{"id":36874,"date":"2020-07-01T01:00:00","date_gmt":"2020-06-30T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ipsen.com\/?post_type=press_release&#038;p=36874"},"modified":"2023-09-06T16:58:02","modified_gmt":"2023-09-06T14:58:02","slug":"ipsen-presente-les-donnees-cliniques-de-phase-i-ii-evaluant-lirinotecan-liposomal-onivyde-en-tant-que-traitement-en-premiere-ligne-du-cancer-du-pancreas-metastatique-lors-du-congres-m","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/www.ipsen.com\/fr\/press-releases\/ipsen-presente-les-donnees-cliniques-de-phase-i-ii-evaluant-lirinotecan-liposomal-onivyde-en-tant-que-traitement-en-premiere-ligne-du-cancer-du-pancreas-metastatique-lors-du-congres-m\/","title":{"rendered":"Ipsen pr\u00e9sente les donn\u00e9es cliniques de Phase I\/II \u00e9valuant l\u2019irinot\u00e9can liposomal (Onivyde\u00ae) en tant que traitement en premi\u00e8re ligne du cancer du pancr\u00e9as m\u00e9tastatique lors du Congr\u00e8s mondial de sur les cancers gastro-intestinaux (WCGI)"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Ipsen a lanc\u00e9 l\u2019\u00e9tude clinique de Phase III NAPOLI-3 (NCT04083235) comparant l\u2019innocuit\u00e9 et l\u2019efficacit\u00e9 de l\u2019irinot\u00e9can liposomal en association avec le 5-fluorouracile\/ la leucovorine (5-FU\/LV) et l\u2019oxaliplatine (OX) (NALIRIFOX) par rapport au traitement par gemcitabine + nab-paclitaxel en premi\u00e8re ligne de cancer du pancr\u00e9as m\u00e9tastatique.<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Ipsen a obtenu la d\u00e9signation \u00ab Fast Track \u00bb de la FDA pour l\u2019irinot\u00e9can liposomal associ\u00e9 au<br \/>\n5-FU\/LV + OX (NALIRIFOX) en tant que traitement exp\u00e9rimental en premi\u00e8re ligne du cancer du pancr\u00e9as m\u00e9tastatique<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Paris (France), le 1er juillet 2020<\/b> \u2013 Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY), a annonc\u00e9 aujourd\u2019hui les principaux r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude de Phase I\/II \u00e9valuant l\u2019utilisation de l\u2019irinot\u00e9can liposomal (Onivyde\u00ae) pour injection en association avec le 5-fluorouracile\/la leucovorine (5-FU\/LV) et l\u2019oxaliplatine (OX) (NALIRIFOX) chez des patients souffrant d\u2019un ad\u00e9nocarcinome canalaire pancr\u00e9atique (PDAC) non ant\u00e9rieurement trait\u00e9, non r\u00e9s\u00e9cable, \u00e0 un stade localement avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique. Ces donn\u00e9es ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9voil\u00e9es dans une pr\u00e9sentation orale lors du Congr\u00e8s mondial de l\u2019ESMO sur les cancers gastro-intestinaux (WCGI), qui se d\u00e9roule du 1er au 5 juillet 2020. Les r\u00e9sultats comprenaient des donn\u00e9es d\u2019innocuit\u00e9 et d\u2019efficacit\u00e9 provenant de l\u2019\u00e9tude multicentrique ouverte avec une premi\u00e8re phase d\u2019\u00e9valuation de la s\u00e9curit\u00e9 par exploration de la dose initiale (concept traditionnel 3+3) afin de d\u00e9terminer la dose maximale tol\u00e9r\u00e9e ainsi qu\u2019une phase d\u2019expansion pour confirmer la dose appropri\u00e9e pour la combinaison  NALIRIFOX1.<br \/>\nAucun signal de s\u00e9curit\u00e9 n\u2019a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 chez les 32 patients \u00e9valu\u00e9s apr\u00e8s avoir re\u00e7u la dose recommand\u00e9e de NALIRIFOX de 50\/60 mg\/m2 (crit\u00e8re principal). Les sujets ont obtenu une m\u00e9diane de la survie sans progression de 9,2 mois et une m\u00e9diane de la survie globale de 12,6 mois (crit\u00e8res secondaires).1<br \/>\nCes donn\u00e9es, outre l\u2019activit\u00e9 anti-tumorale prometteuse mise en \u00e9vidence par les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation secondaires, ont conduit au lancement du recrutement des patients pour la phase III internationale <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=_PDR9iIcvcBMDmosYXkV3CpS9oezxbWOvtNmeZD6ccACFUnqzj52kiOs3YUP9-PHRj2COwaXD3ZuyO7m6rfQDFk5H7bsRRNR5axurFecX98qxVOzy3Oq5E81TiFghrU7\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>NAPOLI-3<\/b><\/a> comparant l\u2019innocuit\u00e9 et l\u2019efficacit\u00e9 de NALIRIFOX par rapport au traitement combinant gemcitabine + nab-paclitaxel en premi\u00e8re ligne2. Le 5 juin 2020, Ipsen a obtenu la d\u00e9signation \u00ab Fast Track \u00bb de la part des autorit\u00e9s am\u00e9ricaines (FDA) pour faciliter le d\u00e9veloppement et potentiellement acc\u00e9l\u00e9rer l\u2019examen de NALIRIFOX dans cette indication. La d\u00e9signation \u00ab Fast Track \u00bb donne aux soci\u00e9t\u00e9s qui la re\u00e7oivent le droit de communiquer plus en amont et plus fr\u00e9quemment avec la FDA sur le plan de d\u00e9veloppement du m\u00e9dicament. Le programme s\u2019accompagne d\u2019une proc\u00e9dure acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e d\u2019approbation et d\u2019examen prioritaire \u00e0 condition que les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation concern\u00e9s soient remplis. Il donne \u00e9galement la possibilit\u00e9 de soumettre individuellement des sections du dossier de demande d\u2019autorisation d\u2019un nouveau m\u00e9dicament (NDA), sur une base continue.<br \/>\n\u00ab <em>Le cancer du pancr\u00e9as est une forme de cancer particuli\u00e8rement agressive. Nous continuons d\u2019\u00e9tudier toutes les pistes d\u2019am\u00e9lioration des r\u00e9sultats pour permettre \u00e0 toujours plus de patients de peuvent prolonger leur survie.<\/em> <em>Malheureusement, les traitements actuellement disponibles <\/em>\u2013 <em>y compris les immunoth\u00e9rapies <\/em>\u2013<em> qui am\u00e9liorent l\u2019\u00e9tat de sant\u00e9 des patients atteints d\u2019autres tumeurs solides n\u2019ont pas d\u00e9montr\u00e9 un tel succ\u00e8s chez les patients souffrant d\u2019un cancer du pancr\u00e9as, <\/em>\u00bb a comment\u00e9 Zev Wainberg, M.D., investigateur principal de l\u2019\u00e9tude et professeur associ\u00e9 de m\u00e9decine \u00e0 l\u2019<em>University of California Los Angeles <\/em>(UCLA). \u00ab <em>Les donn\u00e9es m\u00e9dianes initiales de progression sans survie et de survie globale issues de notre essai de Phase I\/II sont prometteuses. Nous sommes impatients de voir comment ce traitement exp\u00e9rimental en premi\u00e8re ligne se comparera au traitement combinant gemcitabine + nab-paclitaxel dans l\u2019essai de phase III d\u00e9sormais en cours. <\/em>\u00bb<br \/>\n\u00ab <em>Un an apr\u00e8s l\u2019analyse pr\u00e9liminaire de de l\u2019\u00e9tude Phase I\/II, nous restons confiants compte tenu des donn\u00e9es obtenues qui ne r\u00e9v\u00e8lent aucun nouveau signal de s\u00e9curit\u00e9 et continuent de montrer une activit\u00e9 anti-tumorale, <\/em>\u00bb a d\u00e9clar\u00e9 Howard Mayer, M.D., Vice-Pr\u00e9sident Ex\u00e9cutif, Directeur de la Recherche et du D\u00e9veloppement chez Ipsen. \u00ab <em>Ipsen est r\u00e9solument engag\u00e9 aupr\u00e8s des patients atteints d\u2019un cancer du pancr\u00e9as.<\/em> <em>Nous recrutons actuellement des patients dans notre \u00e9tude clinique de Phase III NAPOLI-3 aux \u00c9tats-Unis et dans d\u2019autres pays afin de mieux comprendre le r\u00f4le de l\u2019irinot\u00e9can liposomal en tant que traitement combin\u00e9 potentiel en premi\u00e8re ligne du cancer du pancr\u00e9as localement avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique.<\/em> \u00bb<br \/>\nL\u2019essai de Phase I\/II en ouvert (NCT02551991) a \u00e9t\u00e9 con\u00e7u pour \u00e9valuer la s\u00e9curit\u00e9, la tol\u00e9rance et les toxicit\u00e9s limitant la dose (DLT) de NALIRIFOX en traitement de premi\u00e8re ligne chez les patients atteints d\u2019un cancer du pancr\u00e9as localement avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique. Les objectifs secondaires \u00e9taient d\u2019\u00e9valuer l\u2019efficacit\u00e9 clinique, \u00e0 savoir la m\u00e9diane de la survie sans progression (PFS) et la m\u00e9diane de la survie globale (OS), le meilleur taux de r\u00e9ponse global, le taux de r\u00e9ponse global (ORR), le taux de contr\u00f4le de la maladie au bout de 16 semaines (DCR) et la dur\u00e9e de r\u00e9ponse (DoR).1<br \/>\nL\u2019analyse finale des donn\u00e9es arr\u00eat\u00e9es au 26 f\u00e9vrier 2020 incluait tous les participants \u00e0 l\u2019\u00e9tude (n = 32 : phase d\u2019exploration de dose Partie 1A -cohorte B n = 7 ; phase d\u2019augmentation de la dose Partie 1B n = 25) qui ont re\u00e7u la dose maximale tol\u00e9r\u00e9e d\u2019irinot\u00e9can liposomal 50 mg\/m2 [base libre], LV 400 mg\/m2, 5-FU 2400 mg\/m2 et OX 60 mg\/m2. Les patients \u00e9taient \u00e2g\u00e9s de \u2265 18 ans avec un score de statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) \u2264 1 et une fonction organique suffisante1. Les r\u00e9sultats pr\u00e9liminaires de cette \u00e9tude ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9s lors du Congr\u00e8s mondial de l\u2019ESMO sur les cancers gastro-intestinaux (WCGI\u00b0 en juillet 2019.<\/p>\n<p><b>R\u00e9sultats de s\u00e9curit\u00e9 de la Phase I\/II<\/b><b>1 <\/b><b>:<\/b><\/p>\n<ul>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Aucune fatigue ou neuropathie p\u00e9riph\u00e9rique de grade 3 ou sup\u00e9rieur n\u2019a \u00e9t\u00e9 signal\u00e9e.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Des \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables de grade 3 ou sup\u00e9rieur li\u00e9s au traitement (TEAE) ont \u00e9t\u00e9 signal\u00e9s chez 22 des 32 patients de l\u2019\u00e9tude : neutrop\u00e9nie (31,3 %), neutrop\u00e9nie f\u00e9brile (12,5 %), hypokali\u00e9mie (12,5 %), an\u00e9mie (12,5 %), diarrh\u00e9e (9,4 %), naus\u00e9es (9,4 %), diminution du nombre de neutrophiles (9,4 %), vomissements (6,3%).<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Huit patients ont signal\u00e9 des TEAE entra\u00eenant l\u2019arr\u00eat du traitement \u00e0 base d\u2019oxaliplatine uniquement ou des quatre m\u00e9dicaments \u00e0 l\u2019\u00e9tude (n=8\/32), 26 patients n\u00e9cessitant un ajustement de la dose pour cause d\u2019AE.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Des TEAE menant au d\u00e9c\u00e8s sont survenus chez 3 patients ; cependant, aucun lien n\u2019a \u00e9t\u00e9 \u00e9tabli avec le traitement.<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>R\u00e9sultats d\u2019efficacit\u00e9 de la Phase I\/II<\/b><b>1 <\/b><b>:<\/b><\/p>\n<ul>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Les p tients ont present\u00e9 une PFS m\u00e9diane (IC 95 %) de 9,2 mois (7,69-11,96) et une OS m\u00e9diane de 12,6 mois (8,74-18,69).<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">La BOR (meilleure r\u00e9ponse globale) \u00e9tait une r\u00e9ponse compl\u00e8te (CR ; un patient diagnostiqu\u00e9 avec une maladie de stade III localement avanc\u00e9e) chez 3% (1\/32), 10 r\u00e9ponses partielles (PR) chez 31,3 % (10\/32) des patients et 15 maladies stables (SD) chez 46,9 % (15\/32) des patients (CR+PR+SD = 81,3 %).<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">71,9 % (23\/32) des patients de l\u2019\u00e9tude ont obtenu un contr\u00f4le de la maladie au bout de 16 semaines.<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>\u00c0 PROPOS D\u2019ONIVYDE<\/b><b>\u00ae<\/b><b> (injection d\u2019irinot\u00e9can liposomal)<\/b><br \/>\nIpsen dispose des droits exclusifs de commercialisation pour les indications actuelles et futures d\u2019Onivyde\u00ae aux \u00c9tats-Unis. Selon l\u2019accord de licence exclusive conclu avec Ipsen, Servier est responsable du d\u00e9veloppement et de la commercialisation d\u2019Onivyde\u00ae en dehors des \u00c9tats-Unis et de Ta\u00efwan. PharmaEngine poss\u00e8de les droits de commercialisation d\u2019Onivyde\u00ae \u00e0 Taiwan.<\/p>\n<p><b>INDICATION \u2013 \u00c9TATS-UNIS<\/b><br \/>\nONIVYDE\u00ae est approuv\u00e9 par les autorit\u00e9s r\u00e9glementaires am\u00e9ricaines (FDA) en association avec le fluorouracile (5-FU) et la leucovorine (LV) dans le traitement des patients atteints d\u2019un ad\u00e9nocarcinome m\u00e9tastatique du pancr\u00e9as dont la maladie a progress\u00e9 apr\u00e8s un traitement comportant la gemcitabine. Limites d\u2019utilisation : ONIVYDE\u00ae n\u2019est pas indiqu\u00e9 en monoth\u00e9rapie dans le traitement des patients atteints d\u2019un ad\u00e9nocarcinome m\u00e9tastatique du pancr\u00e9as.<\/p>\n<p><b>CONTRE-INDICATIONS<\/b><br \/>\nONIVYDE\u00ae est contre-indiqu\u00e9 chez les patients ayant des ant\u00e9c\u00e9dents d\u2019hypersensibilit\u00e9 s\u00e9v\u00e8re \u00e0 l\u2019ONIVYDE ou \u00e0 l\u2019irinot\u00e9can HCI.<br \/>\nVeuillez consulter les Informations compl\u00e8tes de prescription pour ONIVYDE et la mise en garde (Boxed WARNING).<\/p>\n<p><b>\u00c0 propos de l\u2019\u00e9tude de Phase I\/II<\/b><br \/>\nCette \u00e9tude comparative ouverte de Phase I\/II a \u00e9t\u00e9 con\u00e7ue pour \u00e9valuer la s\u00e9curit\u00e9, la tol\u00e9rance et les toxicit\u00e9s limitant la dose d\u2019injection d\u2019irinot\u00e9can liposomal (Onivyde\u00ae) en association avec du 5-fluorouracile\/leucovorine (5-FU\/LV) et de l\u2019oxaliplatine (OX) en traitement de premi\u00e8re ligne chez les patients atteints d\u2019un ad\u00e9nocarcinome canalaire pancr\u00e9atique m\u00e9tastatique. Dans cette \u00e9tude, 56 patients ont \u00e9t\u00e9 inclus dans 15 sites aux \u00c9tats-Unis, en Espagne et en Australie. Elle comprenait deux parties :<\/p>\n<ul>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">partie 1a : phase de surveillance de la s\u00e9curit\u00e9 par exploration de la dose initiale ;<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">partie 1b : phase d\u2019augmentation de la dose du sch\u00e9ma d\u2019administration irinot\u00e9can liposomal + 5-FU\/LV + oxaliplatine.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation principaux de l\u2019\u00e9tude \u00e9taient la s\u00e9curit\u00e9 et la tol\u00e9rance. Les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation secondaire de l\u2019efficacit\u00e9 clinique comprenaient le taux de r\u00e9ponse globale, le taux de contr\u00f4le de la maladie et la meilleure r\u00e9ponse globale. Pour plus d\u2019informations, consultez le site clinicaltrials.gov avec l\u2019identifiant NCT02551991.3<\/p>\n<p><b>\u00c0 propos de l\u2019\u00e9tude de Phase III NAPOLI-3<\/b><br \/>\nL\u2019essai clinique NAPOLI-3 est une \u00e9tude de Phase III multicentrique, ouverte et randomis\u00e9e \u00e9valuant l\u2019injection d\u2019irinot\u00e9can liposomal (Onivyde\u00ae) en association avec l\u2019oxaliplatine (OX) et le 5-fluorouracile\/ la leucovorine (5-FU\/LV) par rapport \u00e0 la th\u00e9rapie combinant la nab-paclitaxel et la gemcitabine chez des sujets atteints d\u2019un ad\u00e9nocarcinome m\u00e9tastatique du pancr\u00e9as non trait\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment par chimioth\u00e9rapie. Le but de cette \u00e9tude est d\u2019examiner l\u2019efficacit\u00e9 et l\u2019innocuit\u00e9 de l\u2019injection d\u2019irinot\u00e9can liposomal en combinaison avec d\u2019autres m\u00e9dicaments approuv\u00e9s par la FDA dans le traitement du cancer par rapport au traitement par nab-paclitaxel + gemcitabine afin d\u2019am\u00e9liorer la survie globale des patients atteints d\u2019un cancer du pancr\u00e9as m\u00e9tastatique non trait\u00e9 auparavant. Le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal de l\u2019\u00e9tude est la survie globale (OS), avec la survie sans progression (PFS) et le taux de r\u00e9ponse global (ORR) comme crit\u00e8res secondaires.<br \/>\nIpsen recrute actuellement des patients. Pour en savoir plus sur l\u2019\u00e9tude, contactez-nous \u00e0 l\u2019adresse clinic.trials@ipsen.com ou rendez-vous sur la page clinictrials.gov et saisissez l\u2019identifiant NCT04083235.2<\/p>\n<p><b><u>Pour plus d\u2019informations :<\/u><\/b><\/p>\n<table style=\"border-collapse: collapse;width:731px;border-collapse:collapse\">\n<tr>\n<td><\/td>\n<td><\/td>\n<td colspan=\"2\"><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><\/td>\n<td colspan=\"2\"><\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><b>M\u00e9dias<\/b><br \/>\nChristian Marcoux, M.Sc.<br \/>\nSenior Vice-Pr\u00e9sident, Communication Globale Groupe<br \/>\n+33 (0)1 58 33 67 94<br \/>\n<a href=\"mailto:Christian.marcoux@ipsen.com\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>christian.marcoux@ipsen.com<\/b><\/a><\/p>\n<p>Maryann Quinn<br \/>\nDirector, Product Communications<br \/>\nAm\u00e9rique du Nord<br \/>\n+1-857-529-1151<br \/>\n<a href=\"mailto:maryann.quinn@ipsen.com\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>maryann.quinn@ipsen.com<\/b><\/a><\/p>\n<p><b>Communaut\u00e9 Financi\u00e8re<\/b><br \/>\nEugenia Litz<br \/>\nVice-Pr\u00e9sidente, Relations Investisseurs<br \/>\n+44 (0) 1753 627721<br \/>\n<a href=\"mailto:eugenia.litz@ipsen.com\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>eugenia.litz@ipsen.com<\/b><\/a><\/p>\n<p><u> <\/u><\/td>\n<td colspan=\"2\">Kelly Blaney<br \/>\nVice-Pr\u00e9sidente, Communication Globale Groupe<br \/>\n+44 (0) 7903 402275<br \/>\n<a href=\"mailto:maryann.quinn@ipsen.com\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>kelly.blaney@ipsen.com<\/b><\/a><\/p>\n<p>Myriam Koutchinsky<br \/>\nResponsable Relations Investisseurs<br \/>\n+33 (0)1 58 33 51 04<br \/>\n<a href=\"mailto:myriam.koutchinsky@ipsen.com\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>myriam.koutchinsky@ipsen.com<\/b><\/a><\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><\/td>\n<td><\/td>\n<td><\/td>\n<td><\/td>\n<\/tr>\n<\/table>\n<p><b>R\u00e9f\u00e9rences<\/b><\/p>\n<ol>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Wainberg, Z.A., et al. First-line liposomal irinotecan + 5 fluorouracil\/leucovorin + oxaliplatin in patients with pancreatic ductal adenocarcinoma: long-term follow-up results from a phase 1\/2 study. Oral\/abstract presented at the ESMO World Congress on Gastrointestinal Cancer (WCGI 2020, abstract #LBA-1). Available at <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=r6jA3xHwjneLJ5L62_RfjTKUlFeNHPvAtfhYMolt6Ye9yEBf0_fk0ROBpR_K1R0m_Jw12yhe6ZaFQh2cHdy4h0bdrdeIKzU5BcC_32eU9Uhs-pOXmnkHm3LN7lbejmPT2Xf60MhbP6v94EWn_P6RGBX0QNfWsTdPvx6ENqGa6DO0mm5RLokCJG01z3EMF8nEg8ivxgIiwLB6pkAjHMblLz_DfA6ewMhGcYqw2XRPbP7Y4Tj7G1gtXPRjoWAzT0qXeFFvMkNv4EgXBOEcnfVmJTLaMYtnuS2XMzh9CpsFbJWAfE8gsoM1mo9N_ueeN2HV\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>worldgicancer.com\/sites\/2020v2.worldgicancer.com\/files\/2020-04\/Abstract_Titles_and%20Authors_0.pdf<\/b><\/a>. Accessed: Juin 2020.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">A Study to Assess the Effectiveness and Safety of Irinotecan Liposome Injection, 5-fluorouracil\/Leucovorin Plus Oxaliplatin in Patients Not Previously Treated for Metastatic Pancreatic Cancer, Compared to Nab-paclitaxel+Gemcitabine Treatment (NAPOLI 3). www.clinicaltrials.gov. Accessed: Juin 2020. 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