En bref
QU’EST CE QU’UN ESSAI CLINIQUE ?
Un essai clinique est une étude de recherche menée chez des personnes volontaires pour déterminer si un traitement est sûr et efficace. Il vise à répondre à trois questions essentielles :
- Est-ce que le traitement fonctionne ?
- Est-ce qu’il fonctionne mieux que d’autres traitements pour la même pathologie ?
- Est-il sûr pour différents groupes de patients ?
Les essais cliniques sont contrôlés par des experts externes afin de préserver la santé des participants. Les traitements passent par plusieurs « phases » d’essais cliniques, de I à IV, afin de contrôler leur sécurité et leur efficacité avant et après leur approbation.
NOTRE ENGAGEMENT EN MATIERE DE TRANSPARENCE DES DONNEES
Ipsen s’engage à assurer la transparence de ses données cliniques et à fournir des informations facilement accessibles aux patients, aux professionnels de la santé et aux chercheurs.
ESSAIS INTERVENTIONNELS
Dans les essais interventionnels, les participants sont affectés à des groupes qui reçoivent soit un traitement, soit un placebo (qui ressemble au traitement, mais ne contient pas réellement de traitement). Les essais interventionnels permettent aux chercheurs de déterminer quels effets sur la santé et la sécurité sont attribuables à ce traitement.
ETUDES OBSERVATIONNELLES
Les études observationnelles n’impliquent pas l’administration de nouveaux traitements aux patients. Elles visent à comprendre comment les participants se comportent dans le « monde réel », en étudiant leur réaction aux médicaments qu’ils prennent déjà. Ces études donnent aux chercheurs une idée plus réaliste des facteurs qui influencent la santé et le traitement du patient.
Les différentes phases d’un essai clinique
Les essais cliniques sont réalisés par phases, de I à IV.
Phase I
Les tests de Phase I visent principalement à tester la sécurité d’un médicament. Ils sont donc menés sur un petit groupe de participants, généralement en bonne santé. Dans certains cas, par exemple dans le cancer, les traitements sont particulièrement puissants, c’est pourquoi les participants aux essais de Phase I sont des patients.
Phase II
Lors de la Phase II, les participants qui sont réellement atteints de la maladie reçoivent le traitement afin de tester sa sécurité et son efficacité pour améliorer leur état de santé.
Phase III
Lors de la Phase III, un groupe plus important de participants reçoit le traitement pour confirmer son efficacité et sa sécurité. Les essais de Phase III comparent souvent le nouveau traitement avec d’autres traitements de référence disponibles.
Phase IV
Les essais de Phase IV consistent à surveiller les effets d’une utilisation à long terme ainsi que les effets secondaires couramment rapportés une fois que le traitement a été approuvé pour une utilisation publique.
Pourquoi participer à un essai clinique ?
Les personnes volontaires qui participent à des essais cliniques le font pour une multitude de raisons. Cette décision est très personnelle.
Une opportunité d’apprendre
Les participants ont la possibilité d’en apprendre davantage sur les options de traitement pour leur maladie auprès des professionnels de santé de l’équipe de recherche.
Une meilleure connaissance
Grâce à une meilleure compréhension des différentes évaluations, les participants s’informent sur les implications d’un nouveau traitement à court et à long terme sur leur santé.
Un accès anticipé
Les participants peuvent avoir accès à des traitements innovants avant que ceux-ci ne soient rendus largement disponibles.
Le partage d’expérience pour aider les autres
Les essais cliniques peuvent améliorer les standards de soin pour tous les patients en aidant les médecins à comprendre et à traiter les maladies d’une nouvelle manière, en améliorant l’efficacité des traitements, en facilitant leur prise ou en diminuant leurs effets secondaires.
La contribution au progrès médical
En contribuant à la génération de nouvelles données dans les essais cliniques, les participants œuvrent au progrès de la science.
FAQ
Pour décider de participer ou non à un essai clinique, vous devez comprendre pourquoi l’essai clinique est mené et ce qui se passera si vous décidez d’y prendre part. Le centre qui mène l’étude vous fournira un document contenant des informations sur l’essai. Un membre de l’équipe de l’étude vous expliquera également en quoi elle consiste et répondra à vos questions. Vous pouvez aussi prendre le temps d’échanger avec vos amis et votre famille.
Vous pouvez également en parler à votre professionnel de santé. Les essais cliniques sponsorisés par Ipsen sont répertoriés sur cette page. Vous pouvez consulter le site ClinicalTrials.gov.
Les résultats des essais cliniques sponsorisés par Ipsen sont présentés sur cette page sous forme de résumés rédigés dans un langage simple. Vous pouvez également consulter le site ClinicalTrials.gov et sélectionner l’onglet “Results” de chaque étude pour afficher un résumé sous forme de tableau.