{"id":26411,"date":"2022-08-12T09:00:00","date_gmt":"2022-08-12T09:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/d36deud6t4mnhi.cloudfront.net\/press-releases\/ipsen-finalise-lacquisition-depizyme-et-etend-son-portefeuille-en-oncologie\/"},"modified":"2024-07-22T12:21:09","modified_gmt":"2024-07-22T10:21:09","slug":"ipsen-completes-acquisition-of-epizyme-expanding-its-portfolio-in-oncology","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/www.ipsen.com\/fr\/press-releases\/ipsen-completes-acquisition-of-epizyme-expanding-its-portfolio-in-oncology\/","title":{"rendered":"Ipsen finalise l\u2019acquisition d\u2019Epizyme et \u00e9tend son portefeuille en Oncologie"},"content":{"rendered":"\n
PARIS, FRANCE, <\/strong>le 12 ao\u00fbt 2022 \u2013 Ipsen (Euronext: IPN ; ADR : IPSEY) a annonc\u00e9 aujourd\u2019hui la finalisation de l\u2019accord de fusion d\u00e9finitif selon lequel le Groupe a acquis Epizyme, Inc. (Epizyme). Selon les termes de la transaction, Ipsen acquiert la totalit\u00e9 des actions en circulation d\u2019Epizyme au prix de 1,45 dollar par action auquel s\u2019ajoute un Certificat de Valeur Garantie (CVG) de 1,00 dollar par action. Epizyme op\u00e8re d\u00e9sormais comme \u00ab une soci\u00e9t\u00e9 du Groupe Ipsen \u00bb suite \u00e0 la cl\u00f4ture de l\u2019acquisition.<\/p>\n\n\n\n Dans le cadre de la transaction, Ipsen acquiert le m\u00e9dicament principal d\u2019Epizyme, Tazverik\u00ae<\/sup> (tazemetostat), un inhibiteur d\u2019EZH2 sans chimioth\u00e9rapie, premier de sa cat\u00e9goriea<\/sup>, qui a obtenu l\u2019approbation des autorit\u00e9s am\u00e9ricaines (FDA) dans le cadre d\u2019une proc\u00e9dure acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e en 2020. Il est actuellement indiqu\u00e9 chez les adultes atteints d\u2019un lymphome folliculaire (FL) r\u00e9cidivant ou r\u00e9fractaire dont la tumeur est positive \u00e0 une mutation EZH2, d\u00e9tect\u00e9e par un test approuv\u00e9 par la FDA, et qui a re\u00e7u au moins deux traitements syst\u00e9miques ant\u00e9rieurs, chez l\u2019adulte atteint d\u2019un lymphome folliculaire r\u00e9cidivant ou r\u00e9fractaire qui ne dispose d\u2019aucune alternative de traitement satisfaisante, ainsi que chez l\u2019adulte et l\u2019enfant \u00e2g\u00e9 de 16 ans et plus atteints d\u2019un sarcome \u00e9pith\u00e9lio\u00efde m\u00e9tastatique ou localement avanc\u00e9, non \u00e9ligible \u00e0 une r\u00e9section compl\u00e8te1<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n Ipsen acquiert \u00e9galement l\u2019inhibiteur oral de SETD2 d\u2019Epizyme candidat m\u00e9dicament en cours de d\u00e9veloppement, EZM0414, premier de sa cat\u00e9gorie, qui a obtenu de la FDA une proc\u00e9dure acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e (\u00ab fast track designation \u00bb) en 2021. EZM0414 est en cours d\u2019\u00e9valuation dans un essai de Phase I\/Ib r\u00e9cemment lanc\u00e9 chez des patients adultes atteints d\u2019un my\u00e9lome multiple r\u00e9cidivant ou r\u00e9fractaire ou d\u2019un lymphome diffus \u00e0 grandes cellules B, ainsi qu\u2019un portefeuille de programmes pr\u00e9cliniques ax\u00e9s sur des cibles \u00e9pig\u00e9n\u00e9tiques.<\/p>\n\n\n\n \u00ab Tout au long de la phase de planification pr\u00e9alable \u00e0 la cl\u00f4ture de l\u2019acquisition, nous n\u2019avons cess\u00e9 d\u2019\u00eatre impressionn\u00e9s par le potentiel de Tazverik et des autres actifs du portefeuille de produits en d\u00e9veloppement d\u2019Epizyme. Maintenant que la transaction est close, nous nous r\u00e9jouissons de la perspective de travailler en \u00e9troite collaboration avec nos coll\u00e8gues d\u2019Epizyme pour tirer parti de l\u2019infrastructure \u00e9tablie d\u2019Ipsen afin qu\u2019un plus grand nombre de patients puissent b\u00e9n\u00e9ficier de ces m\u00e9dicaments. Cette transaction permet \u00e9galement \u00e0 Ipsen d\u2019acc\u00e9der \u00e0 une expertise scientifique et nous sommes impatients d\u2019int\u00e9grer les deux \u00e9quipes, qui partagent l\u2019objectif de proposer des traitements innovants aux patients qui disposent aujourd\u2019hui d\u2019options insuffisantes, \u00bb a d\u00e9clar\u00e9 David Loew, Directeur G\u00e9n\u00e9ral d\u2019Ipsen.<\/p>\n\n\n\n \u00c0 propos de Tazverik<\/strong>\u00ae<\/sup><\/strong> (tazemetostat)<\/strong><\/p>\n\n\n\n Tazverik est un inhibiteur de m\u00e9thyltransf\u00e9rase indiqu\u00e9 pour le traitement des patients suivants :<\/p>\n\n\n\n Ces indications ont \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9es dans le cadre d\u2019une proc\u00e9dure acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e bas\u00e9e sur le taux de r\u00e9ponse global et la dur\u00e9e de la r\u00e9ponse. Des \u00e9tudes post-commercialisation seront n\u00e9cessaires pour confirmer le b\u00e9n\u00e9fice clinique attendu et conserver les indications approuv\u00e9es par une proc\u00e9dure acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e.<\/p>\n\n\n\n Les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quents (\u2265 20 %) chez les patients atteints d\u2019un sarcome \u00e9pith\u00e9lio\u00efde sont la douleur, la fatigue, les naus\u00e9es, la perte d\u2019app\u00e9tit, les vomissements et la constipation. Les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quents (\u2265 20 %) chez les patients atteints d\u2019un lymphome folliculaire sont la fatigue, les infections des voies respiratoires sup\u00e9rieures, les douleurs musculo-squelettiques, les naus\u00e9es et les douleurs abdominales.<\/p>\n\n\n\n Voir les informations Retrouvez les informations de prescription ici : https:\/\/www.epizyme.com\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/TAZVERIK.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n \u00c0 propos de EZM0414<\/strong><\/p>\n\n\n\n EZM0414 est un puissant agent m\u00e9dicament exp\u00e9rimental s\u00e9lectif, oral, \u00e0 petites mol\u00e9cules, qui inhibe l\u2019histone m\u00e9thyltransf\u00e9rase, SETD2, qui joue un r\u00f4le dans l\u2019oncogen\u00e8se. SETD2 m\u00e9thyle les histones ainsi que les prot\u00e9ines non-histones, et cette activit\u00e9 est impliqu\u00e9e dans plusieurs processus biologiques cl\u00e9s, notamment la r\u00e9gulation transcriptionnelle, l\u2019\u00e9pissage de l\u2019ARN et la r\u00e9paration des dommages \u00e0 l\u2019ADN. Sur la base des donn\u00e9es pr\u00e9cliniques sur l\u2019inhibition de SETD2 par EZM0414 dans plusieurs contextes, y compris le my\u00e9lome multiple (MM) t (4 ;14) \u00e0 haut risque et dans d\u2019autres tumeurs malignes \u00e0 cellules B telles que le lymphome diffus \u00e0 grandes cellules B (LDGCB), l\u2019entreprise m\u00e8ne SET-101, une \u00e9tude de phase 1\/1b d\u2019EZM0414, pour le traitement des patients adultes atteints de MM et de LDGCB r\u00e9cidivants ou r\u00e9fractaires.<\/p>\n\n\n\n \u00c0 propos du lymphome folliculaire2,3<\/sup><\/strong><\/p>\n\n\n\n Le lymphome folliculaire est un type de lymphome non hodgkinien (LNH), qui est un cancer du syst\u00e8me lymphatique. Le lymphome folliculaire se d\u00e9veloppe lorsque le corps produit des lymphocytes B anormaux. Ces lymphocytes sont un type de globule blanc qui aide normalement \u00e0 combattre les infections. Lorsqu\u2019un patient est atteint d\u2019un lymphome, les lymphocytes anormaux s\u2019accumulent dans les ganglions lymphatiques ou d\u2019autres organes du corps. Le lymphome folliculaire est g\u00e9n\u00e9ralement caract\u00e9ris\u00e9 par une croissance lente. Chaque ann\u00e9e, 15 \u00e0 20 000 personnes aux \u00c9tats-Unis re\u00e7oivent le diagnostic d\u2019un lymphome folliculaire. La plupart des personnes touch\u00e9es re\u00e7oivent le diagnostic \u00e0 un stade avanc\u00e9.<\/p>\n\n\n\n \u00c0 propos du <\/strong>sarcome \u00e9pith\u00e9lio\u00efde4<\/sup><\/strong><\/p>\n\n\n\n Le sarcome \u00e9pith\u00e9lio\u00efde est un type rare de cancer des tissus mous \u00e0 croissance lente. Dans la plupart des cas, le sarcome \u00e9pith\u00e9lio\u00efde se d\u00e9veloppe dans les tissus mous sous la peau d\u2019un doigt, d\u2019une main, d\u2019un avant-bras, d\u2019une jambe ou d\u2019un pied, bien qu\u2019il puisse appara\u00eetre dans d\u2019autres parties du corps. En r\u00e8gle g\u00e9n\u00e9rale, le sarcome \u00e9pith\u00e9lio\u00efde se manifeste sous la forme d\u2019une petite excroissance ou d\u2019une masse indolore. Ce ph\u00e9nom\u00e8ne commence g\u00e9n\u00e9ralement par une seule croissance, mais plusieurs croissances peuvent survenir au moment o\u00f9 une personne cherche une aide m\u00e9dicale. Parfois, ce sarcome appara\u00eet sous la forme d\u2019ulc\u00e8res qui ne gu\u00e9rissent pas, et ressemblent \u00e0 des plaies ouvertes sur les excroissances. On estime que 13 040 personnes ont re\u00e7u le diagnostic d\u2019un sarcome des tissus mous aux \u00c9tats-Unis en 2018, avec 5 150 d\u00e9c\u00e8s associ\u00e9s5<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n \u00c0 propos du lymphome diffus \u00e0 grandes cellules B6<\/sup><\/strong><\/p>\n\n\n\n Le lymphome diffus \u00e0 grandes cellules B (DLBCL) est un type de NHL. Le NHL est un cancer du syst\u00e8me lymphatique, qui se d\u00e9veloppe lorsque le corps produit des lymphocytes B anormaux. Ces lymphocytes sont un type de globule blanc qui aide normalement \u00e0 combattre les infections. Lorsqu\u2019un patient est atteint d\u2019un lymphome, les lymphocytes anormaux s\u2019accumulent dans les ganglions lymphatiques ou d\u2019autres organes du corps. Le DLBCL se d\u00e9veloppe rapidement. Le traitement commence peu de temps apr\u00e8s le diagnostic. Le DLBCL, qui repr\u00e9sente environ 22 % des nouveaux cas de NHL \u00e0 cellules B diagnostiqu\u00e9s aux \u00c9tats-Unis, est le type de NHL le plus courant aux \u00c9tats-Unis et dans le monde. Plus de 18 000 personnes re\u00e7oivent le diagnostic d\u2019un DLBCL chaque ann\u00e9e aux \u00c9tats-Unis7<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n \u00c0 propos du my\u00e9lome multiple<\/strong>8<\/strong><\/sup><\/p>\n\n\n\n Le my\u00e9lome multiple est une forme rare de cancer caract\u00e9ris\u00e9e par une production excessive (prolif\u00e9ration) et le mauvais fonctionnement de certaines cellules (cellules plasmatiques) pr\u00e9sentes dans la moelle osseuse. Des plasmocytes produits en exc\u00e8s peuvent se regrouper pour former une ou plusieurs tumeurs dans diverses zones du corps, en particulier la moelle osseuse. Lorsque plusieurs tumeurs sont pr\u00e9sentes ou que la moelle osseuse contient plus de 10 % de plasmocytes, on parle de my\u00e9lome multiple. En 2019, plus de 32 000 personnes aux \u00c9tats-Unis ont re\u00e7u le diagnostic de cette maladie. On pense qu\u2019environ 100 000 personnes sont atteints de la maladie actuellement aux \u00c9tats-Unis.<\/p>\n\n\n\n \u00c0 propos d\u2019Ipsen <\/strong><\/p>\n\n\n\n Ipsen est une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique mondiale de taille moyenne focalis\u00e9e sur la mise au point de m\u00e9dicaments innovants en Oncologie, dans les Maladies rares et en Neurosciences. Avec un chiffre d\u2019affaires de 2,6 milliards d\u2019euros en m\u00e9decine de sp\u00e9cialit\u00e9 pour l\u2019exercice 2021, Ipsen vend des m\u00e9dicaments dans plus de 100 pays. Outre sa strat\u00e9gie d\u2019innovation externe, les efforts d\u2019Ipsen en mati\u00e8re de R&D sont focalis\u00e9s sur ses plateformes technologiques diff\u00e9renci\u00e9es et innovantes situ\u00e9es au c\u0153ur de clusters mondiaux de la recherche biotechnologique ou en sciences de la vie (Paris-Saclay, France ; Oxford, Royaume-Uni ; Cambridge, \u00c9tats-Unis ; Shanghai, Chine). En dehors de son activit\u00e9 Sant\u00e9 Familiale, Ipsen compte environ 4 500 collaborateurs dans le monde. Le Groupe est cot\u00e9 \u00e0 Paris (Euronext : IPN) et aux \u00c9tats-Unis \u00e0 travers un programme d\u2019American Depositary Receipt<\/em> (ADR : IPSEY) sponsoris\u00e9 de niveau I. Le site Internet d\u2019Ipsen est www.ipsen.com<\/a>.<\/p>\n\n\n\n Tazverik\u00ae<\/sup> est une marque d\u00e9pos\u00e9e d\u2019Epizyme.<\/em><\/p>\n\n\n\n Avertissement Ipsen<\/strong><\/p>\n\n\n\n Les d\u00e9clarations prospectives et les objectifs contenus dans cette pr\u00e9sentation sont bas\u00e9s sur la strat\u00e9gie et les hypoth\u00e8ses actuelles de la Direction d\u2019Ipsen. Ces d\u00e9clarations et objectifs d\u00e9pendent de risques connus ou non, et d\u2019\u00e9l\u00e9ments al\u00e9atoires qui peuvent entra\u00eener une divergence significative entre les r\u00e9sultats, performances ou \u00e9v\u00e9nements effectifs et ceux envisag\u00e9s dans ce communiqu\u00e9. Ces risques et \u00e9l\u00e9ments al\u00e9atoires pourraient affecter la capacit\u00e9 d\u2019Ipsen \u00e0 atteindre ses objectifs financiers qui sont bas\u00e9s sur des conditions macro\u00e9conomiques raisonnables, provenant de l\u2019information disponible \u00e0 ce jour. L\u2019utilisation des termes \u2018croit\u2019, \u2018envisage\u2019 et \u2018pr\u00e9voit\u2019 ou d\u2019expressions similaires a pour but d\u2019identifier des d\u00e9clarations pr\u00e9visionnelles, notamment les attentes d\u2019Ipsen quant aux \u00e9v\u00e9nements futurs, y compris les soumissions et d\u00e9cisions r\u00e9glementaires. De plus, les pr\u00e9visions mentionn\u00e9es dans ce document sont \u00e9tablies en dehors d\u2019\u00e9ventuelles op\u00e9rations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier ces param\u00e8tres. Ces pr\u00e9visions sont notamment fond\u00e9es sur des donn\u00e9es et hypoth\u00e8ses consid\u00e9r\u00e9es comme raisonnables par Ipsen. et d\u00e9pendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire \u00e0 l\u2019avenir et dont certains \u00e9chappent au contr\u00f4le du Groupe, et non pas exclusivement de donn\u00e9es historiques. Les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient s\u2019av\u00e9rer substantiellement diff\u00e9rents de ces objectifs compte tenu de la mat\u00e9rialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu\u2019un nouveau m\u00e9dicament peut para\u00eetre prometteur au cours d\u2019une phase pr\u00e9paratoire de d\u00e9veloppement ou apr\u00e8s des essais cliniques, mais n\u2019\u00eatre jamais commercialis\u00e9 ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons r\u00e9glementaires ou concurrentielles. Ipsen doit faire face ou est susceptible d\u2019avoir \u00e0 faire face \u00e0 la concurrence des m\u00e9dicaments g\u00e9n\u00e9riques qui pourrait se traduire par des pertes de parts de march\u00e9. En outre, le processus de recherche et d\u00e9veloppement comprend plusieurs \u00e9tapes et, lors de chaque \u00e9tape, le risque est important qu\u2019Ipsen ne parvienne pas \u00e0 atteindre ses objectifs et qu\u2019il soit conduit \u00e0 renoncer \u00e0 poursuivre ses efforts sur un m\u00e9dicament dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, Ipsen ne peut \u00eatre certain que des r\u00e9sultats favorables obtenus lors des essais pr\u00e9 cliniques seront confirm\u00e9s ult\u00e9rieurement lors des essais cliniques ou que les r\u00e9sultats des essais cliniques seront suffisants pour d\u00e9montrer le caract\u00e8re s\u00fbr et efficace du m\u00e9dicament concern\u00e9. Il ne saurait \u00eatre garanti qu\u2019un m\u00e9dicament recevra les homologations n\u00e9cessaires ou qu\u2019il atteindra ses objectifs commerciaux. Les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient \u00eatre sensiblement diff\u00e9rents de ceux annonc\u00e9s dans les d\u00e9clarations pr\u00e9visionnelles si les hypoth\u00e8ses sous-jacentes s\u2019av\u00e8rent inexactes ou si certains risques ou incertitudes se mat\u00e9rialisent. Les autres risques et incertitudes comprennent, sans toutefois s\u2019y limiter, la situation g\u00e9n\u00e9rale du secteur et la concurrence ; les facteurs \u00e9conomiques g\u00e9n\u00e9raux, y compris les fluctuations du taux d\u2019int\u00e9r\u00eat et du taux de change ; l\u2019incidence de la r\u00e9glementation de l\u2019industrie pharmaceutique et de la l\u00e9gislation en mati\u00e8re de soins de sant\u00e9 ; les tendances mondiales \u00e0 l\u2019\u00e9gard de la ma\u00eetrise des co\u00fbts en mati\u00e8re de soins de sant\u00e9 ; les avanc\u00e9es technologiques, les nouveaux m\u00e9dicaments et les brevets obtenus par la concurrence ; les probl\u00e8mes inh\u00e9rents au d\u00e9veloppement de nouveaux m\u00e9dicaments, notamment l\u2019obtention d\u2019une homologation ; la capacit\u00e9 d\u2019Ipsen \u00e0 pr\u00e9voir avec pr\u00e9cision les futures conditions du march\u00e9 ; les difficult\u00e9s ou d\u00e9lais de production ; l\u2019instabilit\u00e9 financi\u00e8re de l\u2019\u00e9conomie internationale et le risque souverain ; la d\u00e9pendance \u00e0 l\u2019\u00e9gard de l\u2019efficacit\u00e9 des brevets d\u2019Ipsen et autres protections concernant les m\u00e9dicaments novateurs ; et le risque de litiges, notamment des litiges en mati\u00e8re de brevets et\/ou des recours r\u00e9glementaires. Ipsen d\u00e9pend \u00e9galement de tierces parties pour le d\u00e9veloppement et la commercialisation de ses m\u00e9dicaments, qui pourraient potentiellement g\u00e9n\u00e9rer des redevances substantielles ; ces partenaires pourraient agir de telle mani\u00e8re que cela pourrait avoir un impact n\u00e9gatif sur les activit\u00e9s d\u2019Ipsen ainsi que sur ses r\u00e9sultats financiers. Ipsen ne peut \u00eatre certain que ses partenaires tiendront leurs engagements. \u00c0 ce titre, le Groupe pourrait ne pas \u00eatre en mesure de b\u00e9n\u00e9ficier de ces accords. Une d\u00e9faillance d\u2019un des partenaires d\u2019Ipsen pourrait engendrer une baisse impr\u00e9vue de revenus. De telles situations pourraient avoir un impact n\u00e9gatif sur l\u2019activit\u00e9 d\u2019Ipsen, sa situation financi\u00e8re ou ses r\u00e9sultats. Sous r\u00e9serve des dispositions l\u00e9gales en vigueur, Ipsen ne prend aucun engagement de mettre \u00e0 jour ou de r\u00e9viser les d\u00e9clarations prospectives ou objectifs vis\u00e9s dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 afin de refl\u00e9ter les changements qui interviendraient sur les \u00e9v\u00e9nements, situations, hypoth\u00e8ses ou circonstances sur lesquels ces d\u00e9clarations sont bas\u00e9es. L\u2019activit\u00e9 d\u2019Ipsen est soumise \u00e0 des facteurs de risques qui sont d\u00e9crits dans ses documents d\u2019information enregistr\u00e9s aupr\u00e8s de l\u2019Autorit\u00e9 des March\u00e9s Financiers. Les risques et incertitudes pr\u00e9sent\u00e9s ne sont pas les seuls auxquels le Groupe doit faire face et le lecteur est invit\u00e9 \u00e0 prendre connaissance du Document d\u2019enregistrement universel 2021 d\u2019Ipsen, disponible sur son site web ipsen.com<\/a>.<\/p>\n\n\n\n\n