{"id":25540,"date":"2022-12-08T08:00:00","date_gmt":"2022-12-08T08:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/d36deud6t4mnhi.cloudfront.net\/press-releases\/ipsen-communique-le-resultat-de-lessai-de-phase-iii-contact-01-evaluant-cabozantinib-associe-avec-atezolizumab-chez-les-patients-deja-traites-par-immunotherapie-et-chimiotherapie-atteints-d\/"},"modified":"2024-07-22T11:48:47","modified_gmt":"2024-07-22T09:48:47","slug":"ipsen-provides-update-on-phase-iii-contact-01-trial-evaluating-cabozantinib-in-combination-with-atezolizumab-in-patients-with-metastatic-non-small-cell-lung-cancer-previously-treated-with-immunotherap","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/www.ipsen.com\/fr\/press-releases\/ipsen-provides-update-on-phase-iii-contact-01-trial-evaluating-cabozantinib-in-combination-with-atezolizumab-in-patients-with-metastatic-non-small-cell-lung-cancer-previously-treated-with-immunotherap\/","title":{"rendered":"Ipsen communique le r\u00e9sultat de l\u2019essai de Phase III CONTACT-01 \u00e9valuant cabozantinib associ\u00e9 avec at\u00e9zolizumab chez les patients d\u00e9j\u00e0 trait\u00e9s par immunoth\u00e9rapie et chimioth\u00e9rapie atteints d\u2019un cancer du poumon non \u00e0 petites cellules m\u00e9tastatique"},"content":{"rendered":"\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>L\u2019essai n\u2019a pas atteint son crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal de survie globale (SG).<\/li>\n\n\n\n<li>Le profil de tol\u00e9rance du traitement combin\u00e9 du cabozantinib et de l\u2019at\u00e9zolizumab \u00e9tait comparable \u00e0 celui habituellement observ\u00e9 en monoth\u00e9rapie pour chaque traitement.<\/li>\n\n\n\n<li>Les r\u00e9sultats de l\u2019essai clinique seront pr\u00e9sent\u00e9s \u00e0 l\u2019occasion d\u2019un prochain congr\u00e8s m\u00e9dical.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong>PARIS, FRANCE<\/strong>, le 8&nbsp;d\u00e9cembre&nbsp;2022 \u2014 Ipsen (Euronext&nbsp;: IPN&nbsp;; ADR&nbsp;: IPSEY) a annonc\u00e9 aujourd\u2019hui que l\u2019\u00e9tude CONTACT-01 n\u2019avait pas atteint son crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal de survie globale (SG) dans le cadre de l\u2019analyse finale. L\u2019\u00e9tude CONTACT-01 est un essai clinique de Phase&nbsp;III \u00e9valuant Cabometyx<strong>\u00ae<\/strong>&nbsp;(cabozantinib) en association avec l\u2019at\u00e9zolizumab (Tecentriq\u00ae) par rapport au doc\u00e9taxel chez les patients atteints d\u2019un cancer du poumon non \u00e0 petites cellules (CPNPC) m\u00e9tastatique non mut\u00e9, ayant connu une progression de la maladie pendant ou apr\u00e8s un traitement par un inhibiteur des checkpoints immunitaires et une chimioth\u00e9rapie \u00e0 base de platine.<\/p>\n\n\n\n<p>Howard&nbsp;Mayer, M.D., Vice-Pr\u00e9sident Ex\u00e9cutif et Directeur de la Recherche et du D\u00e9veloppement chez Ipsen, a d\u00e9clar\u00e9&nbsp;: \u00ab&nbsp;Les r\u00e9sultats de l\u2019essai clinique CONTACT-01 ont montr\u00e9 le d\u00e9fi de traiter les patients atteints d\u2019un CPNPC apr\u00e8s l\u2019\u00e9chec de lignes de traitements pr\u00e9c\u00e9dentes. Bien que les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude n\u2019aient pas atteint le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal dans cette indication, nous restons confiants quant \u00e0 l\u2019efficacit\u00e9 clinique de cabozantinib seul et en association avec un autre traitement dans les indications existantes pour les cancers difficiles \u00e0 traiter. Nous souhaitions \u00e9galement remercier les patients, leurs familles et les \u00e9quipes soignantes pour leur participation \u00e0 cet essai clinique.&nbsp;\u00bb<\/p>\n\n\n\n<p>Le profil de tol\u00e9rance du traitement combin\u00e9 de cabozantinib et de l\u2019at\u00e9zolizumab observ\u00e9 dans le cadre de l\u2019essai \u00e9tait comparable \u00e0 ceux habituellement observ\u00e9s en monoth\u00e9rapie pour chaque traitement. Aucun nouveau signal de tol\u00e9rance n\u2019a \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9. Les r\u00e9sultats d\u00e9taill\u00e9s de l\u2019essai CONTACT-01 seront soumis pour pr\u00e9sentation lors d\u2019un futur congr\u00e8s m\u00e9dical.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>\u00c0 propos de CONTACT-01<\/strong><br>CONTACT-01 est une \u00e9tude mondiale, multicentrique, randomis\u00e9e, ouverte et de Phase&nbsp;III qui compte 366&nbsp;patients ayant \u00e9t\u00e9 randomis\u00e9s 1:1 dans le groupe exp\u00e9rimental du cabozantinib en association avec l\u2019at\u00e9zolizumab et le groupe de contr\u00f4le du doc\u00e9taxel. L\u2019\u00e9tude comprend des patients atteints d\u2019un CPNPC \u00e9pidermo\u00efde et non \u00e9pidermo\u00efde ayant progress\u00e9 pendant ou apr\u00e8s un traitement anti-PD-1\/PD-L1 administr\u00e9 simultan\u00e9ment ou s\u00e9quentiellement avec une chimioth\u00e9rapie. Le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal de l\u2019essai \u00e9tait la survie globale. Les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation secondaires concernaient la survie sans progression, le taux de r\u00e9ponse objective et la dur\u00e9e de la r\u00e9ponse. Les r\u00e9sultats de la cohorte&nbsp;7 dans le cadre de l\u2019essai COSMIC-021 de Phase&nbsp;1b ont permis d\u2019\u00e9clairer le concept de l\u2019essai CONTACT-01. CONTACT-01 \u00e9tait sponsoris\u00e9 par Roche et cofinanc\u00e9 par Exelixis. Ipsen et Takeda Pharmaceutical Company Limited (Takeda) ont choisi de participer \u00e0 l\u2019essai et contribuent au financement de cette \u00e9tude selon les termes des accords de collaboration respectifs de ces entreprises avec Exelixis. Pour plus d\u2019informations sur cet essai, vous pouvez consulter le site&nbsp;<a href=\"https:\/\/cts.businesswire.com\/ct\/CT?id=smartlink&amp;url=https%3A%2F%2Fclinicaltrials.gov%2Fct2%2Fshow%2FNCT04471428&amp;esheet=52525653&amp;newsitemid=20211109005494&amp;lan=en-US&amp;anchor=ClinicalTrials.gov&amp;index=2&amp;md5=5dcf3c9a70b24f223a7caa1600ed2a9c\">ClinicalTrials.gov<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>\u00c0 propos de CABOMETYX\u00ae (cabozantinib)<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Cabometyx est un inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) cibl\u00e9, ciblant entres autres le r\u00e9cepteur du facteur de croissance de l\u2019endoth\u00e9lium vasculaire (VEGFR), le c-MET et la famille des r\u00e9cepteurs TAM, qui bloquent la croissance du cancer.<\/p>\n\n\n\n<p>Exelixis a accord\u00e9 \u00e0 Ipsen les droits exclusifs de commercialisation et de d\u00e9veloppement clinique de Cabometyx hors \u00c9tats-Unis et Japon. Exelixis a accord\u00e9 \u00e0 Takeda les droits exclusifs de commercialisation et de d\u00e9veloppement clinique de Cabometyx pour l\u2019ensemble des indications \u00e0 venir au Japon. Exelixis conserve ses droits exclusifs de d\u00e9veloppement et de commercialisation de Cabometyx aux \u00c9tats-Unis.<\/p>\n\n\n\n<p>Dans plus de 60&nbsp;pays hors \u00c9tats-Unis et Japon, y compris dans l\u2019Union europ\u00e9enne (UE), Cabometyx est actuellement indiqu\u00e9&nbsp;:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>en monoth\u00e9rapie pour le traitement du cancer du rein avanc\u00e9\u00a0:\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>comme traitement de premi\u00e8re ligne chez les patients adultes \u00e0 risque interm\u00e9diaire ou faible&nbsp;;<\/li>\n\n\n\n<li>chez les adultes apr\u00e8s un traitement ant\u00e9rieur ciblant le facteur de croissance de l\u2019endoth\u00e9lium vasculaire (VEGF)&nbsp;;<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li>en association avec le nivolumab pour le traitement de premi\u00e8re ligne du cancer du rein avanc\u00e9 chez l\u2019adulte&nbsp;;<\/li>\n\n\n\n<li>en monoth\u00e9rapie pour le traitement des patients adultes atteints d\u2019un carcinome diff\u00e9renci\u00e9 de la thyro\u00efde (CDT) localement avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique, r\u00e9fractaire ou non \u00e9ligible \u00e0 l\u2019iode radioactif (IRA) ayant progress\u00e9 pendant ou apr\u00e8s un traitement syst\u00e9mique ant\u00e9rieur&nbsp;;<\/li>\n\n\n\n<li>en monoth\u00e9rapie pour le traitement du carcinome h\u00e9patocellulaire (CHC) chez les patients adultes pr\u00e9c\u00e9demment trait\u00e9s par soraf\u00e9nib.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong>&nbsp;<\/strong><strong>\u00c0 propos d\u2019Ipsen&nbsp;<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Ipsen est une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique mondiale de taille moyenne focalis\u00e9e sur la mise au point de m\u00e9dicaments innovants en Oncologie, dans les Maladies rares et en Neurosciences. Avec un chiffre d\u2019affaires de 2,6&nbsp;milliards d\u2019euros en m\u00e9decine de sp\u00e9cialit\u00e9 pour l\u2019exercice&nbsp;2021, Ipsen vend des m\u00e9dicaments dans plus de 100&nbsp;pays. Outre sa strat\u00e9gie d\u2019innovation externe, les efforts d\u2019Ipsen en mati\u00e8re de R&amp;D sont focalis\u00e9s sur ses plateformes technologiques diff\u00e9renci\u00e9es et innovantes situ\u00e9es au c\u0153ur de clusters mondiaux de la recherche biotechnologique ou en sciences de la vie&nbsp;: Paris-Saclay, France&nbsp;; Oxford, Royaume-Uni&nbsp;; Cambridge, \u00c9tats- Unis&nbsp;; Shanghai, Chine. Ipsen emploie environ 5&nbsp;000&nbsp;collaborateurs dans le monde. Ipsen est cot\u00e9 \u00e0 Paris (Euronext&nbsp;: IPN) et aux \u00c9tats-Unis \u00e0 travers un programme d\u2019<em>American Depositary Receipt<\/em>&nbsp;(ADR&nbsp;: IPSEY) sponsoris\u00e9 de niveau&nbsp;I. Le site Internet d\u2019Ipsen est&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.ipsen.com\/\">www.ipsen.com<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Avertissement Ipsen<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Les d\u00e9clarations prospectives et les objectifs contenus dans cette pr\u00e9sentation sont bas\u00e9s sur la strat\u00e9gie et les hypoth\u00e8ses actuelles de la Direction d\u2019Ipsen. Ces d\u00e9clarations et objectifs d\u00e9pendent de risques connus ou non, et d\u2019\u00e9l\u00e9ments al\u00e9atoires qui peuvent entra\u00eener une divergence significative entre les r\u00e9sultats, performances ou \u00e9v\u00e9nements effectifs et ceux envisag\u00e9s dans ce communiqu\u00e9. Ces risques et \u00e9l\u00e9ments al\u00e9atoires pourraient affecter la capacit\u00e9 d\u2019Ipsen \u00e0 atteindre ses objectifs financiers qui sont bas\u00e9s sur des conditions macro\u00e9conomiques raisonnables, provenant de l\u2019information disponible \u00e0 ce jour. L\u2019utilisation des termes \u00ab&nbsp;croit&nbsp;\u00bb, \u00ab&nbsp;envisage&nbsp;\u00bb et \u00ab&nbsp;pr\u00e9voit&nbsp;\u00bb ou d\u2019expressions similaires a pour but d\u2019identifier des d\u00e9clarations pr\u00e9visionnelles, notamment les attentes d\u2019Ipsen quant aux \u00e9v\u00e9nements futurs, y compris les soumissions et d\u00e9cisions r\u00e9glementaires. De plus, les pr\u00e9visions mentionn\u00e9es dans ce document sont \u00e9tablies en dehors d\u2019\u00e9ventuelles op\u00e9rations futures de croissance externe qui pourraient venir modifier ces param\u00e8tres. Ces pr\u00e9visions sont notamment fond\u00e9es sur des donn\u00e9es et hypoth\u00e8ses consid\u00e9r\u00e9es comme raisonnables par Ipsen. et d\u00e9pendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire \u00e0 l\u2019avenir et dont certains \u00e9chappent au contr\u00f4le du Groupe, et non pas exclusivement de donn\u00e9es historiques. Les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient s\u2019av\u00e9rer substantiellement diff\u00e9rents de ces objectifs compte tenu de la mat\u00e9rialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu\u2019un nouveau m\u00e9dicament peut para\u00eetre prometteur au cours d\u2019une phase pr\u00e9paratoire de d\u00e9veloppement ou apr\u00e8s des essais cliniques, mais n\u2019\u00eatre jamais commercialis\u00e9 ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux, notamment pour des raisons r\u00e9glementaires ou concurrentielles. Ipsen doit faire face ou est susceptible d\u2019avoir \u00e0 faire face \u00e0 la concurrence des m\u00e9dicaments g\u00e9n\u00e9riques qui pourrait se traduire par des pertes de parts de march\u00e9. En outre, le processus de recherche et d\u00e9veloppement comprend plusieurs \u00e9tapes et, lors de chaque \u00e9tape, le risque est important qu\u2019Ipsen ne parvienne pas \u00e0 atteindre ses objectifs et qu\u2019il soit conduit \u00e0 renoncer \u00e0 poursuivre ses efforts sur un m\u00e9dicament dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, Ipsen ne peut \u00eatre certain que des r\u00e9sultats favorables obtenus lors des essais pr\u00e9 cliniques seront confirm\u00e9s ult\u00e9rieurement lors des essais cliniques ou que les r\u00e9sultats des essais cliniques seront suffisants pour d\u00e9montrer le caract\u00e8re s\u00fbr et efficace du m\u00e9dicament concern\u00e9. Il ne saurait \u00eatre garanti qu\u2019un m\u00e9dicament recevra les homologations n\u00e9cessaires ou qu\u2019il atteindra ses objectifs commerciaux. Les r\u00e9sultats r\u00e9els pourraient \u00eatre sensiblement diff\u00e9rents de ceux annonc\u00e9s dans les d\u00e9clarations pr\u00e9visionnelles si les hypoth\u00e8ses sous-jacentes s\u2019av\u00e8rent inexactes ou si certains risques ou incertitudes se mat\u00e9rialisent. Les autres risques et incertitudes comprennent, sans toutefois s\u2019y limiter, la situation g\u00e9n\u00e9rale du secteur et la concurrence&nbsp;; les facteurs \u00e9conomiques g\u00e9n\u00e9raux, y compris les fluctuations du taux d\u2019int\u00e9r\u00eat et du taux de change&nbsp;; l\u2019incidence de la r\u00e9glementation de l\u2019industrie pharmaceutique et de la l\u00e9gislation en mati\u00e8re de soins de sant\u00e9 ; les tendances mondiales \u00e0 l\u2019\u00e9gard de la ma\u00eetrise des co\u00fbts en mati\u00e8re de soins de sant\u00e9&nbsp;; les avanc\u00e9es technologiques, les nouveaux m\u00e9dicaments et les brevets obtenus par la concurrence&nbsp;; les probl\u00e8mes inh\u00e9rents au d\u00e9veloppement de nouveaux m\u00e9dicaments, notamment l\u2019obtention d\u2019une homologation&nbsp;; la capacit\u00e9 d\u2019Ipsen \u00e0 pr\u00e9voir avec pr\u00e9cision les futures conditions du march\u00e9&nbsp;; les difficult\u00e9s ou d\u00e9lais de production&nbsp;; l\u2019instabilit\u00e9 financi\u00e8re de l\u2019\u00e9conomie internationale et le risque souverain&nbsp;; la d\u00e9pendance \u00e0 l\u2019\u00e9gard de l\u2019efficacit\u00e9 des brevets d\u2019Ipsen et autres protections concernant les m\u00e9dicaments novateurs&nbsp;; et le risque de litiges, notamment des litiges en mati\u00e8re de brevets et\/ou des recours r\u00e9glementaires. Ipsen d\u00e9pend \u00e9galement de tierces parties pour le d\u00e9veloppement et la commercialisation de ses m\u00e9dicaments, qui pourraient potentiellement g\u00e9n\u00e9rer des redevances substantielles ; ces partenaires pourraient agir de telle mani\u00e8re que cela pourrait avoir un impact n\u00e9gatif sur les activit\u00e9s d\u2019Ipsen ainsi que sur ses r\u00e9sultats financiers. Ipsen ne peut \u00eatre certain que ses partenaires tiendront leurs engagements. \u00c0 ce titre, le Groupe pourrait ne pas \u00eatre en mesure de b\u00e9n\u00e9ficier de ces accords. Une d\u00e9faillance d\u2019un des partenaires d\u2019Ipsen pourrait engendrer une baisse impr\u00e9vue de revenus. De telles situations pourraient avoir un impact n\u00e9gatif sur l\u2019activit\u00e9 d\u2019Ipsen, sa situation financi\u00e8re ou ses r\u00e9sultats. Sous r\u00e9serve des dispositions l\u00e9gales en vigueur, Ipsen ne prend aucun engagement de mettre \u00e0 jour ou de r\u00e9viser les d\u00e9clarations prospectives ou objectifs vis\u00e9s dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 afin de refl\u00e9ter les changements qui interviendraient sur les \u00e9v\u00e9nements, situations, hypoth\u00e8ses ou circonstances sur lesquels ces d\u00e9clarations sont bas\u00e9es. L\u2019activit\u00e9 d\u2019Ipsen est soumise \u00e0 des facteurs de risques qui sont d\u00e9crits dans ses documents d\u2019information enregistr\u00e9s aupr\u00e8s de l\u2019Autorit\u00e9 des march\u00e9s financiers. Les risques et incertitudes pr\u00e9sent\u00e9s ne sont pas les seuls auxquels le Groupe doit faire face et le lecteur est invit\u00e9 \u00e0 prendre connaissance du Document d\u2019enregistrement universel 2021 d\u2019Ipsen, disponible sur son site web&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.ipsen.com\/\">ipsen.com<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>For further information:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table><tbody><tr><td><strong>Contacts<\/strong><\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>&nbsp;<br><strong>Investors<\/strong><\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td><strong>Craig Marks<\/strong><br>Vice President, Investor Relations<br>+44 7584 349 193<\/td><td><strong>Adrien <\/strong><strong>Dupin<\/strong><strong> de Saint-Cyr<\/strong><br>Investor Relations Manager<br>+33 6 64 26 17 49<\/td><\/tr><tr><td><strong>Media<\/strong><\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td><strong>Joanna Parish<br><\/strong>Global Head of Franchise Communications Oncology<br>+44 7840 023 741<\/td><td><strong><br>Ioana <\/strong><strong>Piscociu<\/strong><br>Senior Manager<br>Global Media Relations<br>+33 6 69 09 12 96<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/ml-eu.globenewswire.com\/media\/NjQ5M2YzNGMtZjBmZi00Yzg2LWIxNGUtNDk1NjRkYTFlYTcyLTEwMTA5NDM=\/tiny\/Ipsen-SA.png\" alt=\"\" \/><\/figure>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":5,"template":"","categories":[1233,3560],"tags":[],"class_list":["post-25540","press_release","type-press_release","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","category-pressrelease-fr","category-oncology-pressrelease-fr","entry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v22.5 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Ipsen communique le r\u00e9sultat de l\u2019essai de Phase III CONTACT-01 \u00e9valuant cabozantinib associ\u00e9 avec at\u00e9zolizumab chez les patients 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