{"id":411,"date":"2019-11-12T05:57:00","date_gmt":"2019-11-12T03:57:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ipsen.com\/canada\/press-releases\/health-canada-approves-cabometyxtm-cabozantinib-giving-physicians-and-adult-patients-a-new-second-line-option-in-the-fight-against-advanced-hepatocellular-carcinoma\/"},"modified":"2024-08-21T08:18:37","modified_gmt":"2024-08-21T06:18:37","slug":"lapprobation-de-la-commercialisation-de-cabometyxmccabozantinib-par-sante-canada-offre-aux-medecins-et-aux-patients-adultes-une-nouvelle-option-de-deuxieme-intention-pour-lutter-contre-le-c","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/www.ipsen.com\/canada\/fr\/press-releases\/lapprobation-de-la-commercialisation-de-cabometyxmccabozantinib-par-sante-canada-offre-aux-medecins-et-aux-patients-adultes-une-nouvelle-option-de-deuxieme-intention-pour-lutter-contre-le-c\/","title":{"rendered":"L\u2019approbation de la commercialisation de CABOMETYXMC(cabozantinib) par Sant\u00e9 Canada offre aux m\u00e9decins et aux patients adultes une nouvelle option de deuxi\u00e8me intention pour lutter contre le carcinome h\u00e9patocellulaire avanc\u00e9"},"content":{"rendered":"\n

CABOMETYXMC<\/sup> ralentit la progression de la maladie et augmente la survie chez les patients atteints de cancer du foie avanc\u00e9i<\/sup> pr\u00e9alablement trait\u00e9 avec sorafenibii<\/sup><\/p>\n\n\n\n

Mississauga, ON \u2013 Le 12 novembre 2019<\/strong> \u2013 Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc. a annonc\u00e9 aujourd\u2019hui que Sant\u00e9 Canada a approuv\u00e9 l\u2019utilisation de CABOMETYXMC<\/sup> (cabozantinib) pour le traitement de patients atteints d\u2019un carcinome h\u00e9patocellulaire (CHC) qui ont pr\u00e9alablement re\u00e7u du sorafenibiii<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n

Le CHC est la forme de cancer du foie la plus couranteiv<\/sup> et se classe au deuxi\u00e8me rang parmi les principales causes de d\u00e9c\u00e8s li\u00e9s au cancer \u00e0 travers le mondev<\/sup>. Des options th\u00e9rapeutiques limit\u00e9es combin\u00e9es \u00e0 un important besoin m\u00e9dical non combl\u00e9vi<\/sup> font de cette approbation une \u00e9tape importante pour les patients canadiens atteints de la maladie.<\/p>\n\n\n\n

\u00ab Le pronostic est d\u00e9favorable pour les patients atteints d\u2019un cancer du foie \u00e0 un stade avanc\u00e9 et, par le pass\u00e9, les options th\u00e9rapeutiques \u00e9taient limit\u00e9es dans les cas o\u00f9 la maladie avait progress\u00e9. Cela explique pourquoi les oncologues et leurs patients sont avides de nouveaux traitements \u00e0 consid\u00e9rer, selon Dre<\/sup> Jennifer Knox, oncologue m\u00e9dicale au Princess Margaret Cancer Centre de l\u2019University Health Network. Les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude CELESTIAL sont cliniquement significatifs et qualifient le cabozantinib comme un nouveau traitement important dans le cadre de nos efforts en vue de ralentir la progression de cette maladie complexe et d\u2019am\u00e9liorer les r\u00e9sultats du traitement \u00bb.<\/p>\n\n\n\n

L\u2019approbation par Sant\u00e9 Canada s\u2019appuie sur les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude pivot CELESTIAL de phase 3, dans laquelle les patients pr\u00e9alablement trait\u00e9s au moyen de sorafenib \u00e9taient r\u00e9partis de fa\u00e7on al\u00e9atoire pour recevoir CABOMETYXMC<\/sup> ou un placebo. Les r\u00e9sultats ont d\u00e9montr\u00e9 que le traitement de CABOMETYXMC<\/sup> \u00e9tait associ\u00e9 \u00e0 une am\u00e9lioration statistiquement significative en ce qui a trait \u00e0 la survie globale (SG) comparativement au placebo (10,2 mois contre 8,0 mois; rapport de risque [RR] : 0,76, IC \u00e0 95 % : 0,63 \u00e0 0,92; P = 0,0049)vii<\/sup>. De plus, CABOMETYXMC<\/sup> a \u00e9t\u00e9 associ\u00e9 \u00e0 une am\u00e9lioration statistiquement significative de la survie sans progression (SSP), avec une SSP m\u00e9diane de 5,2 mois dans le groupe qui recevait CABOMETYXMC<\/sup>, comparativement \u00e0 1,9 mois pour celui qui recevait le placebo (RR : 0,44, IC \u00e0 95 % : 0,36 \u00e0 0,52; P < 0,0001)viii<\/sup>. Les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quemment signal\u00e9s durant l\u2019\u00e9tude comprenaient la diarrh\u00e9e, une diminution de l\u2019app\u00e9tit, l\u2019\u00e9rythrodysesth\u00e9sie palmoplantaire, la fatigue, les naus\u00e9es, l\u2019hypertension et les vomissementsix<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n

\u00ab Le cancer du foie est l\u2019une des formes de cancer qui progresse le plus rapidement au Canada. H\u00e9las, il peut s\u2019agir de la phase finale de nombreuses maladies du foie, explique le Dr<\/sup> Morris Sherman, professeur \u00e9m\u00e9rite \u00e0 l\u2019Universit\u00e9 de Toronto et pr\u00e9sident de la Fondation canadienne du foie. La cl\u00e9, pour r\u00e9duire l\u2019incidence de cancer du foie, c\u2019est la d\u00e9tection, l\u2019intervention et la pr\u00e9vention pr\u00e9coces. Malheureusement, bon nombre des Canadiens qui d\u00e9veloppent un carcinome h\u00e9patocellulaire re\u00e7oivent un diagnostic uniquement lorsqu\u2019il est trop tard pour une intervention pr\u00e9coce. Il devient donc d\u2019autant plus important pour les patients et leurs m\u00e9decins d\u2019avoir acc\u00e8s \u00e0 une vaste gamme d\u2019options th\u00e9rapeutiques afin d\u2019obtenir des r\u00e9sultats plus prometteurs \u00bb.<\/p>\n\n\n\n

\u00ab Les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude CELESTIAL fournissent des preuves suppl\u00e9mentaires de l\u2019efficacit\u00e9 de CABOMETYXMC<\/sup>, selon Ed Dybka, directeur g\u00e9n\u00e9ral d\u2019Ipsen Canada. CABOMETYXMC<\/sup> a d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 par Sant\u00e9 Canada pour le traitement de l\u2019ad\u00e9nocarcinome r\u00e9nal. Cette nouvelle indication \u00e9tendue pour les patients atteints d\u2019un carcinome h\u00e9patocellulaire renforce notre volont\u00e9 de continuer \u00e0 \u00e9tendre l\u2019utilisation du CABOMETYXMC<\/sup> pour le traitement de tumeurs solides \u00bb.<\/p>\n\n\n\n

\u00c0 propos de CABOMETYXMC<\/sup>\u00a0(cabozantinib)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

CABOMETYXMC<\/sup>\u00a0est le premier inhibiteur de la tyrosine-kinase (ITK) \u00e0 cibles multiples qui vise les voies VEGFR, MET et AXL intervenant dans la progression tumorale. CABOMETYXMC<\/sup>\u00a0est un inhibiteur de kinases multiples. Il agit en bloquant l\u2019action des prot\u00e9ines nomm\u00e9es r\u00e9cepteurs \u00e0 activit\u00e9 tyrosine kinase (RTK). Ces r\u00e9cepteurs participent \u00e0 la croissance cellulaire et au d\u00e9veloppement des nouveaux vaisseaux sanguins. Ces prot\u00e9ines peuvent \u00eatre trouv\u00e9es\u00a0 en grande quantit\u00e9 dans les cellules canc\u00e9reuses. En inhibant l\u2019activation de ces prot\u00e9ines, CABOMETYXMC<\/sup>\u00a0peut ralentir la croissance de la tumeur et contribuer \u00e0 r\u00e9duire le flux sanguin n\u00e9cessaire \u00e0 celle-ci, ce qui peut retarder l\u2019aggravation du cancerx<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n

En f\u00e9vrier 2016, Exelixis et Ipsen ont annonc\u00e9 conjointement une entente de licence exclusive pour la commercialisation et la poursuite du d\u00e9veloppement d\u2019indications cliniques pour CABOMETYXMC<\/sup>\u00a0\u00e0 l\u2019ext\u00e9rieur des \u00c9tats-Unis, du Canada et du Japan. Cette entente a \u00e9t\u00e9\u00a0 modifi\u00e9e en d\u00e9cembre 2016 afin d\u2019y int\u00e9grer les droits de commercialisation pour Ipsen au Canada.<\/p>\n\n\n\n

\u00c0 la suite d\u2019un examen prioritaire par Sant\u00e9 Canada, CABOMETYXMC<\/sup>\u00a0a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 au Canada pour la premi\u00e8re fois en septembre 2018 pour le traitement de l\u2019ad\u00e9nocarcinome r\u00e9nal avanc\u00e9 (ACRa) chez les patients adultes qui avaient d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s par un agent ciblant le VEGFxi<\/sup>. Il a ensuite \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 par Sant\u00e9 Canada en octobre 2019 pour le traitement d\u2019adultes atteints d\u2019ACRa qui n\u2019ont jamais re\u00e7u de traitement et qui pr\u00e9sentent un risque d\u2019interm\u00e9diaire \u00e0 faible.xii<\/sup><\/p>\n\n\n\n

\u00c0 propos d\u2019Ipsen<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc., dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 \u00e0 Mississauga, en Ontario, est la filiale canadienne d\u2019Ipsen et est en activit\u00e9 depuis octobre 2015. Pour plus d\u2019information sur Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc., consultez son site Internet www.ipsen.ca. Ipsen est un groupe pharmaceutique de sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 vocation mondiale centr\u00e9 sur l\u2019innovation et les soins sp\u00e9cialis\u00e9s. Le Groupe d\u00e9veloppe et commercialise des m\u00e9dicaments novateurs dans trois secteurs th\u00e9rapeutiques cl\u00e9s : l\u2019oncologie, les neurosciences et les maladies rares. Son engagement en oncologie est illustr\u00e9 par son portefeuille croissant de th\u00e9rapies importantes visant \u00e0 am\u00e9liorer la vie des patients souffrant de cancers de la prostate, du rein et du pancr\u00e9as et de tumeurs neuroendocrines. Elle concentre ses activit\u00e9s de recherche et de d\u00e9veloppement sur des plateformes technologiques diff\u00e9renci\u00e9es et innovantes situ\u00e9es au c\u0153ur des principaux p\u00f4les d\u2019activit\u00e9 mondiaux en recherche biotechnologique ou en sciences de la vie (Paris-Saclay, France; Oxford, Royaume-Uni; Cambridge, \u00c9tats-Unis). Le Groupe compte environ 5 700 employ\u00e9s dans le monde. Les actions d\u2019Ipsen sont n\u00e9goci\u00e9es \u00e0 Paris (Euronext: IPN) et aux \u00c9tats-Unis gr\u00e2ce \u00e0 un programme d\u2019American Depositary Receipt commandit\u00e9 de niveau I (ADR: IPSEY). Pour plus d\u2019information sur Ipsen, consultez son site Internet\u00a0www.ipsen.com<\/strong><\/a>.<\/p>\n\n\n\n

Renseignements :<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Sheba Zaidi
Proof Inc.
szaidi@getproof.com<\/a>  <\/strong>
(416) 969-2652     <\/td>		Maryann Quinn
Ipsen Biopharmaceuticals
maryann.quinn@ipsen.com<\/a><\/strong>
(857) 529-1151<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

i Abou-Alpha G, Meyer T, Cheng A et al. Cabozantinib in Patients with Advanced and Progressing Hepatocellular Carcinoma. NEJM. 2018; 379:54-63.<\/p>\n\n\n\n

ii\u00a0Insert Product Monograph (to be updated when final PM is available).\u00a0 \u00a0<\/p>\n\n\n\n

iii\u00a0Insert Product Monograph (to be updated when final PM is available).<\/p>\n\n\n\n

iv Fondation canadienne du foie,\u00a0https:\/\/www.liver.ca\/fr\/patients-caregivers\/liver-diseases\/le-cancer-du-foie\/<\/strong><\/a>, page consult\u00e9e le 4 septembre 2019<\/p>\n\n\n\n

v Clinical and Molecular Hepatology (publi\u00e9 le 4 mars 2019),\u00a0 https:\/\/www.ecmh.org\/m\/journal\/view.php?number=1452<\/strong><\/a>, page consult\u00e9e le 4 septembre 2019<\/p>\n\n\n\n

vi Kudo M, Targeted and immune therapies for hepatocellular carcinoma: Predictions for 2019 and beyond. World Journal of Gastroenterology. 21; 25(7):789-807.<\/p>\n\n\n\n

vii\u00a0Insert Product Monograph (to be updated when final PM is available). \u00a0<\/p>\n\n\n\n

viii\u00a0Insert Product Monograph (to be updated when final PM is available).<\/p>\n\n\n\n

ix\u00a0Abou-Alpha G, Meyer T, Cheng A et al. Cabozantinib in Patients with Advanced and Progressing Hepatocellular Carcinoma. NEJM. 2018; 379:54-63.<\/p>\n\n\n\n

x\u00a0Insert Product Monograph (to be updated when final PM is available).<\/p>\n\n\n\n

xi Sant\u00e9 Canada,\u00a0https:\/\/hpr-rps.hres.ca\/reg-content\/sommaire-decision-reglementaire-detail.php?linkID=RDS00492<\/strong><\/a>, page consult\u00e9e le 23 ao\u00fbt 2019<\/p>\n\n\n\n

xii Newswire. Sant\u00e9 Canada approuve l\u2019utilisation de CABOMETYXMC<\/sup>\u00a0(cabozantinib) d\u2019Ipsen pour le traitement de premi\u00e8re intention des adultes atteints d\u2019un ad\u00e9nocarcinome r\u00e9nal avanc\u00e9\u00a0https:\/\/www.newswire.ca\/fr\/newsreleases\/sante-canada-approuve-l-utilisation-de-cabometyx-mc-cabozantinib-d-ipsen-pour-le-traitementde-premiere-intention-des-adultes-atteints-d-un-adenocarcinome-renal-avance-822587208.html<\/strong><\/a>, page consult\u00e9e en novembre 2019<\/p>\n\n\n\n

MISSISSAUGA, ON (Canada)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":2,"template":"","categories":[37],"tags":[],"class_list":["post-411","press_release","type-press_release","status-publish","hentry","category-oncologie-communiques-de-presse","entry"],"acf":[],"yoast_head":"\nL\u2019approbation de la commercialisation de CABOMETYXMC(cabozantinib) par Sant\u00e9 Canada offre aux m\u00e9decins et aux patients adultes une nouvelle option de deuxi\u00e8me intention pour lutter contre le carcinome h\u00e9patocellulaire avanc\u00e9 - Canada<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.ipsen.com\/canada\/fr\/press-releases\/lapprobation-de-la-commercialisation-de-cabometyxmccabozantinib-par-sante-canada-offre-aux-medecins-et-aux-patients-adultes-une-nouvelle-option-de-deuxieme-intention-pour-lutter-contre-le-c\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"L\u2019approbation de la commercialisation de CABOMETYXMC(cabozantinib) par Sant\u00e9 Canada offre aux m\u00e9decins et aux patients adultes une nouvelle option de deuxi\u00e8me intention pour lutter contre le carcinome h\u00e9patocellulaire avanc\u00e9 - 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