Rendre les essais cliniques pertinents pour les survivants d’un AVC

Chez Ipsen, nous nous efforçons de faire en sorte que tous nos essais cliniques reflètent le monde réel, ce qui nécessite la participation d’un échantillon représentatif de personnes vivant avec une pathologie spécifique. Néanmoins, chez certains survivants d’un AVC souffrant de spasticité — un trouble pouvant provoquer une raideur des muscles — à la suite de leur AVC, d’importants obstacles peuvent empêcher leur participation à des essais cliniques.

Pour surmonter les obstacles potentiels à leur participation à l’étude EPITOME évaluant la spasticité « problématique » post-AVC qui pourrait bénéficier d’un traitement, nous avons sollicité les commentaires de survivants d’un AVC et d’un aidant sur le concept de l’étude afin de l’optimiser pour mieux répondre à leurs besoins. Le panel nous a également aidés à mieux comprendre l’expérience quotidienne des survivants d’un AVC souffrant de spasticité post-AVC et de leurs aidants.

Les informations fournies par le panel de patients ont contribué à définir le déroulement de l’essai. Les modifications apportées au concept de l’étude, sur la base des informations recueillies, consistaient notamment à :

• prolonger la période de recrutement pour tenir compte du manque de temps dont les patients disposaient pour envisager la spasticité ;
• expliquer les objectifs de l’étude dans des termes simples, sans jargon ;
• améliorer les processus de consentement, de recrutement et de suivi ;
• améliorer la communication avec les patients ;
• donner aux participants la possibilité de réaliser des évaluations à distance, par téléphone ou via un formulaire en ligne, et permettre aux aidants de répondre au nom de la personne dont il s’occupe.

Les résultats ont été publiés et présentés lors du European Life After Stroke Forum en 2023. Ces résultats ont été rédigés avec l’association de patients basée au Royaume-Uni Different Strokes et l’un des experts du panel de patients. Le projet a également été promu en interne chez Ipsen, après avoir été présélectionné parmi nos projets patients en neurosciences les plus impactants au monde lors de notre cérémonie annuelle de remise des prix STEP UP, pour avoir contribué à briser les barrières pour les patients.

Nos initiatives de soutien aux personnes atteintes de spasticité dans le monde ne s’arrêtent pas là. Au Brésil, nous avons co-créé un site Web pour fournir aux survivants d’un AVC des informations fiables sur la spasticité post-AVC avec l’aide d’associations de patients et de sociétés médicales. En Espagne, nous avons développé un court métrage sur le vécu des personnes atteintes de paralysie cérébrale et de spasticité pour déstigmatiser le handicap.