{"id":431,"date":"2018-02-13T12:53:00","date_gmt":"2018-02-13T10:53:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ipsen.com\/canada\/press-releases\/health-canada-approves-ipsens-somatuline-autogel-for-the-treatment-of-carcinoid-syndrome-in-adult-patients-with-neuroendocrine-tumours-nets\/"},"modified":"2024-08-21T08:20:26","modified_gmt":"2024-08-21T06:20:26","slug":"sante-canada-autorise-lutilisation-du-produit-somatuline-autogel-dipsen-pour-le-traitement-du-syndrome-carcinoide-chez-les-patients-adultes-atteints-de-tumeurs-neuroendoc","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/www.ipsen.com\/canada\/fr\/press-releases\/sante-canada-autorise-lutilisation-du-produit-somatuline-autogel-dipsen-pour-le-traitement-du-syndrome-carcinoide-chez-les-patients-adultes-atteints-de-tumeurs-neuroendoc\/","title":{"rendered":"Sant\u00e9 Canada autorise l\u2019utilisation du produit Somatuline\u00ae Autogel\u00ae d\u2019Ipsen pour le traitement du syndrome carcino\u00efde chez les patients adultes atteints de tumeurs neuroendocrines"},"content":{"rendered":"\n

Sant\u00e9 Canada approuve la commercialisation de SomatulineMD AutogelMD d\u2019Ipsen pour le traitement du syndrome carcino\u00efde chez les adultes atteints de tumeurs neuroendocrines (TNE)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

SomatulineMD<\/sup> AutogelMD<\/sup> est le premier et le seul analogue de la somatostatine approuv\u00e9 au Canada pour le traitement des tumeurs neuroendocrines ent\u00e9ropancr\u00e9atiques et du syndrome carcino\u00efde1<\/sup><\/p>\n\n\n\n

Mississauga, ON, le 13 f\u00e9vrier 2018 \u2013<\/strong>\u00a0Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc., la filiale canadienne d\u2019Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY), a annonc\u00e9 aujourd\u2019hui que Sant\u00e9 Canada a approuv\u00e9 la commercialisation de SomatulineMD<\/sup> AutogelMD<\/sup> (lanr\u00e9otide injectable) \u00e0 120 mg dans le traitement du syndrome carcino\u00efde. L\u2019utilisation de SomatulineMD<\/sup> AutogelMD<\/sup> permet de r\u00e9duire la fr\u00e9quence d\u2019administration des analogues de la somatostatine \u00e0 courte dur\u00e9e d\u2019action comme m\u00e9dicaments de secours2<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n

Somatuline Autogel est aussi approuv\u00e9 dans le traitement des tumeurs neuroendocrines ent\u00e9ropancr\u00e9atiques chez les adultes atteints d\u2019une maladie localement avanc\u00e9e ou m\u00e9tastatique non r\u00e9s\u00e9cable de grade 1 ou de grade 2 \u00e0 indice Ki67 < 10 %, en vue de ralentir la progression3<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n

Le syndrome carcino\u00efde survient lorsque de rares tumeurs neuroendocrines canc\u00e9reuses appel\u00e9es tumeurs carcino\u00efdes lib\u00e8rent des prot\u00e9ines dans le sang, provoquant des signes et des sympt\u00f4mes, dont la diarrh\u00e9e et la rougeur de la peau4<\/sup>. Les tumeurs carcino\u00efdes se forment g\u00e9n\u00e9ralement dans l\u2019\u0153sophage, l\u2019estomac, les intestins, l\u2019appendice et les poumons5<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n

\u00ab L\u2019approbation de Somatuline Autogel pour cette nouvelle indication est importante pour mes patients qui sont atteints d\u2019un syndrome carcino\u00efde \u00bb, affirme le Dr Jamil Asselah, oncologue m\u00e9dical et professeur agr\u00e9g\u00e9 au Centre universitaire de sant\u00e9 McGill \u2013 Centre du cancer des C\u00e8dres \u00e0 Montr\u00e9al. \u00ab Je dispose \u00e0 pr\u00e9sent d\u2019une option th\u00e9rapeutique qui traite non seulement les tumeurs neuroendocrines ent\u00e9ropancr\u00e9atiques, mais \u00e9galement le syndrome carcino\u00efde chez les patients adultes. \u00bb<\/p>\n\n\n\n

Une tumeur neuroendocrine ent\u00e9ropancr\u00e9atique est une tumeur qui s\u2019est form\u00e9e \u00e0 partir de cellules endocrines dans le tube digestif (estomac, intestins et appendice) ou le pancr\u00e9as. Divers sympt\u00f4mes se manifestent parce que certaines tumeurs neuroendocrines produisent et s\u00e9cr\u00e8tent des petites prot\u00e9ines en exc\u00e8s, qui surchargent le syst\u00e8me6<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n

\u00ab La d\u00e9termination du diagnostic de TNE est parfois difficile car les sympt\u00f4mes, comme la diarrh\u00e9e, la rougeur de la peau et les naus\u00e9es, sont souvent vagues \u00bb, explique Jacqueline Herman, pr\u00e9sidente et directrice, Acc\u00e8s aux traitements et politique de la sant\u00e9, de la STCNE (Soci\u00e9t\u00e9 des tumeurs carcino\u00efdes-neuroendocrines) du Canada. \u00ab Ce traitement constitue une option suppl\u00e9mentaire permettant aux m\u00e9decins de proposer une th\u00e9rapie personnalis\u00e9e aux personnes atteintes de tumeurs neuroendocrines et pr\u00e9sentant un syndrome carcino\u00efde au Canada. \u00bb<\/p>\n\n\n\n

\u00ab Cette nouvelle indication de Somatuline Autogel r\u00e9affirme l\u2019engagement d\u2019Ipsen, qui consiste \u00e0 mettre au point des traitements s\u2019appuyant sur la recherche dans le but d\u2019offrir aux m\u00e9decins et aux patients canadiens de nouvelles options th\u00e9rapeutiques pour lutter contre le cancer \u00bb, indique Paul Reider, directeur g\u00e9n\u00e9ral d\u2019Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.<\/p>\n\n\n\n

\u00c0 propos de l\u2019approbation par Sant\u00e9 Canada<\/strong><\/p>\n\n\n\n

L\u2019approbation par Sant\u00e9 Canada de l\u2019indication suppl\u00e9mentaire de Somatuline Autogel pour le traitement du syndrome carcino\u00efde est fond\u00e9e sur les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude de phase III ELECT (Evaluating Lanreotide autogel Efficacy and safety as a Carcinoid-syndrome Treatment). Les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude ELECT ont \u00e9t\u00e9 publi\u00e9s dans la revue Endocrine Practice7<\/sup> .<\/p>\n\n\n\n

L\u2019\u00e9tude ELECT est une \u00e9tude de phase III avec r\u00e9partition al\u00e9atoire, men\u00e9e \u00e0 double insu et contr\u00f4l\u00e9e par placebo, d\u2019une dur\u00e9e de 16 semaines. L\u2019\u00e9tude avait pour objectif d\u2019\u00e9valuer l\u2019efficacit\u00e9 et l\u2019innocuit\u00e9 du lanr\u00e9otide injectable \u00e0 120 mg dans le traitement du syndrome carcino\u00efde chez des patients atteints de TNE. Les patients ayant re\u00e7u pr\u00e9alablement ou non un analogue de la somatostatine ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9partis de fa\u00e7on al\u00e9atoire pour recevoir le lanr\u00e9otide injectable \u00e0 120 mg ou un placebo toutes les quatre semaines; l\u2019acc\u00e8s \u00e0 un traitement de sauvetage \u00e0 base d\u2019octr\u00e9otide \u00e0 courte dur\u00e9e d\u2019action leur \u00e9tait \u00e9galement offert. Le param\u00e8tre d\u2019\u00e9valuation principal \u00e9tait le nombre de jours, exprim\u00e9 en pourcentage, au cours duquel l\u2019octr\u00e9otide \u00e0 courte dur\u00e9e d\u2019action \u00e9tait utilis\u00e9.<\/p>\n\n\n\n

Les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude ELECT, qui ont montr\u00e9 une diminution de la n\u00e9cessit\u00e9 d\u2019avoir recours \u00e0 un traitement de sauvetage pour la prise en charge des sympt\u00f4mes aigus dans le cadre d\u2019un traitement avec le lanr\u00e9otide injectable \u00e0 120 mg administr\u00e9 toutes les quatre semaines, confirment le caract\u00e8re positif du profil entre les bienfaits et les risques du lanr\u00e9otide comparativement au placebo chez les patients pr\u00e9sentant un syndrome carcino\u00efde associ\u00e9 \u00e0 des TNE. Dans l\u2019ensemble, le lanr\u00e9otide injectable \u00e0 120 mg administr\u00e9 toutes les quatre semaines \u00e0 des patients atteints de TNE s\u2019est av\u00e9r\u00e9 efficace dans le soulagement des sympt\u00f4mes li\u00e9s au syndrome carcino\u00efde, tout en pr\u00e9sentant des effets antitumoraux \u00e9prouv\u00e9s et un profil de tol\u00e9rabilit\u00e9 favorable. L\u2019\u00e9tude de prolongation ELECT confirme son profil d\u2019innocuit\u00e9 \u00e0 long terme8<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n

Les r\u00e9actions ind\u00e9sirables qui sont survenues chez plus de 5 % des patients ayant re\u00e7u Somatuline Autogel lors de l\u2019\u00e9tude portant sur le syndrome carcino\u00efde et \u00e0 une fr\u00e9quence sup\u00e9rieure (5 % ou plus) \u00e0 celle du placebo \u00e9taient des maux de t\u00eate (12 %), des \u00e9tourdissements (7 %) et des spasmes musculaires (5 %).<\/p>\n\n\n\n

\u00c0 propos d\u2019Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc., dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 \u00e0 Mississauga, en Ontario, est la filiale canadienne d\u2019Ipsen et est en activit\u00e9 depuis octobre 2015. Pour plus d\u2019information sur Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc., ou pour obtenir la monographie de Somatuline Autogel, consultez son site Internet www.ipsen.ca<\/a>.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u00c0 propos d\u2019Ipsen<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Ipsen est un groupe pharmaceutique de sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 vocation mondiale centr\u00e9 sur l\u2019innovation et les soins sp\u00e9cialis\u00e9s. Le Groupe d\u00e9veloppe et commercialise des m\u00e9dicaments novateurs dans trois secteurs th\u00e9rapeutiques cl\u00e9s : l\u2019oncologie, les neurosciences et les maladies rares. Son engagement en oncologie est illustr\u00e9 par son portefeuille croissant de th\u00e9rapies importantes visant \u00e0 am\u00e9liorer la vie des patients souffrant de cancers de la prostate, du rein et du pancr\u00e9as et de tumeurs neuroendocrines. Ipsen est \u00e9galement bien \u00e9tablie dans les soins de sant\u00e9 aux consommateurs. Ses ventes totalisaient pr\u00e8s de 1,6 milliard d\u2019euros en 2016. Ipsen vend plus de 20 m\u00e9dicaments dans plus de 115 pays, avec une pr\u00e9sence commerciale directe dans pr\u00e8s de 30 pays. Elle concentre ses activit\u00e9s de recherche et de d\u00e9veloppement sur des plateformes technologiques diff\u00e9renci\u00e9es et innovantes situ\u00e9es au c\u0153ur des principaux p\u00f4les d\u2019activit\u00e9 mondiaux en recherche biotechnologique ou en sciences de la vie (Paris-Saclay, France; Oxford, Royaume-Uni; Cambridge, \u00c9tats-Unis). Le Groupe compte environ 5 100 employ\u00e9s dans le monde. Les actions d\u2019Ipsen sont n\u00e9goci\u00e9es \u00e0 Paris (Euronext: IPN) et aux \u00c9tats-Unis gr\u00e2ce \u00e0 un programme d\u2019American Depositary Receipt commandit\u00e9 de niveau I (ADR: IPSEY). Pour plus d\u2019information sur Ipsen, consultez son site Internet www.ipsen.com<\/a>.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

SomatulineMD<\/sup> AutogelMD<\/sup> est une marque d\u00e9pos\u00e9e d\u2019IPSEN PHARMA S.A.S.<\/p>\n\n\n\n

Toutes les autres marques de commerce sont la propri\u00e9t\u00e9 de leur d\u00e9tenteur respectif.<\/p>\n\n\n\n

Renseignements :<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Beth Daniher  
Environics Communications
bdaniher@environicspr.com<\/a>  <\/strong>
(416) 969-2664  <\/td>		Marisol Peron
Ipsen Biopharmaceuticals
marisol.peron@ipsen.com<\/strong><\/a>
(908) 275 6330<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

MISSISSAUGA, ON (Canada)<\/p>\n\n\n\n

    \n
  1. Somatuline Autogel (lanr\u00e9otide), Monographie du produit, Canada. No de contr\u00f4le de la soumission : 203094; Date de r\u00e9vision : 1er f\u00e9vrier 2018.<\/li>\n\n\n\n
  2. Ibid.<\/li>\n\n\n\n
  3. Ibid.<\/li>\n\n\n\n
  4. Ibid.<\/li>\n\n\n\n
  5. Ibid.<\/li>\n\n\n\n
  6. Ibid.<\/li>\n\n\n\n
  7. Endocrine Practice, septembre 2016, vol. 22, no 9, p. 1068-1080.<\/li>\n\n\n\n
  8. Somatuline Autogel (lanr\u00e9otide), Monographie du produit, Canada. No de contr\u00f4le de la soumission : 203094; Date de r\u00e9vision : 1er f\u00e9vrier 2018.<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":59,"template":"","categories":[37],"tags":[],"class_list":["post-431","press_release","type-press_release","status-publish","hentry","category-oncologie-communiques-de-presse","entry"],"acf":[],"yoast_head":"\nSant\u00e9 Canada autorise l\u2019utilisation du produit Somatuline\u00ae Autogel\u00ae d\u2019Ipsen pour le traitement du syndrome carcino\u00efde chez les patients adultes atteints de tumeurs neuroendocrines - Canada<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.ipsen.com\/canada\/fr\/press-releases\/sante-canada-autorise-lutilisation-du-produit-somatuline-autogel-dipsen-pour-le-traitement-du-syndrome-carcinoide-chez-les-patients-adultes-atteints-de-tumeurs-neuroendoc\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Sant\u00e9 Canada autorise l\u2019utilisation du produit Somatuline\u00ae Autogel\u00ae d\u2019Ipsen pour le traitement du syndrome carcino\u00efde chez les patients adultes atteints de tumeurs neuroendocrines - 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