u00a0; \u00e0 la capacit\u00e9 de la Soci\u00e9t\u00e9 \u00e0 prot\u00e9ger la propri\u00e9t\u00e9 intellectuelle, la valeur des participations de la Soci\u00e9t\u00e9 au titre des actions ordinaires de Vaxcyte\u00a0; et aux collaborations commerciales de la Soci\u00e9t\u00e9 avec des tiers\u00a0; ainsi que d’autres risques et incertitudes d\u00e9crits sous la rubrique \u00ab Facteurs de risque \u00bb des documents que la Soci\u00e9t\u00e9 d\u00e9pose r\u00e9guli\u00e8rement aupr\u00e8s de la Securities and Exchange Commission (SEC). Ces d\u00e9clarations pr\u00e9visionnelles ne sont valables qu’\u00e0 la date du pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse. La Soci\u00e9t\u00e9 ne s’engage aucunement \u00e0 r\u00e9viser ou \u00e0 mettre \u00e0 jour les d\u00e9clarations pr\u00e9visionnelles pour refl\u00e9ter des \u00e9v\u00e9nements ou des circonstances ult\u00e9rieures \u00e0 la date du pr\u00e9sent communiqu\u00e9. <\/p>\n R\u00e9f\u00e9rences<\/strong><\/p>\n 1<\/sup> Preclinical development of STRO-003, a ROR1 targeted antibody-drug conjugate. 14th<\/sup> Annual WADS ADC. San Diego 2023. Available here: https:\/\/www.sutrobio.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/WADC_SD_2023_HKiefel.pdf<\/a> \n Pi\u00e8ce jointe<\/strong>\n<\/p>\n
Email\u00a0: <\/strong>ewhite@sutrobio.com<\/p>\n
\n
2<\/sup> E. Jabbour, S. Paul, H. Kantarjian. The clinical development of antibody-drug conjugates \u2013 lessons from leukemia. Nature Reviews Clinical Oncology. <\/em>2021. 18: 418-433. Available here: https:\/\/www.nature.com\/articles\/s41571-021-00484-2<\/a><\/p>\n\n