{"id":475,"date":"2015-06-15T13:50:00","date_gmt":"2015-06-15T11:50:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ipsen.com\/canada\/press-releases\/health-canada-approves-somatuline-autogel-for-the-treatment-of-enteropancreatic-neuroendocrine-tumours-nets\/"},"modified":"2024-08-21T08:21:42","modified_gmt":"2024-08-21T06:21:42","slug":"sante-canada-autorise-lutilisation-du-produit-somatuline-autogel-pour-le-traitement-de-tumeurs-neuroendocrines-gastro-entero-pancreatiques","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/www.ipsen.com\/canada\/fr\/press-releases\/sante-canada-autorise-lutilisation-du-produit-somatuline-autogel-pour-le-traitement-de-tumeurs-neuroendocrines-gastro-entero-pancreatiques\/","title":{"rendered":"Sant\u00e9 Canada autorise l\u2019utilisation du produit Somatuline\u00ae Autogel\u00ae pour le traitement de tumeurs neuroendocrines gastro-ent\u00e9ro-pancr\u00e9atiques"},"content":{"rendered":"\n

SomatulineMD<\/sup> est le premier et le seul agent antitumoral homologu\u00e9 qui prolonge notablement la
survie sans progression de la maladie chez des patients atteints des tumeurs neuroendocrines (TNE)
ent\u00e9ropancr\u00e9atiques<\/p>\n\n\n\n

Mississauga, Ontario 6 octobre 2015<\/strong> \u2013 Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc., filiale d\u2019Ipsen (Euronext : IPN; ADR : IPSEY), annonce aujourd\u2019hui que Sant\u00e9 Canada a approuv\u00e9 la commercialisation de SomatulineMD<\/sup> AutogelMD<\/sup> (lanr\u00e9otide) injectable \u00e0 120 mg (d\u00e9sign\u00e9 sous le nom de SomatulineMD<\/sup>) dans le traitement des tumeurs neuroendocrines ent\u00e9ropancr\u00e9atiques chez des patients pr\u00e9sentant une tumeur non r\u00e9s\u00e9cable, localement avanc\u00e9e ou m\u00e9tastatique de grade 1 ou d\u2019un sous-groupe du grade 2 (\u00e9quivalent \u00e0 un indice Ki67 < 10 pourcent), afin d\u2019en retarder la progression. Les tumeurs neuroendocrines, aussi appel\u00e9es TNE, ent\u00e9ropancr\u00e9atiques, ont g\u00e9n\u00e9ralement pour origine le pancr\u00e9as ou le tube digestif et peuvent se diss\u00e9miner vers une autre partie de l\u2019organisme.<\/p>\n\n\n\n

\u00ab SomatulineMD<\/sup> est une nouvelle arme dans la lutte que nous menons contre les TNE, un type de cancer qui touche de 12 000 \u00e0 15 000 Canadiens \u00bb, d\u00e9clare Simron Singh, oncologue m\u00e9dical et <\/strong>codirecteur de la Susan Leslie NETs Clinic \u00e0 l\u2019Odette Cancer Center du Sunnybrook Health <\/strong>Sciences Center de Toronto<\/strong>. \u00ab SomatulineMD<\/sup> est l\u2019un des premiers traitements de ce genre,homologu\u00e9 chez cette population de patients, qui apporte la preuve d\u2019une am\u00e9lioration statistiquement significative de la survie sans progression tumorale, une mesure de la p\u00e9riode de temps pendant lequel le patient continue de vivre sans que sa maladie s\u2019aggrave. \u00bb<\/p>\n\n\n\n

L\u2019homologation de SomatulineMD<\/sup> par Sant\u00e9 Canada s\u2019est fond\u00e9e sur une \u00e9tude marquante de phase III, \u00e0 double insu, contr\u00f4l\u00e9e par placebo (CLARINETMD<\/sup>), d\u2019une dur\u00e9e de 96 semaines, men\u00e9e aux fins d\u2019approbation, chez 204 patients inscrits dans 48 centres de 14 pays. L\u2019\u00e9tude a montr\u00e9 que SomatulineMD<\/sup> r\u00e9duit le risque de progression de la maladie ou de d\u00e9c\u00e8s de 53 pourcent comparativement au placebo chez des patients atteints des tumeurs neuroendocrines gastrointestinales ou pancr\u00e9atiques avanc\u00e9es (p < 0,001). Les donn\u00e9es sur l\u2019innocuit\u00e9, provenant de l\u2019\u00e9tude de phase III, ont \u00e9tay\u00e9 le profil d\u2019innocuit\u00e9 connu de SomatulineMD<\/sup>. Le taux d\u2019abandon d\u00fb \u00e0 des r\u00e9actions ind\u00e9sirables survenues pendant le traitement a \u00e9t\u00e9 de cinq pourcent (5\/101 patients) dans le groupe trait\u00e9 par SomatulineMD<\/sup> et de trois pourcent (3\/103 patients) dans le groupe sous placebo.<\/p>\n\n\n\n

\u00ab L\u2019homologation de SomatulineMD<\/sup> pour le traitement des patients atteints des TNE ent\u00e9ropancr\u00e9atiques est une avanc\u00e9e majeure qui offrira une nouvelle option th\u00e9rapeutique pouvant aider de nombreux patients du Canada souffrant de ce cancer potentiellement mortel\u00bb, explique Lyndal Walker, directrice g\u00e9n\u00e9rale d\u2019Ipsen Biopharmaceuticals Canada inc.<\/strong> \u00ab Il s\u2019agit d\u2019un pas en avant important dans notre mission, qui est de continuer \u00e0 mettre au point et \u00e0 commercialiser des m\u00e9dicaments novateurs destin\u00e9s au traitement de maladies graves. \u00bb<\/p>\n\n\n\n

Jusqu\u2019\u00e0 90 pourcent des patients atteints des TNE ent\u00e9ropancr\u00e9atiques ne sont pas correctement diagnostiqu\u00e9s, le diagnostic \u00e9tant g\u00e9n\u00e9ralement \u00e9tabli lorsque le cancer a atteint un stade avanc\u00e9, ce qui conduit souvent \u00e0 un mauvais pronostic. Le laps de temps moyen avant que le diagnostic correct d\u2019une TNE soit pos\u00e9 est d\u2019au moins 5 ans, plus de 80 pourcent des patients \u00e9tant contraints de consulter au moins trois m\u00e9decins avant qu\u2019ils ne connaissent leur diagnostic.<\/p>\n\n\n\n

\u00ab Les TNE repr\u00e9sentent environ deux pourcent de tous les cancers et les TNE ent\u00e9ropancr\u00e9atiques constituent le deuxi\u00e8me cancer gastro-intestinal le plus courant, apr\u00e8s le cancer du c\u00f4lon1,2,3<\/sup>\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Jackie Herman, pr\u00e9sidente de la Carcinoid Neuroendocrine Tumour Society of Canada (CNETS Canada) et souffrant elle-m\u00eame d\u2019une TNE. \u00ab Nous nous r\u00e9jouissons de l\u2019autorisation de mise en march\u00e9 de SomatulineMD<\/sup>, car il s\u2019agit d\u2019une autre option th\u00e9rapeutique importante pour les patients atteints de cette maladie. \u00bb<\/p>\n\n\n\n

\u00c0 propos des tumeurs neuroendocrines (TNE) ent\u00e9ropancr\u00e9atiques<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Les tumeurs neuroendocrines (TNE) du tractus gastro-intestinal et du pancr\u00e9as sont des tumeurs malignes, \u00e0 \u00e9volution lente, qui se d\u00e9veloppent \u00e0 partir de cellules neuroendocrines. Les cellules neuroendocrines sont similaires aux cellules nerveuses appel\u00e9es neurones, mais, \u00e0 l\u2019instar des cellules endocrines, elles ont la capacit\u00e9 de s\u00e9cr\u00e9ter des hormones. La tumeur primitive peut \u00eatre situ\u00e9e dans l\u2019estomac, dans le gros intestin, dans l\u2019intestin gr\u00eale, dans le rectum ou dans le pancr\u00e9as, mais peut se propager et toucher d\u2019autres organes, comme le foie. Les sympt\u00f4mes des TNE sont de nature gastro-intestinale, raison pour laquelle ils posent le risque d\u2019un faux diagnostic de maladie de Crohn ou de syndrome du c\u00f4lon irritable. Bien qu\u2019il s\u2019agisse de n\u00e9oplasies rares, leur incidence s\u2019est\u00a0accrue de quatre \u00e0 six fois au cours des 30 derni\u00e8res ann\u00e9es et, souvent, leur prise en charge est difficile1,2,4<\/sup>. Un diagnostic pr\u00e9coce et le traitement appropri\u00e9 sont essentiels pour am\u00e9liorer la survie des patients atteints des TNE1,5<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n

\u00c0 propos de SomatulineMD<\/sup>\u00a0AutogelMD<\/sup>\u00a0(lanr\u00e9otide)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

SomatulineMD<\/sup>\u00a0AutogelMD<\/sup>\u00a0fait partie de la classe de m\u00e9dicaments appel\u00e9s des analogues de la somatostatine, qui inhibent la s\u00e9cr\u00e9tion de plusieurs fonctions endocrines, exocrines et paracrines. Le lanr\u00e9otide a un effet antitumoral direct, g\u00e9n\u00e9r\u00e9 par l\u2019activation des r\u00e9cepteurs de la somatostatine situ\u00e9s sur les cellules tumorales, et un effet antitumoral indirect qui est le r\u00e9sultat de l\u2019inhibition des hormones de croissance (GH) et d\u2019autres hormones s\u00e9cr\u00e9t\u00e9es par le syst\u00e8me digestif6-9<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n

On administre SomatulineMD<\/sup> \u00e0 l\u2019aide d\u2019une seringue pr\u00e9-remplie, pr\u00eate \u00e0 l\u2019emploi, dot\u00e9e du syst\u00e8me de s\u00e9curit\u00e9 Safe\u2019n\u2019SoundMC. Elle est munie d\u2019une aiguille r\u00e9tractable, qui permet d\u2019\u00e9viter les piq\u00fbres. Le produit ne contient pas de latex ni de caoutchouc sec naturel. Ce dispositif d\u2019administration unique n\u2019exige aucune reconstitution et permet l\u2019injection sous-cutan\u00e9e profonde d\u2019un faible volume (0,5 ml) par un processus simplifi\u00e9 qui assure l\u2019administration de la dose compl\u00e8te. SomatulineMD <\/sup>AutogelMD<\/sup> est le premier analogue de de la somatostatine approuv\u00e9 chez les patients atteints des tumeurs neuroendocrines ent\u00e9ropancr\u00e9atiques qui peut \u00eatre auto-inject\u00e9 ou administr\u00e9 par un professionnel de la sant\u00e9 ou un soignant d\u00fbment form\u00e9. Pour des informations plus d\u00e9taill\u00e9es, pri\u00e8re de consulter la monographie du produit \u00e0 www.ipsen.ca<\/a>.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Somatuline et Autogel sont des marques d\u00e9pos\u00e9es d\u2019Ipsen Pharma S.A.S.
Safe\u2019n\u2019Sound est une marque d\u00e9pos\u00e9e de Nemera La Verpilliere S.A.S.<\/p>\n\n\n\n

\u00c0 propos d\u2019Ipsen Biopharmaceuticals Canada inc.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Ipsen est une entreprise internationale qui fabrique des sp\u00e9cialit\u00e9s pharmaceutiques et dont le si\u00e8ge social se trouve \u00e0 Paris, France. Elle a une pr\u00e9sence commerciale en 115 pays. Dans ses 45 filiales \u00e0 travers le monde, elle emploie pr\u00e8s de 4 600 personnes. Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc., sa filiale canadienne, a install\u00e9 son si\u00e8ge social \u00e0 Mississauga, Ontario. Ipsen a l\u2019ambition de devenir un chef de file en mati\u00e8re de solutions de soins de sant\u00e9 sp\u00e9cialis\u00e9s pour les maladies d\u00e9bilitantes. Sa strat\u00e9gie de d\u00e9veloppement s\u2019appuie sur trois franchises : neurologie, endocrinologie et oncologie. De plus, le groupe m\u00e8ne une politique active de partenariats. Le service de recherche et de d\u00e9veloppement d\u2019Ipsen se concentre sur des plateformes technologiques diff\u00e9renci\u00e9es et innovantes sp\u00e9cialis\u00e9es en peptides et en toxines. Pour plus d\u2019informations, pri\u00e8re de consulter le site\u00a0www.ipsen.com<\/a>.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Pour de plus amples renseignements :  <\/strong><\/p>\n\n\n\n

Rob Kloppenburg, vice-pr\u00e9sident, Communications Am\u00e9rique du Nord
T\u00e9l. : 908-275-6388
Courriel :\u00a0robert.kloppenburg@ipsen.com<\/strong><\/a><\/p>\n\n\n\n

References<\/strong><\/p>\n\n\n\n

    \n
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