{"id":423,"date":"2019-10-15T06:12:00","date_gmt":"2019-10-15T04:12:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ipsen.com\/canada\/press-releases\/health-canada-approves-ipsens-cabometyx-cabozantinib-for-the-first-line-treatment-of-adults-with-advanced-renal-cell-carcinoma\/"},"modified":"2024-08-21T08:18:51","modified_gmt":"2024-08-21T06:18:51","slug":"sante-canada-approuve-lutilisation-de-cabometyx-cabozantinib-dipsen-pour-le-traitement-de-premiere-intention-des-adultes-atteints-dun-adenocarcinome-renal-avance","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/www.ipsen.com\/canada\/fr\/press-releases\/sante-canada-approuve-lutilisation-de-cabometyx-cabozantinib-dipsen-pour-le-traitement-de-premiere-intention-des-adultes-atteints-dun-adenocarcinome-renal-avance\/","title":{"rendered":"Sant\u00e9 Canada approuve l\u2019utilisation de CABOMETYX (cabozantinib) d\u2019Ipsen pour le traitement de premi\u00e8re intention des adultes atteints d\u2019un ad\u00e9nocarcinome r\u00e9nal avanc\u00e9"},"content":{"rendered":"\n

Sant\u00e9 Canada approuve l\u2019utilisation de CABOMETYXMC (cabozantinib) d\u2019Ipsen pour le traitement de premi\u00e8re intention des adultes atteints d\u2019un ad\u00e9nocarcinome r\u00e9nal avanc\u00e9 CABOMETYXMC a montr\u00e9 une r\u00e9duction significative sur le plan statistique de 52 % du risque de progression de la maladie ou de d\u00e9c\u00e8s, comparativement aux patients trait\u00e9s avec le sunitinibi<\/sup> , ce qui offre aux patients canadiens pr\u00e9sentant un niveau de risque interm\u00e9diaire ou faible une nouvelle option de traitement de premi\u00e8re intention sous forme de comprim\u00e9 administr\u00e9 par voie orale pour lutter contre l\u2019ad\u00e9nocarcinome r\u00e9nal avanc\u00e9<\/em><\/p>\n\n\n\n

Mississauga (Ontario), le 15 octobre 2019<\/strong>\u00a0\u2013<\/strong>\u00a0Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc. a annonc\u00e9 aujourd\u2019hui que Sant\u00e9 Canada a approuv\u00e9 l\u2019utilisation de CABOMETYXMC (cabozantinib) en comprim\u00e9s de 20, de 40 et de 60 mg pour le traitement de premi\u00e8re intention des adultes atteints d\u2019un ad\u00e9nocarcinome r\u00e9nal avanc\u00e9, le type de cancer du rein le plus fr\u00e9quent, et pr\u00e9sentant un niveau de risque interm\u00e9diaire ou faible.ii<\/sup> <\/p>\n\n\n\n

\u00ab L\u2019approbation de Sant\u00e9 Canada nous aide \u00e0 renforcer l\u2019arsenal th\u00e9rapeutique que nous utilisons pour lutter contre l\u2019ad\u00e9nocarcinome r\u00e9nal avanc\u00e9, a indiqu\u00e9 le Dr Anil Kapoor, professeur d\u2019oncologie et de chirurgie au Juravinski Cancer Centre de l\u2019Universit\u00e9 McMaster et pr\u00e9sident du R\u00e9seau de recherche sur le cancer du rein du Canada. Cela nous offre une nouvelle option de traitement de premi\u00e8re intention qui a montr\u00e9 une efficacit\u00e9 clinique sup\u00e9rieure \u00e0 celle du sunitinib, une des normes de soins actuelles. \u00bb <\/p>\n\n\n\n

En moyenne, 7 200 Canadiens re\u00e7oivent un diagnostic de cancer du rein chaque ann\u00e9eiii<\/sup>, et l\u2019incidence de ce cancer ne cesse d\u2019augmenteriv<\/sup>. Malheureusement, bien des cancers du rein sont diagnostiqu\u00e9s \u00e0 un stade avanc\u00e9 ou progressent vers des stades avanc\u00e9s. On estime \u00e0 1 900 le nombre de Canadiens qui d\u00e9c\u00e9deront d\u2019un cancer du rein en 2019, ce qui souligne la n\u00e9cessit\u00e9 de mettre au point de nouvelles options de traitement pour les patients et les soignantsv<\/sup> . <\/p>\n\n\n\n

\u00ab Un des principaux objectifs de bien des patients est de prolonger leur esp\u00e9rance de vie tout en maintenant leur qualit\u00e9 de vie, a affirm\u00e9 Stephen Andrew, directeur g\u00e9n\u00e9ral de Cancer du rein Canada. L\u2019annonce faite aujourd\u2019hui est importante parce qu\u2019elle vient offrir aux patients plus d\u2019options de traitement dans leur lutte contre cette maladie. \u00bb <\/p>\n\n\n\n

La d\u00e9cision d\u2019approuver cette indication a \u00e9t\u00e9 prise sur la base des r\u00e9sultats de l\u2019essai clinique intitul\u00e9 CABOSUN, au cours duquel il a \u00e9t\u00e9 \u00e9tabli que CABOMETYXMC prolongeait consid\u00e9rablement la survie sans progression (SSP), comparativement au sunitinib chez les patients atteints d\u2019un ad\u00e9nocarcinome r\u00e9nal avanc\u00e9 n\u2019ayant jamais \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s et pr\u00e9sentant un niveau de risque interm\u00e9diaire ou faiblevi<\/sup>. CABOMETYXMC est le premier et le seul m\u00e9dicament \u00e0 pr\u00e9senter une efficacit\u00e9 clinique en monoth\u00e9rapie sup\u00e9rieure \u00e0 celle du sunitinib chez les patients atteints d\u2019un ad\u00e9nocarcinome r\u00e9nal avanc\u00e9 n\u2019ayant jamais \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s et pr\u00e9sentant un niveau de risque interm\u00e9diaire ou faible. <\/p>\n\n\n\n

\u00ab Nous venons travailler tous les jours avec l\u2019objectif de donner de l\u2019espoir aux patients atteints de maladies difficiles \u00e0 traiter, et nous sommes ravis d\u2019apprendre que l\u2019indication de CABOMETYXMC sera \u00e9tendue, car nous pourrons ainsi aider un plus grand nombre de patients, a d\u00e9clar\u00e9 Ed Dybka, directeur g\u00e9n\u00e9ral d\u2019Ipsen Canada. L\u2019annonce d\u2019aujourd\u2019hui d\u00e9montre une fois de plus l\u2019efficacit\u00e9 et l\u2019innocuit\u00e9 de CABOMETYXMC et renforce notre engagement \u00e0 \u00e9largir son utilisation en l\u2019int\u00e9grant \u00e0 d\u2019autres indications. \u00bb<\/p>\n\n\n\n

\u00c0 propos de l\u2019essai clinique intitul\u00e9 CABOSUN<\/strong><\/p>\n\n\n\n

CABOSUN \u00e9tait un essai de phase II comparatif avec traitement de r\u00e9f\u00e9rence, ouvert et \u00e0 r\u00e9partition al\u00e9atoire r\u00e9alis\u00e9 sur 157 patients atteints d\u2019un carcinome du rein avanc\u00e9 chez les adultes et pr\u00e9sentant un niveau de risque interm\u00e9diaire ou faible selon les crit\u00e8res de l\u2019International Metastatic RCC Database Consortium (IMDC), tels que d\u00e9termin\u00e9s par l\u2019\u00e9valuation de l\u2019investigateur. Les patients atteints d\u2019un carcinome du rein avanc\u00e9 non trait\u00e9 au pr\u00e9alable et localement avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique avec une composante \u00e0 cellules claires ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9partis de fa\u00e7on al\u00e9atoire (1:1) pour l\u2019administration de 60 mg de CABOMETYXMC une fois par jour (N = 79) ou de 50 mg de sunitinib une fois par jour pendant quatre semaines, puis deux semaines sans traitement (N = 78). Le crit\u00e8re d\u2019efficacit\u00e9 principal \u00e9tait la SSP, \u00e9valu\u00e9e de mani\u00e8re r\u00e9trospective par un comit\u00e9 d\u2019examen radiologique ind\u00e9pendant. Les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation secondaires comprenaient la survie globale (SG) et le taux de r\u00e9ponse objective (TRO).vii<\/sup> <\/p>\n\n\n\n

Au cours de l\u2019\u00e9tude, CABOMETYXMC a d\u00e9montr\u00e9 une r\u00e9duction cliniquement et statistiquement significative du taux de progression de la maladie ou de d\u00e9c\u00e8s, tel que mesur\u00e9 par la SSP. Lors de l\u2019\u00e9valuation du comit\u00e9 d\u2019examen ind\u00e9pendant, la SSP m\u00e9diane \u00e9tait de 8,6 mois pour CABOMETYXMC par rapport \u00e0 5,3 mois pour le sunitib (rapport de risque [RR] : 0,48; IC \u00e0 95 %, p = 0,0008) viii<\/sup> . Les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quents chez \u2265 10 % des patients trait\u00e9s par CABOMETYXMC \u00e9taient la diarrh\u00e9e, l\u2019hypertension, la fatigue et des taux accrus d\u2019aspartate aminotransf\u00e9raseix<\/sup> .<\/p>\n\n\n\n

\u00c0 propos de CABOMETYXMC (cabozantinib)<\/strong>\u00a0<\/p>\n\n\n\n

CABOMETYXMC est le premier inhibiteur de la tyrosine-kinase (ITK) \u00e0 cibles multiples qui vise les voies VEGFR, MET et AXL intervenant dans la progression tumorale de l\u2019ad\u00e9nocarcinome r\u00e9nal. Il agit en bloquant l\u2019action des prot\u00e9ines nomm\u00e9es r\u00e9cepteurs \u00e0 activit\u00e9 tyrosine kinase (RTK). Ces r\u00e9cepteurs participent \u00e0 la croissance cellulaire et au d\u00e9veloppement de nouveaux vaisseaux sanguins; ils peuvent \u00eatre pr\u00e9sents en grande quantit\u00e9 dans les cellules canc\u00e9reuses. En inhibant l\u2019activation de ces prot\u00e9ines, CABOMETYXMC peut ralentir la croissance de la tumeur et contribuer \u00e0 r\u00e9duire le flux sanguin n\u00e9cessaire \u00e0 celle-ci, et peut retarder l\u2019aggravation du cancerx<\/sup> . <\/p>\n\n\n\n

\u00c0 la suite d\u2019un examen prioritaire par Sant\u00e9 Canada, CABOMETYXMC a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 au Canada pour la premi\u00e8re fois en septembre 2018 pour le traitement de l\u2019ad\u00e9nocarcinome r\u00e9nal avanc\u00e9 chez les adultes ayant d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s par un agent ciblant le VEGFxi<\/sup> .<\/p>\n\n\n\n

\u00c0 propos d\u2019Ipsen<\/strong>\u00a0<\/p>\n\n\n\n

Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc., dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 \u00e0 Mississauga, en Ontario, est la filiale canadienne d\u2019Ipsen et est en activit\u00e9 depuis octobre 2015. Pour plus d\u2019information sur Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc., consultez son site Internet\u00a0www.ipsen.ca<\/strong><\/a>. Ipsen est un groupe pharmaceutique de sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 vocation mondiale centr\u00e9 sur l\u2019innovation et les soins sp\u00e9cialis\u00e9s. Le Groupe d\u00e9veloppe et commercialise des m\u00e9dicaments novateurs dans trois secteurs th\u00e9rapeutiques cl\u00e9s : l\u2019oncologie, les neurosciences et les maladies rares. Son engagement en oncologie est illustr\u00e9 par son portefeuille croissant de th\u00e9rapies importantes visant \u00e0 am\u00e9liorer la vie des patients souffrant de cancers de la prostate, du rein et du pancr\u00e9as et de tumeurs neuroendocrines. Elle concentre ses activit\u00e9s de recherche et de d\u00e9veloppement sur des plateformes technologiques diff\u00e9renci\u00e9es et innovantes situ\u00e9es au c\u0153ur des principaux p\u00f4les d\u2019activit\u00e9 mondiaux en recherche biotechnologique ou en sciences de la vie (ParisSaclay, France; Oxford, Royaume-Uni; Cambridge, \u00c9tats-Unis). Le Groupe compte environ 5 700 employ\u00e9s dans le monde. Les actions d\u2019Ipsen sont n\u00e9goci\u00e9es \u00e0 Paris (Euronext: IPN) et aux \u00c9tats-Unis gr\u00e2ce \u00e0 un programme d\u2019American Depositary Receipt commandit\u00e9 de niveau I (ADR: IPSEY). Pour plus d\u2019information sur Ipsen, consultez son site Internet\u00a0www.ipsen.com<\/strong><\/a>.<\/p>\n\n\n\n

Renseignements : <\/strong><\/p>\n\n\n\n

Sheba Zaidi
Proof Inc. 
szaidi@getproof.com<\/a><\/strong>
(416) 969-2652         <\/td>		Maryann Quinn
Ipsen Biopharmaceuticals
maryann.quinn@ipsen.com<\/a><\/strong>
(857) 529-1151<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

i Choueiri, T. K., Hessel, C., Halabi, S., et coll. Cabozantinib versus sunitinib as initial therapy for metastatic renal cell carcinoma of intermediate or poor risk (Alliance A031203 CABOSUN randomized trial): Progression\u2010free survival by independent review and overall survival update. European Journal of Cancer, 94, 2018, p. 115-125.<\/p>\n\n\n\n

ii Mayo Clinic. Kidney Cancer Overview.\u00a0Https:\/\/www.mayoclinic.org\/diseases-conditions\/kidney-cancer\/symptomscauses\/syc-20352664<\/strong><\/a>, derni\u00e8re consultation : le 1er octobre 2019.<\/p>\n\n\n\n

iii Soci\u00e9t\u00e9 canadienne du cancer. Publication Statistiques canadiennes sur le cancer. https:\/\/www.cancer.ca\/fr-ca\/cancer-information\/cancer-101\/canadian-cancer-statisticspublication\/?region=on<\/strong><\/a>, derni\u00e8re consultation le 1er octobre 2019.<\/p>\n\n\n\n

iv Cancer Care Ontario.\u00a0https:\/\/www.cancercareontario.ca\/fr\/cancer-facts\/kidney-cancer-incidence-rates-rising<\/strong><\/a>, derni\u00e8re consultation : le 22 ao\u00fbt 2019 (en anglais seulement).<\/p>\n\n\n\n

v Soci\u00e9t\u00e9 canadienne du cancer. Publication Statistiques canadiennes sur le cancer. https:\/\/www.cancer.ca\/fr-ca\/cancer-information\/cancer-101\/canadian-cancer-statisticspublication\/?region=on<\/strong><\/a>, derni\u00e8re consultation le 1er octobre 2019.<\/p>\n\n\n\n

vi Monographie du CABOMETYXTM. Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc., 10 octobre 2019.<\/p>\n\n\n\n

vii Monographie du CABOMETYXTM. Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc., 10 octobre 2019.<\/p>\n\n\n\n

viii Monographie du CABOMETYXTM. Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc., 10 octobre 2019.<\/p>\n\n\n\n

ix Monographie du CABOMETYXTM. Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc., 10 octobre 2019.<\/p>\n\n\n\n

x Monographie du CABOMETYXTM. Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc., 10 octobre 2019.<\/p>\n\n\n\n

xi Sant\u00e9 Canada.\u00a0https:\/\/hpr-rps.hres.ca\/reg-content\/sommaire-decision-reglementaire-detail.php?linkID=RDS00492<\/strong><\/a>, derni\u00e8re consultation : le 23 ao\u00fbt 2019.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":2,"template":"","categories":[37],"tags":[],"class_list":["post-423","press_release","type-press_release","status-publish","hentry","category-oncologie-communiques-de-presse","entry"],"acf":[],"yoast_head":"\nSant\u00e9 Canada approuve l\u2019utilisation de CABOMETYX (cabozantinib) d\u2019Ipsen pour le traitement de premi\u00e8re intention des adultes atteints d\u2019un ad\u00e9nocarcinome r\u00e9nal avanc\u00e9 - Canada<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.ipsen.com\/canada\/fr\/press-releases\/sante-canada-approuve-lutilisation-de-cabometyx-cabozantinib-dipsen-pour-le-traitement-de-premiere-intention-des-adultes-atteints-dun-adenocarcinome-renal-avance\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Sant\u00e9 Canada approuve l\u2019utilisation de CABOMETYX (cabozantinib) d\u2019Ipsen pour le traitement de premi\u00e8re intention des adultes atteints d\u2019un ad\u00e9nocarcinome r\u00e9nal avanc\u00e9 - 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