Améliorer la diversité dans la recherche et le développement pour favoriser l’équité en matière de santé

À l’occasion de la Journée internationale des essais cliniques, nous avons rencontré Christelle Huguet, Vice-Présidente Exécutive, Directrice de la Recherche et du Développement chez Ipsen, pour échanger sur la nécessité et le bénéfice d’intégrer la diversité de part et d’autre du processus de la recherche et du développement, tandis que nous poursuivons nos efforts pour accélérer l’innovation.

Bonjour Christelle, et bienvenue. Les inégalités en matière de santé constituent l’un des défis les plus urgents de notre époque dans le domaine de la santé publique. Comment l’amélioration de la diversité et de l’inclusion au sein de la recherche et du développement peut-elle contribuer à réduire ces disparités ?

Pour moi, l’équité en matière de santé signifie que tout le monde a accès à des traitements innovants à la fois sûrs et efficaces, quels que soient la situation géographique, l’origine ethnique, le genre, l’âge, le handicap, la langue ou toute autre particularité qui définissent cette personne. Pour parvenir à cette équité, les nouveaux traitements doivent être validés dans différentes catégories démographiques car les personnes appartenant à l’une ou à l’autre de ces catégories peuvent réagir différemment aux médicaments, pour des raisons génétiques, physiologiques et environnementales. Chez Ipsen, nous faisons des choix éclairés pour améliorer la diversité des essais cliniques, notamment en ce qui concerne le nombre et l’emplacement des sites d’essais cliniques. Malgré cela, certaines communautés, en particulier les communautés minoritaires ou marginalisées, restent sous-représentées en raison de nombreux obstacles qui les empêchent de participer. Nous pouvons faire de ce constat une opportunité, celle de contribuer à améliorer l’équité en santé en favorisant la diversité des essais cliniques. Nous devons également prendre du recul et reconnaître l’importance d’une plus grande diversité dans l’ensemble de l’écosystème des soins de la santé. Organismes communautaires, décideurs politiques, régulateurs, prestataires de soins de santé, chercheurs… nous avons tous un rôle à jouer.

La collaboration semble essentielle pour continuer de progresser. Comment, chez Ipsen, encourage-t-on la diversité et l’inclusion et quel est l’impact sur le processus de la R&D ?

Les équipes diversifiées apportent une grande variété de points de vue, de convictions et d’expériences, qui nourrissent une culture de la créativité, de l’innovation et de la responsabilité. Chez Ipsen, nous construisons notre portefeuille de produit en R&D exclusivement par l’innovation externe, une stratégie qui reconnaît l’importance de réunir les expertises variées de nos équipes R&D et des centres biotechnologiques et universitaires avec lesquels nous travaillons en partenariat.

Dans le cadre de la recherche, cette stratégie peut augmenter nos chances de réaliser de nouvelles découvertes scientifiques et nous aide à concevoir et mettre en œuvre des processus de développement robustes, éthiques et complets. Une représentation diversifiée permet de mieux comprendre les obstacles qui empêchent certains patients de participer aux essais cliniques, en intégrant une approche inclusive et sensible dans les protocoles et les processus de recrutement.

En parallèle, nous collaborons régulièrement avec des associations de patients pour mieux orienter nos programmes de développement. Ces associations, grâce à leur connaissance approfondie des communautés de patients, nous apportent de précieuses informations qui peuvent nous aider à lever les obstacles et ainsi agir en faveur d’une participation équitable aux études cliniques, pour tous les patients.

En fin de compte, nos efforts pour renforcer la diversité consistent tout d’abord à favoriser un environnement inclusif, dans lequel tous les individus se sentent bienvenus et respectés, et leurs contributions uniques sont encouragées. L’industrie pharmaceutique accomplit de grands progrès pour encourager la diversité. Mais le chemin est encore long, c’est pourquoi nous avons défini des objectifs clairs et concrets en matière de diversité et d’inclusion dans le cadre de notre engagement Génération Ipsen.

Quelles autres mesures ont été prises par Ipsen pour soutenir cette transformation et à quels défis êtes-vous confronté ?

Nous continuons d’élargir notre réseau de sites d’essais cliniques à d’autres pays. Nous allons également au-delà des grands centres, dans les endroits où l’accès aux soins de santé et aux leads cliniques est limité. Ipsen dispose actuellement du tout premier site d’essai en Chine pour étudier les traitements de la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP), ce qui nous aide à diversifier les données que nous collectons pour cette maladie ultra rare. Cependant, puisque nous nous concentrons sur les maladies rares et les indications de niche, chez Ipsen, nous sommes confrontés à des défis uniques pour améliorer la diversité des essais cliniques. Dans ce type d’essais, où le nombre de participants est limité, à mesure que nous introduisons une plus grande diversité de genres, d’âges, d’origines ethniques et de comorbidités, la qualité et la solidité des données collectées risquent d’être affectées par des abandons ou une faible participation (par exemple, dans le cas de sous- populations). Nous devons donc trouver le bon équilibre dans notre approche de diversité croissante, en conservant la capacité de tirer des conclusions claires et statistiquement significatives à partir des données. Nous risquons, autrement, de ne pas atteindre les critères d’évaluation principaux et, in fine, d’empêcher les patients d’accéder à un médicament qui pourrait changer le cours de leur vie. Les équipes d’Ipsen répondent à ces défis de plusieurs manières, notamment en repoussant les limites de la biostatistique pour traiter des données diverses, identifier de légères tendances et éviter les biais. Nous nous intéressons également de plus près à ce que nous mesurons et à optimiser les critères d’évaluation exploratoires secondaires pour bien comprendre les sous-populations. Finalement, si l’on constitue en premier lieu une équipe diversifiée, en donnant la priorité à l’inclusivité, le reste devrait suivre.

S’agissant des nouvelles exigences légales des autorités réglementaires américaines (FDA) visant à améliorer la diversité des essais cliniques, comment entendez-vous répondre à ces critères à l’avenir, chez Ipsen ?

Garantir la diversité des essais cliniques est non seulement nécessaire d’un point de vue scientifique, mais également primordial d’un point de vue éthique, et Ipsen s’engage à jouer pleinement son rôle. Au cours de l’année à venir, notre équipe R&D exercera un regard critique sur notre approche en matière de conception des essais, d’élaboration des protocoles, de recrutement des participants et d’analyse des données afin de définir une stratégie claire et pertinente qui nous donnera un cap pour continuer à favoriser une plus grande diversité dans nos essais.

Christelle Huguet

Vice-Présidente exécutive, Directrice de la Recherche et du Développement