{"id":409,"date":"2018-09-18T09:38:00","date_gmt":"2018-09-18T07:38:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ipsen.com\/canada\/press-releases\/health-canada-approves-ipsens-cabometyx-cabozantinib-giving-physicians-and-patients-a-novel-second-line-option-in-the-fight-against-advanced-renal-cell-carcinoma\/"},"modified":"2024-08-26T12:49:46","modified_gmt":"2024-08-26T10:49:46","slug":"health-canada-approves-ipsens-cabometyx-cabozantinib-giving-physicians-and-patients-a-novel-second-line-option-in-the-fight-against-advanced-renal-cell-carcinoma","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/www.ipsen.com\/canada\/fr\/press-releases\/health-canada-approves-ipsens-cabometyx-cabozantinib-giving-physicians-and-patients-a-novel-second-line-option-in-the-fight-against-advanced-renal-cell-carcinoma\/","title":{"rendered":"L\u2019approbation par Sant\u00e9 Canada de CABOMETYXMC\u00a0(cabozantinib) d\u2019Ipsen offre aux m\u00e9decins et aux patients une nouvelle option de deuxi\u00e8me intention pour lutter contre le carcinome avanc\u00e9 du rein"},"content":{"rendered":"\n

CABOMETYXMC<\/sup> est le premier et le seul m\u00e9dicament \u00e0 d\u00e9montrer des bienfaits cliniques
statistiquement significatifs pour les trois principaux param\u00e8tres d\u2019efficacit\u00e9 que sont la survie
globale (SG), la survie sans progression (SSP) et le taux de r\u00e9ponse objective (TRO), dans une
\u00e9tude de phase 3 men\u00e9e aupr\u00e8s de patients atteints d\u2019un carcinome avanc\u00e9 du rein ayant d\u00e9j\u00e0
\u00e9t\u00e9 trait\u00e9s1<\/sup><\/p>\n\n\n\n

Mississauga, ON \u2013 Septembre 18, 2018 \u2013<\/strong> Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc. a annonc\u00e9 aujourd\u2019hui que Sant\u00e9 Canada avait approuv\u00e9 la commercialisation de CABOMETYXMC<\/sup> (cabozantinib), un m\u00e9dicament sous forme de comprim\u00e9 administr\u00e9 par voie orale une fois par jour2<\/sup> , indiqu\u00e9 pour le traitement des patients adultes atteints d\u2019un carcinome avanc\u00e9 du rein ayant d\u00e9j\u00e0 re\u00e7u un traitement ciblant le VEGF (facteur de croissance de l\u2019endoth\u00e9lium vasculaire)3<\/sup> . CABOMETYXMC<\/sup> est un inhibiteur de la tyrosine-kinase (ITK) dot\u00e9 d\u2019un mode d\u2019action unique qui cible les voies VEGFR, MET et AXL intervenant dans la progression tumorale et la pharmacor\u00e9sistance dans le traitement du carcinome du rein 4<\/sup> .<\/p>\n\n\n\n

Sant\u00e9 Canada a accord\u00e9 \u00e0 CABOMETYXMC<\/sup> le statut d\u2019\u00e9valuation prioritaire, qui pr\u00e9voit le traitement acc\u00e9l\u00e9r\u00e9 des pr\u00e9sentations de nouveaux m\u00e9dicaments au Canada. L\u2019approbation est fond\u00e9e sur les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude METEOR, une \u00e9tude ouverte de phase 3 men\u00e9e aupr\u00e8s de 658 patients atteints d\u2019un carcinome avanc\u00e9 du rein n\u2019ayant pas r\u00e9pondu \u00e0 au moins un traitement ant\u00e9rieur, dans le cadre de laquelle CABOMETYXMC<\/sup> \u00e9tait compar\u00e9 \u00e0 l\u2019\u00e9v\u00e9rolimus. L\u2019\u00e9tude METEOR a permis de confirmer le param\u00e8tre d\u2019efficacit\u00e9 principal en montrant une am\u00e9lioration significative de la SSP et une r\u00e9duction de 42 % du risque de progression de la maladie ou de d\u00e9c\u00e8s. La SSP m\u00e9diane \u00e9tait de 7,4 mois pour CABOMETYXMC<\/sup> par rapport \u00e0 3,8 mois pour l\u2019\u00e9v\u00e9rolimus (rapport de risque [RR] : 0,58; IC \u00e0 95 % : 0,45 \u00e0 0,75; p < 0,0001). Fait important, CABOMETYXMC<\/sup> a entra\u00een\u00e9 une augmentation statistiquement significative de la SG. CABOMETYXMC<\/sup> a \u00e9t\u00e9 associ\u00e9 \u00e0 une r\u00e9duction de 34 % du risque de d\u00e9c\u00e8s. La SG m\u00e9diane \u00e9tait de 21,4 mois chez les patients trait\u00e9s avec CABOMETYXMC<\/sup> par rapport \u00e0 16,5 mois chez les patients trait\u00e9s avec l\u2019\u00e9v\u00e9rolimus (RR : 0,66; IC \u00e0 95 % : 0,53 \u00e0 0,83; p = 0,0003). CABOMETYXMC<\/sup> a \u00e9galement entra\u00een\u00e9 une am\u00e9lioration significative du TRO comparativement \u00e0 l\u2019\u00e9v\u00e9rolimus, qu\u2019il s\u2019agisse de l\u2019\u00e9valuation de l\u2019investigateur (24 % par rapport \u00e0 4 %; p < 0,0001) ou de celle d\u2019un comit\u00e9 d\u2019examen ind\u00e9pendant (17 % par rapport \u00e0 3 %; p < 0,0001)5<\/sup> . Les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quents (survenus chez au moins 25 % des patients) comprenaient la diarrh\u00e9e, la fatigue, les naus\u00e9es, une diminution de l\u2019app\u00e9tit, COMMUNIQU\u00c9 DE PRESSE l\u2019\u00e9rythrodysesth\u00e9sie palmoplantaire, l\u2019hypertension, les vomissements, une perte de poids et la constipation. Le profil d\u2019innocuit\u00e9 de CABOMETYXMC<\/sup> est semblable \u00e0 celui observ\u00e9 avec d\u2019autres ITK ciblant le r\u00e9cepteur du VEGF dans le traitement du carcinome avanc\u00e9 du rein 6<\/sup> .<\/p>\n\n\n\n

\u00ab Le cancer du rein m\u00e9tastatique demeure une maladie mortelle et les diff\u00e9rents traitements offerts ont des effets qui varient d\u2019un patient \u00e0 l\u2019autre. Par cons\u00e9quent, il existe un besoin pour de nouveaux traitements procurant des bienfaits \u00e0 un plus grand nombre de patients, comme le cabozantinib, a d\u00e9clar\u00e9 le Dr Denis Souli\u00e8res, professeur agr\u00e9g\u00e9 de clinique \u00e0 la facult\u00e9 de m\u00e9decine de l\u2019Universit\u00e9 de Montr\u00e9al. On s\u2019attend \u00e0 ce que l\u2019arriv\u00e9e du cabozantinib puisse entra\u00eener une augmentation de la survie au cancer du rein. \u00bb<\/p>\n\n\n\n

\u00ab Nous nous r\u00e9jouissons de cette approbation qui donne acc\u00e8s \u00e0 un traitement fond\u00e9 sur des donn\u00e9es probantes aux patients atteints d\u2019un cancer du rein \u00bb, a affirm\u00e9 Stephen Andrew, directeur g\u00e9n\u00e9ral de Cancer du rein Canada.\u00ab Cette d\u00e9cision renforce l\u2019arsenal th\u00e9rapeutique utilis\u00e9 par les cliniciens canadiens pour lutter contre le cancer du rein. \u00bb <\/p>\n\n\n\n

Environ 6 600 Canadiens re\u00e7oivent un diagnostic de cancer du rein chaque ann\u00e9e, et le nombre de cas ne cesse d\u2019augmenter7<\/sup> . En tant que type le plus fr\u00e9quent de cancer du rein, le carcinome du rein repr\u00e9sente 80 % de tous les cas de cancer du rein8<\/sup> et est consid\u00e9r\u00e9 comme avanc\u00e9 lorsqu\u2019il se propage au-del\u00e0 du si\u00e8ge initial de la tumeur. Malheureusement, plus que 25% des cas de cancer du rein sont diagnostiqu\u00e9s \u00e0 un stade avanc\u00e9, car il arrive souvent que la maladie soit asymptomatique 9<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n

\u00ab Ipsen est r\u00e9solu \u00e0 am\u00e9liorer la vie des patients en continuant \u00e0 d\u00e9velopper de nouveaux traitements novateurs pour les maladies difficiles \u00e0 traiter \u00bb, a dit Paul Reider, directeur g\u00e9n\u00e9ral d\u2019Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc. \u00ab L\u2019approbation de CABOMETYXMC<\/sup> par Sant\u00e9 Canada constitue une \u00e9tape importante pour les patients atteints d\u2019un cancer avanc\u00e9 et pour Ipsen Biopharmaceuticals Canada. Nous poursuivons nos efforts afin de mener \u00e0 terme nos produits en d\u00e9veloppement et d\u2019offrir de nouveaux traitements anticanc\u00e9reux aux patients canadiens. \u00bb<\/p>\n\n\n\n

\u00c0 propos de CABOMETYXMC (cabozantinib)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

CABOMETYX MC<\/sup> est un m\u00e9dicament sous forme de comprim\u00e9 approuv\u00e9 au Canada pour le traitement des patients adultes atteints d\u2019un carcinome avanc\u00e9 du rein ayant re\u00e7u au pr\u00e9alable un traitement ciblant le facteur de croissance de l\u2019endoth\u00e9lium vasculaire (VEGF). CABOMETYX MC<\/sup> est \u00e9galement approuv\u00e9 aux \u00c9tats-Unis pour le traitement des patients atteints d\u2019un carcinome avanc\u00e9 du rein et dans l\u2019Union europ\u00e9enne, en Norv\u00e8ge, en Islande, en Australie, en Suisse et en Cor\u00e9e du Sud pour le traitement du carcinome avanc\u00e9 du rein chez les patients adultes ayant re\u00e7u au pr\u00e9alable un traitement ciblant le VEGF et pour le carcinome avanc\u00e9 du rein non trait\u00e9 au pr\u00e9alable pr\u00e9sentant un niveau de risque interm\u00e9diaire ou faible. En 2016, Exelixis a accord\u00e9 \u00e0 Ipsen des droits exclusifs pour la commercialisation et la poursuite du d\u00e9veloppement clinique du cabozantinib hors des \u00c9tats-Unis et du Japon. En f\u00e9vrier 2016, Exelixis et Ipsen ont annonc\u00e9 la signature d\u2019un accord exclusif de licence pour la commercialisation et le d\u00e9veloppement du cabozantinib, hors \u00c9tats-Unis, Canada et Japon. Cet accord a \u00e9t\u00e9 modifi\u00e9 en d\u00e9cembre 2016 pour inclure les droits de commercialisation pour Ipsen au Canada.<\/p>\n\n\n\n

\u00c0 propos d\u2019Ipsen<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc., dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 \u00e0 Mississauga, en Ontario, est la filiale canadienne d\u2019Ipsen et est en activit\u00e9 depuis octobre 2015. Pour plus d\u2019information sur Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc., consultez son site Internet www.ipsen.ca<\/strong><\/a>. Ipsen est un groupe pharmaceutique de sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 vocation mondiale centr\u00e9 sur l\u2019innovation et les soins sp\u00e9cialis\u00e9s. Le Groupe d\u00e9veloppe et commercialise des m\u00e9dicaments novateurs dans trois secteurs th\u00e9rapeutiques cl\u00e9s : l\u2019oncologie, les neurosciences et les maladies rares. Son engagement en oncologie est illustr\u00e9 par son portefeuille croissant de th\u00e9rapies importantes visant \u00e0 am\u00e9liorer la vie des patients souffrant de cancers de la prostate, du rein et du pancr\u00e9as et de tumeurs neuroendocrines. Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc. concentre ses activit\u00e9s de recherche et de d\u00e9veloppement sur des plateformes technologiques diff\u00e9renci\u00e9es et innovantes situ\u00e9es au c\u0153ur des principaux p\u00f4les d\u2019activit\u00e9 mondiaux en recherche biotechnologique ou en sciences de la vie (Paris-Saclay, France; Oxford, Royaume-Uni; Cambridge, \u00c9tats-Unis). Le Groupe compte environ 5 400 employ\u00e9s dans le monde. Les actions d\u2019Ipsen sont n\u00e9goci\u00e9es \u00e0 Paris (Euronext: IPN) et aux \u00c9tats-Unis gr\u00e2ce \u00e0 un programme d\u2019American Depositary Receipt commandit\u00e9 de niveau I (ADR: IPSEY). Pour plus d\u2019information sur Ipsen, consultez son site Internet www.ipsen.com<\/strong><\/a>.<\/p>\n\n\n\n

Pour plus de renseignements :<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Capital Image<\/strong>
Marie-Philippe Busque
mpbusque@capital-image.com<\/a><\/strong>
514 739-1188 #229<\/td>		Ipsen Biopharmaceuticals<\/strong>
Marisol Peron
marisol.peron@ipsen.com<\/a><\/strong>
908 275-6330<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

MISSISSAUGA, ON (Canada)<\/p>\n\n\n\n

    \n
  1. Monographie du cabozantinib. Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc., 13 septembre 2018.<\/li>\n\n\n\n
  2. Monographie du cabozantinib. Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc., 13 septembre 2018.<\/li>\n\n\n\n
  3. Monographie du cabozantinib. Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc., 13 septembre 2018.<\/li>\n\n\n\n
  4. Monographie du cabozantinib. Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc., 13 septembre 2018.<\/li>\n\n\n\n
  5. Monographie du cabozantinib. Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc., 13 septembre 2018.<\/li>\n\n\n\n
  6. Monographie du cabozantinib. Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc., 13 septembre 2018.<\/li>\n\n\n\n
  7. Soci\u00e9t\u00e9 canadienne du cancer, Statistiques canadiennes sur le cancer http:\/\/www.cancer.ca\/~\/media\/cancer.ca\/CW\/cancer%20information\/cancer%20101\/Canadian%20cancer%20statistic s\/Canadian-Cancer-Statistics-2018-FR.pdf?la=fr-CA<\/strong><\/a>. Consult\u00e9 le 20 ao\u00fbt 2018.<\/li>\n\n\n\n
  8. Cancer du rein Canada, Kidney Cancer Fact Sheet. https:\/\/www.kidneycancercanada.ca\/media\/files\/315.pdf<\/a><\/strong>. Consult\u00e9 le 20 ao\u00fbt 2018.<\/li>\n\n\n\n
  9. Cancer du rein Canada, Kidney Cancer Fact Sheet. https:\/\/www.kidneycancercanada.ca\/media\/files\/315.pdf<\/a><\/strong>. Consult\u00e9 le 20 ao\u00fbt 2018.<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":59,"template":"","categories":[37],"tags":[],"class_list":["post-409","press_release","type-press_release","status-publish","hentry","category-oncologie-communiques-de-presse","entry"],"acf":[],"yoast_head":"\nL\u2019approbation par Sant\u00e9 Canada de CABOMETYXMC\u00a0(cabozantinib) d\u2019Ipsen offre aux m\u00e9decins et aux patients une nouvelle option de deuxi\u00e8me intention pour lutter contre le carcinome avanc\u00e9 du rein - Canada<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.ipsen.com\/canada\/fr\/press-releases\/health-canada-approves-ipsens-cabometyx-cabozantinib-giving-physicians-and-patients-a-novel-second-line-option-in-the-fight-against-advanced-renal-cell-carcinoma\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"L\u2019approbation par Sant\u00e9 Canada de CABOMETYXMC\u00a0(cabozantinib) d\u2019Ipsen offre aux m\u00e9decins et aux patients une nouvelle option de deuxi\u00e8me intention pour lutter contre le carcinome avanc\u00e9 du rein - 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