{"id":48117,"date":"2024-01-19T14:00:00","date_gmt":"2024-01-19T12:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ipsen.com\/press-releases\/toxins-2024-les-resultats-de-letude-abolish-dipsen-demontrent-le-benefice-clinique-significatif-de-lutilisation-de-techniques-de-guidage-dinjection-dans-le-traitement-de-la-spa\/"},"modified":"2024-07-23T12:53:08","modified_gmt":"2024-07-23T10:53:08","slug":"toxins-2024-les-resultats-de-letude-abolish-dipsen-demontrent-le-benefice-clinique-significatif-de-lutilisation-de-techniques-de-guidage-dinjection-dans-le-traitement-de-la-spa","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/www.ipsen.com\/fr\/press-releases\/toxins-2024-les-resultats-de-letude-abolish-dipsen-demontrent-le-benefice-clinique-significatif-de-lutilisation-de-techniques-de-guidage-dinjection-dans-le-traitement-de-la-spa\/","title":{"rendered":"TOXINS 2024 : les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude AboLiSh d’Ipsen d\u00e9montrent le b\u00e9n\u00e9fice clinique significatif de l’utilisation de techniques de guidage d\u2019injection dans le traitement de la spasticit\u00e9 par abobotulinumtoxinA."},"content":{"rendered":"
PARIS, FRANCE, le 19\u00a0janvier 2024 – <\/strong>Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) a annonc\u00e9 aujourd’hui les principaux r\u00e9sultats de son \u00e9tude en vie r\u00e9elle AboLiSh (NCT04050527), pr\u00e9sent\u00e9s lors de la 7e<\/sup> \u00e9dition de la conf\u00e9rence internationale TOXINS \u00e0 Berlin, en Allemagne. L’\u00e9tude consistait \u00e0 \u00e9valuer l’utilisation et l’efficacit\u00e9 de Dysport\u00ae<\/sup> (abobotulinumtoxinA) chez des personnes atteintes de spasticit\u00e9 des membres inf\u00e9rieurs. Les analyses ont r\u00e9v\u00e9l\u00e9 que les techniques de guidage d’injection contribuent de mani\u00e8re significative \u00e0 am\u00e9liorer les r\u00e9sultats et l’atteinte des objectifs des patients.<\/p>\n AboLiSh \u00e9tait une \u00e9tude prospective observationnelle de 16\u00a0mois dont le crit\u00e8re principal d’\u00e9valuation \u00e9tait l’atteinte des objectifs, mesur\u00e9s par le score T\u00a0Goal Attainment Scaling-Leg (LegA), bas\u00e9 sur des donn\u00e9es individuelles. Les premiers r\u00e9sultats ont d\u00e9montr\u00e9 une am\u00e9lioration statistiquement significative de l’atteinte des objectifs de r\u00e9\u00e9ducation dans les cas o\u00f9 les m\u00e9decins utilisaient une ou plusieurs techniques de guidage combin\u00e9es (par exemple l’\u00e9chographie, l’\u00e9lectrostimulation et\/ou l’\u00e9lectromyographie) pour administrer le premier cycle de traitement aux patients, par rapport \u00e0 ceux recevant un traitement sans techniques de guidage. Les patients qui ont re\u00e7u des injections d\u2019abobotulinumtoxinA (AboBoNT) \u00e0 l’aide d’une technique de guidage d\u2019injection \u00e9taient pr\u00e8s de trois fois (2,7x) plus susceptibles d\u2019atteindre leurs objectifs de r\u00e9\u00e9ducation globalement. <\/p>\n L’\u00e9tude AboLiSh, dans laquelle 430\u00a0patients de 9\u00a0pays d’Europe, d’Am\u00e9riques, d’Australie et de Russie ont \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9s, a r\u00e9v\u00e9l\u00e9 que m\u00eame si la majorit\u00e9 des cliniciens utilisent d\u00e9j\u00e0 des techniques de guidage, pr\u00e8s d’un clinicien sur quatre (23 %) administrait l’AboBoNT sans \u00eatre guid\u00e9, un ratio qui \u00e9tait associ\u00e9 \u00e0 des chiffres inf\u00e9rieurs d’atteinte des objectifs ainsi que de possibles r\u00e9percussions n\u00e9gatives, notamment sur l’observance des patients aux injections de neurotoxines.<\/p>\n \u00ab\u00a0Ces r\u00e9sultats mettent en \u00e9vidence un manque de coh\u00e9rence dans la mani\u00e8re dont le traitement est administr\u00e9 aux patients \u00e0 ce jour. Ils soulignent \u00e9galement l’importance d’utiliser des donn\u00e9es en vie r\u00e9elle pour \u00e9clairer la pratique clinique,\u00a0\u00bb a d\u00e9clar\u00e9 le Dr Alberto Esquenazi, MD, Director Gait & Motion Analysis Laboratory chez Jefferson Moss-Magee Rehabilitation \u00e0 Philadelphie (Pennsylvanie, \u00c9tats-Unis). \u00ab Il est essentiel que nous utilisions syst\u00e9matiquement nos comp\u00e9tences en \u00e9valuation clinique et les outils de guidage d\u2019injection dont nous disposons pour nous assurer que les patients atteignent leurs objectifs et que leur traitement est optimal.\u00a0\u00bb<\/p>\n Ipsen est fermement r\u00e9solu \u00e0 continuer d’am\u00e9liorer la prise en charge des personnes vivant avec la spasticit\u00e9. Les r\u00e9sultats de l’\u00e9tude viendront \u00e9tayer les travaux en cours du Groupe en appui de la formation des cliniciens sur l\u2019utilisation d\u2019injections de neurotoxines pour le traitement de la spasticit\u00e9.<\/p>\n \u00ab\u00a0Nous voulons apporter notre contribution pour garantir que les personnes trait\u00e9es par Dysport ont acc\u00e8s aux meilleurs soins et ont toutes les chances d’atteindre leurs objectifs, \u00bb a d\u00e9clar\u00e9 Sandra Silvestri, Directrice M\u00e9dicale d’Ipsen. \u00ab Pour y parvenir, nous allons consid\u00e9rablement \u00e9largir notre programme Ixcellence destin\u00e9 aux sp\u00e9cialistes en neurologie et en r\u00e9\u00e9ducation, et ce d\u00e8s 2024. Notre programme s’appuiera sur notre r\u00e9seau mondial de formateurs experts pour dispenser une formation pouss\u00e9e et assurer un transfert de connaissances sur un large \u00e9ventail de techniques essentielles \u00e0 l’am\u00e9lioration des r\u00e9sultats chez les patients atteints de spasticit\u00e9 apr\u00e8s un AVC, y compris l\u2019anatomie, l\u2019\u00e9chographie et l\u2019\u00e9tablissement d\u2019objectifs.\u00a0\u00bb<\/p>\n Les cliniciens qui ont particip\u00e9 \u00e0 l\u2019\u00e9tude n\u2019ont pas re\u00e7u de protocole d\u2019utilisation des techniques de guidage leur permettant de traiter les patients conform\u00e9ment \u00e0 leur pratique habituelle. Les r\u00e9sultats ont \u00e9t\u00e9 calcul\u00e9s \u00e0 l\u2019aide d\u2019un score T cumul\u00e9 Goal Attainment Scaling-Leg (LegA) (moyenne). Ce score mesurait, pour chaque patient, les difficult\u00e9s de mobilisation passive et active des muscles apr\u00e8s une intervention th\u00e9rapeutique, selon les cycles de traitement. Aucun nouveau signal de s\u00e9curit\u00e9 n’a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 durant l’essai.<\/p>\n FIN<\/strong><\/p>\n \u00c0 propos de l\u2019\u00e9tude AboLiSh<\/strong><\/p>\n L’\u00e9tude AboLiSH (NCT04050527) est une \u00e9tude observationnelle clinique, prospective, longitudinale, men\u00e9e en vie r\u00e9elle \u00e0 l’\u00e9chelle mondiale. L’objectif de cette \u00e9tude est d’\u00e9valuer de fa\u00e7on longitudinale l’atteinte d’objectifs individuels, li\u00e9s \u00e0 la fonction du membre inf\u00e9rieur apr\u00e8s une ou plusieurs injections d’abobotulinumtoxinA, pendant 16 mois, dans un contexte clinique r\u00e9el. <\/p>\n \u00c0 propos de la spasticit\u00e9<\/strong><\/p>\n On estime que la spasticit\u00e9 touche plus de 12\u00a0millions de personnes dans le monde.1<\/sup> C’est une maladie dans laquelle certains muscles sont contract\u00e9s en permanence, provoquant une raideur ou une tension des muscles qui peut perturber la mobilit\u00e9, la parole et la d\u00e9marche.2<\/sup>–<\/sup>3<\/sup> La spasticit\u00e9 est g\u00e9n\u00e9ralement due \u00e0 des l\u00e9sions de la partie du cerveau ou de la moelle \u00e9pini\u00e8re qui commande les mouvements volontaires2<\/sup>. Ces l\u00e9sions provoquent un changement dans l’\u00e9quilibre des signaux entre le syst\u00e8me nerveux et les muscles, ce qui entra\u00eene une activit\u00e9 musculaire accrue. La spasticit\u00e9 peut avoir plusieurs causes, notamment une atteinte m\u00e9dullaire, une scl\u00e9rose en plaques, une paralysie c\u00e9r\u00e9brale, un accident vasculaire c\u00e9r\u00e9bral, un traumatisme c\u00e9r\u00e9bral ou cr\u00e2nien et des maladies m\u00e9taboliques.3<\/sup> La spasticit\u00e9 concerne environ 34\u00a0% des personnes survivant \u00e0 un accident vasculaire c\u00e9r\u00e9bral dans un d\u00e9lai de 18\u00a0mois.4<\/sup><\/p>\n \u00c0 propos de Dysport<\/strong> \u00c0 propos d\u2019Ipsen<\/strong><\/p>\n Nous sommes un groupe biopharmaceutique mondial focalis\u00e9 sur la mise au point de m\u00e9dicaments innovants pour les patients dans trois domaines th\u00e9rapeutiques : l’Oncologie, les Maladies Rares et les Neurosciences. <\/p>\n Notre portefeuille de produits en R&D s’appuie sur l’innovation externe et sur pr\u00e8s de 100\u00a0ans d’exp\u00e9rience de d\u00e9veloppement au sein de hubs mondiaux aux \u00c9tats-Unis, en France et au Royaume-Uni. Nos \u00e9quipes, pr\u00e9sentes dans plus de 40\u00a0pays, et nos partenariats \u00e0 travers le monde nous permettent de proposer nos m\u00e9dicaments aux patients dans plus de 100\u00a0pays. <\/p>\n Ipsen est cot\u00e9 \u00e0 Paris (Euronext : IPN) et aux Etats-Unis \u00e0 travers un programme d\u2019American Depositary Receipt <\/em>(ADR : IPSEY) sponsoris\u00e9 de niveau I. Pour plus d’informations, consultez ipsen.com<\/p>\n Contacts Ipsen<\/strong><\/p>\n Avertissements et\/ou d\u00e9clarations prospectives<\/strong><\/p>\n Les d\u00e9clarations prospectives et les objectifs contenus dans ce communiqu\u00e9 sont bas\u00e9s sur la strat\u00e9gie et les hypoth\u00e8ses actuelles de la Direction d\u2019Ipsen. Ces d\u00e9clarations et objectifs d\u00e9pendent de risques et d\u2019incertitudes connus ou non qui peuvent entra\u00eener une divergence significative entre les r\u00e9sultats, performances ou \u00e9v\u00e9nements effectifs et ceux envisag\u00e9s dans ce communiqu\u00e9 De tels risques et impr\u00e9vus pourraient affecter la capacit\u00e9 d\u2019Ipsen \u00e0 atteindre ses objectifs financiers, lesquels reposent sur des hypoth\u00e8ses raisonnables quant aux conditions macro\u00e9conomiques \u00e0 venir formul\u00e9es d\u2019apr\u00e8s les informations disponibles \u00e0 ce jour. L’utilisation des termes \u00ab\u00a0croit\u00a0\u00bb, \u00ab\u00a0envisage\u00a0\u00bb et \u00ab\u00a0pr\u00e9voit\u00a0\u00bb ou d’expressions similaires a pour but d’identifier des \u00e9nonc\u00e9s prospectifs, notamment les attentes d\u2019Ipsen quant \u00e0 des \u00e9v\u00e9nements futurs tels que les soumissions et d\u00e9cisions r\u00e9glementaires. De plus, les objectifs mentionn\u00e9s dans ce document sont \u00e9tablis sans tenir compte d\u2019\u00e9ventuelles op\u00e9rations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier tous ces param\u00e8tres. Ces pr\u00e9visions sont notamment fond\u00e9es sur des donn\u00e9es et hypoth\u00e8ses consid\u00e9r\u00e9es comme raisonnables par Ipsen, et d\u00e9pendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire \u00e0 l\u2019avenir et dont certains \u00e9chappent au contr\u00f4le du Groupe, et non pas exclusivement de donn\u00e9es historiques. Les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient s\u2019av\u00e9rer substantiellement diff\u00e9rents de ces objectifs compte tenu de la mat\u00e9rialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu\u2019un nouveau m\u00e9dicament peut para\u00eetre prometteur au cours d\u2019une phase pr\u00e9paratoire de d\u00e9veloppement ou apr\u00e8s des essais cliniques, mais n\u2019\u00eatre jamais commercialis\u00e9 ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons r\u00e9glementaires ou concurrentielles. Ipsen doit ou peut avoir \u00e0 faire face \u00e0 la concurrence de produits g\u00e9n\u00e9riques, qui pourrait se traduire par des pertes de parts de march\u00e9. En outre, le processus de recherche et d\u00e9veloppement comprend plusieurs \u00e9tapes et, lors de chaque \u00e9tape, le risque est important qu\u2019Ipsen ne parvienne pas \u00e0 atteindre ses objectifs et qu\u2019il soit conduit \u00e0 renoncer \u00e0 poursuivre ses efforts sur un m\u00e9dicament dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, Ipsen ne peut \u00eatre certain que des r\u00e9sultats favorables obtenus lors des essais pr\u00e9cliniques seront confirm\u00e9s ult\u00e9rieurement lors des essais cliniques ou que les r\u00e9sultats des essais cliniques seront suffisants pour d\u00e9montrer le caract\u00e8re s\u00fbr et efficace du m\u00e9dicament concern\u00e9. Il ne saurait \u00eatre garanti qu\u2019un m\u00e9dicament recevra les approbations r\u00e9glementaires n\u00e9cessaires ou qu\u2019il atteindra ses objectifs commerciaux. Les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient \u00eatre sensiblement diff\u00e9rents de ceux annonc\u00e9s dans les d\u00e9clarations pr\u00e9visionnelles si les hypoth\u00e8ses sous-jacentes s’av\u00e8rent inexactes ou si certains risques ou incertitudes se mat\u00e9rialisent. Les autres risques et incertitudes comprennent, sans toutefois s’y limiter, la situation g\u00e9n\u00e9rale du secteur et la concurrence\u00a0; les facteurs \u00e9conomiques g\u00e9n\u00e9raux, y compris les fluctuations des taux d’int\u00e9r\u00eat et des taux de change\u00a0; l’incidence de la r\u00e9glementation de l’industrie pharmaceutique et de la l\u00e9gislation en mati\u00e8re de sant\u00e9\u00a0; les tendances mondiales vers une plus grande ma\u00eetrise des co\u00fbts de sant\u00e9\u00a0; les avanc\u00e9es technologiques, les nouveaux m\u00e9dicaments et les brevets obtenus par la concurrence\u00a0; les probl\u00e8mes inh\u00e9rents au d\u00e9veloppement de nouveaux m\u00e9dicaments, notamment l’obtention d’une homologation\u00a0; la capacit\u00e9 d\u2019Ipsen \u00e0 pr\u00e9voir avec pr\u00e9cision les futures conditions du march\u00e9\u00a0; les difficult\u00e9s ou d\u00e9lais de production\u00a0; l’instabilit\u00e9 financi\u00e8re de l’\u00e9conomie internationale et le risque souverain\u00a0; la d\u00e9pendance \u00e0 l’\u00e9gard de l’efficacit\u00e9 des brevets d\u2019Ipsen et d\u2019autres protections concernant les m\u00e9dicaments novateurs\u00a0; et le risque de litiges, notamment des litiges en mati\u00e8re de brevets ou des recours r\u00e9glementaires. Ipsen d\u00e9pend \u00e9galement de tierces parties pour le d\u00e9veloppement et la commercialisation de ses m\u00e9dicaments, ce qui peut donner lieu \u00e0 des redevances substantielles\u00a0; en outre ces partenaires pourraient agir de mani\u00e8re \u00e0 nuire aux activit\u00e9s d\u2019Ipsen ainsi qu\u2019\u00e0 ses r\u00e9sultats financiers. Ipsen ne peut \u00eatre certain que ses partenaires tiendront leurs engagements. \u00c0 ce titre, le Groupe pourrait ne pas \u00eatre en mesure de b\u00e9n\u00e9ficier de ces accords. Une d\u00e9faillance d\u2019un de ses partenaires pourrait engendrer une baisse impr\u00e9vue de revenus pour Ipsen. De telles situations pourraient avoir un impact n\u00e9gatif sur l\u2019activit\u00e9 d\u2019Ipsen, sa situation financi\u00e8re ou ses r\u00e9sultats. Sous r\u00e9serve des dispositions l\u00e9gales en vigueur, Ipsen ne prend aucun engagement de mettre \u00e0 jour ou de r\u00e9viser les \u00e9nonc\u00e9s prospectifs ou objectifs vis\u00e9s dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 afin de refl\u00e9ter des changements qui viendraient affecter les \u00e9v\u00e9nements, situations, hypoth\u00e8ses ou circonstances sur lesquels ces \u00e9nonc\u00e9s se fondent. L\u2019activit\u00e9 d\u2019Ipsen est soumise \u00e0 des facteurs de risques qui sont d\u00e9crits dans ses documents d\u2019information enregistr\u00e9s aupr\u00e8s de l\u2019Autorit\u00e9 des March\u00e9s Financiers. Les risques et incertitudes pr\u00e9sent\u00e9s ne sont pas les seuls auxquels le Groupe doit faire face et le lecteur est invit\u00e9 \u00e0 prendre connaissance de la derni\u00e8re \u00e9dition du Document d\u2019enregistrement universel d\u2019Ipsen, disponible sur ipsen.com<\/a>.<\/p>\n 1<\/sup> John Hopkins Medicine. Spasticity. Accessed: December 2020. Available at: https:\/\/www.hopkinsmedicine.org\/health\/conditions-and-diseases\/spasticity. Accessed December 2020.<\/p>\n 2<\/sup> American Association of Neurological Surgeons. Spasticity. Available at: https:\/\/www.aans.org\/Patients\/Neurosurgical-Conditions-and-Treatments\/Spasticity. Accessed December 2020<\/p>\n 3<\/sup> American Association of Neurological Surgeons. Movement Disorders. Available at: https:\/\/www.aans.org\/Patients\/Neurosurgical-Conditions-and-Treatments\/Movement-Disorders. Accessed December 2020.<\/p>\n 4<\/sup> Kuo C. Post-stroke Spasticity: A review of epidemiology, pathophysiology, and treatments. Int J Gerontol 2018;12:280-284.<\/p>\n\n \n Pi\u00e8ce jointe<\/strong>\n<\/p>\n
Dysport\u00ae<\/sup> (abobotulinumtoxinA) est une forme injectable de la neurotoxine botulique de type A (BoNT-A), substance provenant de la bact\u00e9rie Clostridium produisant la BoNT-A qui bloque la transmission efficace des impulsions nerveuses et r\u00e9duit ainsi les contractions musculaires. Le produit est fourni sous la forme d\u2019une poudre lyophilis\u00e9e. L\u2019abobotulinumtoxinA b\u00e9n\u00e9ficie d\u2019une autorisation de mise sur le march\u00e9 dans plus de 90\u00a0pays, de plus de 30\u00a0ans d\u2019exp\u00e9rience clinique, et a d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 prescrit \u00e0 6 millions de patients.
Les recommandations relatives \u00e0 l\u2019utilisation de Dysport sont d\u00e9taill\u00e9es dans le R\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit (SmPC) pour la poudre Dysport (300\u00a0unit\u00e9s)<\/u><\/strong><\/a> et la poudre Dysport (500\u00a0unit\u00e9s)<\/u><\/strong><\/a> ainsi que dans les Informations de prescription<\/u><\/strong><\/a> (IP) aux \u00c9tats-Unis.
REMARQUE\u00a0: Les \u00e9tiquettes Dysport\u00ae<\/sup> et les indications approuv\u00e9es peuvent varier d’un pays \u00e0 l’autre.<\/p>\n\n
\n