{"id":36202,"date":"2021-02-22T08:00:00","date_gmt":"2021-02-22T06:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ipsen.com\/press-releases\/letude-de-phase-ii-clarinet-forte-demontre-que-laugmentation-de-la-frequence-dadministration-de-somatuline-autogel-lanreotide-nimpacte-pas-la-qualite\/"},"modified":"2021-02-22T08:00:00","modified_gmt":"2021-02-22T07:00:00","slug":"letude-de-phase-ii-clarinet-forte-demontre-que-laugmentation-de-la-frequence-dadministration-de-somatuline-autogel-lanreotide-nimpacte-pas-la-qualite","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/www.ipsen.com\/fr\/press-releases\/letude-de-phase-ii-clarinet-forte-demontre-que-laugmentation-de-la-frequence-dadministration-de-somatuline-autogel-lanreotide-nimpacte-pas-la-qualite\/","title":{"rendered":"L\u2019\u00e9tude de Phase II CLARINET FORTE d\u00e9montre que l\u2019augmentation de la fr\u00e9quence d\u2019administration de Somatuline\u00ae Autogel\u00ae (lanr\u00e9otide) n\u2019impacte pas la qualit\u00e9 de vie des patients"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Au total, 9 abstracts pr\u00e9sent\u00e9s lors de la 18e conf\u00e9rence annuelle de la\u00a0<em>European Neuroendocrine Tumor Society<\/em>\u00a0(ENETS) avec de nouvelles donn\u00e9es sur le parcours de soin des patients dans les tumeurs neuroendocrines<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Les derni\u00e8res donn\u00e9es de l\u2019\u00e9tude de Phase II CLARINET FORTE font l\u2019objet d\u2019une pr\u00e9sentation orale qui r\u00e9v\u00e8le que la qualit\u00e9 de vie des patients est pr\u00e9serv\u00e9e lorsque la fr\u00e9quence d\u2019administration du lanr\u00e9otide autogel est multipli\u00e9e par deux, sans nouveaux signaux de s\u00e9curit\u00e9<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Ces nouvelles analyses n\u2019ont r\u00e9v\u00e9l\u00e9 aucune d\u00e9t\u00e9rioration de la qualit\u00e9 de vie par rapport \u00e0 l\u2019\u00e9valuation initiale chez les patients atteints de tumeurs neuroendocrines (TNE) progressives du pancr\u00e9as et de tumeurs neuroendocrines (TNE) du tube digestif ayant re\u00e7u du lanr\u00e9otide autogel (120 mg tous les 14 jours) apr\u00e8s avoir constat\u00e9 une progression de la maladie avec le sch\u00e9ma posologique standard<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">D\u2019autre part, de nouvelles donn\u00e9es sur l\u2019administration autonome du lanr\u00e9otide autogel sous forme d\u2019injection ont mis en \u00e9vidence un impact substantiel en termes de r\u00e9duction des co\u00fbts et des consultations hospitali\u00e8res au Royaume-Uni<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>PARIS, France,<\/b>\u00a0le 22 f\u00e9vrier 2021 \u2013 Ipsen (Euronext: IPN ; ADR : IPSEY) a annonc\u00e9 aujourd\u2019hui la pr\u00e9sentation de 9\u00a0abstracts\u00a0d\u00e9voilant de nouvelles donn\u00e9es avec un accent sur les TNE1-10, concernant notamment l\u2019\u00e9tude de Phase II CLARINET FORTE et l\u2019administration autonome du lanr\u00e9otide autogel. Ces abstracts seront pr\u00e9sent\u00e9s lors de la conf\u00e9rence ENETS qui se tiendra dans un format virtuel du 25 au 27 f\u00e9vrier 20211-3.<\/p>\n<p>Des donn\u00e9es mises \u00e0 jour de l\u2019\u00e9tude CLARINET FORTE ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9voil\u00e9es, y compris de nouvelles donn\u00e9es sur la qualit\u00e9 de vie per\u00e7ue par les patients pendant la p\u00e9riode de traitement dans la cadre de l\u2019\u00e9tude.1\u00a0La qualit\u00e9 de vie a \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9e \u00e0 l\u2019aide de trois questionnaires valid\u00e9s mesurant la gravit\u00e9 des probl\u00e8mes associ\u00e9s \u00e0 la mobilit\u00e9, aux soins personnels, aux activit\u00e9s habituelles, \u00e0 la douleur\/l\u2019inconfort et \u00e0 l\u2019anxi\u00e9t\u00e9\/la d\u00e9pression (EQ-5D-5L), ainsi que des questionnaires sp\u00e9cifiques aux patients atteints de cancer (EORTC QLQ-C30) et de TNE (QLQ\u2011GINET.21)1. Les r\u00e9sultats de ces mesures ne sugg\u00e8rent aucune d\u00e9t\u00e9rioration de la qualit\u00e9 de vie et ne r\u00e9v\u00e8lent aucun \u00e9cart substantiel par rapport aux donn\u00e9es initiales rapport\u00e9es en amont du traitement1. Des analyses pharmacocin\u00e9tiques suppl\u00e9mentaires ont montr\u00e9 que chez les patients ayant augment\u00e9 la fr\u00e9quence d\u2019administration du lanr\u00e9otide autogel, les donn\u00e9es pharmacocin\u00e9tiques ont augment\u00e9 de mani\u00e8re proportionnelle et aucune hausse des signes de glycor\u00e9gulation, de chol\u00e9lithiase ou d\u2019hypertension n\u2019a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e2. Compte tenu des donn\u00e9es pharmacocin\u00e9tiques et de de la p\u00e9riode substantielle durant laquelle la qualit\u00e9 de vie a \u00e9t\u00e9 pr\u00e9serv\u00e9e, les donn\u00e9es de l\u2019\u00e9tude CLARINET FORTE pourraient indiquer une option de traitement potentiellement significative pour une population de patients ayant d\u2019importants besoins non satisfaits1-2.<br \/>\u00ab\u00a0<em>Les nouveaux r\u00e9sultats de l\u2019essai CLARINET FORTE ont r\u00e9v\u00e9l\u00e9 que la qualit\u00e9 de vie est rest\u00e9e stable tout au long de l\u2019\u00e9tude chez les patients atteints d\u2019une maladie progressive et qui recevaient des injections deux fois plus fr\u00e9quentes par rapport \u00e0 leur sch\u00e9ma posologique initial,\u00a0\u00bb\u00a0<\/em>a d\u00e9clar\u00e9 la professeure Marianne Pavel, Universit\u00e9 Friedrich-Alexander d\u2019Erlangen-Nuremberg, Allemagne, M\u00e9decin en Chef et Pr\u00e9sidente du d\u00e9partement d\u2019Endocrinologie, investigatrice principale de l\u2019\u00e9tude. \u00ab<em>\u00a0Il s\u2019agit d\u2019une nouvelle analyse importante, car elle refl\u00e8te la perception des patients de leur propre \u00e9tat de sant\u00e9 g\u00e9n\u00e9ral. Ce qui signifie que les patients atteints de TNE progressives pourront garder plus longtemps un traitement standard en premi\u00e8re ligne, mieux tol\u00e9r\u00e9, sans nouveaux signaux de s\u00e9curit\u00e9 ni d\u00e9t\u00e9rioration de la qualit\u00e9 de vie.<\/em>\u00a0\u00bb<br \/>Parmi les donn\u00e9es Ipsen pr\u00e9sent\u00e9es lors de la Conf\u00e9rence ENETS 2021 figurent les r\u00e9sultats d\u2019une \u00e9tude sur les \u00e9conomies de co\u00fbts potentielles associ\u00e9es \u00e0 une augmentation de l\u2019administration autonome d\u2019analogues de la somatostatine (SSA) \u00e0 longue dur\u00e9e d\u2019action dans le traitement des TNE gastro-entero-pancr\u00e9atiques (TNE-GEP) pour le National Healthcare Service, syst\u00e8me de sant\u00e9 publique du Royaume-Uni (NHS)3. Au Royaume-Uni, l\u2019injection autonome du lanr\u00e9otide autogel \u00e0 domicile par le patient ou un partenaire a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9e*11. Une mod\u00e9lisation m\u00e9dico-\u00e9conomique sugg\u00e8re que lorsqu\u2019un patient atteint de TNE-GEP et trait\u00e9 par octr\u00e9otide \u00e0 lib\u00e9ration prolong\u00e9e passe au lanr\u00e9otide autogel inject\u00e9 de fa\u00e7on autonome, 14,5 soins infirmiers dont quatre consultations \u00e0 l\u2019h\u00f4pital pourraient potentiellement \u00eatre \u00e9vit\u00e9s chaque ann\u00e9e en moyenne, et les d\u00e9penses globales potentielles par patient diminueraient de 16,4\u00a0%, ce qui repr\u00e9sente 2 458 \u00a3 d\u2019\u00e9conomies annuelles. Au niveau de la population, l\u2019augmentation du nombre de patients s\u2019administrant des SSA par injection de fa\u00e7on autonome, de 12,6\u00a0% (pr\u00e9-COVID-19) \u00e0 24,5\u00a0% (pendant la pand\u00e9mie de COVID-19), aurait permis de r\u00e9duire les d\u00e9penses de sant\u00e9 globales de 53,4\u00a0millions de livres \u00e0 52,9\u00a0millions de livres par an3 pour le NHS.<br \/>\u00ab\u00a0<em>Une prise en charge efficace des patients \u00e0 distance n\u2019a jamais \u00e9t\u00e9 aussi cruciale.<\/em>\u00a0<em>S\u2019agissant d\u2019une maladie chronique, les patients atteints de TNE ont besoin de solutions \u00e0 long terme qui garantissent la continuit\u00e9 du traitement et apportent une flexibilit\u00e9.<\/em>\u00a0<em>L\u2019administration \u00e0 domicile du lanr\u00e9otide autogel permet aux patients atteints de TNE de g\u00e9rer de fa\u00e7on autonome leur propre traitement et d\u2019all\u00e9ger la pression sur les professionnels de sant\u00e9 en premi\u00e8re ligne, en r\u00e9duisant les consultations \u00e0 l\u2019h\u00f4pital et le risque de contamination des patients \u00e0 la COVID-19,<\/em>\u00a0\u00bb a d\u00e9clar\u00e9 Lilian Cortez, auteur et m\u00e9decin sp\u00e9cialiste en gastro-ent\u00e9rologie au\u00a0<em>Royal Marsden NHS Foundation Trust<\/em>, Royaume-Uni. \u00ab\u00a0<em>Les avantages potentiels identifi\u00e9s dans cette \u00e9tude doivent \u00eatre pris en compte parall\u00e8lement \u00e0 l\u2019exp\u00e9rience des patients dans l\u2019\u00e9valuation de pratiques impos\u00e9es par la pand\u00e9mie, qui peuvent \u00eatre b\u00e9n\u00e9fiques si elles sont adopt\u00e9es \u00e0 long terme<\/em>.\u00a0\u00bb<\/p>\n<p>Ipsen a \u00e9galement d\u00e9voil\u00e9 les d\u00e9tails de plusieurs \u00e9tudes qui mettent en \u00e9vidence la pertinence d\u2019une vision orient\u00e9e donn\u00e9es et centr\u00e9e sur les patients. Ces \u00e9tudes d\u00e9montrent que l\u2019exploration de la multitude de donn\u00e9es g\u00e9n\u00e9r\u00e9es depuis la d\u00e9couverte d\u2019un m\u00e9dicament jusqu\u2019\u00e0 son utilisation en vie r\u00e9elle apr\u00e8s approbation r\u00e9glementaire permet de produire des analyses \u00e9difiantes de l\u2019\u00e9pid\u00e9miologie et des caract\u00e9ristiques cliniques des TNE. Celles-ci comprennent une \u00e9tude r\u00e9trospective exploitant les donn\u00e9es de cinq ann\u00e9es de dossiers \u00e9lectroniques de sant\u00e9, qui vise \u00e0 mieux comprendre les TNE et \u00e0 permettre d\u2019identifier de nouvelles strat\u00e9gies th\u00e9rapeutiques ; ainsi que les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude de Phase III RAISE, r\u00e9alis\u00e9e en collaboration avec Owkin, sur l\u2019utilisation de mod\u00e8les de\u00a0<em>deep learning<\/em>\u00a0(apprentissage profond) et la r\u00e9ponse dissoci\u00e9e pour pr\u00e9dire l\u2019efficacit\u00e9 d\u2019un traitement pr\u00e9coce chez les patients atteints de TNE4,5.<br \/>\u00ab\u00a0<em>Une approche v\u00e9ritablement centr\u00e9e sur les patients n\u00e9cessite un \u00e9tat d\u2019esprit analytique et orient\u00e9 vers les donn\u00e9es. Chez Ipsen, nous repoussons les limites pour apporter de nouvelles donn\u00e9es qui permettront de mieux servir les patients et leurs familles et de g\u00e9n\u00e9rer des analyses pharmaco\u00e9conomiques des syst\u00e8mes de sant\u00e9,\u00a0<\/em>\u00bb a d\u00e9clar\u00e9 le professeur Dr. Steven Hildemann, Vice-Pr\u00e9sident Ex\u00e9cutif, Chief Medical Officer, Responsable des Affaires m\u00e9dicales Monde et de la Pharmacovigilance, Ipsen. \u00ab\u00a0<em>Ipsen reste un partenaire engag\u00e9 et un leader dans le\u00a0 domaine des TNE. Notre pr\u00e9sence \u00e0 la Conf\u00e9rence de l\u2019ENETS t\u00e9moigne de nos efforts pour apporter des am\u00e9liorations concr\u00e8tes aux patients atteints de TNE.<\/em>\u00a0<em>En tant qu\u2019entreprise, nous continuons de promouvoir l\u2019autonomisation des patients tout au long de leur parcours de traitement.<\/em>\u00a0\u00bb<\/p>\n<p><b>FIN<\/b><br \/><b>Notes \u00e0 l\u2019intention des r\u00e9dacteurs<\/b><\/p>\n<p><b>\u00c0 propos des TNE<\/b><br \/>Les tumeurs neuroendocrines (TNE) constituent un groupe de tumeurs rares qui se d\u00e9veloppent \u00e0 partir des cellules du syst\u00e8me neuroendocrinien, dans tout le corps.12,13\u00a0\u00a0Les TNE surviennent aussi bien chez les hommes que chez les femmes, en g\u00e9n\u00e9ral \u00e2g\u00e9s de 50 \u00e0 60 ans, bien qu\u2019elles puissent affecter des personnes de tout \u00e2ge14.<\/p>\n<p>Les trois zones du corps vis\u00e9es par les TNE sont le tractus gastro-intestinal, le pancr\u00e9as et les poumons.15<\/p>\n<ul>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Les TNE gastro-intestinales se situent dans le tractus gastro-intestinal ou le syst\u00e8me digestif et constituent le type le plus fr\u00e9quent de TNE15.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Les TNE du pancr\u00e9as se forment dans les cellules des \u00eelots du pancr\u00e9as, et comprennent plusieurs types peu courants de TNE15.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Les TNE pulmonaires sont moins fr\u00e9quentes que d\u2019autres types de TNE, elles repr\u00e9sentent environ un quart de l\u2019ensemble des TNE15.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Les sympt\u00f4mes des TNE sont souvent mal diff\u00e9renci\u00e9s et difficiles \u00e0 identifier. Il faut parfois cinq \u00e0 sept ans pour \u00e9tablir le diagnostic final16. Le nombre global de nouveaux diagnostics de TNE est estim\u00e9 en hausse17. Cette augmentation est principalement due \u00e0 une meilleure sensibilisation \u00e0 la maladie et au test de diagnostic17. Les TNE, qui repr\u00e9sentent environ 2 % de tous les cancers, constituent aujourd\u2019hui la cat\u00e9gorie de cancers au d\u00e9veloppement le plus rapide dans le monde.17<\/p>\n<p><b>\u00c0 propos de CLARINET FORTE<\/b><br \/>CLARINET FORTE \u00e9tait une \u00e9tude prospective internationale de Phase II, ouverte et exploratoire, \u00e0 un seul groupe, visant \u00e0 \u00e9valuer l\u2019efficacit\u00e9 et l\u2019innocuit\u00e9 du lanr\u00e9otide autogel administr\u00e9 \u00e0 une fr\u00e9quence plus \u00e9lev\u00e9e (120 mg tous les 14 jours) chez des patients atteints de TNE du pancr\u00e9as ou du tube digestif non r\u00e9s\u00e9cables \u00e0 un stade localement avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique ayant constat\u00e9 une progression (centralement confirm\u00e9e) au cours des deux derni\u00e8res ann\u00e9es pendant un traitement standard par lanr\u00e9otide autogel (120 mg tous les 28 jours) durant 24 semaines ou plus18. Les donn\u00e9es initiales d\u2019efficacit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 de l\u2019\u00e9tude CLARINET FORTE ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9es au Congr\u00e8s 2020 de la European Society for Medical Oncology (ESMO), qui s\u2019est d\u00e9roul\u00e9 du 19 au 21\u00a0septembre 2020.<\/p>\n<p><b>\u00c0 propos de Somatuline<\/b><b>\u00ae<\/b><b>\u00a0Autogel<\/b><b>\u00ae<\/b><b>\u00a0(lanr\u00e9otide)<\/b><br \/>Le principe actif de Somatuline\u00ae\u00a0Autogel\u00ae\/D\u00e9pot, le lanr\u00e9otide, est un analogue de la somatostatine \u00e0 longue dur\u00e9e d\u2019action qui inhibe la s\u00e9cr\u00e9tion de l\u2019hormone de croissance et de certaines hormones s\u00e9cr\u00e9t\u00e9es par le syst\u00e8me digestif. Les principales indications de Somatuline\u00ae\u00a0Autogel\u00ae sont11:<\/p>\n<ul>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">le traitement des individus atteints d\u2019acrom\u00e9galie lorsque les taux circulants d\u2019hormone de croissance (GH) et\/ou du facteur de croissance insulinomim\u00e9tique de type 1 (IGF-1) ne sont pas normalis\u00e9s apr\u00e8s chirurgie et\/ou radioth\u00e9rapie ou chez les patients n\u2019ayant pas d\u2019autre choix que le traitement m\u00e9dical ;<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">le traitement des tumeurs neuroendocrines gastro-ent\u00e9ro-pancr\u00e9atiques (TNE-GEP) de grade 1 et d\u2019un sous-ensemble du grade 2 (indice Ki-67 jusqu\u2019\u00e0 10 %) d\u2019origine digestive, pancr\u00e9atique ou inconnue lorsque l\u2019origine intestinale post\u00e9rieure a \u00e9t\u00e9 exclue, chez des patients adultes pr\u00e9sentant une maladie localement avanc\u00e9e ou m\u00e9tastatique non r\u00e9s\u00e9cable ; et,<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">le traitement des sympt\u00f4mes associ\u00e9s aux tumeurs neuroendocrines (notamment carcino\u00efdes). La dose initiale recommand\u00e9e est de 120 mg administr\u00e9e tous les 28 jours.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Les recommandations d\u00e9taill\u00e9es relatives \u00e0 l\u2019usage de Somatuline\u00ae\u00a0Autogel\u00ae\u00a0sont d\u00e9crites dans le\u00a0<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=yPlveBvG7rmeJPFrGxPDZjGcwLEgdrb8jIp03nRLdfwZCyA-7cny70ro5llgb8_tiNdJGo-n85a-Z3cFYdIX-yIPzsfNmjpL6dITqGNNvoTrUQOPIvHORShlwkjFnkPSw3A3bM90NEw24Rky4oY3wMjh5qmhE87VZdM0fPnBEOU=\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>R\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit<\/b><\/a>\u00a0(SmPC), au Royaume-Uni11.<\/p>\n<p>* La d\u00e9cision concernant l\u2019administration du traitement par le patient ou une personne form\u00e9e doit \u00eatre prise par un professionnel de sant\u00e9.<\/p>\n<p><b>\u00c0 propos d\u2019Ipsen\u00a0<\/b><br \/>Ipsen est une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique mondiale de taille moyenne focalis\u00e9e sur la mise au point de m\u00e9dicaments innovants en Oncologie, dans les Maladies rares et en Neurosciences. Ipsen b\u00e9n\u00e9ficie \u00e9galement d\u2019une pr\u00e9sence significative en Sant\u00e9 Familiale. Avec un chiffre d\u2019affaires de plus de 2,5 milliards d\u2019euros en 2020, Ipsen commercialise plus de 20 m\u00e9dicaments dans plus de 115 pays, avec une pr\u00e9sence commerciale directe dans plus de 30 pays. La R&amp;D d\u2019Ipsen est focalis\u00e9e sur ses plateformes technologiques diff\u00e9renci\u00e9es et innovantes situ\u00e9es au c\u0153ur des clusters mondiaux de la recherche biotechnologique ou en sciences de la vie (Paris-Saclay, France ; Oxford, UK ; Cambridge, US\u00a0; Shanghai, Chine). Le Groupe rassemble environ 5 700 collaborateurs dans le monde. Ipsen est c\u00f4t\u00e9 en bourse \u00e0 Paris (Euronext\u00a0: IPN) et aux \u00c9tats-Unis \u00e0 travers un programme d\u2019American Depositary Receipt (ADR\u00a0: IPSEY) sponsoris\u00e9 de niveau I. Pour plus d\u2019informations sur Ipsen, consultez\u00a0<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=5TyY1mJ6Y9wbfi2MYfECXnjNzOZ5ZJ4OQajLXZXr6myGC_NndOAHNTK5plunl29RsFQkKjOKfvrz0nzDjGlUEewA-01HXn2pjb-MY-5TRXs=\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>www.ipsen.com.fr<\/b><\/a><\/p>\n<p><b>Avertissement Ipsen\u00a0<\/b><br \/>Les d\u00e9clarations prospectives et les objectifs contenus dans cette pr\u00e9sentation sont bas\u00e9s sur la strat\u00e9gie et les hypoth\u00e8ses actuelles de la Direction. Ces d\u00e9clarations et objectifs d\u00e9pendent de risques connus ou non, et d\u2019\u00e9l\u00e9ments al\u00e9atoires qui peuvent entra\u00eener une divergence significative entre les r\u00e9sultats, performances ou \u00e9v\u00e9nements effectifs et ceux envisag\u00e9s dans ce communiqu\u00e9.\u00a0Ces risques et \u00e9l\u00e9ments al\u00e9atoires pourraient affecter la capacit\u00e9 du Groupe \u00e0 atteindre ses objectifs financiers qui sont bas\u00e9s sur des conditions macro\u00e9conomiques raisonnables, provenant de l\u2019information disponible \u00e0 ce jour. L\u2019utilisation des termes \u00ab\u00a0croit\u00a0\u00bb, \u00ab\u00a0envisage\u00a0\u00bb et \u00ab\u00a0pr\u00e9voit\u00a0\u00bb ou d\u2019expressions similaires a pour but d\u2019identifier des d\u00e9clarations pr\u00e9visionnelles, notamment les attentes du Groupe quant aux \u00e9v\u00e9nements futurs, y compris les soumissions et d\u00e9cisions r\u00e9glementaires, ainsi que les r\u00e9sultats de cette \u00e9tude ou d\u2019autres \u00e9tudes. De plus, les pr\u00e9visions mentionn\u00e9es dans ce document sont \u00e9tablies en dehors d\u2019\u00e9ventuelles op\u00e9rations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier ces param\u00e8tres. Ces pr\u00e9visions sont notamment fond\u00e9es sur des donn\u00e9es et hypoth\u00e8ses consid\u00e9r\u00e9es comme raisonnables par le Groupe et d\u00e9pendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire \u00e0 l\u2019avenir et dont certains \u00e9chappent au contr\u00f4le du Groupe, et non pas exclusivement de donn\u00e9es historiques. Les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient s\u2019av\u00e9rer substantiellement diff\u00e9rents de ces objectifs compte tenu de la mat\u00e9rialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu\u2019un nouveau produit peut para\u00eetre prometteur au cours d\u2019une phase pr\u00e9paratoire de d\u00e9veloppement ou apr\u00e8s des essais cliniques, mais n\u2019\u00eatre jamais commercialis\u00e9 ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons r\u00e9glementaires ou concurrentielles. Le Groupe doit faire face ou est susceptible d\u2019avoir \u00e0 faire face \u00e0 la concurrence des produits g\u00e9n\u00e9riques qui pourrait se traduire par des pertes de parts de march\u00e9. En outre, le processus de recherche et d\u00e9veloppement comprend plusieurs \u00e9tapes et, lors de chaque \u00e9tape, le risque est important que le Groupe ne parvienne pas \u00e0 atteindre ses objectifs et qu\u2019il soit conduit \u00e0 renoncer \u00e0 poursuivre ses efforts sur un produit dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, le Groupe ne peut \u00eatre certain que des r\u00e9sultats favorables obtenus lors des essais pr\u00e9 cliniques seront confirm\u00e9s ult\u00e9rieurement lors des essais cliniques ou que les r\u00e9sultats des essais cliniques seront suffisants pour d\u00e9montrer le caract\u00e8re s\u00fbr et efficace du produit concern\u00e9. Il ne saurait \u00eatre garanti qu\u2019un produit recevra les homologations n\u00e9cessaires ou qu\u2019il atteindra ses objectifs commerciaux. Les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient \u00eatre sensiblement diff\u00e9rents de ceux annonc\u00e9s dans les d\u00e9clarations pr\u00e9visionnelles si les hypoth\u00e8ses sous-jacentes s\u2019av\u00e8rent inexactes ou si certains risques ou incertitudes se mat\u00e9rialisent. Les autres risques et incertitudes comprennent, sans toutefois s\u2019y limiter, la situation g\u00e9n\u00e9rale du secteur et la concurrence ; les facteurs \u00e9conomiques g\u00e9n\u00e9raux, y compris les fluctuations du taux d\u2019int\u00e9r\u00eat et du taux de change ; l\u2019incidence de 6 r\u00e9glementations de l\u2019industrie pharmaceutique et de la l\u00e9gislation en mati\u00e8re de soins de sant\u00e9 ; les tendances mondiales \u00e0 l\u2019\u00e9gard de la ma\u00eetrise des co\u00fbts en mati\u00e8re de soins de sant\u00e9 ; les avanc\u00e9es technologiques, les nouveaux produits et les brevets obtenus par la concurrence ; les probl\u00e8mes inh\u00e9rents au d\u00e9veloppement de nouveaux produits, notamment l\u2019obtention d\u2019une homologation ; la capacit\u00e9 du Groupe \u00e0 pr\u00e9voir avec pr\u00e9cision les futures conditions du march\u00e9 ; les difficult\u00e9s ou d\u00e9lais de production ; l\u2019instabilit\u00e9 financi\u00e8re de l\u2019\u00e9conomie internationale et le risque souverain ; la d\u00e9pendance \u00e0 l\u2019\u00e9gard de l\u2019efficacit\u00e9 des brevets du Groupe et autres protections concernant les produits novateurs ; et le risque de litiges, notamment des litiges en mati\u00e8re de brevets et\/ou des recours r\u00e9glementaires. Le Groupe d\u00e9pend \u00e9galement de tierces parties pour le d\u00e9veloppement et la commercialisation de ses produits, qui pourraient potentiellement g\u00e9n\u00e9rer des redevances substantielles ; ces partenaires pourraient agir de telle mani\u00e8re que cela pourrait avoir un impact n\u00e9gatif sur les activit\u00e9s du Groupe ainsi que sur ses r\u00e9sultats financiers. Le Groupe ne peut \u00eatre certain que ses partenaires tiendront leurs engagements. \u00c0 ce titre, le Groupe pourrait ne pas \u00eatre en mesure de b\u00e9n\u00e9ficier de ces accords. Une d\u00e9faillance d\u2019un de ses partenaires pourrait engendrer une baisse impr\u00e9vue de revenus. De telles situations pourraient avoir un impact n\u00e9gatif sur l\u2019activit\u00e9 du Groupe, sa situation financi\u00e8re ou ses r\u00e9sultats. Sous r\u00e9serve des dispositions l\u00e9gales en vigueur, le Groupe ne prend aucun engagement de mettre \u00e0 jour ou de r\u00e9viser les d\u00e9clarations prospectives ou objectifs vis\u00e9s dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 afin de refl\u00e9ter les changements qui interviendraient sur les \u00e9v\u00e9nements, situations, hypoth\u00e8ses ou circonstances sur lesquels ces d\u00e9clarations sont bas\u00e9es. L\u2019activit\u00e9 du Groupe est soumise \u00e0 des facteurs de risques qui sont d\u00e9crits dans ses documents d\u2019information enregistr\u00e9s aupr\u00e8s de l\u2019Autorit\u00e9 des March\u00e9s Financiers. Les risques et incertitudes pr\u00e9sent\u00e9s ne sont pas les seuls auxquels le Groupe doit faire face et le lecteur est invit\u00e9 \u00e0 prendre connaissance du Document de R\u00e9f\u00e9rence 2019 du Groupe, disponible sur son site web (<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=5TyY1mJ6Y9wbfi2MYfECXjO_MxM7KdcsqRBZ1W7oj7VMuypWe3jIA9zUMMvUZFVvqkwtnRU4berh9BmtzUum7Q==\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>www.ipsen.com<\/b><\/a>).<\/p>\n<table style=\"border-collapse: collapse;width:731px;border-collapse:collapse\">\n<tr>\n<td><b><u>Pour plus d\u2019informations :<\/u><\/b><\/p>\n<p><b>\u00a0<\/b><\/p>\n<p><b>Communaut\u00e9 financi\u00e8re et m\u00e9dias<\/b><br \/>Communication monde Ipsen<br \/><a href=\"mailto:global@communication.ipsen.info\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>global@communication.ipsen.info<\/b><\/a><\/td>\n<\/tr>\n<\/table>\n<p><b>R\u00e9f\u00e9rences\u00a0<\/b><\/p>\n<ol>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Pavel\u00a0<em>et al.,<\/em>\u00a0ENETS 2021. Efficacy, Safety and Quality of Life (QoL) with Lanreotide Autogel (LAN) 120 mg Every 14 Days in Progressive Pancreatic or Midgut Neuroendocrine Tumours (NETs): CLARINET FORTE Study Results.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Dehez\u00a0<em>et al.,<\/em>\u00a0ENETS 2021. CLARINET FORTE: Characterization of Pharmacokinetics (PK), Efficacy and Safety in Patients with Progressive Neuroendocrine Tumors (NETs) Treated with Lanreotide Autogel (LAN) 120 mg Every 14 Days (q14d).<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Harrow\u00a0<em>et al.,<\/em>\u00a0ENETS 2021. Independent administration of long-acting somatostatin analogues (SSAs) for the treatment of gastroenteropancreatic neuroendocrine tumours (GEP-NET): potential savings of increased uptake in the UK National Health Service (NHS).<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Marazuela\u00a0<em>et al.,<\/em>\u00a0ENETS 2021. Clinical Epidemiology of Patients With Neuroendocrine Tumors (NETs) In Spain, Using Electronic Health Records (EHRs) And Big Data Techniques.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Pavel\u00a0<em>et al.,<\/em>\u00a0ENETS 2021. The use of deep learning models to predict progression-free survival in patients with neuroendocrine tumours: results from phase 3 of the RAISE project.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Thiis-Evensen\u00a0<em>et al.,<\/em>\u00a0ENETS 2021. Plasma protein biomarkers for the detection of pancreatic neuroendocrine tumors (Pan-NET) and differentiation from small intestinal (SI) NET.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Hautefeuille\u00a0<em>et al.,<\/em>\u00a0ENETS 2021. OPERA: Observational Study of Perception of Information and Quality of Life (QoL) in Patients with Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Tumors (GEP-NETs) Starting Lanreotide Autogel (LAN).<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Dromain\u00a0<em>et al.,<\/em>\u00a0ENETS 2021. Dissociated response as a new biomarker of treatment response in neuroendocrine tumours: results from phase 3 of the RAISE project.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Perrier\u00a0<em>et al.,<\/em>\u00a0ENETS 2021. Cost of Carcinoid Syndrome (CS) In France: Analysis of the National Health Insurance Database.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Abstracts &amp; Posters \u2013 Annual ENETS Conference. Derni\u00e8re mise \u00e0 jour\u00a0: Janvier 2021. Disponible ici :\u00a0<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=0Y7h-Yw0ol94ceX5hlqiU9ieJSKQ_e5hETocovDqAJFhmcqyLdeAyTymwEclWSLMszNH420OtX1hvHkjU3lVVa0ATKPCIB1hOPuC1sRWQDwfUDen0eOAPrIKpKDSs1mTQrY956XH_gFgamVwH5PoR08oZ-tG3ZKq2OSIXoz9rd4ES0zn_DWEStVDiydWkSne\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>https:\/\/enetsconference.org\/abstracts-and-posters.html<\/b><\/a>.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Somatuline Autogel (lanreotide acetate) SmPC. December 2019. Available from:\u00a0<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=0Y7h-Yw0ol94ceX5hlqiU9LL_mkfHcLI6Bxfxj1qA9xrA6960Slmg9nuINdaYgjXKdxrPmbhkgUK3KymFpQ7jZv3I956nARd3ggOjT_glFKkPZwlNAastvnd6JnWEyju6eSISrnuCOThcm2KseUWCEYMQYqG9FmWP6jZl74AdRde94-UKvp04_ttG9hVh_Hd\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>https:\/\/www.medicines.org.uk\/emc\/product\/4808\/smpc<\/b><\/a><\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Neuroendocrine Tumour (NETs). Macmillan. Derni\u00e8re mise \u00e0 jour\u00a0: Janvier 2021. Disponible ici :\u00a0<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=0Y7h-Yw0ol94ceX5hlqiU6i1mZ1ePnjVw7ChelEK70ACYEObxWA7Ec852kiHJ7qLSOXNFOaAnQSPKqn_NJm2xZMFJPrRov8cC7ixIJt4aiNEGuE00ta8fuA06dVVUM3bzJTqukg9QhsfvLx2yBUnrr--YnJrh3BaFvyXrrdd1ew81F44YzSjHa6LUZE7y_KUCeAW8rRuGyxyxLNBypOiTdS9t8UEJJpbrjfXSZZK58uzR91WuG3xScOc0TxPrLGCbZh0lS9aaudFC6KJpLsHMg==\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>https:\/\/www.macmillan.org.uk\/cancer-information-and-support\/neuroendocrine-tumours-nets.<\/b><\/a><\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Zekri\u00a0<em>et al.<\/em>\u00a0Neuroendocrine tumor of the kidney: Diagnostic challenge and successful therapy.\u00a0<em>Urology Annals<\/em>. 2019;11:4, DOI:\u00a0<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=0Y7h-Yw0ol94ceX5hlqiU-clrJsG8zNryITXkIRqiLn862kSUaejrvEdx0viH1dcK4rVG1TCB4PhBhEDuV0mo6hh76_0UFt2tiK1YU_8gxBVvhkpZIOlLVtLR6saccYIGcRaBrSSyMpEKDQ4nAPfZw==\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>https:\/\/doi.org\/10.4103\/UA.UA_169_18<\/b><\/a>.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">How common are NETs? LivingWithNETS. Derni\u00e8re mise \u00e0 jour\u00a0: Janvier 2021. Disponible ici :\u00a0<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=0Y7h-Yw0ol94ceX5hlqiU1TG1g6Cx-znyqlWs-D_9yTKQuJrXgQ0LiKcv2yYMPaiiBvXyJ2NtaZGfCxd16S_I2_tdqsDoHRLrmq22LeLYDYSfoxvNzP_MSrgaEIckSrkDMuMA475aiRGIiXcQUzpVTyq0mK67HRc9rYtJyx9E9I-2SZN7oxQ1ZElBK0T7IHECuENMYPX02mN4uql9zNQTDxmCz8kUhBgeAJGhOSoDbJMhHjtwl20DWjjUioQTxb9I1xlbxvj3LI-Ny-UzZIcdpMeDqbwGD-vl1nDXxJNab3fmiyP6QMiv62I9q8f9OC61-63tvv_kZIuz8R4-Lebkor9tnEGmOHqe7KWw7cXamSkwJtu4OmLpW9R3gdomEST\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>https:\/\/www.livingwithnets.com\/about-neuroendocrine-tumours-nets\/learn-about-nets\/how-common-are-neuroendocrine-tumours-nets\/.<\/b><\/a><\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Types of NETs. LivingWithNETs. Derni\u00e8re mise \u00e0 jour\u00a0: Janvier 2021. Disponible ici :\u00a0<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=0Y7h-Yw0ol94ceX5hlqiU1TG1g6Cx-znyqlWs-D_9yTKQuJrXgQ0LiKcv2yYMPaiiBvXyJ2NtaZGfCxd16S_I2_tdqsDoHRLrmq22LeLYDYSfoxvNzP_MSrgaEIckSrkXDZhMpJZdKm_DnWboUOUONZNX3NYtn_scJOg3YjzP1kbIFjaZspHUGwS9dNvzGzGVpZOnf4BtqoHI8qMY3Qml3KRAcMh-KOaXVvmHyLG7KtuLlmve16RKoWcwD2xRZuu18wwngW9iOxSaa8yFhM89F5edUmZZmUfTCjctPc4ej8CcIcv6gFoZNSMTQ_CXnUcpqtQzQ3WwRVRK3ed51Vab3WaNosZEAzzJX3YUl5d6Es=\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>https:\/\/www.livingwithnets.com\/about-neuroendocrine-tumours-nets\/learn-about-nets\/types-of-neuroendocrine-tumours-nets\/.<\/b><\/a><\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Symptoms of NETs. LivingWithNETs. Derni\u00e8re mise \u00e0 jour\u00a0: Janvier 2021. Disponible ici :\u00a0<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=0Y7h-Yw0ol94ceX5hlqiU1TG1g6Cx-znyqlWs-D_9yTKQuJrXgQ0LiKcv2yYMPaiiBvXyJ2NtaZGfCxd16S_I2_tdqsDoHRLrmq22LeLYDYSfoxvNzP_MSrgaEIckSrkPnByiPSYzpWI7bPr4twGFIS1LW93qBiTpxqWtK-4krU9N7xxX645Gj-ZxQ7Nrbxjf3ER-nyr3IPdJ7wq8fesWmdE19UEXHXWQinwY7bxfyibQOYqdboFsZFUvE8U1zlH2h5JQ6RMmDyGCElV6FwtMOUFlBo_JpCyweFm6N0L9qL_Ew1GOXYmQfZVda1LgjhdCtcMpxrvGFth0_kPvJct2TR34sI_27U4zLG-hiYGawVbcm34ftZNHwPc9tGoBFmc\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>https:\/\/www.livingwithnets.com\/about-neuroendocrine-tumours-nets\/learn-about-nets\/symptoms-of-neuroendocrine-tumours-nets\/.<\/b><\/a><\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">How common are NETs? LivingWithNETs. Derni\u00e8re mise \u00e0 jour\u00a0: Janvier 2021. Disponible ici :\u00a0<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=0Y7h-Yw0ol94ceX5hlqiU1TG1g6Cx-znyqlWs-D_9yQ1aI2qH0a4mFyEb5CXYbw_BHf9iNSSZD6PW3QoZGjxAaOazI7ZZ9WKYUm09XicKB34aghYvDcw1oVeO2huvYvaHRm1H_eQ653HWCN96kDP9K80pfchDT4sHlrTcaAS85mlnwmjtGm6tmJak7E7g8g0-aBk4OHwgIxFq5VtzAOiBTe6KmlHzhRNivlM-6TG4lB07OhOOkTtzQo2prDIIlrX\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>https:\/\/www.livingwithnets.com\/en-us\/how-common-are-neuroendocrine-tumors-nets\/.<\/b><\/a><\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Pavel M\u00a0<em>et al.<\/em>\u00a01162MO Efficacy and safety of lanreotide autogel (LAN) 120 mg every 14 days in progressive pancreatic or midgut neuroendocrine tumours (NETs): CLARINET FORTE study results. Annals of Oncology. 2020;31(4);S773, DOI:\u00a0<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=0Y7h-Yw0ol94ceX5hlqiU-clrJsG8zNryITXkIRqiLlGXYBKcp2giFiUwgc3_HiJYF79fyjK8aLWIZ4yXUM_v2Om_DEecOCGbLuGTaE0ZLoRhGEW2U4A_u19Didx1sL3H0oTudn_L4p595xA_PccxNtM2PCvWlw8P4ikkGlPVuI=\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>https:\/\/doi.org\/10.1016\/j.annonc.2020.08.1375<\/b><\/a>.<\/li>\n<\/ol>\n<p id=\"gnw_attachments_section-header\">\n    <strong>Pi\u00e8ce jointe<\/strong>\n<\/p>\n<ul id=\"gnw_attachments_section-items\">\n<li>\n        <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=00152CvPtQ02L_fNux0tXCr3vqfORXYgZeTy5bElGeytdfy1BSDzqilzU0XyuCpARKa8TxZgbI8oSoO2bbGwdwXshA693z0FRu1mHkV3KD7YCLIUUWj-Hqp0ELfDMt06dxh6VCFPeO1iwTTVbrnelpR2AX3L-tSW2VD3JEBXYtWoszE0OMNBF-sTSdy6mf5d\" title=\"Ipsen-ENETS-2021-22-Fevrier-2021\" rel=\"nofollow noopener\">Ipsen-ENETS-2021-22-Fevrier-2021<\/a>\n      <\/li>\n<\/ul>\n<p><img src='https:\/\/ml-eu.globenewswire.com\/media\/YWQyMWFmYzMtYzNhYi00ZTQ4LWI4N2UtMjYzNmZkNjFhMDcyLTEwMTA5NDM=\/tiny\/Ipsen-SA.png' \/><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":1,"template":"","categories":[1233,3556],"tags":[],"class_list":["post-36202","press_release","type-press_release","status-publish","hentry","category-pressrelease-fr","category-corporate-pressrelease-fr","entry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v22.5 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>L\u2019\u00e9tude de Phase II CLARINET FORTE d\u00e9montre que l\u2019augmentation de la fr\u00e9quence d\u2019administration de Somatuline\u00ae Autogel\u00ae (lanr\u00e9otide) n\u2019impacte pas la qualit\u00e9 de vie des patients<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" 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