Produkty

Farmakovigilance je vědní obor zahrnující činnosti směřující k detekci, hodnocení, pochopení a prevenci nežádoucích účinků léků a jiných protíží spojených s léky.
Jejím cílem je zlepšení péče a bezpečnosti pacientů, zajištění veřejného zdraví a bezpečnosti v souvislosti s užíváním léčivých přípravků. Podpora porozumění, edukace a účinná komunikace s odbornou i laickou veřejností.
V jednotlivých zemích platí zákony a předpisy, která vyžadují, aby výrobci léčiv hlásili nežádoucí účinky příslušným úřadům. Státní úřady pravidelně kontrolují výrobce léčiv, aby zajistily, že jsou splněny legislativní povinnosti.

Po uvedení léčiva na trh jsou o jeho bezpečnosti dostupné omezené informace z klinických hodnocení, protože studie jsou prováděny u relativně malého počtu pacientů a některé skupiny pacientů zde nejsou zahrnuty vůbec např. těhotné ženy.

Všechna léčiva mají svá rizika a přínosy. Oddělení farmakovigilance hraje důležitou roli tím, že průběžně vyhodnocuje rovnováhu přínosů a rizik posouzením informací získaných od pacientů a zdravotníků.

Mezi informace, které získáváme patří:

• Nežádoucí účinek léčiva
• Užívání léku během těhotenství a kojení
• Abnormální laboratorní hodnoty
• Profesionální expozice
• Předávkování, nesprávné použití
• Závady v jakosti léčiva
• Padělané léčivo
• Neočekávaný léčebný přínos
• Nedostatečná účinnost
• Smrt při užívání léčiva
• Interakce mezi léky a mezi léky a stravou
• Užívání léčiva mimo schválenou indikaci
• Chyba v medikaci

DŮLEŽITÁ POZNÁMKA:

Pokud máte při užívání léku obavy o své zdraví, vždy se nejprve obraťte na svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.

Vždy si přečtěte příbalovou informaci nebo instrukci, která je součástí léčivého přípravku. Uvádí seznam známých nežádoucích účinků nebo potíží a poradí Vám co dělat.

Nežádoucí účinky můžete nahlásit svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi. Podrobnosti spojené s hlášením budou popsány v příbalové informaci nebo instrukci, která je součástí léčivého přípravku.