- \n
- Aucune fatigue ou neuropathie p\u00e9riph\u00e9rique de grade 3 ou sup\u00e9rieur n\u2019a \u00e9t\u00e9 signal\u00e9e.<\/li>\n
- Un sujet de la phase d\u2019exploration de dose partie 1A\u2013cohorte B a pr\u00e9sent\u00e9 une DLT (neutrop\u00e9nie f\u00e9brile).<\/li>\n
- Les effets ind\u00e9sirables li\u00e9s au traitement (TEAE) de grade 3 ou sup\u00e9rieur signal\u00e9s chez 20 des 32 patients de l\u2019\u00e9tude dans la PP 50\/60 ont \u00e9t\u00e9 : neutrop\u00e9nie (n=9) ; neutrop\u00e9nie f\u00e9brile (n=4) ; hypokali\u00e9mie (n=4) ; diarrh\u00e9e (n=3) ; naus\u00e9es (n=3) ; an\u00e9mie (n=2) ; vomissements (n=2).<\/li>\n
- Quatre patients de la PP 50\/60 ont signal\u00e9 des TEAE entra\u00eenant l\u2019arr\u00eat du traitement (n=4\/32), 23 patients n\u00e9cessitant un ajustement de la dose suite \u00e0 des \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables.<\/li>\n
- \u00c0 la fin de la p\u00e9riode de collecte des donn\u00e9es, 15 patients sur 32 de la PP 50\/60 \u00e9taient encore sous traitement.<\/li>\n<\/ul>\n
Efficacit\u00e9 :<\/b><\/p>\n
- \n
- Une r\u00e9ponse compl\u00e8te (CR ; sujet diagnostiqu\u00e9 avec une maladie de stade III localement avanc\u00e9e), 10 r\u00e9ponses partielles (PR) chez 31,3 % (10\/32) des sujets et 15 maladies stables (SD) chez 46,9 % (15\/32) des sujets (CR+PR+SD = 81,3 %) ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s.<\/li>\n
- 71,9 % (23\/32) des patients de l\u2019\u00e9tude dans la PP 50\/60 ont obtenu un contr\u00f4le de la maladie au bout de 16 semaines.<\/li>\n
- Globalement, 34 % des patients ont r\u00e9pondu au traitement.<\/li>\n<\/ul>\n
\u00c0 PROPOS D\u2019ONIVYDE\u00ae (injection d\u2019irinot\u00e9can liposomal)<\/b><\/p>\n
ONIVYDE\u00ae est une formulation d\u2019encapsulation de l\u2019irinot\u00e9can, disponible sous forme de flacon-dose unique \u00e0 43 mg\/10 mL. Cette forme liposomale est destin\u00e9e \u00e0 augmenter la dur\u00e9e d\u2019exposition de la tumeur \u00e0 l\u2019irinot\u00e9can et au SN-38, son m\u00e9tabolite actif.
\nIpsen dispose des droits exclusifs de commercialisation pour les indications actuelles et futures d\u2019 ONIVYDE\u00ae aux \u00c9tats-Unis. Selon l\u2019accord de licence exclusive conclu avec Ipsen, Servier1 est responsable du d\u00e9veloppement et de la commercialisation d\u2019 ONIVYDE\u00ae en dehors des \u00c9tats-Unis et de Ta\u00efwan.
\nONIVYDE\u00ae est approuv\u00e9 par les autorit\u00e9s r\u00e9glementaires am\u00e9ricaines (FDA) en association avec le fluorouracile (5-FU) et la leucovorine (LV) dans le traitement des patients atteints d\u2019un ad\u00e9nocarcinome m\u00e9tastatique du pancr\u00e9as dont la maladie a progress\u00e9 apr\u00e8s un traitement comportant la gemcitabine. Limites d\u2019utilisation : ONIVYDE\u00ae n\u2019est pas indiqu\u00e9 en monoth\u00e9rapie dans le traitement des patients atteints d\u2019un ad\u00e9nocarcinome m\u00e9tastatique du pancr\u00e9as.
\n1 Servier est un laboratoire pharmaceutique international, gouvern\u00e9 par une fondation \u00e0 but non lucratif, dont le si\u00e8ge se trouve en r\u00e9gion parisienne.<\/p>\nINFORMATIONS DE S\u00c9CURIT\u00c9 IMPORTANTES \u2013 \u00c9TATS-UNIS<\/b><\/p>\n
MISE EN GARDE (BOXED WARNINGS) : NEUTROP\u00c9NIE S\u00c9V\u00c8RE et DIARRH\u00c9E S\u00c9V\u00c8RE<\/b>
\nUn sepsis neutrop\u00e9nique d\u2019issue fatale se manifeste chez 0,8 % des patients trait\u00e9s avec ONIVYDE\u00ae. On observe une neutrop\u00e9nie f\u00e9brile s\u00e9v\u00e8re ou engageant le pronostic vital ou encore un sepsis dans 3 % des cas, et une neutrop\u00e9nie s\u00e9v\u00e8re ou engageant le pronostic vital dans 20 % des cas de patients recevant un traitement d\u2019ONIVYDE\u00ae en association avec le 5-FU et \u00e0 la LV.<\/b>
\nS\u2019abstenir de tout cycle de traitement par ONIVYDE\u00ae en pr\u00e9sence d\u2019un nombre absolu de neutrophiles inf\u00e9rieur \u00e0 1 500\/mm3 ou d\u2019une neutrop\u00e9nie f\u00e9brile. Surveiller p\u00e9riodiquement la num\u00e9ration formule sanguine au cours du traitement.<\/b>
\nDes cas de diarrh\u00e9e s\u00e9v\u00e8re ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s chez 13 % des patients trait\u00e9s avec ONIVYDE\u00ae en association avec 5-FU\/LV. Ne jamais prescrire ONIVYDE\u00ae chez les patients pr\u00e9sentant une occlusion intestinale. S\u2019abstenir de tout cycle de traitement par ONIVYDE\u00ae en cas de diarrh\u00e9e de grade 2 \u00e0 4. Administrer de la lop\u00e9ramide en cas de diarrh\u00e9e tardive quelle que soit la s\u00e9v\u00e9rit\u00e9 Administrer de l\u2019atropine, si ce n\u2019est pas contre-indiqu\u00e9, en cas de diarrh\u00e9e pr\u00e9coce, quelle que soit la s\u00e9v\u00e9rit\u00e9.<\/b><\/p>\nCONTRE-INDICATIONS<\/b><\/p>\n
ONIVYDE\u00ae est contre-indiqu\u00e9 chez les patients ayant des ant\u00e9c\u00e9dents d\u2019hypersensibilit\u00e9 s\u00e9v\u00e8re \u00e0 l\u2019ONIVYDE\u00ae ou \u00e0 l\u2019irinot\u00e9can HCI.<\/p>\n
Mises en garde et pr\u00e9cautions d\u2019emploi<\/b><\/p>\n
Neutrop\u00e9nie s\u00e9v\u00e8re : voir MISE EN GARDE. Au cours d\u2019un traitement par ONIVYDE\u00ae\/5-FU\/LV, l\u2019incidence d\u2019une neutrop\u00e9nie de grade 3 et 4 est accrue chez les sujets de type asiatique (18\/33 [55 %]) comparativement \u00e0 ceux de type caucasien (13\/73 [18 %]). Une neutrop\u00e9nie f\u00e9brile et un sepsis neutrop\u00e9nique ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s chez 6 % des patients asiatiques contre 1 % des patients caucasiens.
\nDiarrh\u00e9e s\u00e9v\u00e8re : voir MISE EN GARDE. Une diarrh\u00e9e tardive (survenue > 24 heures apr\u00e8s chimioth\u00e9rapie [9 %]) et une diarrh\u00e9e pr\u00e9coce (survenue \u2264 24 heures apr\u00e8s chimioth\u00e9rapie [3 %], parfois accompagn\u00e9e d\u2019autres sympt\u00f4mes li\u00e9s \u00e0 une r\u00e9action cholinergique), s\u00e9v\u00e8re ou engageant le pronostic vital, ont \u00e9t\u00e9 constat\u00e9s.
\nPneumopathie interstitielle diffuse (PID) : l\u2019irinot\u00e9can HCI peut entra\u00eener une PID s\u00e9v\u00e8re et mortelle. Le traitement par ONIVYDE\u00ae doit \u00eatre imm\u00e9diatement interrompu en cas d\u2019apparition d\u2019une dyspn\u00e9e, de dyspn\u00e9e \u00e9volutive, de toux et de fi\u00e8vre. Arr\u00eater tout traitement par ONIVYDE\u00ae chez les patients pour lesquels le diagnostic de pneumopathie interstitielle diffuse a \u00e9t\u00e9 confirm\u00e9.
\nR\u00e9actions d\u2019hypersensibilit\u00e9s s\u00e9v\u00e8res : l\u2019irinot\u00e9can HCl peut entra\u00eener des r\u00e9actions d\u2019hypersensibilit\u00e9s s\u00e9v\u00e8res, dont des r\u00e9actions anaphylactiques. Arr\u00eater d\u00e9finitivement tout traitement par ONIVYDE\u00ae chez les patients pr\u00e9sentant une r\u00e9action d\u2019hypersensibilit\u00e9 s\u00e9v\u00e8re.
\nToxicit\u00e9 embryonnaire et f\u0153tale : ONIVYDE\u00ae pr\u00e9sente un risque de toxicit\u00e9 f\u0153tale, lorsque celui-ci est administr\u00e9 chez la femme enceinte. Il convient d\u2019informer les femmes en \u00e2ge de procr\u00e9er qu\u2019elles doivent recevoir une m\u00e9thode de contraception efficace au cours du traitement par ONIVYDE\u00ae, et pendant 1 mois apr\u00e8s l\u2019arr\u00eat du traitement.<\/p>\nEffets ind\u00e9sirables<\/b><\/p>\n
- \n
- Les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quents (\u2265 20 %) ont \u00e9t\u00e9 : diarrh\u00e9e (59 %), fatigue\/asth\u00e9nie (56 %), vomissements (52 %), naus\u00e9es (51 %), perte d\u2019app\u00e9tit (44 %), stomatite (32 %) et pyrexie (23 %).<\/li>\n
- Les effets ind\u00e9sirables de grade 3\/4 les plus fr\u00e9quents (\u2265 10 %) \u00e9taient : diarrh\u00e9e (13 %), fatigue\/asth\u00e9nie (21 %) et vomissements (11 %).<\/li>\n
- Les effets ind\u00e9sirables ont conduit \u00e0 un arr\u00eat permanent du traitement par ONIVYDE\u00ae chez 11 % des patients trait\u00e9s par ONIVYDE\u00ae\/5-FU\/LV. Les effets ind\u00e9sirables ayant conduit le plus fr\u00e9quemment \u00e0 un arr\u00eat du traitement par ONIVYDE\u00ae ont \u00e9t\u00e9 : diarrh\u00e9e, vomissements et sepsis<\/li>\n
- Des r\u00e9ductions de la dose d\u2019ONIVYDE\u00ae li\u00e9es \u00e0 un effet ind\u00e9sirable sont survenues chez 33 % des patients ayant re\u00e7u ONIVYDE\u00ae\/5-FU\/LV. Les effets ind\u00e9sirables ayant conduit le plus fr\u00e9quemment \u00e0 une r\u00e9duction de dose ont \u00e9t\u00e9 : neutrop\u00e9nie, diarrh\u00e9e, naus\u00e9es et an\u00e9mie.<\/li>\n
- Le traitement par ONIVYDE\u00ae a \u00e9t\u00e9 arr\u00eat\u00e9 ou retard\u00e9 en raison d\u2019effets ind\u00e9sirables chez 62 % des patients trait\u00e9s par ONIVYDE\u00ae\/5-FU\/LV. Les effets ind\u00e9sirables ayant conduit le plus fr\u00e9quemment \u00e0 un arr\u00eat ou \u00e0 un retard de traitement ont \u00e9t\u00e9 : neutrop\u00e9nie, diarrh\u00e9e, naus\u00e9es et an\u00e9mie.<\/li>\n
- Les anomalies d\u2019analyses biologiques de laboratoire les plus fr\u00e9quentes (\u2265 20 %) \u00e9taient : an\u00e9mie (97 %), lymphop\u00e9nie 81 %), neutrop\u00e9nie (52 %), \u00e9l\u00e9vations de ALT (51 %), hypoalbumin\u00e9mie (43 %), thrombocytop\u00e9nie (41 %), hypomagn\u00e9s\u00e9mie (35 %), hypokali\u00e9mie (32 %), hypocalc\u00e9mie (32 %), hypophosphat\u00e9mie (29 %), et hyponatr\u00e9mie (27 %)<\/li>\n<\/ul>\n
Interactions m\u00e9dicamenteuses<\/b><\/p>\n
- \n
- Il est recommand\u00e9 de ne pas utiliser, autant que possible, des inducteurs de l\u2019enzyme CYP3A4 et de substituer tout traitement concomitant par des th\u00e9rapies n\u2019ayant aucune action sur l\u2019expression des enzymes, au moins 2 semaines avant d\u2019administrer ONIVYDE\u00ae.<\/li>\n
- Il est conseill\u00e9 de ne pas utiliser des inhibiteurs du CYP3A4 ou de l\u2019UGT1A1, autant que possible, et de cesser toute association avec des inhibiteurs du CYP3A4 au moins 1 semaine avant le d\u00e9but du traitement.<\/li>\n<\/ul>\n
Populations sp\u00e9ciales<\/b><\/p>\n
- \n
- Grossesse et femme en \u00e2ge de procr\u00e9er : voir MISES EN GARDE et PR\u00c9CAUTIONS D\u2019EMPLOI. Les hommes dont les partenaires sont des femmes en \u00e2ge de procr\u00e9er doivent faire usage de pr\u00e9servatifs au cours du traitement par ONIVYDE\u00ae, et pendant 4 mois apr\u00e8s l\u2019arr\u00eat du traitement.<\/li>\n
- Allaitement : les femmes ne doivent pas allaiter pendant le traitement et dans le mois suivant la derni\u00e8re administration d\u2019ONIVYDE\u00ae.<\/li>\n<\/ul>\n
Veuillez consulter les Informations compl\u00e8tes relatives \u00e0 la prescription d\u2019ONIVYDE\u00ae aux \u00c9tats-Unis.<\/b><\/p>\n
\u00c0 propos de l\u2019\u00e9tude de phase 1\/2<\/b><\/p>\n
Cette \u00e9tude comparative ouverte de phase 1\/2 a \u00e9t\u00e9 con\u00e7ue pour \u00e9valuer la s\u00e9curit\u00e9, la tol\u00e9rance et les toxicit\u00e9s limitant la dose d\u2019injection d\u2019irinot\u00e9can liposomal (ONIVYDE \u00ae) en association avec du 5-fluorouracile\/leucovorine (5-FU\/LV) et de l\u2019oxaliplatine (OX) en traitement de premi\u00e8re ligne chez les patients atteints d\u2019un ad\u00e9nocarcinome canalaire pancr\u00e9atique m\u00e9tastatique. Dans cette \u00e9tude, 56 patients ont \u00e9t\u00e9 inclus dans 15 sites aux \u00c9tats-Unis, en Espagne et en Australie. Elle comprenait deux parties :<\/p>\n
- \n
- partie 1a : phase de surveillance de la s\u00e9curit\u00e9 par exploration de la dose initiale ;<\/li>\n
- partie 1b : augmentation de la dose du sch\u00e9ma d\u2019administration nal-IRI + 5-FU\/LV + oxaliplatine.<\/li>\n<\/ul>\n
Les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation principaux de l\u2019\u00e9tude \u00e9taient la s\u00e9curit\u00e9 et la tol\u00e9rance. Les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation secondaire de l\u2019efficacit\u00e9 clinique comprenaient le taux de r\u00e9ponse globale, le taux de contr\u00f4le de la maladie et la meilleure r\u00e9ponse globale. Pour plus d\u2019informations, consultez le site clinicaltrials.gov et l\u2019identifiant NCT02551991.<\/p>\n
\u00c0 propos d\u2019Ipsen<\/b><\/p>\n
Ipsen est un groupe biopharmaceutique mondial focalis\u00e9 sur l\u2019innovation et la m\u00e9decine de sp\u00e9cialit\u00e9. Le groupe d\u00e9veloppe et commercialise des m\u00e9dicaments innovants dans trois domaines th\u00e9rapeutiques cibl\u00e9s : l\u2019oncologie, les neurosciences et les maladies rares. L\u2019engagement d\u2019Ipsen en oncologie est illustr\u00e9 par son portefeuille croissant de th\u00e9rapies visant \u00e0 am\u00e9liorer la vie des patients souffrant de cancers de la prostate, de tumeurs neuroendocrines, de cancers du rein et du pancr\u00e9as. Ipsen b\u00e9n\u00e9ficie \u00e9galement d\u2019une pr\u00e9sence significative en sant\u00e9 familiale. Avec un chiffre d\u2019affaires de plus de 2,2 milliards d\u2019euros en 2018, Ipsen commercialise plus de 20 m\u00e9dicaments dans plus de 115 pays, avec une pr\u00e9sence commerciale directe dans plus de 30 pays. La R&D d\u2019Ipsen est focalis\u00e9e sur ses plateformes technologiques diff\u00e9renci\u00e9es et innovantes situ\u00e9es au c\u0153ur des clusters mondiaux de la recherche biotechnologique ou en sciences du vivant (Paris-Saclay, France ; Oxford, UK ; Cambridge, US). Le Groupe rassemble plus de 5 700 collaborateurs dans le monde. Ipsen est cot\u00e9 \u00e0 Paris (Euronext : IPN) et aux \u00c9tats-Unis \u00e0 travers un programme d\u2019American Depositary Receipt (ADR : IPSEY) sponsoris\u00e9 de niveau I. Pour plus d\u2019informations sur Ipsen, consultez www.ipsen.com<\/b><\/a><\/p>\n
\u00c0 propos de Servier<\/b><\/p>\n
Servier est un laboratoire pharmaceutique international gouvern\u00e9 par une Fondation, et son si\u00e8ge se trouve en France \u00e0 Suresnes. S\u2019appuyant sur une solide implantation internationale dans 149 pays et sur un chiffre d\u2019affaires de 4,2 milliards d\u2019euros en 2018, Servier emploie 22 000 personnes dans le monde. Totalement ind\u00e9pendant, le Groupe r\u00e9investit 25 % de son chiffre d\u2019affaires (hors activit\u00e9 g\u00e9n\u00e9riques) en Recherche et D\u00e9veloppement et utilise tous ses b\u00e9n\u00e9fices au profit de son d\u00e9veloppement. La croissance du Groupe repose sur la recherche constante d\u2019innovation dans cinq domaines d\u2019excellence : les maladies cardiovasculaires, immuno-inflammatoires et neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratives, les cancers et le diab\u00e8te, ainsi que sur une activit\u00e9 dans les m\u00e9dicaments g\u00e9n\u00e9riques de qualit\u00e9. Plus d\u2019informations : www.servier.com<\/b><\/a><\/p>\n
Avertissement Ipsen<\/b><\/p>\n
Les d\u00e9clarations prospectives et les objectifs contenus dans cette pr\u00e9sentation sont bas\u00e9s sur la strat\u00e9gie et les hypoth\u00e8ses actuelles de la Direction. Ces d\u00e9clarations et objectifs d\u00e9pendent de risques connus ou non, et d\u2019\u00e9l\u00e9ments al\u00e9atoires qui peuvent entra\u00eener une divergence significative entre les r\u00e9sultats, performances ou \u00e9v\u00e9nements effectifs et ceux envisag\u00e9s dans ce communiqu\u00e9. Ces risques et \u00e9l\u00e9ments al\u00e9atoires pourraient affecter la capacit\u00e9 du Groupe \u00e0 atteindre ses objectifs financiers qui sont bas\u00e9s sur des conditions macro\u00e9conomiques raisonnables, provenant de l\u2019information disponible \u00e0 ce jour. L\u2019utilisation des termes \u00ab croit \u00bb, \u00ab envisage \u00bb et \u00ab pr\u00e9voit \u00bb ou d\u2019expressions similaires a pour but d\u2019identifier des d\u00e9clarations pr\u00e9visionnelles, notamment les attentes du Groupe quant aux \u00e9v\u00e9nements futurs, y compris les soumissions et d\u00e9cisions r\u00e9glementaires.
\nDe plus, les pr\u00e9visions mentionn\u00e9es dans ce document sont \u00e9tablies en dehors d\u2019\u00e9ventuelles op\u00e9rations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier ces param\u00e8tres. Ces pr\u00e9visions sont notamment fond\u00e9es sur des donn\u00e9es et hypoth\u00e8ses consid\u00e9r\u00e9es comme raisonnables par le Groupe et d\u00e9pendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire \u00e0 l\u2019avenir et dont certains \u00e9chappent au contr\u00f4le du Groupe, et non pas exclusivement de donn\u00e9es historiques Les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient s\u2019av\u00e9rer substantiellement diff\u00e9rents de ces objectifs compte tenu de la mat\u00e9rialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu\u2019un nouveau produit peut para\u00eetre prometteur au cours d\u2019une phase pr\u00e9paratoire de d\u00e9veloppement ou apr\u00e8s des essais cliniques, mais n\u2019\u00eatre jamais commercialis\u00e9 ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons r\u00e9glementaires ou concurrentielles. Le Groupe doit faire face ou est susceptible d\u2019avoir \u00e0 faire face \u00e0 la concurrence des produits g\u00e9n\u00e9riques qui pourrait se traduire par des pertes de parts de march\u00e9. En outre, le processus de recherche et de d\u00e9veloppement comprend plusieurs \u00e9tapes et, lors de chaque \u00e9tape, le risque est important que le Groupe ne parvienne pas \u00e0 atteindre ses objectifs et qu\u2019il soit conduit \u00e0 renoncer \u00e0 poursuivre ses efforts sur un produit dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, le Groupe ne peut \u00eatre certain que des r\u00e9sultats favorables obtenus lors des essais pr\u00e9-cliniques seront confirm\u00e9s ult\u00e9rieurement lors des essais cliniques ou que les r\u00e9sultats des essais cliniques seront suffisants pour d\u00e9montrer le caract\u00e8re s\u00fbr et efficace du produit concern\u00e9. Il ne saurait \u00eatre garanti qu\u2019un produit recevra les homologations n\u00e9cessaires ou qu\u2019il atteindra ses objectifs commerciaux.
\nLes r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient \u00eatre sensiblement diff\u00e9rents de ceux annonc\u00e9s dans les d\u00e9clarations pr\u00e9visionnelles si les hypoth\u00e8ses sous-jacentes s\u2019av\u00e8rent inexactes ou si certains risques ou incertitudes se mat\u00e9rialisent. Les autres risques et incertitudes comprennent, sans toutefois s\u2019y limiter, la situation g\u00e9n\u00e9rale du secteur et la concurrence ; les facteurs \u00e9conomiques g\u00e9n\u00e9raux, y compris les fluctuations du taux d\u2019int\u00e9r\u00eat et du taux de change ; l\u2019incidence de la r\u00e9glementation de l\u2019industrie pharmaceutique et de la l\u00e9gislation en mati\u00e8re de soins de sant\u00e9 ; les tendances mondiales \u00e0 l\u2019\u00e9gard de la ma\u00eetrise des co\u00fbts en mati\u00e8re de soins de sant\u00e9 ; les avanc\u00e9es technologiques, les nouveaux produits et les brevets obtenus par la concurrence ; les probl\u00e8mes inh\u00e9rents au d\u00e9veloppement de nouveaux produits, notamment l\u2019obtention d\u2019une homologation ; la capacit\u00e9 du Groupe \u00e0 pr\u00e9voir avec pr\u00e9cision les futures conditions du march\u00e9 ; les difficult\u00e9s ou d\u00e9lais de production ; l\u2019instabilit\u00e9 financi\u00e8re de l\u2019\u00e9conomie internationale et le risque souverain ; la d\u00e9pendance \u00e0 l\u2019\u00e9gard de l\u2019efficacit\u00e9 des brevets du Groupe et autres protections concernant les produits novateurs ; et le risque de litiges, notamment des litiges en mati\u00e8re de brevets et\/ou des recours r\u00e9glementaires. Le Groupe d\u00e9pend \u00e9galement de tierces parties pour le d\u00e9veloppement et la commercialisation de ses produits, qui pourraient potentiellement g\u00e9n\u00e9rer des redevances substantielles ; ces partenaires pourraient agir de telle mani\u00e8re que cela pourrait avoir un impact n\u00e9gatif sur les activit\u00e9s du Groupe ainsi que sur ses r\u00e9sultats financiers. Le Groupe ne peut \u00eatre certain que ses partenaires tiendront leurs engagements. \u00c0 ce titre, le Groupe pourrait ne pas \u00eatre en mesure de b\u00e9n\u00e9ficier de ces accords. Une d\u00e9faillance d\u2019un de ses partenaires pourrait engendrer une baisse impr\u00e9vue de revenus.
\nDe telles situations pourraient avoir un impact n\u00e9gatif sur l\u2019activit\u00e9 du Groupe, sa situation financi\u00e8re ou ses r\u00e9sultats. Sous r\u00e9serve des dispositions l\u00e9gales en vigueur, le Groupe ne prend aucun engagement de mettre \u00e0 jour ou de r\u00e9viser les d\u00e9clarations prospectives ou objectifs vis\u00e9s dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 afin de refl\u00e9ter les changements qui interviendraient sur les \u00e9v\u00e9nements, situations, hypoth\u00e8ses ou circonstances sur lesquels ces d\u00e9clarations sont bas\u00e9es. L\u2019activit\u00e9 du Groupe est soumise \u00e0 des facteurs de risques qui sont d\u00e9crits dans ses documents d\u2019information enregistr\u00e9s aupr\u00e8s de l\u2019Autorit\u00e9 des March\u00e9s Financiers. Les risques et incertitudes pr\u00e9sent\u00e9s ne sont pas les seuls auxquels le Groupe doit faire face et le lecteur est invit\u00e9 \u00e0 prendre connaissance du Document de R\u00e9f\u00e9rence 2018 du Groupe disponible sur son site web (www.ipsen.com<\/b><\/a>).<\/p>\nPour plus d\u2019informations :<\/b><\/p>\n
Christian Marcoux
\nCorporate Communications
\n+33 (0) 1 58 33 67 94
\nchristian.marcoux@ipsen.com<\/b><\/a><\/p>\nKelly Blaney
\nCorporate Communications
\n+44 (0) 7903 402275
\nkelly.blaney@ipsen.com<\/b><\/a><\/p>\nMaryann Quinn
\nDirector, Product Communications
\n+1-857-529-1151
\nmaryann.quinn@ipsen.com<\/b><\/a><\/p>\nCommunaut\u00e9 financi\u00e8re
\nEugenia Litz
\nVice-Pr\u00e9sidente Relations Investisseurs
\n+44 (0) 1753 627721
\neugenia.litz@ipsen.com<\/b><\/a><\/p>\nMyriam Koutchinsky
\nResponsable Relations Investisseurs
\n+33 (0)1 58 33 51 04
\nmyriam.koutchinsky@ipsen.com<\/b><\/a><\/p>\nContacts presse Servier :
\nSonia MARQUES: media@servier.com<\/b><\/a> \u2013 T\u00e9l.: +33 (0)1 55 72 40 21 \/ + 33 (0)7 84 28 76 13
\nJean-Cl\u00e9ment VERGEAU: media@servier.com<\/b><\/a> \u2013 T\u00e9l.: +33 (0)1 55 72 46 16 \/ +33 (0)6 79 56 75 96<\/p>\nPi\u00e8ce jointe<\/strong><\/p>\n
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