{"id":36536,"date":"2020-07-02T17:27:00","date_gmt":"2020-07-02T15:27:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ipsen.com\/?post_type=press_release&p=36536"},"modified":"2023-08-31T07:47:39","modified_gmt":"2023-08-31T05:47:39","slug":"ipsen-rejoint-une-collaboration-clinique-pour-evaluer-le-cabozantinib-cabometyx-associe-a-latezolizumab-dans-le-cancer-du-poumon-et-dans-le-cancer-de-la-prostate-metastatique","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/www.ipsen.com\/fr\/press-releases\/ipsen-rejoint-une-collaboration-clinique-pour-evaluer-le-cabozantinib-cabometyx-associe-a-latezolizumab-dans-le-cancer-du-poumon-et-dans-le-cancer-de-la-prostate-metastatique\/","title":{"rendered":"Ipsen rejoint une collaboration clinique pour \u00e9valuer le cabozantinib (CABOMETYX\u00ae) associ\u00e9 \u00e0 l\u2019atezolizumab dans le cancer du poumon et dans le cancer de la prostate m\u00e9tastatique"},"content":{"rendered":"
PARIS, France, le 02 juillet 2020 \u2013\u00a0<\/b>Ipsen (Euronext\u00a0: IPN\u00a0; ADR\u00a0: IPSEY), a annonc\u00e9 aujourd\u2019hui que le Groupe rejoindra la collaboration clinique d\u2019Exelixis et Roche et participera au financement des \u00e9tudes pivotales internationales de phase III CONTACT-01 et CONTACT-02. L\u2019essai CONTACT-01 \u00e9value le profil d\u2019innocuit\u00e9 et d\u2019efficacit\u00e9 du cabozantinib (CABOMETYX\u00ae) en combinaison avec l\u2019atezolizumab (TECENTRIQ\u00ae) chez les patients atteints d\u2019un cancer du poumon non \u00e0 petites cellules m\u00e9tastatique (NSCLC) qui ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment trait\u00e9s par immunomodulateur et une chimioth\u00e9rapie \u00e0 base de platine. L\u2019essai CONTACT-02 \u00e9value le profil d\u2019innocuit\u00e9 et d\u2019efficacit\u00e9 du cabozantinib en association avec l\u2019atezolizumab par rapport \u00e0 un deuxi\u00e8me nouveau traitement hormonal (NHT) chez les hommes atteints d\u2019un cancer de la prostate m\u00e9tastatique r\u00e9sistant \u00e0 la castration (CRPC) qui ont d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s par NHT. \u00c0 propos de l\u2019essai CONTACT-01<\/b> \u00c0 propos du NSCLC<\/b> \u00c0 propos de l\u2019essai CONTACT-02<\/b> \u00c0 propos du CRPC<\/b> \u00c0 propos des produits d\u2019Ipsen<\/b> \u00c0 propos de CABOMETYX<\/b>\u00ae<\/b>\u00a0(cabozantinib)<\/b> \u00c9tats-Unis Indications et informations de s\u00e9curit\u00e9 importantes<\/b> Pour plus d\u2019informations :<\/u><\/b><\/p>\n
\n\u00ab\u00a0Il existe un nombre croissant de preuves pr\u00e9cliniques et cliniques que le cabozantinib peut avoir un impact positif sur le traitement lorsqu\u2019il est associ\u00e9 \u00e0 une immunoth\u00e9rapie,\u00a0<\/em>\u00bb a d\u00e9clar\u00e9 le Docteur Howard Mayer, Vice-Pr\u00e9sident Ex\u00e9cutif, Directeur de la Recherche et du D\u00e9veloppement chez Ipsen. \u00ab\u00a0Nous nous r\u00e9jouissons de conclure cette collaboration avec Exelixis et Roche qui vise \u00e0 s\u2019appuyer sur les donn\u00e9es prometteuses de l\u2019essai COSMIC-021 pour examiner plus avant le potentiel du cabozantinib en association avec l\u2019atezolizumab dans le traitement du cancer du poumon non \u00e0 petites cellules m\u00e9tastatique et chez les hommes atteints d\u2019un cancer de la prostate m\u00e9tastatique r\u00e9sistant \u00e0 la castration.\u00a0<\/em>\u00bb
\n\u00ab\u00a0Ipsen a b\u00e2ti sa force en oncologie au moyen de partenariats solides sur le long terme \u00e9valuant de nouvelles approches pour acc\u00e9l\u00e9rer les efforts de R&D dans les cancers difficiles \u00e0 traiter.<\/em>\u00a0Cette collaboration marque une \u00e9tape importante dans notre partenariat avec Exelixis pour d\u00e9velopper davantage le cabozantinib et r\u00e9aliser notre vision commune de faire progresser le traitement des cancers et des indications ayant des besoins non satisfaits importants, en veillant \u00e0 ce qu\u2019aucun patient ne soit laiss\u00e9 pour compte,\u00a0<\/em>\u00bb a d\u00e9clar\u00e9 Bartek Bednarz, Vice-Pr\u00e9sident s\u00e9nior, Directeur de la strat\u00e9gie produit et portefeuille chez Ipsen.
\nIpsen a conclu un accord de collaboration exclusif avec Exelixis pour assurer le d\u00e9veloppement et la commercialisation du cabozantinib en dehors des \u00c9tats-Unis et du Japon. En vertu de cet accord, et \u00e0 la suite de sa d\u00e9cision de participer aux \u00e9tudes pivotales explorant le potentiel du cabozantinib dans de nouvelles indications potentielles, Ipsen a acc\u00e8s aux r\u00e9sultats de ces \u00e9tudes qui, s\u2019ils sont positifs, pourraient \u00e9tayer de futures soumissions r\u00e9glementaires potentielles sur son territoire.
\nTecentriq\u00ae\u00a0(atezolizumab) est une marque d\u00e9pos\u00e9e de Genentech, membre du groupe Roche.<\/p>\n
\nCONTACT-01 est une \u00e9tude mondiale ouverte, multicentrique, randomis\u00e9e, de phase III, qui vise \u00e0 recruter environ 350 patients. Les patients seront randomis\u00e9s 1:1 dans le groupe de traitement exp\u00e9rimental par cabozantinib en association avec l\u2019atezolizumab et le groupe t\u00e9moin de traitement par doc\u00e9taxel. Le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal de l\u2019essai est la survie globale. Les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation secondaires comprennent la survie sans progression, le taux de r\u00e9ponse objectif et la dur\u00e9e de la r\u00e9ponse. Lanc\u00e9 le 11 juin 2020, l\u2019essai est parrain\u00e9 par Roche et cofinanc\u00e9 par Exelixis, Ipsen et Takeda Pharmaceutical Company Limited.<\/p>\n
\nLe cancer du poumon est le cancer le plus fr\u00e9quent chez l\u2019homme et le troisi\u00e8me cancer le plus fr\u00e9quent chez la femme.1\u00a0Plus de deux millions de nouveaux cas ont \u00e9t\u00e9 recens\u00e9s en 2018.2\u00a0Le cancer du poumon non \u00e0 petites cellules (NSCLC) d\u00e9signe tous types de tumeurs \u00e9pith\u00e9liales du poumon autre que le cancer du poumon \u00e0 petites cellules (SCLC). Le NSCLC repr\u00e9sente environ 85\u00a0% de l\u2019ensemble des cancers du poumon.3,4<\/p>\n
\nCONTACT-02 est une \u00e9tude mondiale ouverte, multicentrique, randomis\u00e9e, de phase III, qui vise \u00e0 recruter environ 580 patients sur 250 sites. Les patients seront randomis\u00e9s 1:1 dans le groupe de traitement exp\u00e9rimental par cabozantinib en association avec l\u2019atezolizumab et le groupe t\u00e9moin de traitement par un deuxi\u00e8me nouveau traitement hormonal (abirat\u00e9rone et prednisone ou enzalutamide). Les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation principaux de l\u2019essai sont la survie sans progression et la survie globale. Les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation secondaires comprennent le taux de r\u00e9ponse objectif, le taux de r\u00e9ponse \u00e0 un antig\u00e8ne sp\u00e9cifique de la prostate et la dur\u00e9e de la r\u00e9ponse. Lanc\u00e9 le 30 juin 2020, l\u2019essai est parrain\u00e9 par Exelixis et cofinanc\u00e9 par Roche, Ipsen et Takeda Pharmaceutical Company Limited.<\/p>\n
\nLe cancer de la prostate est le deuxi\u00e8me cancer le plus fr\u00e9quent chez l\u2019homme et le quatri\u00e8me cancer le plus fr\u00e9quent dans l\u2019ensemble de la population de patients.5\u00a01,27 million de nouveaux cas ont \u00e9t\u00e9 recens\u00e9s en 20186. Environ 10 \u00e0 20\u00a0% des cancers de la prostate sont r\u00e9sistants \u00e0 la castration, et jusqu\u2019\u00e0 16\u00a0% des patients atteints ne montrent aucune preuve que le cancer s\u2019est propag\u00e9 au moment du diagnostic de r\u00e9sistance \u00e0 la castration.
\nLe cancer de la prostate m\u00e9tastatique r\u00e9sistant \u00e0 la castration survient lorsque le cancer s\u2019est propag\u00e9 \u00e0 des parties du corps autres que la prostate et qu\u2019il est capable de cro\u00eetre et de se propager m\u00eame si des m\u00e9dicaments ou d\u2019autres traitements visant \u00e0 r\u00e9duire les hormones m\u00e2les (testost\u00e9rone) sont utilis\u00e9s pour le traiter.<\/p>\n
\nCe communiqu\u00e9 de presse fait r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 des utilisations exp\u00e9rimentales de produits d\u2019Ipsen. Les indications et les autorisations d\u2019utilisation des produits varient selon la juridiction.\u00a0Veuillez consulter le R\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit (RCP)\/la notice pour prendre connaissance de l\u2019ensemble des indications et informations de s\u00e9curit\u00e9.<\/p>\n
\nCABOMETYX\u00ae\u00a0n\u2019est pas commercialis\u00e9 par Ipsen aux \u00c9tats-Unis.
\nCABOMETYX\u00ae\u00a020 mg, 40 mg et 60 mg, comprim\u00e9s pellicul\u00e9s non s\u00e9cables
\nPrincipe actif : cabozantinib (S)-malate 20 mg, 40 mg et 60 mg
\nAutres composants : Lactose
\nIndications<\/b>\u00a0: CABOMETYX\u00ae\u00a0est actuellement approuv\u00e9 dans 51 pays, dont l\u2019Union europ\u00e9enne, le Royaume-Uni, la Norv\u00e8ge, l\u2019Islande, l\u2019Australie, la Suisse, la Cor\u00e9e du Sud, le Canada, le Br\u00e9sil, Ta\u00efwan, Hong-Kong, Singapour, Macao, la Jordanie, le Liban, la F\u00e9d\u00e9ration de Russie, l\u2019Ukraine, la Turquie, les \u00c9mirats arabes unis, l\u2019Arabie saoudite, la Serbie, Isra\u00ebl, le Mexique, le Chili et le Panama pour le traitement du carcinome r\u00e9nal avanc\u00e9 (RCCa) chez les adultes ayant re\u00e7u au pr\u00e9alable une th\u00e9rapie ciblant le facteur de croissance de l\u2019endoth\u00e9lium vasculaire (VEGF)\u00a0; dans l\u2019Union europ\u00e9enne, le Royaume-Uni, la Norv\u00e8ge, l\u2019Islande, le Canada, l\u2019Australie, le Br\u00e9sil, Ta\u00efwan, Hong Kong, Singapour, la Jordanie, la F\u00e9d\u00e9ration de Russie, la Turquie, les \u00c9mirats arabes unis, l\u2019Arabie saoudite, la Serbie, Isra\u00ebl, le Mexique, le Chili et le Panama chez les adultes atteints d\u2019un RCC avanc\u00e9 non trait\u00e9 ant\u00e9rieurement \u00e0 risque interm\u00e9diaire ou \u00e9lev\u00e9\u00a0; et dans l\u2019Union europ\u00e9enne, au Royaume-Uni, en Norv\u00e8ge, en Islande, au Canada, en Australie, en Suisse, en Arabie saoudite, en Serbie, en Isra\u00ebl, \u00e0 Taiwan, \u00e0 Hong Kong, en Cor\u00e9e du Sud, \u00e0 Singapour, en Jordanie, dans la F\u00e9d\u00e9ration de Russie, en Turquie, aux \u00c9mirats arabes unis et au Panama pour le traitement du CHC de l\u2019adulte trait\u00e9 ant\u00e9rieurement par soraf\u00e9nib.
\nPour plus d\u2019informations, consultez les informations sur le produit r\u00e9guli\u00e8rement mises \u00e0 jour sur le site d\u2019 Agence europ\u00e9enne du m\u00e9dicament\u00a0www.ema.europa.eu<\/b><\/a>.
\nCABOMETYX\u00ae\u00a0est commercialis\u00e9 par Exelixis, Inc. aux \u00c9tats-Unis. Ipsen poss\u00e8de les droits exclusifs de commercialisation et de d\u00e9veloppement clinique du CABOMETYX\u00ae\u00a0hors \u00c9tats-Unis et Japon.<\/p>\n
\nIndications\u00a0:<\/b>
\nCABOMETYX\u00ae\u00a0(cabozantinib) est indiqu\u00e9 dans le traitement de patients atteints de carcinome du rein (RCC) avanc\u00e9.
\nCABOMETYX\u00ae\u00a0(cabozantinib) est indiqu\u00e9 dans le traitement de patients atteints de carcinome h\u00e9patocellulaire (CHC) trait\u00e9s ant\u00e9rieurement par soraf\u00e9nib.
\nConsulter la\u00a0notice compl\u00e8te<\/b><\/a>\u00a0pour plus d\u2019informations.<\/p>\n