{"id":37028,"date":"2020-04-20T09:00:00","date_gmt":"2020-04-20T07:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ipsen.com\/?post_type=press_release&#038;p=37028"},"modified":"2023-09-06T19:22:05","modified_gmt":"2023-09-06T17:22:05","slug":"ipsen-annonce-des-resultats-preliminaires-positifs-de-letude-pivotale-de-phase-iii-checkmate-9er-evaluant-cabometyx-cabozantinib-en-combinaison-avec-opdivo-nivolumab-chez-des","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/www.ipsen.com\/fr\/press-releases\/ipsen-annonce-des-resultats-preliminaires-positifs-de-letude-pivotale-de-phase-iii-checkmate-9er-evaluant-cabometyx-cabozantinib-en-combinaison-avec-opdivo-nivolumab-chez-des\/","title":{"rendered":"Ipsen annonce des r\u00e9sultats pr\u00e9liminaires positifs de l\u2019\u00e9tude pivotale de phase III CheckMate -9ER \u00e9valuant CABOMETYX\u00ae (cabozantinib) en combinaison avec Opdivo\u00ae (nivolumab) chez des patients atteints d\u2019un carcinome r\u00e9nal avanc\u00e9 non pr\u00e9c\u00e9de"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li style=\"margin-bottom:3px\"><b>L\u2019\u00e9tude a atteint le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal, \u00e0 savoir l\u2019am\u00e9lioration significative de la survie sans progression, ainsi que les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation secondaires comprenant la survie globale et le taux de r\u00e9ponse objective par rapport au sunitinib<\/b><\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li style=\"margin-bottom:3px\"><b>L\u2019association de CABOMETYX<\/b><b>\u00ae<\/b><b> avec Opdivo<\/b><b>\u00ae<\/b><b> d\u00e9montre une efficacit\u00e9 cliniquement pertinente pour tous les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation. Une \u00e9valuation pr\u00e9liminaire montre un profil de tol\u00e9rance favorable<\/b><\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li style=\"margin-bottom:3px\"><b>L\u2019essai est co-financ\u00e9 par Bristol-Myers Squibb, Exelixis, Ipsen et Takeda<\/b><\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Paris (France), le 20 avril 2020<\/b> \u2013 Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY) a annonc\u00e9 aujourd\u2019hui que l\u2019\u00e9tude pivotale de phase III CheckMate -9ER, \u00e9valuant CABOMETYX\u00ae (cabozantinib) en combinaison avec Opdivo\u00ae (nivolumab) par rapport au sunitinib chez des patients atteints d\u2019un carcinome r\u00e9nal avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique non pr\u00e9c\u00e9demment trait\u00e9, a atteint le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal \u00e0 savoir l\u2019am\u00e9lioration de la survie sans progression (PFS) au moment de l\u2019analyse finale. Les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation secondaires comprenant la survie globale (OS) et le taux de r\u00e9ponse objective (ORR) ont \u00e9galement \u00e9t\u00e9 atteints lors de l\u2019analyse int\u00e9rimaire pr\u00e9vue au protocole.<br \/>\nLes profils de tol\u00e9rance de CABOMETYX\u00ae et Opdivo\u00ae observ\u00e9s dans cette \u00e9tude sont comparables aux profils de tol\u00e9rance connus des composants de l\u2019immunoth\u00e9rapie et de l\u2019inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) pour le traitement en premi\u00e8re ligne du RCC.<br \/>\n\u00ab <em>Nous nous r\u00e9jouissons que l\u2019essai pivotal CheckMate -9ER ait atteint ses principaux crit\u00e8res d\u2019efficacit\u00e9 en mati\u00e8re de survie sans progression et de survie globale chez les patients atteints d\u2019un cancer du rein n\u2019ayant jamais \u00e9t\u00e9 trait\u00e9, avec un profil de tol\u00e9rance favorable.<\/em>  <em>Ces r\u00e9sultats pr\u00e9liminaires favorables soutiennent le volume croissant de donn\u00e9es qui d\u00e9montrent que CABOMETYX\u00ae peut cr\u00e9er un environnement tumoral plus immuno-tol\u00e9rant qui peut am\u00e9liorer la r\u00e9ponse aux inhibiteurs des checkpoints immunitaires, \u00bb a d\u00e9clar\u00e9 le Docteur<\/em> Howard Mayer, Vice-Pr\u00e9sident Ex\u00e9cutif, Directeur de la Recherche et du D\u00e9veloppement chez Ipsen. \u00ab <em>Nous attendons avec impatience de pouvoir discuter de ces r\u00e9sultats avec les autorit\u00e9s de sant\u00e9 du monde entier, afin de proposer ce nouveau traitement combin\u00e9 \u00e0 des personnes atteintes de cancer du rein n\u2019ayant jamais \u00e9t\u00e9 trait\u00e9es auparavant. Malgr\u00e9 les progr\u00e8s r\u00e9cents, cette population de patients est encore \u00e0 la recherche de nouvelles options th\u00e9rapeutiques pour prolonger leur survie.<\/em> \u00bb<br \/>\n\u00ab <em>L\u2019\u00e9tude CheckMate -9ER marque une \u00e9tape importante dans notre partenariat avec Exelixis visant \u00e0 d\u00e9velopper davantage CABOMETYX\u00ae et \u00e0 r\u00e9aliser notre vision commune de faire progresser le traitement des cancers et des indications pr\u00e9sentant d\u2019importants besoins non satisfaits. Si elle est approuv\u00e9e, cette combinaison pourrait bien devenir un traitement majeur en premi\u00e8re ligne chez les patients atteints de ce cancer<\/em>, \u00bb a comment\u00e9 Bartek Bednarz, Vice-Pr\u00e9sident s\u00e9nior, Directeur de la strat\u00e9gie produit et portefeuille chez Ipsen. \u00ab <em>Nous tenons \u00e0 remercier les patients, leurs familles et les professionnels de sant\u00e9 qui ont particip\u00e9 \u00e0 l\u2019essai. Nous sommes impatients de pr\u00e9senter les r\u00e9sultats d\u00e9taill\u00e9s de l\u2019\u00e9tude lors d\u2019un prochain congr\u00e8s<\/em>. \u00bb<br \/>\nPour plus d\u2019informations sur les r\u00e9sultats de l\u2019essai, veuillez consulter le formulaire 8-K d\u2019Exelixis<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=TGrRsxgzLqJQKaARZa0eSebk9Z3ZlNGKmvOfgDz1slgCOHrHZOssqPPcmluTJN0zvaxZqY3oHaHF-sWtYr63NFx2DMyGadja8NC-he9CLDG6YWCRJ4pJXsSq-eDRrEJW-6UVizHqes7W9zOArkongQ==\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b> ici.<\/b><\/a><br \/>\nLes soci\u00e9t\u00e9s pr\u00e9voient de partager les r\u00e9sultats d\u00e9taill\u00e9s de l\u2019\u00e9tude CheckMate -9ER lors d\u2019une prochaine conf\u00e9rence m\u00e9dicale. Pour plus d\u2019informations sur cet essai, vous pouvez consulter le site <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=E_1kVgKLDyRo2cgHtFC071qSAI9qY2UObrjDrCZRNZ8Y_C2SqvzxPFrFFEaRRhU3A_PcAsZFzRbaZepqit5hotGXU5gPgshg8gCPf1o6W828jnpqiWHP5UNm5r6qWxIT\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>ClinicalTrials.gov<\/b><\/a>.<\/p>\n<p><b>\u00c0 propos de l\u2019essai :<\/b><br \/>\nL\u2019\u00e9tude CheckMate -9ER est une \u00e9tude ouverte, randomis\u00e9e, multinationale de phase III qui \u00e9value les patients atteints de RCC avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique non pr\u00e9c\u00e9demment trait\u00e9. Les patients sont randomis\u00e9s 1:1 pour recevoir Opdivo\u00ae en combinaison avec CABOMETYX\u00ae, ou le sunitinib. Le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal est la survie sans progression (PFS). Les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation secondaires comprennent la survie globale (OS) et le taux de r\u00e9ponse objective (ORR). La principale analyse d\u2019efficacit\u00e9 compare Opdivo\u00ae en association avec CABOMETYX\u00ae versus sunitinib chez tous les patients randomis\u00e9s. L\u2019\u00e9tude est sponsoris\u00e9e par Bristol Myers Squibb et Ono Pharmaceutical Co, et co-financ\u00e9e par Exelixis, Ipsen et Takeda Pharmaceutical Company Limited.<\/p>\n<p><b>\u00c0 propos du carcinome r\u00e9nal avanc\u00e9<\/b><br \/>\nChaque ann\u00e9e, plus de 400 000 nouveaux cas de cancer du rein sont diagnostiqu\u00e9s dans le monde1. Dans 90% des cas environ2 le patient est atteint de RCC, qui est le type de cancer du rein le plus courant. Il est deux fois plus fr\u00e9quent chez les hommes et les patients de sexe masculin repr\u00e9sentent plus de deux tiers des d\u00e9c\u00e8s1. S\u2019il est d\u00e9tect\u00e9 au stade pr\u00e9coce, le taux de survie \u00e0 cinq ans est \u00e9lev\u00e9. Pour les patients atteints d\u2019un RCC localement avanc\u00e9 ou \u00e0 un stade avanc\u00e9 m\u00e9tastatique, le taux de survie \u00e0 cinq ans est beaucoup plus faible, autour de 12% et aucune cure n\u2019a encore \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9e \u00e0 ce stade de la pathologie.4,5<\/p>\n<p><b>\u00c0 propos des produits d\u2019Ipsen<\/b><br \/>\nCe communiqu\u00e9 de presse fait r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 des utilisations exp\u00e9rimentales de produits d\u2019Ipsen. Les indications et les autorisations d\u2019utilisation des produits varient selon la juridiction. Veuillez consulter le r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit (SmPC) \/ la notice pour prendre connaissance de l\u2019ensemble des indications et informations de s\u00e9curit\u00e9.<\/p>\n<p><b>\u00c0 propos d\u2019Ipsen<\/b><br \/>\nIpsen est un groupe biopharmaceutique mondial focalis\u00e9 sur l\u2019innovation et la m\u00e9decine de sp\u00e9cialit\u00e9. Le Groupe d\u00e9veloppe et commercialise des m\u00e9dicaments innovants dans trois domaines th\u00e9rapeutiques cibl\u00e9s \u2013 l\u2019Oncologie, les Neurosciences et les Maladies Rares. L\u2019engagement d\u2019Ipsen en oncologie est illustr\u00e9 par son portefeuille croissant de th\u00e9rapies visant \u00e0 am\u00e9liorer la vie des patients souffrant de cancers de la prostate, de tumeurs neuroendocrines, de cancers du rein et du pancr\u00e9as. Ipsen b\u00e9n\u00e9ficie \u00e9galement d\u2019une pr\u00e9sence significative en Sant\u00e9 Familiale. Avec un chiffre d\u2019affaires de plus de 2,5 milliards d\u2019euros en 2019, Ipsen commercialise plus de 20 m\u00e9dicaments dans plus de 115 pays, avec une pr\u00e9sence commerciale directe dans plus de 30 pays. La R&amp;D d\u2019Ipsen est focalis\u00e9e sur ses plateformes technologiques diff\u00e9renci\u00e9es et innovantes situ\u00e9es au coeur des clusters mondiaux de la recherche biotechnologique ou en sciences de la vie (Paris- Saclay, France ; Oxford, UK ; Cambridge, US). Le Groupe rassemble plus de 5 800 collaborateurs dans le monde. Ipsen est c\u00f4t\u00e9 en bourse \u00e0 Paris (Euronext : IPN) et aux \u00c9tats-Unis \u00e0 travers un programme d\u2019American Depositary Receipt (ADR : IPSEY) sponsoris\u00e9 de niveau I.  Pour plus d\u2019informations sur Ipsen, consultez <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=QddIz9DeL6ycJiOMavgEWW8iIGNDRIOtrTIsQ_5tFqAuOB56vxHJwIFrv0hkJnSmuh62KevWfyMnP8viyNp9Lg==\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>www.ipsen.com<\/b><\/a>.<\/p>\n<p><b><u>Pour plus d\u2019informations :<\/u><\/b><\/p>\n<table style=\"border-collapse: collapse;width:731px;border-collapse:collapse\">\n<tr>\n<td><\/td>\n<td colspan=\"2\"><\/td>\n<td colspan=\"2\"><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td colspan=\"2\"><\/td>\n<td colspan=\"2\"><\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td colspan=\"2\"><b>M\u00e9dias<\/b><br \/>\nChristian Marcoux, M.Sc.<br \/>\nSenior Vice-Pr\u00e9sident, Communication Globale Groupe<br \/>\n+33 (0)1 58 33 67 94<br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=D04pnY-GmRdMz8YpW47pxRVPJfwTkDeNXF8H5DcHqFKUdMjiKXu-J0577x52xArCF_S7v6Zd8Woryg3tDjv3fwl31arXBvsiOdIL12RjPwx_tmBGy_1MVZ8bQVDFgDun\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b><u>christian.marcoux@ipsen.com<\/u><\/b><\/a><\/p>\n<p><b>Communaut\u00e9 financi\u00e8re<\/b><br \/>\nEugenia Litz<br \/>\nVice-Pr\u00e9sidente Relations Investisseurs<br \/>\n+44 (0) 1753 627721<br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=Wj0ignLZ632kAxARDU68BC3RxJmWpfOdhjkkui_oHLmw42D9MSFh0v6qXLiQ9mjR_1HaJViBdXrpXE8fKxEqstXIonmxeWtjk0P1G_NIKaY=\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b><u>eugenia.litz@ipsen.com<\/u><\/b><\/a><\/td>\n<td colspan=\"2\">Fanny Allaire<br \/>\nDirecteur, Ipsen France Hub, Communication Globale Groupe<br \/>\n+33 (0) 1 58 33 58 96<br \/>\n<u>fanny.allaire@ipsen.com<\/u><\/p>\n<p>Myriam Koutchinsky<br \/>\nInvestor Relations Manager<br \/>\n+33 (0)1 58 33 51 04<br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=0nkLrcltHxtphzO88amdwPR3FQogP839Fb3arxTvvdXzcyvPtiu6Ft3XbCsEahXo22yL7P8UFB_Dd-v7oeSd0J66_jlJSA6QMsTTburEkQje6OJsC4c-CFB7tdjpBfUK\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b><u>myriam.koutchinsky@ipsen.com<\/u><\/b><\/a><\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><\/td>\n<td><\/td>\n<td><\/td>\n<td><\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<\/table>\n<p><b>R\u00e9f\u00e9rences<\/b><\/p>\n<ol>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">GLOBOCAN 2018. Kidney Cancer Factsheet. Derni\u00e8re mise \u00e0 jour : avril 2020. Disponible sur : <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=YE752wqelpXb3HKT5eIbBYPxg0ZX9GxvXsOnvfq4qewYz5jmEneSHeFjbK3bISsfn0RueCMa1CAFTKJu6ko_cKmZ2yO8VdGijzQ7FNWzpaReELrUD-nuAY-mXtbRcWAHfvAwv4EFAuukqIQzrr6rvv1FYbTAbvLmTVYisAoMFy7CKWmZ0gXd8NRvs00lkNKYrvdsRaHyjFFKwFKwSdMRehAm0y1tjUrsoavoBp3-7obiH64KqjMh3JbWUxGmg3AH\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>http:\/\/gco.iarc.fr\/today\/data\/factsheets\/cancers\/29-Breast-fact-sheet.pdf.<\/b><\/a><\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Mayo Clinic: Kidney Cancer. Derni\u00e8re mise \u00e0 jour : avril 2020. Disponible sur : <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=YE752wqelpXb3HKT5eIbBXNEM6NJyObnp03NGOyoZpIX4j0KyDLESrffh30qk1bY6va8JG2M9fb1IQ1b7VIJE4pm7lSFY4S4gXabPVJCDQ3rhbUyUHK8CfYlBuYKXDbQvt1NkpITGndZhQ-qBLOKhj34F80BoQR04moJMPHvJRlKvss4qNdDvA3jxOvSISIe-3r1gqRKMMCWzoodqNkbEFXDAYDL9Y7wegz54sH3_m92-WFlHBrKjl3gKd5xLbnzFqyK5E9QhWUc5RGtjgs9hg==\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>https:\/\/www.mayoclinic.org\/diseases-conditions\/kidney-cancer\/symptoms-causes\/syc-20352664<\/b><\/a><\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">National Cancer Institute. Renal Cell Cancer. Derni\u00e8re mise \u00e0 jour : avril 2020. Disponible sur : <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=YE752wqelpXb3HKT5eIbBWNSSQYgg1T8DW_VDdiLz3khZTW4uLI7GTsprJON3SOWHP3WjfoV-LP7WKm7egpgkn3a5rEchZGIE4lpSSLWigD_gCN0STALMHh8zho1vPQtsPWX9AhCVrp02kff2lVzHg5IFW_ZXs70KRsiGS49kNxeESrBu0GHMaWUjiyq_oln4kENPrK_Q1bpcgLLm3cVGQ==\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>https:\/\/www.cancer.gov\/types\/kidney\/patient\/kidney-treatment-pdq<\/b><\/a><\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\"><a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=_xXHnnY6BabJk8JwSES0svTxDOVYxO1wpblGtWkqPjGcb-2xqZGQ6cMrCXoVbDkOT5oJhDsQVcFEwBXBd90yGf3S8q3BwTtC0BBp5CQDOx5RQw92_ioT5r_B76QgaQGDdIJZPkjv6vXg2p5iD5Z_w_EntS6CeGaZCe1Z2hndLio=\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>3 <\/b><\/a>American Cancer Society. Survival rates for kidney cancer. Derni\u00e8re mise \u00e0 jour : avril 2020. Disponible sur : <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=YE752wqelpXb3HKT5eIbBWNSSQYgg1T8DW_VDdiLz3mePCaOk0xMme4MHgMFs1drpfEDJ2SHVzp_-x5zDerXwGpVyrfAj2kT1O7Tn3SUAoeq_c4U40jPPddCMI2NKoOicDZSl8ZwD4ElQK2CZ1ni7XAoO9jtDZI1QXnu1gPGx3pAd9htqYq-DU-Axk0Z_lIUFZ8-VcImSC_f1lerwjj2Z9A2r0mp-OTvASpCtn18f_g2HEzhVmdgqMg7J0H-1F5Qads3aVTex_FE6CZ6_hnkKGtOE1cjvAnlRT_JGT9AMgw=\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>https:\/\/www.cancer.org\/cancer\/kidney-cancer\/detection-diagnosis-staging\/survival-rates.html<\/b><\/a><\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Renal cell carcinomas epidemiology in the era of widespread imaging. <em>Journal of Clinical Oncology<\/em>. 2019; 37:15. DOI: 10.1200\/JCO.2019.37.15_suppl.e1308<\/li>\n<\/ol>\n<p id=\"gnw_attachments_section-header\"> <strong>Pi\u00e8ce jointe<\/strong><\/p>\n<ul id=\"gnw_attachments_section-items\">\n<li> <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=rRua4NIm92GNLBElSQRU7f_LxJg0V6EZY6nTs_0d6TzBfzI-Xb9K3JLvbeGEvdvhUAPjP4xNm6kmmRtOC2UJf5b19Y5urs2r3710Wzcc4RO0QyLbgQnGJzs8oGahEnsiN2UrHa3bsSlSceTJ-ZVxX06XNUKSh83tQIFvsgi0KdNMOgRWV3dceU9wYG7SoIo5\" title=\"Ipsen-CheckMate9ER-20-Avril-2020\" rel=\"nofollow noopener\">Ipsen-CheckMate9ER-20-Avril-2020<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<p><img src='https:\/\/ml-eu.globenewswire.com\/media\/NzQ0ZWYzY2ItOGRkZi00NzZmLWExYzQtYjRlMjQwNThkOWEwLTEwMTA5NDM=\/tiny\/Ipsen-SA.png' \/><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":1,"template":"","categories":[1233,3556,3560],"tags":[],"class_list":["post-37028","press_release","type-press_release","status-publish","hentry","category-pressrelease-fr","category-corporate-pressrelease-fr","category-oncology-pressrelease-fr","entry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v22.5 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Ipsen annonce des r\u00e9sultats pr\u00e9liminaires positifs de l\u2019\u00e9tude pivotale de phase III CheckMate -9ER \u00e9valuant CABOMETYX\u00ae (cabozantinib) en combinaison avec Opdivo\u00ae (nivolumab) chez des patients atteints d\u2019un carcinome r\u00e9nal avanc\u00e9 non pr\u00e9c\u00e9de<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" 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