{"id":48433,"date":"2024-01-22T23:00:00","date_gmt":"2024-01-22T21:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ipsen.com\/press-releases\/ipsen-presente-les-dernieres-donnees-dun-essai-de-phase-iii-evaluant-cabometyx-en-association-avec-une-immunotherapie-a-loccasion-de-ledition-2024-de-lasco-sur-les-cancers-genito-urinair\/"},"modified":"2024-07-23T12:50:46","modified_gmt":"2024-07-23T10:50:46","slug":"ipsen-presente-les-dernieres-donnees-dun-essai-de-phase-iii-evaluant-cabometyx-en-association-avec-une-immunotherapie-a-loccasion-de-ledition-2024-de-lasco-sur-les-cancers-genito-urinair","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/www.ipsen.com\/fr\/press-releases\/ipsen-presente-les-dernieres-donnees-dun-essai-de-phase-iii-evaluant-cabometyx-en-association-avec-une-immunotherapie-a-loccasion-de-ledition-2024-de-lasco-sur-les-cancers-genito-urinair\/","title":{"rendered":"Ipsen pr\u00e9sente les derni\u00e8res donn\u00e9es d&#8217;un essai de Phase III \u00e9valuant Cabometyx\u00ae en association avec une immunoth\u00e9rapie \u00e0 l&#8217;occasion de l&#8217;\u00e9dition 2024 de l&#8217;ASCO sur les cancers g\u00e9nito-urinaires"},"content":{"rendered":"<ul type=\"disc\">\n<li style=\"text-align:justify\">Les premiers r\u00e9sultats d\u00e9taill\u00e9s de l&#8217;essai de Phase III CONTACT-02 ont d\u00e9montr\u00e9 un b\u00e9n\u00e9fice statistiquement significatif en mati\u00e8re de survie sans progression pour Cabometyx<sup>\u00ae<\/sup> en association avec l&#8217;at\u00e9zolizumab dans le traitement du cancer de la prostate m\u00e9tastatique r\u00e9sistant \u00e0 la castration.\n<\/li>\n<li style=\"text-align:justify\">Les donn\u00e9es de suivi prolong\u00e9 sur quatre ans issues d\u2019\u00e9tude pivot de Phase III CheckMate -9ER confirment les b\u00e9n\u00e9fices d&#8217;efficacit\u00e9 \u00e0 long terme pour Cabometyx<sup>\u00ae<\/sup> en association avec le nivolumab par rapport au sunitinib dans le traitement du carcinome du rein avanc\u00e9.\n<\/li>\n<\/ul>\n<p align=\"justify\"><strong>PARIS, FRANCE, le 22 janvier 2024 &#8211;<\/strong> Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY) a annonc\u00e9 aujourd&#8217;hui la pr\u00e9sentation de nouvelles donn\u00e9es pour les indications de Cabometyx<sup>\u00ae<\/sup> (cabozantinib) en association avec une immunoth\u00e9rapie \u00e0 l&#8217;occasion du prochain symposium de l&#8217;<em>American Society of Clinical Oncology<\/em> sur les cancers g\u00e9nito-urinaires (ASCO GU), qui se tiendra du 25 au 27 janvier 2024 \u00e0 San Francisco, aux \u00c9tats-Unis.<\/p>\n<p align=\"justify\">Les premiers r\u00e9sultats d\u00e9taill\u00e9s de l&#8217;essai de Phase III CONTACT-02, \u00e9valuant Cabometyx en association avec l&#8217;at\u00e9zolizumab par rapport \u00e0 une deuxi\u00e8me nouvelle hormonoth\u00e9rapie (NHT) chez les patients atteints du cancer de la prostate m\u00e9tastatique r\u00e9sistant \u00e0 la castration (CPRC) et d&#8217;une maladie mesurable des tissus mous extrapelviens ayant progress\u00e9 apr\u00e8s un traitement par NHT, feront l&#8217;objet d&#8217;une pr\u00e9sentation orale (Abstract n\u00b018). <\/p>\n<p align=\"justify\">Avec un suivi m\u00e9dian de 14,3 mois, les donn\u00e9es de l&#8217;analyse principale de la survie sans progression (SSP) dans le cadre de l&#8217;essai CONTACT-02 ont d\u00e9montr\u00e9 un b\u00e9n\u00e9fice statistiquement significatif pour Cabometyx en association avec l&#8217;at\u00e9zolizumab de 6,3 mois contre 4,2 mois pour une deuxi\u00e8me NHT (rapport de risque [HR]\u00a0: 0,65 ; intervalle de confiance [CI] \u00e0 95\u00a0%, 0,50-0,84\u00a0; p = 0,0007). Lors d&#8217;une analyse interm\u00e9diaire pour l&#8217;autre crit\u00e8re d&#8217;\u00e9valuation principal en mati\u00e8re de survie globale (SG), les donn\u00e9es ont d\u00e9montr\u00e9 une tendance favorable \u00e0 l&#8217;am\u00e9lioration pour le traitement combin\u00e9. Toutefois, ces donn\u00e9es \u00e9taient immatures et l&#8217;\u00e9tude sera poursuivie jusqu&#8217;\u00e0 la prochaine analyse pr\u00e9vue, attendue pour 2024. Le profil de tol\u00e9rance du traitement combin\u00e9 semble \u00eatre comparable \u00e0 celui habituellement observ\u00e9 pour les m\u00e9dicaments individuels, et aucun nouveau signal de s\u00e9curit\u00e9 n\u2019a \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9. <\/p>\n<p align=\"justify\">Le cancer de la prostate est le deuxi\u00e8me cancer le plus r\u00e9pandu chez l&#8217;homme.<sup>1<\/sup> Et pour les patients atteints de la forme avanc\u00e9e du CPRC m\u00e9tastatique, le pronostic est mauvais, avec une survie estim\u00e9e entre un et deux ans.<sup>2<\/sup><\/p>\n<p align=\"justify\">\u00ab Pour les patients atteints de la forme avanc\u00e9e du cancer de la prostate m\u00e9tastatique r\u00e9sistant \u00e0 la castration, le pronostic est mauvais, avec une survie m\u00e9diane de deux ans et des options de traitement limit\u00e9es \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 St\u00e9phane Oudard, professeur d&#8217;oncologie et chef du service de recherche clinique et translationnelle en oncologie \u00e0 l&#8217;h\u00f4pital Georges Pompidou de Paris, en France. \u00ab Les r\u00e9sultats de l&#8217;essai CONTACT-02 repr\u00e9sentent une avanc\u00e9e importante dans le contexte th\u00e9rapeutique actuel et apportent aux patients les premi\u00e8res donn\u00e9es positives issues d&#8217;un essai de Phase III. Nous attendons par ailleurs de nouvelles donn\u00e9es dans le cadre de l&#8217;analyse de la survie globale. \u00bb<\/p>\n<p align=\"justify\">En outre, les donn\u00e9es de suivi prolong\u00e9 sur quatre ans dans le cadre de l\u2019\u00e9tude pivot de Phase III CheckMate -9ER, portant sur Cabometyx en association avec le nivolumab par rapport au sunitinib chez les personnes atteintes d&#8217;un carcinome du rein avanc\u00e9 (CCR) non pr\u00e9alablement trait\u00e9, seront pr\u00e9sent\u00e9es (Abstract n\u00b0362). <\/p>\n<p align=\"justify\">Avec un suivi m\u00e9dian de 55,6 mois pour la SG, l&#8217;association Cabometyx-nivolumab a d\u00e9montr\u00e9 un b\u00e9n\u00e9fice durable et cliniquement significatif par rapport au sunitinib, avec un gain m\u00e9dian absolu de 10,5 mois en mati\u00e8re de SG (46,5 mois pour le traitement combin\u00e9 contre 36,0 mois pour le sunitinib ; HR 0,77, CI \u00e0 95 % 0,63-0,95). De plus, la SSP m\u00e9diane du traitement combin\u00e9 reste deux fois sup\u00e9rieure \u00e0 celle du sunitinib, \u00e0 16,4 contre 8,4 mois respectivement (HR 0,58, CI \u00e0 95 %, 0,49-0,70). Le profil de tol\u00e9rance est par ailleurs comparable aux profils de tol\u00e9rance connus de chaque m\u00e9dicament, et aucun signal de s\u00e9curit\u00e9 n&#8217;a \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9.<\/p>\n<p align=\"justify\">Le CCR est la forme la plus courante de cancer du rein<sup>3<\/sup><sup>, <\/sup><sup>4<\/sup>. Pour les 30\u00a0% de personnes diagnostiqu\u00e9es avec une forme avanc\u00e9e, le taux de survie \u00e0 cinq ans est faible (12\u00a0%), sans traitement curatif identifi\u00e9 pour cette maladie.<sup>5<\/sup><sup>,<\/sup><sup>6<\/sup><\/p>\n<p align=\"justify\">\u00ab Les donn\u00e9es issues des essais en cours confirment une fois de plus le potentiel de Cabometyx pour les patients atteints d&#8217;un certain nombre de types de tumeurs difficiles \u00e0 traiter \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Christelle Huguet, Vice-Pr\u00e9sidente Ex\u00e9cutive et Directrice de la Recherche et du D\u00e9veloppement chez Ipsen. \u00ab Associ\u00e9 \u00e0 une immunoth\u00e9rapie, Cabometyx apporte aujourd&#8217;hui des b\u00e9n\u00e9fices de survie \u00e0 long terme aux patients atteints d&#8217;un carcinome du rein avanc\u00e9 \u00e0 travers le monde, et d\u00e9montre \u00e9galement un r\u00e9el potentiel futur dans le traitement du cancer de la prostate m\u00e9tastatique r\u00e9sistant \u00e0 la castration, un domaine o\u00f9 il existe d&#8217;importants besoins non satisfaits et o\u00f9 aucun autre essai de ce type n&#8217;a fait ses preuves au cours des derni\u00e8res d\u00e9cennies. \u00bb<\/p>\n<p align=\"justify\">De plus, les donn\u00e9es sur la qualit\u00e9 de vie (HRQoL) issues d&#8217;une analyse de mod\u00e9lisation bas\u00e9e sur l&#8217;essai CheckMate -9ER permettent d&#8217;explorer le lien entre les r\u00e9sultats HRQoL et les r\u00e9sultats cliniques avec un suivi m\u00e9dian de 32,9 mois (Abstract n\u00b0384). Ces donn\u00e9es concernant les b\u00e9n\u00e9fices de l&#8217;association Cabometyx-nivolumab viennent consolider notre approche centr\u00e9e sur le patient et renforcer le lien entre le traitement combin\u00e9 et l&#8217;am\u00e9lioration des taux de r\u00e9duction de la tumeur, de survie et de SSP, ind\u00e9pendamment du risque de d\u00e9t\u00e9rioration pr\u00e9coce de la HRQoL.<\/p>\n<p align=\"center\"><strong>FIN<\/strong><\/p>\n<p align=\"justify\"><strong>\u00c0 propos de Cabometyx<\/strong><\/p>\n<p align=\"justify\">Le cabozantinib est une petite mol\u00e9cule qui inhibe plusieurs r\u00e9cepteurs de la tyrosine kinase (RTK), dont les r\u00e9cepteurs VEGFR, MET, RET et la famille TAM (TYRO3, MER, AXL).<sup>7<\/sup> Ces RTK sont impliqu\u00e9s dans les fonctions cellulaires normales et les processus pathologiques comme l\u2019oncogen\u00e8se, les m\u00e9tastases, l\u2019angiogen\u00e8se tumorale (croissance de nouveaux vaisseaux sanguins dont les tumeurs ont besoin pour se d\u00e9velopper), la pharmacor\u00e9sistance, la modulation des activit\u00e9s immunitaires et le micro-environnement tumoral.<sup>7,<\/sup><sup>8<\/sup><sup>,<\/sup><sup>9<\/sup><sup>,<\/sup><sup>10<\/sup><\/p>\n<p align=\"justify\">Exelixis a accord\u00e9 \u00e0 Ipsen les droits exclusifs de commercialisation et de d\u00e9veloppement clinique de Cabometyx, hors \u00c9tats-Unis et Japon. Exelixis a accord\u00e9 \u00e0 Takeda Pharmaceutical Company Limited (Takeda) les droits exclusifs de commercialisation et de poursuite du d\u00e9veloppement clinique de Cabometyx pour toutes les futures indications au Japon. Exelixis d\u00e9tient les droits exclusifs de d\u00e9veloppement et de commercialisation de Cabometyx aux \u00c9tats-Unis.<\/p>\n<p align=\"justify\">Dans plus de 60\u00a0pays hors \u00c9tats-Unis et Japon, y compris au sein de l\u2019Union europ\u00e9enne (UE), Cabometyx est actuellement indiqu\u00e9\u00a0:<sup>8 <\/sup><\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li style=\"text-align:justify\">en monoth\u00e9rapie pour le traitement du CCR avanc\u00e9 ;\n<ul type=\"circle\">\n<li style=\"text-align:justify\">comme traitement en premi\u00e8re ligne chez les patients adultes atteints d&#8217;une maladie \u00e0 risque interm\u00e9diaire ou \u00e9lev\u00e9\u00a0;<\/li>\n<li style=\"text-align:justify\">chez les patients adultes ayant suivi un traitement ant\u00e9rieur ciblant le facteur de croissance de l&#8217;endoth\u00e9lium vasculaire (VEGFR) ;<\/li>\n<li style=\"text-align:justify\">en association avec le nivolumab pour le traitement en premi\u00e8re ligne du CCR avanc\u00e9 chez les patients adultes\u00a0;<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li style=\"text-align:justify\">en monoth\u00e9rapie pour le traitement des patients adultes atteints d\u2019un cancer de la thyro\u00efde diff\u00e9renci\u00e9 (CTD), localement avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique, r\u00e9fractaire ou non \u00e9ligible au traitement par l\u2019iode radioactif (IRA), qui a progress\u00e9 pendant ou apr\u00e8s une th\u00e9rapie syst\u00e9mique ant\u00e9rieure\u00a0;<\/li>\n<li style=\"text-align:justify\">en monoth\u00e9rapie dans le traitement du carcinome h\u00e9patocellulaire (CHC) chez les patients adultes pr\u00e9c\u00e9demment trait\u00e9s par soraf\u00e9nib.<\/li>\n<\/ul>\n<p align=\"justify\">Les recommandations d\u00e9taill\u00e9es relatives \u00e0 l&#8217;usage de Cabometyx sont d\u00e9crites dans le <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=VAkxdoQr9H_ZS3aGgvB2su1QHF-3aFBpp94uNL7wDNxCKxPRsg6_EVwILSq9TOtXr9q9GCgGvIaIZ5TXWaT_YFmu-3-6VmA2ytXp823tbS2S2sq0WLhE1IB2Ogb0aezOXLzPvIvHNPcc28GZqfx2YXvfMB39GqItRXvbB_fc3eLMivL2711IBB82e2wrZ2WN\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"R\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit (UE SmPC)\">R\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit (UE SmPC)<\/a>.<\/p>\n<p align=\"justify\"><strong>\u00c0 propos du cancer de la prostate m\u00e9tastatique r\u00e9sistant \u00e0 la castration (CPRC)<\/strong><\/p>\n<p align=\"justify\">\u00c0 travers le monde, le cancer de la prostate est le deuxi\u00e8me cancer le plus r\u00e9pandu chez l&#8217;homme et le quatri\u00e8me cancer le plus fr\u00e9quent de mani\u00e8re g\u00e9n\u00e9rale<sup>1<\/sup>. En\u00a02020, plus de 1,4\u00a0million de nouveaux cas de cancer de la prostate ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9clar\u00e9s et environ 375\u00a0300\u00a0d\u00e9c\u00e8s ont \u00e9t\u00e9 enregistr\u00e9s \u00e0 travers le monde<sup>1<\/sup>. Un cancer de la prostate est consid\u00e9r\u00e9 comme un CPRC m\u00e9tastatique d\u00e8s lors qu&#8217;il se propage \u00e0 des parties du corps autres que la prostate et ne r\u00e9pond pas aux traitements par suppression androg\u00e9nique, un traitement courant contre le cancer de la prostate.<sup>11<\/sup> Les hommes diagnostiqu\u00e9s avec un CPRC m\u00e9tastatique affichent souvent un mauvais pronostic, avec une survie estim\u00e9e \u00e0 un ou deux\u00a0ans.<sup>2<\/sup><\/p>\n<p align=\"justify\"><strong>\u00c0 propos du carcinome du rein (CCR) avanc\u00e9<\/strong><\/p>\n<p align=\"justify\">En 2020, plus de 400\u00a0000\u00a0nouveaux cas de cancer du foie ont \u00e9t\u00e9 diagnostiqu\u00e9s dans le monde.<sup>12<\/sup> Le CCR est le type de cancer du rein le plus courant (environ 90 % des cas).<sup>3,4<\/sup> Les hommes sont presque deux fois plus touch\u00e9s et repr\u00e9sentent plus des deux tiers des d\u00e9c\u00e8s.<sup>12<\/sup> Au moment du diagnostic, jusqu&#8217;\u00e0 30\u00a0% des patients pr\u00e9sentent un CCR avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique. S\u2019il est d\u00e9tect\u00e9 \u00e0 un stade pr\u00e9coce, le taux de survie \u00e0 cinq\u00a0ans est \u00e9lev\u00e9, mais pour les personnes atteintes d\u2019un CCR m\u00e9tastatique avanc\u00e9 ou \u00e0 un stade avanc\u00e9, le taux de survie est beaucoup plus faible et s\u2019\u00e9l\u00e8ve \u00e0 environ 12\u00a0%. Aucun traitement n\u2019a \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9 \u00e0 ce jour pour cette maladie.<sup>5,6<\/sup><\/p>\n<p align=\"justify\"><strong>\u00c0 propos de l\u2019essai CONTACT-02<\/strong><\/p>\n<p align=\"justify\">CONTACT-02 est une \u00e9tude mondiale, multicentrique, randomis\u00e9e, ouverte et de Phase\u00a0III qui compte 575\u00a0patients ayant \u00e9t\u00e9 randomis\u00e9s 1:1 dans le groupe exp\u00e9rimental de Cabometyx en association avec l\u2019at\u00e9zolizumab et le groupe de contr\u00f4le d&#8217;une deuxi\u00e8me NHT (soit l&#8217;abirat\u00e9rone et la prednisone, soit l&#8217;enzalutamide). L&#8217;\u00e9tude a \u00e9t\u00e9 men\u00e9e chez des patients atteints d&#8217;un CPRC m\u00e9tastatique qui ont une maladie visc\u00e9rale mesurable ou une ad\u00e9nopathie extrapelvienne mesurable, ayant progress\u00e9 apr\u00e8s une premi\u00e8re NHT. Les deux crit\u00e8res d&#8217;\u00e9valuation principaux de l&#8217;essai sont la survie sans progression (SSP) et la survie globale (SG). L&#8217;analyse de la SSP a \u00e9t\u00e9 men\u00e9e sur les 400\u00a0premiers patients randomis\u00e9s (SSP dans la population en intention de traiter, ITT). Elle a \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9e en aveugle par un comit\u00e9 de radiologie ind\u00e9pendant (BIRC) selon les crit\u00e8res RECIST 1.1. L&#8217;analyse de la SG a \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9e dans la population en ITT (n = 507). Le crit\u00e8re d&#8217;\u00e9valuation secondaire est le taux de r\u00e9ponse objective (TRO) \u00e9valu\u00e9 par le BIRC. L&#8217;essai est parrain\u00e9 par Exelixis et cofinanc\u00e9 par Ipsen, Roche et Takeda. Takeda m\u00e8ne actuellement l&#8217;essai au Japon. Pour en savoir plus sur l&#8217;essai CONTACT-02, consultez le site <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=vhCe1SBNEfyHzkAdRzPu9dHbO6XedNZRvH31RDqNHxBbeKzcRFXoLSQitAM5TQVIguhrLeDjR85iM_PgIDhpZIXqJ4H7S9OKrR1DF-mqCzuY9RB3oqBHOSsuR1ptC-U4oL_co0SzSccTnh-hp6n8fft0TekAPxEg1RT9KF0q2ilqaSSXkc3M0ZOARcSjMWwNDwXjl0QK37BbeskVby4YB-UF8qLxjxekYDaGQ3g1hxvo244FgMViyRpsmGkvIJoSzV6ikUsgYT0XsvkWUDrp7hCi1Fc8j4wdVT7CWZ_w5LTujFEcgjzotgdam0GylomVMmcWCnn1UNAetZegVGBLjfsiQ0noNALQBR8VUHapOwYWzttPXuVMfwnFoWIqVoMROgx9hqHUTiy25wl1l_SExrm01rAGe7z90XhsJA71wJqu4iB_t8j73nsaBIoPVbLN\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"ClinicalTrials.gov\">ClinicalTrials.gov<\/a>. <\/p>\n<p align=\"justify\"><strong>\u00c0 propos de l\u2019\u00e9tude CheckMate -9ER<\/strong><\/p>\n<p align=\"justify\">L\u2019essai CheckMate\u00a0-9ER est une \u00e9tude ouverte, randomis\u00e9e, multinationale, de Phase\u00a0III, qui \u00e9value les patients atteints d\u2019un CCR avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique non pr\u00e9c\u00e9demment trait\u00e9. Au total, 651\u00a0patients (23\u00a0% de risque faible, 58\u00a0% de risque interm\u00e9diaire, 20\u00a0% de risque \u00e9lev\u00e9\u00a0; 25\u00a0% PD-L1 \u2265 1\u00a0%) ont \u00e9t\u00e9 randomis\u00e9s pour recevoir Cabometyx avec le nivolumab (n = 323) par rapport au sunitinib (n = 328). Le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal est la SSP. Les crit\u00e8res d&#8217;\u00e9valuation secondaires incluent la SG et le TRO. La principale analyse d\u2019efficacit\u00e9 a compar\u00e9 nivolumab en association avec Cabometyx versus sunitinib chez tous les patients randomis\u00e9s. L\u2019\u00e9tude est sponsoris\u00e9e par Bristol\u00a0Myers\u00a0Squibb et Ono\u00a0Pharmaceutical\u00a0Co, et co-financ\u00e9e par Exelixis, Ipsen et Takeda\u00a0Pharmaceutical\u00a0Company\u00a0Limited. Pour en savoir plus sur l&#8217;essai CheckMate -9ER, consultez le site <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=vhCe1SBNEfyHzkAdRzPu9dHbO6XedNZRvH31RDqNHxASeJM3ROjco4iG9Mq-BjH-QlJoKPZ0JXtK-8vKBtVxRzLOC4U0MhgH1pBYWguJy7SjvL5i4k0HcIO09m78JVgm\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"ClinicalTrials.gov\">ClinicalTrials.gov<\/a>.<\/p>\n<p align=\"justify\"><strong>\u00c0 propos d\u2019Ipsen<\/strong><\/p>\n<p align=\"justify\">Nous sommes un groupe biopharmaceutique mondial focalis\u00e9 sur la mise au point de m\u00e9dicaments innovants pour les patients dans trois domaines th\u00e9rapeutiques : l&#8217;Oncologie, les Maladies Rares et les Neurosciences. <\/p>\n<p align=\"justify\">Notre portefeuille de produits en R&amp;D s&#8217;appuie sur l&#8217;innovation externe et sur pr\u00e8s de 100\u00a0ans d&#8217;exp\u00e9rience de d\u00e9veloppement au sein de hubs mondiaux aux \u00c9tats-Unis, en France et au Royaume-Uni. Nos \u00e9quipes, pr\u00e9sentes dans plus de 40\u00a0pays, et nos partenariats \u00e0 travers le monde nous permettent de proposer nos m\u00e9dicaments aux patients dans plus de 100\u00a0pays. <\/p>\n<p align=\"justify\">Ipsen est cot\u00e9 \u00e0 Paris (Euronext : IPN) et aux Etats-Unis \u00e0 travers un programme d\u2019American Depositary Receipt (ADR : IPSEY) sponsoris\u00e9 de niveau I. Pour plus d&#8217;informations, consultez ipsen.com<\/p>\n<p align=\"justify\"><strong>Contacts Ipsen<\/strong><\/p>\n<p align=\"justify\"><strong>Email\u00a0:<\/strong> <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=ECCYYo9OffPrxqo_DYA-P8AN0lWnWFJuqppb33n9_66p5BiDf16R2Wl-lcwK7UfFWoH9sKM_AoGIQ4lgi3l7a24gj-R1ES29CAojo_48PrQZ3vYEaaZ3ysf56tZFsy0wQmD0fJC3hsXjErLn4m6n4Q==\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"corporate.communications@ipsen.com\">corporate.communications@ipsen.com<\/a><\/p>\n<p align=\"justify\"><strong>Investisseurs<\/strong><\/p>\n<p align=\"justify\"><strong>Craig Marks <\/strong>| +44 7584 349 193<\/p>\n<p align=\"justify\"><strong>M\u00e9dias<\/strong><\/p>\n<p align=\"justify\"><strong>Joanna Parish <\/strong>| +44 7840 023 741<\/p>\n<p align=\"justify\"><strong>Avertissements et\/ou d\u00e9clarations prospectives<\/strong><\/p>\n<p>Les d\u00e9clarations prospectives et les objectifs contenus dans ce communiqu\u00e9 sont bas\u00e9s sur la strat\u00e9gie et les hypoth\u00e8ses actuelles de la Direction d\u2019Ipsen. Ces d\u00e9clarations et objectifs d\u00e9pendent de risques et d\u2019incertitudes connus ou non qui peuvent entra\u00eener une divergence significative entre les r\u00e9sultats, performances ou \u00e9v\u00e9nements effectifs et ceux envisag\u00e9s dans ce communiqu\u00e9 De tels risques et impr\u00e9vus pourraient affecter la capacit\u00e9 d\u2019Ipsen \u00e0 atteindre ses objectifs financiers, lesquels reposent sur des hypoth\u00e8ses raisonnables quant aux conditions macro\u00e9conomiques \u00e0 venir formul\u00e9es d\u2019apr\u00e8s les informations disponibles \u00e0 ce jour. L&#8217;utilisation des termes \u00ab\u00a0croit\u00a0\u00bb, \u00ab\u00a0envisage\u00a0\u00bb et \u00ab\u00a0pr\u00e9voit\u00a0\u00bb ou d&#8217;expressions similaires a pour but d&#8217;identifier des \u00e9nonc\u00e9s prospectifs, notamment les attentes d\u2019Ipsen quant \u00e0 des \u00e9v\u00e9nements futurs tels que les soumissions et d\u00e9cisions r\u00e9glementaires. De plus, les objectifs mentionn\u00e9s dans ce document sont \u00e9tablis sans tenir compte d\u2019\u00e9ventuelles op\u00e9rations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier tous ces param\u00e8tres. Ces pr\u00e9visions sont notamment fond\u00e9es sur des donn\u00e9es et hypoth\u00e8ses consid\u00e9r\u00e9es comme raisonnables par Ipsen, et d\u00e9pendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire \u00e0 l\u2019avenir et dont certains \u00e9chappent au contr\u00f4le du Groupe, et non pas exclusivement de donn\u00e9es historiques. Les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient s\u2019av\u00e9rer substantiellement diff\u00e9rents de ces objectifs compte tenu de la mat\u00e9rialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu\u2019un nouveau m\u00e9dicament peut para\u00eetre prometteur au cours d\u2019une phase pr\u00e9paratoire de d\u00e9veloppement ou apr\u00e8s des essais cliniques, mais n\u2019\u00eatre jamais commercialis\u00e9 ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons r\u00e9glementaires ou concurrentielles. Ipsen doit ou peut avoir \u00e0 faire face \u00e0 la concurrence de produits g\u00e9n\u00e9riques, qui pourrait se traduire par des pertes de parts de march\u00e9. En outre, le processus de recherche et d\u00e9veloppement comprend plusieurs \u00e9tapes et, lors de chaque \u00e9tape, le risque est important qu\u2019Ipsen ne parvienne pas \u00e0 atteindre ses objectifs et qu\u2019il soit conduit \u00e0 renoncer \u00e0 poursuivre ses efforts sur un m\u00e9dicament dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, Ipsen ne peut \u00eatre certain que des r\u00e9sultats favorables obtenus lors des essais pr\u00e9cliniques seront confirm\u00e9s ult\u00e9rieurement lors des essais cliniques ou que les r\u00e9sultats des essais cliniques seront suffisants pour d\u00e9montrer le caract\u00e8re s\u00fbr et efficace du m\u00e9dicament concern\u00e9. Il ne saurait \u00eatre garanti qu\u2019un m\u00e9dicament recevra les approbations r\u00e9glementaires n\u00e9cessaires ou qu\u2019il atteindra ses objectifs commerciaux. Les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient \u00eatre sensiblement diff\u00e9rents de ceux annonc\u00e9s dans les d\u00e9clarations pr\u00e9visionnelles si les hypoth\u00e8ses sous-jacentes s&#8217;av\u00e8rent inexactes ou si certains risques ou incertitudes se mat\u00e9rialisent. Les autres risques et incertitudes comprennent, sans toutefois s&#8217;y limiter, la situation g\u00e9n\u00e9rale du secteur et la concurrence\u00a0; les facteurs \u00e9conomiques g\u00e9n\u00e9raux, y compris les fluctuations des taux d&#8217;int\u00e9r\u00eat et des taux de change\u00a0; l&#8217;incidence de la r\u00e9glementation de l&#8217;industrie pharmaceutique et de la l\u00e9gislation en mati\u00e8re de sant\u00e9\u00a0; les tendances mondiales vers une plus grande ma\u00eetrise des co\u00fbts de sant\u00e9\u00a0; les avanc\u00e9es technologiques, les nouveaux m\u00e9dicaments et les brevets obtenus par la concurrence\u00a0; les probl\u00e8mes inh\u00e9rents au d\u00e9veloppement de nouveaux m\u00e9dicaments, notamment l&#8217;obtention d&#8217;une homologation\u00a0; la capacit\u00e9 d\u2019Ipsen \u00e0 pr\u00e9voir avec pr\u00e9cision les futures conditions du march\u00e9\u00a0; les difficult\u00e9s ou d\u00e9lais de production\u00a0; l&#8217;instabilit\u00e9 financi\u00e8re de l&#8217;\u00e9conomie internationale et le risque souverain\u00a0; la d\u00e9pendance \u00e0 l&#8217;\u00e9gard de l&#8217;efficacit\u00e9 des brevets d\u2019Ipsen et d\u2019autres protections concernant les m\u00e9dicaments novateurs\u00a0; et le risque de litiges, notamment des litiges en mati\u00e8re de brevets ou des recours r\u00e9glementaires. Ipsen d\u00e9pend \u00e9galement de tierces parties pour le d\u00e9veloppement et la commercialisation de ses m\u00e9dicaments, ce qui peut donner lieu \u00e0 des redevances substantielles\u00a0; en outre ces partenaires pourraient agir de mani\u00e8re \u00e0 nuire aux activit\u00e9s d\u2019Ipsen ainsi qu\u2019\u00e0 ses r\u00e9sultats financiers. Ipsen ne peut \u00eatre certain que ses partenaires tiendront leurs engagements. \u00c0 ce titre, le Groupe pourrait ne pas \u00eatre en mesure de b\u00e9n\u00e9ficier de ces accords. Une d\u00e9faillance d\u2019un de ses partenaires pourrait engendrer une baisse impr\u00e9vue de revenus pour Ipsen. De telles situations pourraient avoir un impact n\u00e9gatif sur l\u2019activit\u00e9 d\u2019Ipsen, sa situation financi\u00e8re ou ses r\u00e9sultats. Sous r\u00e9serve des dispositions l\u00e9gales en vigueur, Ipsen ne prend aucun engagement de mettre \u00e0 jour ou de r\u00e9viser les \u00e9nonc\u00e9s prospectifs ou objectifs vis\u00e9s dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 afin de refl\u00e9ter des changements qui viendraient affecter les \u00e9v\u00e9nements, situations, hypoth\u00e8ses ou circonstances sur lesquels ces \u00e9nonc\u00e9s se fondent. L\u2019activit\u00e9 d\u2019Ipsen est soumise \u00e0 des facteurs de risques qui sont d\u00e9crits dans ses documents d\u2019information enregistr\u00e9s aupr\u00e8s de l\u2019Autorit\u00e9 des March\u00e9s Financiers. Les risques et incertitudes pr\u00e9sent\u00e9s ne sont pas les seuls auxquels le Groupe doit faire face et le lecteur est invit\u00e9 \u00e0 prendre connaissance de la derni\u00e8re \u00e9dition du Document d\u2019enregistrement universel d\u2019Ipsen, disponible sur <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=13rZMLxY4uisI3bS6JcXcR9Veq-TjWoCAx_Ldgi6rn3iNy6t_X_ttnf_ptsuFrp3_w_13yz0OzIXXybouOSD1zRV9VzS_IhlpFkys5PiuyPkSndA8HuVwIeBdmlV9R08Fob5GDzuXv6KyJiYPn2EkO3F8S1YXWWA-Bgw2zgRXsFEfWagBt03FBf9qgeJ63xMpX6yPN5rj8JrkU4MjwkWedxvPrRiGtWjflGMDWFoGZ4=\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"ipsen.com\">ipsen.com<\/a>.<\/p>\n<p align=\"justify\"><strong>R\u00e9f\u00e9rences<\/strong><\/p>\n<hr \/>\n<p align=\"left\"><sup>1<\/sup> Prostate cancer statistics. World Cancer Research Fund International. Available at: https:\/\/www.wcrf.org\/cancer-trends\/prostate-cancer-statistics\/. Last accessed January 2024.<br \/><sup>2<\/sup> Moreira, D. M., <em>et al<\/em>. Predicting Time From Metastasis to Overall Survival in Castration-Resistant Prostate Cancer: Results From SEARCH. <em>Clin Genitourin Cancer<\/em>. 2017; 15: 60\u201366.e2.<br \/><sup>3<\/sup> Kidney Cancer. Mayo Clinic. Available: https:\/\/www.mayoclinic.org\/diseases-conditions\/kidney-cancer\/symptoms-causes\/syc-20352664. Accessed: January 2024.<br \/><sup>4<\/sup> Infographic: Kidney Cancer. Mayo Clinic. Available: https:\/\/www.mayoclinic.org\/diseases-conditions\/kidney-cancer\/multimedia\/kidney-cancer-infographic\/ifg-20441505. Accessed: January 2024.<br \/><sup>5<\/sup> Survival rates for kidney cancer. American Cancer Society. Available: https:\/\/www.cancer.org\/cancer\/kidney-cancer\/detection-diagnosis-staging\/survival-rates.htmlAccessed: January 2024.<br \/><sup>6<\/sup> Orlin I. <em>et al<\/em>. Renal cell carcinomas epidemiology in the era of widespread imaging. Journal of Clinical Oncology. 2019; 37:15. DOI: https:\/\/ascopubs.org\/doi\/10.1200\/JCO.2019.37.15_suppl.e13083.<br \/><sup>7<\/sup> El-Khoueiry A. et al., Cabozantinib: An evolving therapy for hepatocellular carcinoma. Cancer Treatment Reviews. 2021 Jul;98:102221. DOI: 10.1016\/j.ctrv.2021.102221.<br \/><sup>8<\/sup> European Medicines Agency. Cabometyx\u00ae<sup>\u00ae<\/sup> (cabozantinib) EU Summary of Product Characteristics. Available from: https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/product-information\/Cabometyx\u00ae-epar-product-information_en.pdf. Last accessed: January 2024<br \/><sup>9<\/sup> Yakes M. <em>et al<\/em>., Cabozantinib (XL184), a novel MET and VEGFR2 inhibitor, simultaneously suppresses metastasis, angiogenesis, and tumor growth. <em>Mol Cancer Ther<\/em>. 2011;10:2298\u20132308. DOI: 10.1158\/1535-7163.MCT-11-0264<br \/><sup>10<\/sup> Hsu <em>et al<\/em>., AXL and MET in Hepatocellular Carcinoma: A Systematic Literature Review<em>. Liver Cancer<\/em> 2021 DOI: 10.1159\/000520501<br \/><sup>11<\/sup> Prostate Cancer: Types of Treatment. Cancer.Net. Available at: https:\/\/www.cancer.net\/cancer-types\/prostate-cancer\/types-treatment. Accessed January 2024.<br \/><sup>12<\/sup> Kidney Cancer Factsheet. GLOBOCAN 2020. Available: https:\/\/gco.iarc.fr\/today\/data\/factsheets\/cancers\/29-Kidney-fact-sheet.pdf. Accessed: January 2024.<\/p>\n<p \/>\n<p id=\"gnw_attachments_section-header\">\n    <strong>Pi\u00e8ce jointe<\/strong>\n<\/p>\n<ul id=\"gnw_attachments_section-items\">\n<li>\n        <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=OKf5Np6YeqHdG2Gvs4y9JODnJl6IIkHoVGzek-9Pkj4BTOd5zOuqnYVhrIwGwcPrddTn5uzeWnQsdx2yVoQ6cpRBpF5o4bupPyoCkU9-QWh1h3EOpGPhl71fxWPcFI6OfNQS9lbh60srRMIb0Vb0lgRPMEYOqXeZxsuwMhVwlqQ1lxJVQyfswiViep3o-H09\" title=\"Ipsen CP_ASCO GU_22012024\" rel=\"nofollow noopener\">Ipsen CP_ASCO GU_22012024<\/a>\n      <\/li>\n<\/ul>\n<p><img src='https:\/\/ml-eu.globenewswire.com\/media\/NDJlYjgyNjItY2VkMC00YmNhLWIwOTgtNDE2MjkyOWY1ODI1LTEyNjgxMTY=\/tiny\/Ipsen-Pharma.png' \/><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":1,"template":"","categories":[1233,3556,3560],"tags":[],"class_list":["post-48433","press_release","type-press_release","status-publish","hentry","category-pressrelease-fr","category-corporate-pressrelease-fr","category-oncology-pressrelease-fr","entry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v22.5 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Ipsen pr\u00e9sente les derni\u00e8res donn\u00e9es d&#039;un essai de Phase III \u00e9valuant Cabometyx\u00ae en association avec une immunoth\u00e9rapie \u00e0 l&#039;occasion de l&#039;\u00e9dition 2024 de l&#039;ASCO sur les cancers g\u00e9nito-urinaires<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" 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