{"id":36183,"date":"2020-01-06T16:38:00","date_gmt":"2020-01-06T14:38:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ipsen.com\/press-releases\/dysport-complexe-de-toxine-botulique-clostridium-de-type-a-hemagglutinine-est-maintenant-approuve-au-royaume-uni-dans-le-traitement-symptomatique-de-la-spasticite-des-membres-superieurs-chez-l\/"},"modified":"2024-07-24T07:59:28","modified_gmt":"2024-07-24T05:59:28","slug":"dysport-complexe-de-toxine-botulique-clostridium-de-type-a-hemagglutinine-est-maintenant-approuve-au-royaume-uni-dans-le-traitement-symptomatique-de-la-spasticite-des-membres-superieurs-chez-l","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/www.ipsen.com\/fr\/press-releases\/dysport-complexe-de-toxine-botulique-clostridium-de-type-a-hemagglutinine-est-maintenant-approuve-au-royaume-uni-dans-le-traitement-symptomatique-de-la-spasticite-des-membres-superieurs-chez-l\/","title":{"rendered":"Dysport\u00ae (complexe de toxine botulique Clostridium de type A-h\u00e9magglutinine) est maintenant approuv\u00e9 au Royaume-Uni dans le traitement symptomatique de la spasticit\u00e9 des membres sup\u00e9rieurs chez les enfants atteints de paralysie c\u00e9r\u00e9brale"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li style=\"margin-bottom:3px\"><em>Premi\u00e8re et unique toxine botulique approuv\u00e9e au Royaume-Uni dans le traitement de la spasticit\u00e9 des membres sup\u00e9rieurs et inf\u00e9rieurs chez l\u2019enfant<\/em><\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\"><em>Premi\u00e8re toxine botulique approuv\u00e9e dans le traitement de la spasticit\u00e9 des membres sup\u00e9rieurs chez l\u2019enfant en Europe depuis plus de dix ans<\/em><\/li>\n<\/ul>\n<p><b>PARIS, France, le 06 Janvier 2020\u00a0<\/b>\u2014 Ipsen (Euronext\u00a0: IPN\u00a0; ADR\u00a0: IPSEY) a annonc\u00e9 aujourd\u2019hui que la MHRA (<em>Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency<\/em>) au Royaume-Uni avait \u00e9tendu l\u2019autorisation pour Dysport\u00ae\u00a0au traitement symptomatique de la spasticit\u00e9 focale des membres sup\u00e9rieurs chez les patients p\u00e9diatriques atteints de paralysie c\u00e9r\u00e9brale, \u00e2g\u00e9s de deux ans et plus.<br \/>Chez l\u2019enfant, la spasticit\u00e9 est le plus souvent associ\u00e9e \u00e0 une paralysie c\u00e9r\u00e9brale (CP).1,2\u00a0Environ 17\u00a0millions d\u2019individus dans le monde souffrent de paralysie c\u00e9r\u00e9brale. Selon les estimations au Royaume-Uni, 1\u00a0enfant sur 400 na\u00eet avec une paralysie c\u00e9r\u00e9brale, 75 \u00e0 91\u00a0% d\u2019entre eux pr\u00e9sentant un type sp\u00e9cifique appel\u00e9 paralysie c\u00e9r\u00e9brale spastique.1,2\u00a0Chez ces enfants, la spasticit\u00e9 affecte la tonicit\u00e9 musculaire, les mouvements et les facult\u00e9s motrices, et les emp\u00eache de bouger de fa\u00e7on coordonn\u00e9e et volontaire, ce qui a des cons\u00e9quences sur leur capacit\u00e9 \u00e0 participer aux activit\u00e9s quotidiennes.3<br \/>\u00ab\u00a0Les options th\u00e9rapeutiques comme la toxine botulique de type A constituent une part importante de l\u2019approche pluridiscipinaire du traitement de la spasticit\u00e9\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Alison Smith, neuro-physioth\u00e9rapeute consultante en p\u00e9diatrie, NPP Neuro Group, Royaume-Uni. \u00ab\u00a0Elles permettent de bloquer la contraction musculaire et de diminuer ainsi la raideur associ\u00e9e \u00e0 la spasticit\u00e9, ce qui permet aux enfants atteints de paralysie c\u00e9r\u00e9brale non seulement d\u2019am\u00e9liorer leur fonctionnement physique, mais \u00e9galement de se sentir mieux sur les plans mental et \u00e9motionnel, gr\u00e2ce \u00e0 la r\u00e9alisation de leurs objectifs. Gr\u00e2ce \u00e0 cette option th\u00e9rapeutique approuv\u00e9e pour les membres sup\u00e9rieurs et inf\u00e9rieurs, les patients atteints de spasticit\u00e9 multi-focale b\u00e9n\u00e9ficient d\u2019une approche de traitement holistique.\u00a0\u00bb<br \/>Cette autorisation s\u2019appuie sur l\u2019\u00e9tude de phase III qui a d\u00e9montr\u00e9 que Dysport\u00ae\u00a0r\u00e9duit les sympt\u00f4mes de la spasticit\u00e9 chez les enfants \u00e2g\u00e9s de deux ans et plus trait\u00e9s pour une spasticit\u00e9 des membres sup\u00e9rieurs due \u00e0 une paralysie c\u00e9r\u00e9brale, selon l\u2019\u00e9chelle d\u2019Ashworth modifi\u00e9e (MAS), l\u2019outil de r\u00e9f\u00e9rence pour l\u2019\u00e9valuation de la r\u00e9sistance musculaire associ\u00e9e \u00e0 la spasticit\u00e9.4\u00a0Le profil de s\u00e9curit\u00e9 \u00e9tait coh\u00e9rent avec celui observ\u00e9 dans les indications approuv\u00e9es pour la spasticit\u00e9 des membres inf\u00e9rieurs due \u00e0 une paralysie c\u00e9r\u00e9brale chez l\u2019enfant apr\u00e8s des injections r\u00e9p\u00e9t\u00e9es. Aucun nouveau probl\u00e8me de s\u00e9curit\u00e9 n\u2019a \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9.5<br \/>Asad Mohsin Ali, Directeur g\u00e9n\u00e9ral d\u2019Ipsen au Royaume-Uni et en Irlande, a ajout\u00e9 : \u00ab\u00a0Cette approbation est une avanc\u00e9e majeure pour les enfants britanniques souffrant de paralysie c\u00e9r\u00e9brale qui peuvent d\u00e9sormais b\u00e9n\u00e9ficier d\u2019un soulagement durable de leurs sympt\u00f4mes entre les injections, de toxine botulique de type A. En tant que p\u00e8re, je suis fier qu\u2019Ipsen soit le premier laboratoire \u00e0 obtenir cette approbation. Nous aiderons ainsi les enfants \u00e0 avoir une vie aussi normale que possible.\u00a0\u00bb<br \/>Pour traiter efficacement la spasticit\u00e9, il est n\u00e9cessaire de mettre en place une approche pluridisciplinaire tr\u00e8s sp\u00e9cialis\u00e9e, associant kin\u00e9sith\u00e9rapie et ergoth\u00e9rapie, afin de diminuer l\u2019hyperactivit\u00e9 et le risque de raccourcissement musculaire irr\u00e9m\u00e9diable, ce qui favorise l\u2019activit\u00e9 fonctionnelle et aide les enfants \u00e0 participer aux activit\u00e9s quotidiennes.6<\/p>\n<p><b>\u00c0 propos de la spasticit\u00e9 due \u00e0 la paralysie c\u00e9r\u00e9brale chez l\u2019enfant<\/b><br \/>La spasticit\u00e9 est une raideur musculaire anormale et involontaire ou une hyperactivit\u00e9 (contractions) d\u2019un groupe de muscles7, qui provoque une hypertonie musculaire induisant raideur ou tension.8\u00a0La paralysie c\u00e9r\u00e9brale est la principale cause d\u2019invalidit\u00e9 chez l\u2019enfant, affectant le fonctionnement et le d\u00e9veloppement. C\u2019est \u00e9galement la cause la plus fr\u00e9quente de spasticit\u00e9 chez l\u2019enfant. Environ 17\u00a0millions d\u2019individus dans le monde souffrent de paralysie c\u00e9r\u00e9brale. Au Royaume-Uni, on estime qu\u20191\u00a0enfant sur 400 na\u00eet avec un type de paralysie c\u00e9r\u00e9brale, et environ 90\u00a0% d\u2019entre eux en d\u00e9velopperont une forme spastique.1,2<br \/>La spasticit\u00e9 des membres sup\u00e9rieurs chez l\u2019enfant provoque des spasmes musculaires dans les muscles du coude, du poignet et des doigts.9\u00a0La spasticit\u00e9 des membres inf\u00e9rieurs est une maladie qui provoque une raideur musculaire dans le mollet, limitant la flexion de la cheville et faisant pointer le pied vers le bas et l\u2019int\u00e9rieur.10\u00a0La spasticit\u00e9 des membres sup\u00e9rieurs est la forme de spasticit\u00e9 la plus courante, responsable d\u2019un handicap important, en particulier chez les enfants. L\u2019alt\u00e9ration du d\u00e9veloppement musculaire peut donner lieu \u00e0 des postures anormales et \u00e0 des d\u00e9formations provoquant des douleurs et g\u00eanant la r\u00e9alisation des t\u00e2ches quotidiennes, comme la toilette.11,12<\/p>\n<p><b>\u00c0 propos de l\u2019\u00e9tude pivotale de Phase III<\/b><br \/>Dysport\u00ae\u00a0a \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9 dans le cadre d\u2019une \u00e9tude multicentrique randomis\u00e9e de phase III, en double aveugle, contr\u00f4l\u00e9e contre dose faible, \u00e0 laquelle ont particip\u00e9 210\u00a0enfants, \u00e2g\u00e9s de 2\u00a0\u00e0 17\u00a0ans, trait\u00e9s pour une spasticit\u00e9 des membres sup\u00e9rieurs.13\u00a0Des patients ayant un score de 2 et plus sur l\u2019\u00e9chelle MAS dans les principaux groupes musculaires cibl\u00e9s (PTMG) ont \u00e9t\u00e9 recrut\u00e9s et trait\u00e9s avec des doses de Dysport\u00ae\u00a0de 8\u00a0unit\u00e9s\/kg (n=70), 16\u00a0unit\u00e9s\/kg (n=70) ou 2\u00a0unit\u00e9s\/kg (n=70), inject\u00e9es dans le PTMG (fl\u00e9chisseurs du coude\u00a0: brachial et brachioradial ou fl\u00e9chisseurs du poignet\u00a0: fl\u00e9chisseur radial du carpe et fl\u00e9chisseur cubital du carpe).13\u00a0Au terme du traitement initial, trois traitements suppl\u00e9mentaires par Dysport\u00ae\u00a0pouvaient \u00eatre administr\u00e9s aux doses pr\u00e9vues de 8 ou 16\u00a0unit\u00e9s\/kg, ou \u00e0 des doses sup\u00e9rieures ou inf\u00e9rieures selon l\u2019avis de l\u2019investigateur.13\u00a0Le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal \u00e9tait le changement moyen du score MAS entre la situation de r\u00e9f\u00e9rence et le traitement\u00a01 \u00e0 la semaine\u00a06 dans le principal groupe musculaire cibl\u00e9 (fl\u00e9chisseurs du coude ou fl\u00e9chisseurs du poignet). Les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation secondaires \u00e9taient le score moyen de l\u2019\u00e9valuation globale par le m\u00e9decin (PGA) et le score sur l\u2019\u00e9chelle de r\u00e9alisation d\u2019objectifs (GAS) \u00e0 la semaine\u00a06. Les am\u00e9liorations de la spasticit\u00e9 ont \u00e9galement \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9es \u00e0 l\u2019aide de l\u2019\u00e9chelle de Tardieu comme crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation tertiaire. Des \u00e9valuations de s\u00e9curit\u00e9 ont \u00e9galement \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9es.13<br \/>Dysport\u00ae\u00a0a permis d\u2019obtenir des am\u00e9liorations statistiquement significatives par rapport \u00e0 la situation de r\u00e9f\u00e9rence du score MAS dans le PTMG \u00e0 la semaine\u00a06 (crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal), avec des doses de 8\u00a0unit\u00e9s\/kg et de 16\u00a0unit\u00e9s\/kg par rapport \u00e0 une dose faible de Dysport\u00ae (2\u00a0unit\u00e9s\/kg) (-2,0, -2,3 et -1,6, respectivement).14\u00a0Au total, 208\u00a0patients ont \u00e9t\u00e9 inclus dans cette \u00e9valuation au sein de la population en intention de traiter modifi\u00e9e (mITT) .14\u00a0Dysport\u00ae\u00a0(16\u00a0unit\u00e9s\/kg) a \u00e9t\u00e9 associ\u00e9 \u00e0 un score moyen de l\u2019\u00e9valuation globale par le m\u00e9decin (PGA) de +2,0, sans que la diff\u00e9rence entre les groupes du score moyen PGA (2,0, 2,0 et 1,8, respectivement) ou du score moyen sur l\u2019\u00e9chelle de r\u00e9alisation d\u2019objectifs (GAS) (52,6, 52,6 et 52,1, respectivement) ne soit statistiquement significative.14\u00a0Dans l\u2019\u00e9tude sur les membres sup\u00e9rieurs, une majorit\u00e9 de patients ont \u00e9t\u00e9 retrait\u00e9s entre les semaines 16 et 28. En revanche, chez certains patients, la dur\u00e9e d\u2019action a \u00e9t\u00e9 plus longue (34\u00a0semaines ou plus).14\u00a0Le profil de s\u00e9curit\u00e9 \u00e9tait coh\u00e9rent avec celui observ\u00e9 dans les indications approuv\u00e9es pour la spasticit\u00e9 des membres inf\u00e9rieurs chez les enfants atteints de paralysie c\u00e9r\u00e9brale et aucun nouveau probl\u00e8me de s\u00e9curit\u00e9 n\u2019a \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9.5<\/p>\n<p><b>\u00c0 propos de Dysport<\/b><b>\u00ae<\/b><br \/>Dysport\u00ae est une forme injectable de la neurotoxine botulique de type A (BonT-A), substance provenant de la bact\u00e9rie Clostridium produisant la BoNT-A qui bloque la transmission efficace des impulsions nerveuses et r\u00e9duit ainsi les contractions musculaires.15\u00a0Dysport se pr\u00e9sente sous forme de poudre lyophilis\u00e9e. Au 31\u00a0d\u00e9cembre 2018, Dysport\u00ae\u00a0b\u00e9n\u00e9ficiait d\u2019une autorisation de mise sur le march\u00e9 dans diff\u00e9rentes indications th\u00e9rapeutiques dans plus de 85\u00a0pays et de plus de 30\u00a0ans d\u2019exp\u00e9rience clinique. Dysport\u00ae\u00a0a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 pour la premi\u00e8re fois au Royaume-Uni en 1990 dans le traitement du bl\u00e9pharospasme et du spasme h\u00e9mifacial.16<br \/>Dysport\u00ae\u00a0est indiqu\u00e9 dans le traitement symptomatique de la spasticit\u00e9 focale des membres sup\u00e9rieurs chez l\u2019adulte, des membres inf\u00e9rieurs chez l\u2019adulte affectant l\u2019articulation de la cheville r\u00e9sultant d\u2019un accident vasculaire c\u00e9r\u00e9bral ou d\u2019un traumatisme cr\u00e2nien et de la d\u00e9formation dynamique du pied \u00e9quin chez les enfants atteints de paralysie c\u00e9r\u00e9brale, de deux ans et plus, en \u00e9tat de se d\u00e9placer. Dysport\u00ae\u00a0est \u00e9galement indiqu\u00e9 dans le traitement symptomatique du torticolis spasmodique, du bl\u00e9pharospasme, du spasme h\u00e9mifacial et de l\u2019hyperhidrose primaire s\u00e9v\u00e8re des aisselles ne r\u00e9pondant pas \u00e0 un traitement topique par antisudorifiques ou antihydrotiques.<br \/>Dysport\u00ae\u00a0ne doit \u00eatre administr\u00e9 que par des m\u00e9decins ayant \u00e9t\u00e9 form\u00e9s de fa\u00e7on appropri\u00e9e. Pour le traitement de la spasticit\u00e9 focale, Dysport\u00ae\u00a0peut \u00eatre \u00e9galement administr\u00e9 par des professionnels de sant\u00e9 ayant re\u00e7u une formation appropri\u00e9e et poss\u00e9dant les qualifications requises conform\u00e9ment aux directives nationales (par ex.,\u00a0<em>Royal College of Physicians<\/em>).2<br \/>Ipsen a co-d\u00e9velopp\u00e9 Dysport\u00ae\u00a0en partenariat avec les organismes publics du Royaume-Uni, notamment le\u00a0<em>Centre for Applied Microbiology and Research<\/em>14\u00a0et verse une redevance trimestrielle au PHE (<em>Public Health England<\/em>) dont le montant d\u00e9passait les 30\u00a0millions de livres en 2018.17<\/p>\n<p><b>\u00c0 propos d\u2019Ipsen<\/b><br \/>Ipsen est un groupe biopharmaceutique mondial focalis\u00e9 sur l\u2019innovation et la m\u00e9decine de sp\u00e9cialit\u00e9. Le groupe d\u00e9veloppe et commercialise des m\u00e9dicaments innovants dans trois domaines th\u00e9rapeutiques cibl\u00e9s : l\u2019oncologie, les neurosciences et les maladies rares. Avec un chiffre d\u2019affaires de plus de 1,9 milliard d\u2019euros en 2017, Ipsen commercialise plus de 20 m\u00e9dicaments dans plus de 115 pays, avec une pr\u00e9sence commerciale directe dans plus de 30 pays. La R&amp;D d\u2019Ipsen est focalis\u00e9e sur ses plateformes technologiques diff\u00e9renci\u00e9es et innovantes situ\u00e9es au c\u0153ur des clusters mondiaux de la recherche biotechnologique ou en sciences du vivant (Paris-Saclay, France ; Oxford, UK ; Cambridge, US). Le Groupe rassemble plus de 5 400 collaborateurs dans le monde. Ipsen est cot\u00e9 \u00e0 Paris (Euronext : IPN) et aux \u00c9tats-Unis \u00e0 travers un programme d\u2019American Depositary Receipt (ADR\u00a0: IPSEY) sponsoris\u00e9 de niveau I. Pour plus d\u2019informations sur Ipsen, consultez\u00a0<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=jNHViTyA2fw8NjPPA6GlUqUT6HI0QjCQbj-10pzMMPUb63CgbKX6SmgFcvsYXpXiNXA40ofqzyKNXHXEcvaI0g==\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\"><b>www.ipsen.com<\/b><\/a><\/p>\n<p><b>Avertissement Ipsen<\/b><br \/>Les d\u00e9clarations prospectives et les objectifs contenus dans cette pr\u00e9sentation sont bas\u00e9s sur la strat\u00e9gie et les hypoth\u00e8ses actuelles de la Direction. Ces d\u00e9clarations et objectifs d\u00e9pendent de risques connus ou non, et d\u2019\u00e9l\u00e9ments al\u00e9atoires qui peuvent entra\u00eener une divergence significative entre les r\u00e9sultats, performances ou \u00e9v\u00e9nements effectifs et ceux envisag\u00e9s dans ce communiqu\u00e9. Ces risques et \u00e9l\u00e9ments al\u00e9atoires pourraient affecter la capacit\u00e9 du Groupe \u00e0 atteindre ses objectifs financiers qui sont bas\u00e9s sur des conditions macro\u00e9conomiques raisonnables, provenant de l\u2019information disponible \u00e0 ce jour. L\u2019utilisation des termes \u00ab\u00a0croit\u00a0\u00bb, \u00ab envisage \u00bb et \u00ab pr\u00e9voit \u00bb ou d\u2019expressions similaires a pour but d\u2019identifier des d\u00e9clarations pr\u00e9visionnelles, notamment les attentes du Groupe quant aux \u00e9v\u00e9nements futurs, y compris les soumissions et d\u00e9cisions r\u00e9glementaires. De plus, les pr\u00e9visions mentionn\u00e9es dans ce document sont \u00e9tablies en dehors d\u2019\u00e9ventuelles op\u00e9rations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier ces param\u00e8tres. Ces pr\u00e9visions sont notamment fond\u00e9es sur des donn\u00e9es et hypoth\u00e8ses consid\u00e9r\u00e9es comme raisonnables par le Groupe et d\u00e9pendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire \u00e0 l\u2019avenir et dont certains \u00e9chappent au contr\u00f4le du Groupe, et non pas exclusivement de donn\u00e9es historiques Les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient s\u2019av\u00e9rer substantiellement diff\u00e9rents de ces objectifs compte tenu de la mat\u00e9rialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu\u2019un nouveau produit peut para\u00eetre prometteur au cours d\u2019une phase pr\u00e9paratoire de d\u00e9veloppement ou apr\u00e8s des essais cliniques, mais n\u2019\u00eatre jamais commercialis\u00e9 ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons r\u00e9glementaires ou concurrentielles. Le Groupe doit faire face ou est susceptible d\u2019avoir \u00e0 faire face \u00e0 la concurrence des produits g\u00e9n\u00e9riques qui pourrait se traduire par des pertes de parts de march\u00e9. En outre, le processus de recherche et de d\u00e9veloppement comprend plusieurs \u00e9tapes et, lors de chaque \u00e9tape, le risque est important que le Groupe ne parvienne pas \u00e0 atteindre ses objectifs et qu\u2019il soit conduit \u00e0 renoncer \u00e0 poursuivre ses efforts sur un produit dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, le Groupe ne peut \u00eatre certain que des r\u00e9sultats favorables obtenus lors des essais pr\u00e9-cliniques seront confirm\u00e9s ult\u00e9rieurement lors des essais cliniques ou que les r\u00e9sultats des essais cliniques seront suffisants pour d\u00e9montrer le caract\u00e8re s\u00fbr et efficace du produit concern\u00e9. Il ne saurait \u00eatre garanti qu\u2019un produit recevra les homologations n\u00e9cessaires ou qu\u2019il atteindra ses objectifs commerciaux. Les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient \u00eatre sensiblement diff\u00e9rents de ceux annonc\u00e9s dans les d\u00e9clarations pr\u00e9visionnelles si les hypoth\u00e8ses sous-jacentes s\u2019av\u00e8rent inexactes ou si certains risques ou incertitudes se mat\u00e9rialisent. Les autres risques et incertitudes comprennent, sans toutefois s\u2019y limiter, la situation g\u00e9n\u00e9rale du secteur et la concurrence ; les facteurs \u00e9conomiques g\u00e9n\u00e9raux, y compris les fluctuations du taux d\u2019int\u00e9r\u00eat et du taux de change ; l\u2019incidence de la r\u00e9glementation de l\u2019industrie pharmaceutique et de la l\u00e9gislation en mati\u00e8re de soins de sant\u00e9 ; les tendances mondiales \u00e0 l\u2019\u00e9gard de la ma\u00eetrise des co\u00fbts en mati\u00e8re de soins de sant\u00e9 ; les avanc\u00e9es technologiques, les nouveaux produits et les brevets obtenus par la concurrence ; les probl\u00e8mes inh\u00e9rents au d\u00e9veloppement de nouveaux produits, notamment l\u2019obtention d\u2019une homologation ; la capacit\u00e9 du Groupe \u00e0 pr\u00e9voir avec pr\u00e9cision les futures conditions du march\u00e9 ; les difficult\u00e9s ou d\u00e9lais de production ; l\u2019instabilit\u00e9 financi\u00e8re de l\u2019\u00e9conomie internationale et le risque souverain ; la d\u00e9pendance \u00e0 l\u2019\u00e9gard de l\u2019efficacit\u00e9 des brevets du Groupe et autres protections concernant les produits novateurs ; et le risque de litiges, notamment des litiges en mati\u00e8re de brevets et\/ou des recours r\u00e9glementaires. Le Groupe d\u00e9pend \u00e9galement de tierces parties pour le d\u00e9veloppement et la commercialisation de ses produits, qui pourraient potentiellement g\u00e9n\u00e9rer des redevances substantielles ; ces partenaires pourraient agir de telle mani\u00e8re que cela pourrait avoir un impact n\u00e9gatif sur les activit\u00e9s du Groupe ainsi que sur ses r\u00e9sultats financiers. Le Groupe ne peut \u00eatre certain que ses partenaires tiendront leurs engagements. \u00c0 ce titre, le Groupe pourrait ne pas \u00eatre en mesure de b\u00e9n\u00e9ficier de ces accords. Une d\u00e9faillance d\u2019un de ses partenaires pourrait engendrer une baisse impr\u00e9vue de revenus. De telles situations pourraient avoir un impact n\u00e9gatif sur l\u2019activit\u00e9 du Groupe, sa situation financi\u00e8re ou ses r\u00e9sultats. Sous r\u00e9serve des dispositions l\u00e9gales en vigueur, le Groupe ne prend aucun engagement de mettre \u00e0 jour ou de r\u00e9viser les d\u00e9clarations prospectives ou objectifs vis\u00e9s dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 afin de refl\u00e9ter les changements qui interviendraient sur les \u00e9v\u00e9nements, situations, hypoth\u00e8ses ou circonstances sur lesquels ces d\u00e9clarations sont bas\u00e9es. L\u2019activit\u00e9 du Groupe est soumise \u00e0 des facteurs de risques qui sont d\u00e9crits dans ses documents d\u2019information enregistr\u00e9s aupr\u00e8s de l\u2019Autorit\u00e9 des March\u00e9s Financiers. Les risques et incertitudes pr\u00e9sent\u00e9s ne sont pas les seuls auxquels le Groupe doit faire face et le lecteur est invit\u00e9 \u00e0 prendre connaissance du Document de R\u00e9f\u00e9rence 2018 du Groupe disponible sur son site web (www.ipsen.com).<\/p>\n<p><b>Pour plus d\u2019informations :<\/b><\/p>\n<table style=\"border-collapse: collapse;width:731px;border-collapse:collapse\">\n<tr>\n<td colspan=\"2\">\u00a0<\/td>\n<td colspan=\"2\">\u00a0<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td colspan=\"2\">\u00a0<\/td>\n<td colspan=\"2\">\u00a0<\/td>\n<td>\u00a0<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td colspan=\"2\"><b>M\u00e9dias<\/b><br \/>Christian Marcoux, M.Sc.<br \/>Senior Vice President, Global Communications<br \/>+33 (0)1 58 33 67 94<br \/><u>Christian.marcoux@ipsen.com<\/u><\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p><b>Communaut\u00e9 financi\u00e8re<\/b><br \/>Eugenia Litz<br \/>Vice President, Investor Relations<br \/>+44 (0) 1753 627721<br \/><u>eugenia.litz@ipsen.com<\/u><\/td>\n<td colspan=\"2\">Kelly Blaney<br \/>Vice President, Global Communications, North America<br \/>+44 (0) 7903 402275<br \/><u>kelly.blaney@ipsen.com<\/u><\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>Myriam Koutchinsky<br \/>Investor Relations Manager<br \/>+33 (0)1 58 33 51 04<br \/><u>myriam.koutchinsky@ipsen.com<\/u><\/td>\n<\/tr>\n<\/table>\n<p><b>R\u00e9f\u00e9rences<\/b><b>\u00a0<\/b><\/p>\n<ol>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Shamsoddini, Alireza et al. Management of spasticity in children with cerebral palsy. Iranian journal of pediatrics 2014; 24(4): 345-51.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Cerebral Palsy Foundation. Key Facts. Available at: www.yourcpf.org\/statistics. Accessed November 2019.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Cerebral Palsy Sport. Key facts and statistics. Available at: <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=SjhpI-e9nJZNviVo-xVOpyba1mUeWt-ubz9vjQSCUyjhXgd_YfbTbsqM7YoxKqGSfN4hVaTr3XZP7nO_tO9xasYothNXkN9kvZ6lvhyBoAOOE-f59U997mA0_3ZtfBxAwtqraM4g60KTcnL3WZRz8KqevnxW9vO6bS07lws5h2gGO7XIw_HlEDK4RFoc2zzJsGBccI3DUd4DP-lPBRbV1h-z4kaN4FUbDQdqPzYSdCo=\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\">http:\/\/www.cpsport.org\/resources\/cerebral-palsy-key-facts-and-statistics\/<\/a> Accessed November 2019.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Craven, B., Morris, A. Modified Ashworth scale reliability for measurement of lower extremity spasticity among patients with SCI. Spinal Cord 2010; 48: 207\u2013213.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Data on File.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Hoare, J Child Neurol. 2014; 29(8):1066-76.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">The Hillingdon hospitals NHS Foundation Trust. Patient information leaflet. Spasticity and its management. Last accessed: November 2019.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Physical effects of stroke. Stroke Association www.stroke.org.uk. Last accessed: November 2019.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Lynn Bar-On et al. Spasticity and its contribution to hypertonia in cerebral palsy. Biomed Res Int. 2015; 2015: 317047.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Pirazzini, M., Rossetto, O., Eleopra, R. &amp; Montecucco, C. Pharmacol. 200\u2013235 (2017). doi:10.1124\/pr.116.012658<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Santos CA, Franco de Moura RC, Lazzari RD, Dumont AJ, Braun LA, Oliveira CS. J Phys Ther Sci 2015; 27(5): 1617-20.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Colver A, Fairhurst C, Pharoah PO. Cerebral palsy. Lancet 2014; 383(9924): 1240-9.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">SmPC Dysport 500 Units. 175.1_DYS500_UK.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Erbguth FJ. J Nerual Transm 2007;115: 559-65.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Jitpimolmard S, et al. J Neurol Neurosurg Psychiatry 1998;64(6):751-757.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Neuroscience. Available from:<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=KSNFWhdcpB7bJ8X8FxgXrpY1l_6KIZE58_4CviTw-GX1q_FHXG5Gpu7AVf2b9lUVbqt6dHYosGFH6XbELp-RXcrhexBdB-BpLRHvF95Puid6ufLLiQ7V4svpzBG2Y78V2U6yFH9R3tnX64H26JGPnoSsUfiWeHHDIpZevV7s1IQ=\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\" title=\"\">https:\/\/www.ipsen.com\/our-science\/neuroscience\/.<\/a> Accessed November 2019.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:3px\">Data on File. DYS-UK-003296. May 2019.<\/li>\n<\/ol>\n<p id=\"gnw_attachments_section-header\">\n    <strong>Pi\u00e8ce jointe<\/strong>\n<\/p>\n<ul id=\"gnw_attachments_section-items\">\n<li>\n        <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=KyTHmbsXwwzSdbHCBtDxLxoTkR2KG2MKA-Ydjnow8U7hBXCPeLSDZSxqyk_29xSkxWyv-6ojpmZ0yAuKnZFExukKsrYOpyuzWgsoeEz7cY6Ag_HwsUUh6ljFsGSXYPO63PdncQZiLwq-HQV1jKsGxgeT45u8oV5y6lY9PxiBdHEMbdhWDr16N0lRT1xWbjsc\" title=\"Ipsen-Dysport-6-Janvier-2020\" rel=\"nofollow noopener\">Ipsen-Dysport-6-Janvier-2020<\/a>\n      <\/li>\n<\/ul>\n<p><img src='https:\/\/ml-eu.globenewswire.com\/media\/YzQwZTRjODItYmIzOS00YjBhLWJmZDgtYThjM2U0N2Q2Y2E0LTEwMTA5NDM=\/tiny\/Ipsen-SA.png' 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