{"id":28120,"date":"2022-06-27T09:00:00","date_gmt":"2022-06-27T09:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/d36deud6t4mnhi.cloudfront.net\/press-releases\/ipsen-acquiert-epizyme-et-etend-son-portefeuille-en-oncologie\/"},"modified":"2024-07-22T12:38:31","modified_gmt":"2024-07-22T10:38:31","slug":"ipsen-acquiert-epizyme-et-etend-son-portefeuille-en-oncologie","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/www.ipsen.com\/fr\/press-releases\/ipsen-acquiert-epizyme-et-etend-son-portefeuille-en-oncologie\/","title":{"rendered":"Ipsen acquiert Epizyme et \u00e9tend son portefeuille en Oncologie"},"content":{"rendered":"\n
PARIS, FRANCE & CAMBRIDGE, MASSACHUSETTS, <\/strong>27 jui 2022 \u2013 Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY) et Epizyme (Nasdaq : EPZM) annoncent aujourd\u2019hui avoir conclu un accord de fusion d\u00e9finitif selon lequel Ipsen va acqu\u00e9rir Epizyme. La transaction a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9e \u00e0 l\u2019unanimit\u00e9 par les Conseils d\u2019administration respectifs d\u2019Ipsen et d\u2019Epizyme avec une finalisation attendue d\u2019ici la fin du troisi\u00e8me trimestre 2022, sous r\u00e9serve de la satisfaction de toutes les conditions de cl\u00f4ture. Epizyme est une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique int\u00e9gr\u00e9e depuis la recherche jusqu\u2019\u00e0 la commercialisation, engag\u00e9e \u00e0 d\u00e9velopper et fournir des traitements innovants gr\u00e2ce \u00e0 de nouveaux m\u00e9dicaments \u00e9pig\u00e9n\u00e9tiques pour les patients atteints de cancer.<\/p>\n\n\n\n L\u2019acquisition se concentre sur le m\u00e9dicament principal d\u2019Epizyme, le Tazverik (tazemetostat), un inhibiteur d\u2019EZH2 sans chimioth\u00e9rapie, premier de sa cat\u00e9gorie[1]<\/u><\/strong><\/a>, qui a obtenu l\u2019approbation des autorit\u00e9s am\u00e9ricaines dans le cadre d\u2019une proc\u00e9dure acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e en 2020. Il est actuellement indiqu\u00e9 chez l\u2019adulte atteint d\u2019un lymphome folliculaire (FL) r\u00e9cidivant ou r\u00e9fractaire dont la tumeur est positive \u00e0 une mutation EZH2, d\u00e9tect\u00e9e par un test approuv\u00e9 par la FDA, et qui a re\u00e7u au moins deux traitements syst\u00e9miques ant\u00e9rieurs, chez l\u2019adulte atteint d\u2019un lymphome folliculaire r\u00e9cidivant ou r\u00e9fractaire qui ne dispose d\u2019aucune alternative de traitement satisfaisante, ainsi que chez l\u2019adulte et l\u2019enfant \u00e2g\u00e9 de 16 ans et plus atteints d\u2019un sarcome \u00e9pith\u00e9lio\u00efde m\u00e9tastatique ou localement avanc\u00e9, non \u00e9ligible \u00e0 une r\u00e9section compl\u00e8te.[i]<\/u><\/strong><\/a> Tazverik est actuellement \u00e9tudi\u00e9 dans le cadre d\u2019un essai d\u2019enregistrement de Phase III (SYMPHONY-1) en association avec le rituximab et la lelalidomide (R2<\/sup>) chez les patients atteints d\u2019un FL r\u00e9cidivant\/r\u00e9fractaire ayant d\u00e9j\u00e0 re\u00e7u au moins un traitement ant\u00e9rieur. Les premiers r\u00e9sultats de la partie randomis\u00e9e de cette \u00e9tude de Phase III sont attendus en 2026.<\/p>\n\n\n\n Dans le cadre cette transaction, Ipsen acquiert \u00e9galement l\u2019inhibiteur oral de SETD2, premier de sa cat\u00e9gorie, l\u2019EZM0414, qui a obtenu de la FDA une proc\u00e9dure acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e (\u00ab fast-track <\/em>\u00bb) qui est en cours d\u2019\u00e9valuation dans un essai de Phase I\/Ib r\u00e9cemment lanc\u00e9 chez des patients adultes atteints d\u2019un my\u00e9lome multiple r\u00e9cidivant ou r\u00e9fractaire ou d\u2019un lymphome diffus \u00e0 grandes cellules B., ainsi qu\u2019un portefeuille de programmes pr\u00e9cliniques ax\u00e9s sur des cibles \u00e9pig\u00e9n\u00e9tiques.<\/p>\n\n\n\n \u00ab Gr\u00e2ce \u00e0 cet accord, nous allons d\u00e9velopper nos actifs en Oncologie. Les capacit\u00e9s et les ressources d\u2019Ipsen, associ\u00e9es \u00e0 celles d\u2019Epizyme acc\u00e9l\u00e9reront la croissance de Tazverik pour atteindre son plein potentiel pour les patients atteints de lymphome folliculaire. Les donn\u00e9es disponibles viennent soutenir le positionnement du Tazverik \u00e0 la fois chez les patients atteints d\u2019un lymphome folliculaire pr\u00e9sentant une mutation d\u2019EZH2 et d\u2019un lymphome folliculaire non mut\u00e9. Nous sommes convaincus du potentiel de son profil d\u2019efficacit\u00e9 et de tol\u00e9rance, en particulier pour les patients plus \u00e2g\u00e9s et\/ou plus fragiles, qui sont trait\u00e9s dans un cadre communautaire. Par ailleurs, nous sommes ravis d\u2019int\u00e9grer une nouvelle expertise en \u00e9pig\u00e9n\u00e9tique et l\u2019inhibiteur de SETD2, ainsi que plusieurs autres actifs pr\u00e9cliniques \u00e0 notre portefeuille, \u00bb a d\u00e9clar\u00e9 David Loew, Directeur g\u00e9n\u00e9ral d\u2019Ipsen.<\/p>\n\n\n\n \u00ab Epizyme a \u00e9t\u00e9 fond\u00e9 en 2007 en s\u2019engageant en faveur d\u2019une recherche scientifique rigoureuse et en proposant une vision afin de d\u00e9velopper des th\u00e9rapies \u00e9pig\u00e9n\u00e9tiques innovantes. Je suis tr\u00e8s fier de ce que notre \u00e9quipe a accompli au cours des 15 derni\u00e8res ann\u00e9es, depuis l\u2019approbation du Tazverik jusqu\u2019au programme de d\u00e9veloppement de notre prochain produit innovant, l\u2019EZM0414. Nous avons r\u00e9alis\u00e9 des progr\u00e8s remarquables sur nos compos\u00e9s pr\u00e9cliniques en nous concentrant sur les pathologies malignes h\u00e9matologiques ainsi que sur les tumeurs solides , \u00bb a d\u00e9clar\u00e9 Grant Bogle, Pr\u00e9sident et Directeur g\u00e9n\u00e9ral d\u2019Epizyme. \u00ab Nous sommes convaincus que cette acquisition et l\u2019engagement d\u2019Ipsen \u00e0 investir en oncologie garantiront la poursuite du d\u00e9veloppement de notre portefeuille pour apporter des traitements diff\u00e9renciants aux patients atteints de cancer, ce que nous n\u2019aurions pas pu r\u00e9aliser sans Ipsen. \u00bb<\/p>\n\n\n\n El\u00e9ments financiers<\/strong><\/p>\n\n\n\n L\u2019acquisition d\u2019Epizyme entra\u00eenera imm\u00e9diatement des ventes suppl\u00e9mentaires et renforcera l\u2019infrastructure commerciales d\u2019Ipsen aux \u00c9tats-Unis. Compte tenu du niveau des d\u00e9penses actuelles en R&D, la transaction devrait avoir un effet dilutif mod\u00e9r\u00e9 sur le r\u00e9sultat op\u00e9rationnel des activit\u00e9s d\u2019Ipsen jusqu\u2019\u00e0 fin 2024. Elle est conforme aux perspectives \u00e0 moyen terme d\u2019Ipsen concernant sa strat\u00e9gie visant \u00e0 construire un portefeuille de produits en R&D \u00e0 haute valeur ajout\u00e9e et p\u00e9renne par le biais de l\u2019innovation externe. L\u2019effet dilutif sur la marge op\u00e9rationnelle des activit\u00e9s en 2022 sera limit\u00e9, compte tenu du planning attendu pour la finalisation de cette transaction.<\/p>\n\n\n\n D\u00e9tails de la transaction<\/strong><\/p>\n\n\n\n Les membres du conseil d\u2019administration d\u2019Epizyme ont approuv\u00e9 \u00e0 l\u2019unanimit\u00e9 l\u2019op\u00e9ration et recommand\u00e9 aux actionnaires d\u2019Epizyme d\u2019apporter leurs actions dans le cadre de l\u2019offre d\u2019achat. Royalty Pharma, principal actionnaire d\u2019Epizyme qui d\u00e9tient environ 20,5 % du nombre total d\u2019actions en circulation (sur une base non-dilu\u00e9e) \u00e0 la date du pr\u00e9sent communiqu\u00e9, a conclu une convention de soutien avec Ipsen aux termes de laquelle il s\u2019est engag\u00e9 \u00e0 apporter ses actions en r\u00e9ponse \u00e0 l\u2019offre publique.<\/p>\n\n\n\n Selon les termes de l\u2019accord et du plan de fusion, Ipsen, par l\u2019interm\u00e9diaire d\u2019une filiale, lancera une offre publique d\u2019achat en vue d\u2019acqu\u00e9rir la totalit\u00e9 des actions en circulation d\u2019Epizyme au prix de 1,45 dollars par action en num\u00e9raire \u00e0 la cl\u00f4ture de la transaction, pour un montant total initial estim\u00e9 \u00e0 247 millions de dollars[2]<\/u><\/strong><\/a>, auquel s\u2019ajoute un Certificat de Valeur Garantie (CVG) par action. Chaque CVG donnera droit \u00e0 son d\u00e9tenteur \u00e0 des paiements en esp\u00e8ces diff\u00e9r\u00e9s de 0,30 dollar par CVG payable lors de l\u2019atteinte du premier jalon de 250 millions de dollars de ventes nettes globales de Tazverik (hors Japon et Grande Chine[3]<\/u><\/strong><\/a>) au cours de toute p\u00e9riode de quatre trimestres cons\u00e9cutifs, d\u2019ici le 31 d\u00e9cembre 2026 ; et de 0,70 dollar par CVG payable d\u00e8s la confirmation de l\u2019approbation r\u00e9glementaire des autorit\u00e9s am\u00e9ricaines n\u00e9cessaire \u00e0 la commercialisation et \u00e0 la vente de Tazverik en association avec R\u00b2 (rituximab et l\u00e9nalidomide) dans le lymphome folliculaire de deuxi\u00e8me ligne d\u2019ici le 1er janvier 2028. Le prix de 1,45 dollars par action repr\u00e9sente une prime d\u2019environ 144 % par rapport au cours de cl\u00f4ture moyen d\u2019Epizyme de 0,60 dollar au cours des 30 journ\u00e9es boursi\u00e8res pr\u00e9c\u00e9dant l\u2019annonce. La transaction sera int\u00e9gralement financ\u00e9e par la tr\u00e9sorerie disponible et les lignes de cr\u00e9dit existantes d\u2019Ipsen.<\/p>\n\n\n\n La cl\u00f4ture de l\u2019offre publique d\u2019achat sera soumise aux conditions habituelles, notamment l\u2019apport d\u2019actions repr\u00e9sentant au moins la majorit\u00e9 du nombre total d\u2019actions en circulation d\u2019Epizyme, le respect du d\u00e9lai d\u2019attente en vertu de la loi antitrust am\u00e9ricaine Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act <\/em>et d\u2019autres conditions usuelles. En cas de succ\u00e8s de l\u2019offre publique d\u2019achat, Ipsen ferait l\u2019acquisition de toutes les actions non acquises dans le cadre de l\u2019offre par le biais d\u2019une seconde op\u00e9ration de fusion au m\u00eame prix.<\/p>\n\n\n\n Conseillers<\/strong><\/p>\n\n\n\n Barclays agit en tant que conseiller financier exclusif d\u2019Ipsen et Orrick Herrington & Sutcliffe LLP en tant qu\u2019avocat-conseil d\u2019Ipsen. Epizyme est assist\u00e9 par Jefferies et MTS Health Pertners, L.P., conseillers financiers communs dans le cadre de la transaction, avec WilmerHale agissant en qualit\u00e9 d\u2019avocat-conseil. Par ailleurs, MTS Securities, LLC (une filiale de MTS, Health Partners, L.P.) a fourni un avis au conseil d\u2019administration d\u2019Epizyme concernant l\u2019\u00e9quit\u00e9 de l\u2019offre \u00e0 recevoir par les d\u00e9tenteurs d\u2019actions ordinaires de Epizyme dans la transaction, sous r\u00e9serve des qualifications et des limitations qui y sont \u00e9nonc\u00e9es.<\/p>\n\n\n\n Conf\u00e9rence t\u00e9l\u00e9phonique<\/strong><\/p>\n\n\n\n Une conf\u00e9rence t\u00e9l\u00e9phonique et un webcast destin\u00e9s aux investisseurs et analystes se tiendront aujourd\u2019hui \u00e0 14h, heure de Paris. Les participants pourront rejoindre la conf\u00e9rence en appelant le +1 785 424 1876 ou, pour les participants aux \u00c9tats-Unis le +1 877 888 4312 (appel gratuit) ; mot de passe : 63710. Un enregistrement sera disponible sur ipsen.com<\/u><\/strong><\/a>, et le Webcast sera accessible ici<\/u><\/strong><\/a>.<\/p>\n\n\n\n FIN<\/strong><\/p>\n\n\n\n \u00c0 propos de Tazverik<\/strong>\u00ae<\/strong><\/sup> (tazemetostat)<\/strong><\/p>\n\n\n\n Le Tazverik est un inhibiteur de m\u00e9thyltransf\u00e9rase indiqu\u00e9 pour le traitement des patients suivants :<\/p>\n\n\n\n Ces indications ont \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9es selon la proc\u00e9dure acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e sur la base du taux de r\u00e9ponse global et de la dur\u00e9e de la r\u00e9ponse. Des \u00e9tudes post-commercialisation seront n\u00e9cessaires pour confirmer le b\u00e9n\u00e9fice clinique attendu et conserver les indications approuv\u00e9es par une proc\u00e9dure acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e.<\/p>\n\n\n\n Les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quents (\u2265 20 %) chez les patients atteints d\u2019un sarcome \u00e9pith\u00e9lio\u00efde sont la douleur, la fatigue, les naus\u00e9es, la perte d\u2019app\u00e9tit, les vomissements et la constipation. Les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quents (\u2265 20 %) chez les patients atteints d\u2019un lymphome folliculaire sont la fatigue, les infections des voies respiratoires sup\u00e9rieures, les douleurs musculo-squelettiques, les naus\u00e9es et les douleurs abdominales.<\/p>\n\n\n\n Voir les informations relatives \u00e0 la prescription aux \u00c9tats-Unis sur cette page : https:\/\/www.epizyme.com\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/TAZVERIK.pdf<\/u><\/strong><\/a><\/p>\n\n\n\n \u00c0 propos de SYMPHONY-1<\/strong>[ii]<\/strong><\/a><\/p>\n\n\n\n SYMPHONY-1 est une \u00e9tude mondiale, multicentrique de phase Ib\/III con\u00e7ue pour d\u00e9terminer la dose recommand\u00e9e en phase III (RP3D) ainsi que l\u2019efficacit\u00e9 et l\u2019innocuit\u00e9 de Tazverik plus R\u00b2 (rituximab et lenalidomide) par rapport au placebo plus R\u00b2, chez les patients atteints de lymphome folliculaire r\u00e9cidivant\/r\u00e9fractaire apr\u00e8s au moins un traitement ant\u00e9rieur. Des donn\u00e9es actualis\u00e9es sur l\u2019innocuit\u00e9 et l\u2019activit\u00e9 de la phase Ib de l\u2019\u00e9tude -ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9es lors de la r\u00e9union annuelle de l\u2019American Society of Clinical Oncology en 2022. Trente-huit des 44 patients \u00e9taient \u00e9valuables pour les tumeurs au moment de la cl\u00f4ture des donn\u00e9es, et 36 patients ont r\u00e9pondu au traitement. Les r\u00e9sultats de l\u2019activit\u00e9 ont montr\u00e9 un taux de r\u00e9ponse objectif de 95 % (50 % de r\u00e9ponses compl\u00e8tes et 45 % de r\u00e9ponses partielles). Deux patients ont atteint une maladie stable et deux patients ont eu une maladie progressive (un de la cohorte 400 mg et un de la cohorte 600 mg). La survie m\u00e9diane sans progression (SSP) et la dur\u00e9e de r\u00e9ponse n\u2019ont pas encore \u00e9t\u00e9 atteintes car l\u2019\u00e9tude est en cours. Le profil d\u2019innocuit\u00e9 de l\u2019association Tazverik et R\u00b2 \u00e9tait conforme aux informations posologiques pour Tazverik et R\u00b2, respectivement.<\/p>\n\n\n\n \u00c0 propos de EZM0414<\/strong><\/p>\n\n\n\n EZM0414 est un puissant agent m\u00e9dicament exp\u00e9rimental s\u00e9lectif, oral, \u00e0 petites mol\u00e9cules, qui inhibe l\u2019histone m\u00e9thyltransf\u00e9rase, SETD2, qui joue un r\u00f4le dans l\u2019oncogen\u00e8se. SETD2 m\u00e9thyle les histones ainsi que les prot\u00e9ines non histones, et cette activit\u00e9 est impliqu\u00e9e dans plusieurs processus biologiques cl\u00e9s, notamment la r\u00e9gulation transcriptionnelle, l\u2019\u00e9pissage de l\u2019ARN et la r\u00e9paration des dommages \u00e0 l\u2019ADN. Sur la base des donn\u00e9es pr\u00e9cliniques sur l\u2019inhibition de SETD2 par EZM0414 dans plusieurs contextes, y compris le my\u00e9lome multiple (MM) t (4 ;14) \u00e0 haut risque et dans d\u2019autres tumeurs malignes \u00e0 cellules B telles que le lymphome diffus \u00e0 grandes cellules B (LDGCB), l\u2019entreprise m\u00e8ne SET-101, une \u00e9tude de phase 1\/1b d\u2019EZM0414, pour le traitement des patients adultes atteints de MM et de LDGCB r\u00e9cidivants ou r\u00e9fractaires.<\/p>\n\n\n\n \u00c0 propos du lymphome folliculaire<\/strong>[iii]<\/strong><\/a>,<\/strong><\/sup>[iv]<\/strong><\/a><\/p>\n\n\n\n Le lymphome folliculaire est un type de lymphome non hodgkinien (LNH), qui est un cancer du syst\u00e8me lymphatique. Le lymphome folliculaire se d\u00e9veloppe lorsque le corps produit des lymphocytes B anormaux. Ces lymphocytes sont un type de globule blanc qui aide normalement \u00e0 combattre les infections. Lorsqu\u2019un patient est atteint d\u2019un lymphome, les lymphocytes anormaux s\u2019accumulent dans les ganglions lymphatiques ou d\u2019autres organes du corps. Le lymphome folliculaire est g\u00e9n\u00e9ralement caract\u00e9ris\u00e9 par une croissance lente. Chaque ann\u00e9e, 15 \u00e0 20 000 personnes aux \u00c9tats-Unis re\u00e7oivent le diagnostic d\u2019un lymphome folliculaire. La plupart des personnes touch\u00e9es re\u00e7oivent le diagnostic \u00e0 un stade avanc\u00e9.<\/p>\n\n\n\n \u00c0 propos du sarcome \u00e9pith\u00e9lio\u00efde<\/strong>[v]<\/strong><\/a><\/p>\n\n\n\n Le sarcome \u00e9pith\u00e9lio\u00efde est un type rare de cancer des tissus mous \u00e0 croissance lente. Dans la plupart des cas, le sarcome \u00e9pith\u00e9lio\u00efde se d\u00e9veloppe dans les tissus mous sous la peau d\u2019un doigt, d\u2019une main, d\u2019un avant-bras, d\u2019une jambe ou d\u2019un pied, bien qu\u2019il puisse appara\u00eetre dans d\u2019autres parties du corps. En r\u00e8gle g\u00e9n\u00e9rale, le sarcome \u00e9pith\u00e9lio\u00efde se manifeste sous la forme d\u2019une petite excroissance ou d\u2019une masse indolore. Ce ph\u00e9nom\u00e8ne commence g\u00e9n\u00e9ralement par une seule croissance, mais plusieurs croissances peuvent survenir au moment o\u00f9 une personne cherche une aide m\u00e9dicale. Parfois, ce sarcome appara\u00eet sous la forme d\u2019ulc\u00e8res qui ne gu\u00e9rissent pas, et ressemblent \u00e0 des plaies ouvertes sur les excroissances. On estime que 13 040 personnes ont re\u00e7u le diagnostic d\u2019un sarcome des tissus mous aux \u00c9tats-Unis en 2018, avec 5 150 d\u00e9c\u00e8s associ\u00e9s[vi]<\/u><\/strong><\/a>.<\/p>\n\n\n\n \u00c0 propos du lymphome diffus \u00e0 grandes cellules B<\/strong>[vii]<\/strong><\/a><\/p>\n\n\n\n Le lymphome diffus \u00e0 grandes cellules B (DLBCL) est un type de NHL. Le NHL est un cancer du syst\u00e8me lymphatique, qui se d\u00e9veloppe lorsque le corps produit des lymphocytes B anormaux. Ces lymphocytes sont un type de globule blanc qui aide normalement \u00e0 combattre les infections. Lorsqu\u2019un patient est atteint d\u2019un lymphome, les lymphocytes anormaux s\u2019accumulent dans les ganglions lymphatiques ou d\u2019autres organes du corps. Le DLBCL se d\u00e9veloppe rapidement. Le traitement commence peu de temps apr\u00e8s le diagnostic. Le DLBCL, qui repr\u00e9sente environ 22 % des nouveaux cas de NHL \u00e0 cellules B diagnostiqu\u00e9s aux \u00c9tats-Unis, est le type de NHL le plus courant aux \u00c9tats-Unis et dans le monde. Plus de 18 000 personnes re\u00e7oivent le diagnostic d\u2019un DLBCL chaque ann\u00e9e[viii]<\/u><\/strong><\/a>.<\/p>\n\n\n\n \u00c0 propos du my\u00e9lome multiple<\/strong>[ix]<\/strong><\/a><\/p>\n\n\n\n Le my\u00e9lome multiple est une forme rare de cancer caract\u00e9ris\u00e9e par une production excessive (prolif\u00e9ration) et le mauvais fonctionnement de certaines cellules (cellules plasmatiques) pr\u00e9sentes dans la moelle osseuse. Des plasmocytes produits en exc\u00e8s peuvent se regrouper pour former une ou plusieurs tumeurs dans diverses zones du corps, en particulier la moelle osseuse. Lorsque plusieurs tumeurs sont pr\u00e9sentes ou que la moelle osseuse contient plus de 10 % de plasmocytes, on parle de my\u00e9lome multiple. En 2019, plus de 32 000 personnes aux \u00c9tats-Unis ont re\u00e7u le diagnostic de cette maladie. On pense qu\u2019environ 100 000 personnes sont atteints de la maladie actuellement aux \u00c9tats-Unis.<\/p>\n\n\n\n \u00c0 propos de Epizyme<\/strong><\/p>\n\n\n\n Epizyme est une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique enti\u00e8rement int\u00e9gr\u00e9e au stade de commercialisation, engag\u00e9e \u00e0 red\u00e9finir le traitement du cancer gr\u00e2ce \u00e0 de nouveaux m\u00e9dicaments \u00e9pig\u00e9n\u00e9tiques. La Soci\u00e9t\u00e9, dont le si\u00e8ge se situe \u00e0 Cambridge (Massachusetts) aux \u00c9tats-Unis, se focalise sur la mise au point de m\u00e9dicaments qui ciblent des causes sp\u00e9cifiques de maladies, et qui sont administr\u00e9s par voie orale, tol\u00e9rables et faciles \u00e0 prendre. Elle se fonde \u00e9galement sur une compr\u00e9hension approfondie des patients qui pourront en b\u00e9n\u00e9ficier. Epizyme aspire \u00e0 changer la norme de soins pour les patients et les m\u00e9decins en d\u00e9veloppant des m\u00e9dicaments dot\u00e9s de m\u00e9canismes d\u2019action fondamentalement innovants. Pour plus d\u2019informations : epizyme.com<\/u><\/strong><\/a><\/p>\n\n\n\n Ipsen<\/strong><\/p>\n\n\n\n Ipsen est un groupe biopharmaceutique mondial de taille moyenne focalis\u00e9 sur des m\u00e9dicaments innovants en Oncologie, Maladies Rares et Neurosciences. Avec un chiffre d\u2019affaires en M\u00e9decine de Sp\u00e9cialit\u00e9 de plus de 2,6 milliards d\u2019euros en 2021, Ipsen commercialise des m\u00e9dicaments dans plus de 100 pays. En ligne avec sa strat\u00e9gie d\u2019innovation externe, la R&D d\u2019Ipsen est focalis\u00e9e sur ses plateformes technologiques diff\u00e9renci\u00e9es et innovantes situ\u00e9es au c\u0153ur des clusters mondiaux de la recherche biotechnologique ou en sciences de la vie (Paris-Saclay, France ; Oxford, UK ; Cambridge, US ; Shanghai, China). Le Groupe rassemble plus de 4 500 collaborateurs dans le monde. Ipsen est cot\u00e9 en bourse \u00e0 Paris (Euronext : IPN) et aux \u00c9tats-Unis \u00e0 travers un programme d\u2019American Depositary Receipt (ADR : IPSEY) sponsoris\u00e9 de niveau I. Pour plus d\u2019informations sur Ipsen, consultez www.ipsen.com<\/u><\/strong><\/a>.<\/p>\n\n\n\n Tazverik<\/em>\u00ae<\/em><\/sup>est une marque d\u00e9pos\u00e9e de Epizyme.<\/em><\/p>\n\n\n\n Informations importantes :<\/strong><\/p>\n\n\n\n L\u2019offre publique d\u2019achat sur les actions ordinaires en circulation de Epizyme n\u2019a pas encore commenc\u00e9. Cette communication est \u00e0 titre informatif seulement et ne constitue ni une offre d\u2019achat ni une sollicitation d\u2019offre de vente d\u2019actions ordinaires de Epizyme. La sollicitation et l\u2019offre d\u2019achat d\u2019actions ordinaires de Epizyme ne seront faites qu\u2019en vertu des documents de l\u2019offre publique d\u2019achat qu\u2019Ipsen a l\u2019intention de d\u00e9poser aupr\u00e8s de la Securities and Exchange Commission (la \u00ab SEC \u00bb) aux \u00c9tats-Unis. Au moment o\u00f9 l\u2019offre publique d\u2019achat est lanc\u00e9e, Ipsen d\u00e9posera une d\u00e9claration d\u2019offre publique d\u2019achat sur l\u2019annexe TO aupr\u00e8s de la SEC, et Epizyme d\u00e9posera une d\u00e9claration de sollicitation \/ recommandation sur l\u2019annexe 14D-9 en ce qui concerne l\u2019offre publique d\u2019achat. IL EST CONSEILL\u00c9 AUX ACTIONNAIRES DE EPIZYME DE LIRE L\u2019ANNEXE (Y COMPRIS UNE OFFRE D\u2019ACHAT, UNE LETTRE D\u2019ENVOI CONNEXE ET D\u2019AUTRES DOCUMENTS D\u2019OFFRE) ET L\u2019ANNEXE 14D-9, TELLES QU\u2019ELLES PEUVENT \u00caTRE MODIFI\u00c9ES OU COMPL\u00c9T\u00c9ES DE TEMPS \u00c0 AUTRE, AINSI QUE TOUT AUTRE DOCUMENT PERTINENT D\u00c9POS\u00c9 AUPR\u00c8S DE LA SEC LORSQU\u2019ILS SERONT DISPONIBLES AVANT DE PRENDRE UNE D\u00c9CISION CONCERNANT L\u2019OFFRE PUBLIQUE D\u2019ACHAT, CAR ILS CONTIENDRONT DES INFORMATIONS IMPORTANTES SUR LA TRANSACTION PROPOS\u00c9E ET LES PARTIES. La d\u00e9claration d\u2019offre publique d\u2019achat et la d\u00e9claration de sollicitation\/recommandation seront envoy\u00e9es gratuitement par la poste aux actionnaires de Epizyme. Les investisseurs et les actionnaires peuvent obtenir des copies gratuites de l\u2019annexe TO et de l\u2019annexe 14D-9, telles qu\u2019elles peuvent \u00eatre modifi\u00e9es ou compl\u00e9t\u00e9es de temps \u00e0 autre, ainsi que d\u2019autres documents d\u00e9pos\u00e9s par les parties (lorsqu\u2019elles sont disponibles) sur le site Web de la SEC sur www.sec.gov, en contactant les relations avec les investisseurs de Epizyme soit par t\u00e9l\u00e9phone \u00e0 (617) 500-0615 ou par courriel \u00e0 egraves@epizyme.com<\/u><\/strong><\/a> ou sur le site Web de Epizyme sur www.epizyme.com<\/u><\/strong><\/a><\/p>\n\n\n\n Avertissement Ipsen<\/strong><\/p>\n\n\n\n Les d\u00e9clarations prospectives et les objectifs contenus dans cette pr\u00e9sentation sont bas\u00e9s sur la strat\u00e9gie et les hypoth\u00e8ses actuelles de la Direction. Ces d\u00e9clarations et objectifs d\u00e9pendent de risques connus ou non, et d\u2019\u00e9l\u00e9ments al\u00e9atoires qui peuvent entra\u00eener une divergence significative entre les r\u00e9sultats, performances ou \u00e9v\u00e9nements effectifs et ceux envisag\u00e9s dans ce communiqu\u00e9. Ces risques et \u00e9l\u00e9ments al\u00e9atoires pourraient affecter la capacit\u00e9 du Groupe \u00e0 atteindre ses objectifs financiers qui sont bas\u00e9s sur des conditions macro\u00e9conomiques raisonnables, provenant de l\u2019information disponible \u00e0 ce jour. L\u2019utilisation des termes \u00ab croit \u00bb, \u00ab envisage \u00bb et \u00ab pr\u00e9voit \u00bb ou d\u2019expressions similaires a pour but d\u2019identifier des d\u00e9clarations pr\u00e9visionnelles, notamment les attentes du Groupe quant aux \u00e9v\u00e9nements futurs, y compris les soumissions et d\u00e9cisions r\u00e9glementaires. De plus, les pr\u00e9visions mentionn\u00e9es dans ce document sont \u00e9tablies en dehors d\u2019\u00e9ventuelles op\u00e9rations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier ces 7 param\u00e8tres. Ces pr\u00e9visions sont notamment fond\u00e9es sur des donn\u00e9es et hypoth\u00e8ses consid\u00e9r\u00e9es comme raisonnables par le Groupe et d\u00e9pendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire \u00e0 l\u2019avenir et dont certains \u00e9chappent au contr\u00f4le du Groupe, et non pas exclusivement de donn\u00e9es historiques Les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient s\u2019av\u00e9rer substantiellement diff\u00e9rents de ces objectifs compte tenu de la mat\u00e9rialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu\u2019un nouveau produit peut para\u00eetre prometteur au cours d\u2019une phase pr\u00e9paratoire de d\u00e9veloppement ou apr\u00e8s des essais cliniques, mais n\u2019\u00eatre jamais commercialis\u00e9 ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons r\u00e9glementaires ou concurrentielles. Le Groupe doit faire face ou est susceptible d\u2019avoir \u00e0 faire face \u00e0 la concurrence des produits g\u00e9n\u00e9riques qui pourrait se traduire par des pertes de parts de march\u00e9. En outre, le processus de recherche et de d\u00e9veloppement comprend plusieurs \u00e9tapes et, lors de chaque \u00e9tape, le risque est important que le Groupe ne parvienne pas \u00e0 atteindre ses objectifs et qu\u2019il soit conduit \u00e0 renoncer \u00e0 poursuivre ses efforts sur un produit dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, le Groupe ne peut \u00eatre certain que des r\u00e9sultats favorables obtenus lors des essais pr\u00e9cliniques seront confirm\u00e9s ult\u00e9rieurement lors des essais cliniques ou que les r\u00e9sultats des essais cliniques seront suffisants pour d\u00e9montrer le caract\u00e8re s\u00fbr et efficace du produit concern\u00e9. Il ne saurait \u00eatre garanti qu\u2019un produit recevra les homologations n\u00e9cessaires ou qu\u2019il atteindra ses objectifs commerciaux. Les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient \u00eatre sensiblement diff\u00e9rents de ceux annonc\u00e9s dans les d\u00e9clarations pr\u00e9visionnelles si les hypoth\u00e8ses sous-jacentes s\u2019av\u00e8rent inexactes ou si certains risques ou incertitudes se mat\u00e9rialisent. Les autres risques et incertitudes comprennent, sans toutefois s\u2019y limiter, la situation g\u00e9n\u00e9rale du secteur et la concurrence ; les facteurs \u00e9conomiques g\u00e9n\u00e9raux, y compris les fluctuations du taux d\u2019int\u00e9r\u00eat et du taux de change ; l\u2019incidence de la r\u00e9glementation de l\u2019industrie pharmaceutique et de la l\u00e9gislation en mati\u00e8re de soins de sant\u00e9 ; les tendances mondiales \u00e0 l\u2019\u00e9gard de la ma\u00eetrise des co\u00fbts en mati\u00e8re de soins de sant\u00e9 ; les avanc\u00e9es technologiques, les nouveaux produits et les brevets obtenus par la concurrence ; les probl\u00e8mes inh\u00e9rents au d\u00e9veloppement de nouveaux produits, notamment l\u2019obtention d\u2019une homologation ; la capacit\u00e9 du Groupe \u00e0 pr\u00e9voir avec pr\u00e9cision les futures conditions du march\u00e9 ; les difficult\u00e9s ou d\u00e9lais de production ; l\u2019instabilit\u00e9 financi\u00e8re de l\u2019\u00e9conomie internationale et le risque souverain ; la d\u00e9pendance \u00e0 l\u2019\u00e9gard de l\u2019efficacit\u00e9 des brevets du Groupe et autres protections concernant les produits novateurs ; et le risque de litiges, notamment des litiges en mati\u00e8re de brevets et\/ou des recours r\u00e9glementaires. Le Groupe d\u00e9pend \u00e9galement de tierces parties pour le d\u00e9veloppement et la commercialisation de ses produits, qui pourraient potentiellement g\u00e9n\u00e9rer des redevances substantielles ; ces partenaires pourraient agir de telle mani\u00e8re que cela pourrait avoir un impact n\u00e9gatif sur les activit\u00e9s du Groupe ainsi que sur ses r\u00e9sultats financiers. Le Groupe ne peut \u00eatre certain que ses partenaires tiendront leurs engagements. \u00c0 ce titre, le Groupe pourrait ne pas \u00eatre en mesure de b\u00e9n\u00e9ficier de ces accords. Une d\u00e9faillance d\u2019un de ses partenaires pourrait engendrer une baisse impr\u00e9vue de revenus. De telles situations pourraient avoir un impact n\u00e9gatif sur l\u2019activit\u00e9 du Groupe, sa situation financi\u00e8re ou ses r\u00e9sultats. Sous r\u00e9serve des dispositions l\u00e9gales en vigueur, le Groupe ne prend aucun engagement de mettre \u00e0 jour ou de r\u00e9viser les d\u00e9clarations prospectives ou objectifs vis\u00e9s dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 afin de refl\u00e9ter les changements qui interviendraient sur les \u00e9v\u00e9nements, situations, hypoth\u00e8ses ou circonstances sur lesquels ces d\u00e9clarations sont bas\u00e9es. L\u2019activit\u00e9 du Groupe est soumise \u00e0 des facteurs de risques qui sont d\u00e9crits dans ses documents d\u2019information enregistr\u00e9s aupr\u00e8s de l\u2019Autorit\u00e9 des March\u00e9s Financiers. Les risques et incertitudes pr\u00e9sent\u00e9s ne sont pas les seuls auxquels le Groupe doit faire face et le lecteur est invit\u00e9 \u00e0 prendre connaissance du Document d\u2019enregistrement universel 2021 du Groupe disponible sur son site web www.ipsen.com<\/u><\/strong><\/a>.<\/p>\n\n\n\n Epizyme Mise en garde sur les \u00e9nonc\u00e9s prospectifs<\/strong><\/p>\n\n\n\n Toutes les d\u00e9clarations contenues dans ce communiqu\u00e9 de presse concernant les attentes, les plans et les perspectives futurs de Epizyme et d\u2019autres d\u00e9clarations contenant les mots \u00ab anticiper \u00bb, \u00ab croire \u00bb, \u00ab estimer \u00bb, \u00ab s\u2019attendre \u00e0 \u00bb, \u00ab avoir l\u2019intention de \u00bb, \u00ab pouvoir \u00bb, \u00ab planifier \u00bb, \u00ab pr\u00e9dire \u00bb, \u00ab projeter \u00bb, \u00ab cibler \u00bb, \u00ab potentiel \u00bb, \u00ab sera \u00bb, \u00ab serait \u00bb, \u00ab pourrait \u00bb, \u00ab devrait \u00bb, \u00ab continuer \u00bb et des expressions similaires, constituent des d\u00e9clarations prospectives. Les r\u00e9sultats r\u00e9els peuvent diff\u00e9rer sensiblement de ceux indiqu\u00e9s dans ces \u00e9nonc\u00e9s prospectifs en raison de divers facteurs importants, notamment : les incertitudes quant au moment de l\u2019offre publique d\u2019achat; le risque que la transaction propos\u00e9e ne soit pas r\u00e9alis\u00e9e en temps opportun ou pas du tout; la possibilit\u00e9 que des offres concurrentes ou des propositions d\u2019acquisition pour Epizyme soient faites; l\u2019incertitude quant au nombre d\u2019actionnaires de Epizyme qui apporteront leurs actions dans le cadre de l\u2019offre publique d\u2019achat; la possibilit\u00e9 que l\u2019une ou l\u2019ensemble des diverses conditions \u00e0 la r\u00e9alisation de l\u2019offre publique d\u2019achat ne soient pas remplies ou qu\u2019il y soit renonc\u00e9, y compris le d\u00e9faut de recevoir les approbations r\u00e9glementaires requises de la part des entit\u00e9s gouvernementales applicables; la possibilit\u00e9 de perturbations des activit\u00e9s en raison de l\u2019incertitude li\u00e9e aux transactions; la survenance de tout \u00e9v\u00e9nement, changement ou autre circonstance qui pourrait donner lieu \u00e0 la r\u00e9siliation de l\u2019accord de fusion; le risque qu\u2019un litige entre actionnaires dans le cadre de la transaction propos\u00e9e entra\u00eene des co\u00fbts importants de d\u00e9fense, d\u2019indemnisation et de responsabilit\u00e9; et d\u2019autres facteurs abord\u00e9s dans la section \u00ab Facteurs de risque \u00bb des plus r\u00e9cents formulaires 10-K et 10-Q d\u00e9pos\u00e9s aupr\u00e8s de la SEC et dans les autres documents d\u00e9pos\u00e9s de temps \u00e0 autre aupr\u00e8s de la SEC par la soci\u00e9t\u00e9. De plus, les \u00e9nonc\u00e9s prospectifs inclus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse repr\u00e9sentent les points de vue de la soci\u00e9t\u00e9 \u00e0 la date des pr\u00e9sentes et ne doivent pas \u00eatre consid\u00e9r\u00e9s comme repr\u00e9sentant les points de vue de la soci\u00e9t\u00e9 \u00e0 toute date post\u00e9rieure \u00e0 la date des pr\u00e9sentes. La soci\u00e9t\u00e9 pr\u00e9voit que les \u00e9v\u00e9nements et les d\u00e9veloppements ult\u00e9rieurs entra\u00eeneront un changement de point de vue de la soci\u00e9t\u00e9. Toutefois, bien que la soci\u00e9t\u00e9 puisse choisir de mettre \u00e0 jour ces \u00e9nonc\u00e9s prospectifs \u00e0 un moment donn\u00e9 dans l\u2019avenir, la soci\u00e9t\u00e9 d\u00e9cline express\u00e9ment toute obligation de le faire, sauf si les lois sur les valeurs mobili\u00e8res applicables l\u2019exigent.<\/p>\n\n\n\n Pour plus d\u2019informations :<\/u><\/strong><\/p>\n\n\n\n\n