{"id":384,"date":"2021-10-20T08:34:00","date_gmt":"2021-10-20T06:34:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ipsen.com\/canada\/press-releases\/health-canada-approves-ipsens-cabometyx-cabozantinib-in-combination-with-opdivo-nivolumab-as-a-first-line-treatment-for-adults-with-advanced-or-metastatic-renal-cell-carcinoma\/"},"modified":"2024-08-13T06:26:35","modified_gmt":"2024-08-13T04:26:35","slug":"sante-canada-approuve-le-cabometyx-cabozantinib-dipsen-en-association-avec-opdivo-nivolumab-comme-traitement-de-premiere-ligne-pour-les-adultes-atteints-dadenocarcino","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/www.ipsen.com\/canada\/fr\/press-releases\/sante-canada-approuve-le-cabometyx-cabozantinib-dipsen-en-association-avec-opdivo-nivolumab-comme-traitement-de-premiere-ligne-pour-les-adultes-atteints-dadenocarcino\/","title":{"rendered":"Sant\u00e9 Canada approuve le CABOMETYX\u00ae (cabozantinib) d\u2019Ipsen en association avec OPDIVO\u00ae (nivolumab) comme traitement de premi\u00e8re ligne pour les adultes atteints d\u2019ad\u00e9nocarcinome r\u00e9nal avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique"},"content":{"rendered":"\n

Les donn\u00e9es de l\u2019\u00e9tude pivot de phase III ont montr\u00e9 que CABOMETYX\u00ae<\/sup> en association avec OPDIVO\u00ae<\/sup> pr\u00e9sente une efficacit\u00e9 sup\u00e9rieure au sunitinib pour tous les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation cl\u00e9s, en r\u00e9duisant le risque de d\u00e9c\u00e8s de 40 pour cent1<\/sup> et en donnant aux Canadiens aux prises avec un cancer du rein une autre option de traitement.<\/em><\/p>\n\n\n\n

Mississauga (Ontario) \u2013 20\u00a0octobre\u00a02021\u00a0<\/strong>\u2013 Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc. a annonc\u00e9 aujourd\u2019hui l\u2019approbation par Sant\u00e9 Canada de CABOMETYX\u00ae<\/sup>\u00a0(cabozantinib) en association avec OPDIVO\u00ae<\/sup>\u00a0(nivolumab) de Bristol Myers Squibb pour le traitement de premi\u00e8re ligne de l\u2019ad\u00e9nocarcinome r\u00e9nal avanc\u00e9 (non admissible \u00e0 la chirurgie curative ou \u00e0 la radioth\u00e9rapie) ou m\u00e9tastatique2<\/sup><\/em><\/a>. Cette d\u00e9cision marque la premi\u00e8re approbation de CABOMETYX\u00ae<\/sup>\u00a0en association avec un autre traitement au Canada et la troisi\u00e8me indication pour CABOMETYX\u00ae<\/sup>\u00a0dans le traitement de l\u2019ad\u00e9nocarcinome r\u00e9nal.<\/p>\n\n\n\n

\u00ab Ce nouveau traitement combin\u00e9, une immunoth\u00e9rapie et un inhibiteur de tyrosine kinase (ITK), offre aux Canadiens atteints d\u2019ad\u00e9nocarcinome r\u00e9nal avanc\u00e9 une option efficace suppl\u00e9mentaire qui contr\u00f4le la progression de la maladie et r\u00e9duit les risques de d\u00e9c\u00e8s \u00bb, affirme le Dr S\u00e9bastien Hotte, professeur associ\u00e9 et oncologue au Juravinski Cancer Centre.<\/p>\n\n\n\n

On estime que 7 500 Canadiens ont re\u00e7u un diagnostic de cancer du rein en 2020 et que pr\u00e8s de 2 000 y ont succomb\u00e93<\/sup><\/em>. L\u2019ad\u00e9nocarcinome r\u00e9nal repr\u00e9sente 80 pour cent de tous les cancers du rein4<\/sup><\/em> et est consid\u00e9r\u00e9 comme avanc\u00e9 lorsqu\u2019il se propage au-del\u00e0 du site de la tumeur primaire5<\/sup><\/em>. Malheureusement, il pr\u00e9sente peu de sympt\u00f4mes \u00e9vidents et on le d\u00e9couvre souvent une fois qu\u2019il a atteint un stade avanc\u00e96<\/sup><\/em>.<\/p>\n\n\n\n

Cette approbation repose sur l\u2019\u00e9tude de phase III CheckMate 9ER, qui a d\u00e9montr\u00e9 que CABOMETYX\u00ae<\/sup> en association avec OPDIVO\u00ae<\/sup> a entra\u00een\u00e9 une am\u00e9lioration importante dans les trois crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation de l\u2019efficacit\u00e91<\/sup>. Apr\u00e8s un suivi m\u00e9dian de 18,1 mois, la survie sans progression a doubl\u00e9 pour les patients qui recevaient le traitement combin\u00e9 par rapport \u00e0 ceux qui recevaient le sunitinib seul (16,6 mois contre 8,3 mois, RR = 0,51 [IC \u00e0 95 % : de 0,41 \u00e0 0,64], p<0,0001)1<\/sup>. De m\u00eame, CABOMETYX\u00ae<\/sup> en association avec OPDIVO\u00ae<\/sup> a entra\u00een\u00e9 des am\u00e9liorations importantes de la survie globale, avec une r\u00e9duction des risques de d\u00e9c\u00e8s de 40 % par rapport au sunitinib (RR = 0,60 [IC \u00e0 98,89 % : de 0,40 \u00e0 0,89], p=0,001; SG m\u00e9diane non atteinte dans chaque groupe)1<\/sup>. Une r\u00e9ponse objective a aussi \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e chez deux fois plus de patients ayant re\u00e7u CABOMETYX\u00ae<\/sup> en association avec OPDIVO\u00ae<\/sup> par rapport \u00e0 ceux recevant le sunitinib (55,7 % contre 27,1 %; p<0,0001)1<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n

\u00ab Les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude clinique CheckMate 9ER prouvent une fois de plus l\u2019efficacit\u00e9 et l\u2019innocuit\u00e9 de CABOMETYX\u00ae<\/sup>. Nous sommes fiers de voir cette nouvelle option de traitement arriver sur le march\u00e9 et venir appuyer les effets positifs de CABOMETYX\u00ae<\/sup> en tant que traitement de deuxi\u00e8me ligne pour l\u2019ad\u00e9nocarcinome r\u00e9nal avanc\u00e9 chez les patients ayant re\u00e7u ant\u00e9rieurement un traitement d\u2019ITK ciblant le VEGF, a d\u00e9clar\u00e9 Ed Dybka, directeur g\u00e9n\u00e9ral, Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc. Nous avons pour mission d\u2019am\u00e9liorer la vie des patients et nous sommes ravis de soutenir les Canadiens atteints d\u2019ad\u00e9nocarcinome r\u00e9nal avanc\u00e9 en offrant davantage d\u2019options pour combattre cette maladie. \u00bb<\/p>\n\n\n\n

\u00c0 propos de l\u2019\u00e9tude clinique CheckMate\u00a09ER<\/h4>\n\n\n\n

CheckMate\u00a09ER est une \u00e9tude ouverte de phase\u00a0III multicentrique et \u00e0 r\u00e9partition al\u00e9atoire qui \u00e9value des patients atteints d\u2019ad\u00e9nocarcinome r\u00e9nal avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique n\u2019ayant jamais \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s. Au total, 651\u00a0patients (23\u00a0% avec un bon pronostic, 58\u00a0% avec un risque interm\u00e9diaire et 20\u00a0% avec un mauvais pronostic) ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9partis al\u00e9atoirement entre CABOMETYX\u00ae<\/sup>\u00a0plus OPDIVO\u00ae<\/sup>\u00a0(n= 323) et sunitinib (n= 328). Le principal crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation \u00e9tait la survie sans progression (SSP). Les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation secondaires comprenaient la survie globale (SG) et le taux de r\u00e9ponse objective (TRO). L\u2019analyse d\u2019efficacit\u00e9 primaire comparait la bith\u00e9rapie au sunitinib chez les patients\u00a0randomis\u00e9s2<\/sup>. L\u2019\u00e9tude \u00e9tait commandit\u00e9e par Bristol Myers Squibb et Ono Pharmaceutical Co., et cofinanc\u00e9e par Exelixis, Ipsen et Takeda Pharmaceutical Company Limited.<\/p>\n\n\n\n

\u00c0 propos de CABOMETYX\u00ae<\/sup> (cabozantinib)<\/h4>\n\n\n\n

CABOMETYX\u00ae<\/sup> est le premier inhibiteur multikinase ciblant le VEGFR, le MET et l\u2019AXL, qui interviennent dans la progression tumorale dans l\u2019ad\u00e9nocarcinome r\u00e9nal. Il agit en bloquant l\u2019action de prot\u00e9ines appel\u00e9es r\u00e9cepteurs \u00e0 activit\u00e9 tyrosine kinase (RTK). Les RTK interviennent dans la croissance des cellules et le d\u00e9veloppement de nouveaux vaisseaux sanguins. Ces prot\u00e9ines peuvent \u00eatre pr\u00e9sentes en grande quantit\u00e9 dans les cellules canc\u00e9reuses. En bloquant leur action, CABOMETYX\u00ae<\/sup> peut ralentir la vitesse de croissance de la tumeur et aider \u00e0 bloquer l\u2019irrigation sanguine dont la tumeur a besoin, ce qui peut retarder le moment o\u00f9 le cancer s\u2019aggravera2<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n

En plus de ses indications pour le traitement de l\u2019ad\u00e9nocarcinome r\u00e9nal, CABOMETYX\u00ae<\/sup> est \u00e9galement indiqu\u00e9 pour le traitement de deuxi\u00e8me ligne de patients atteints du carcinome h\u00e9patocellulaire ayant d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s par le soraf\u00e9nib. L\u2019approbation par Sant\u00e9 Canada, re\u00e7ue en novembre 2019, se fondait sur les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude pivot de phase III CELESTIAL, qui r\u00e9partissait al\u00e9atoirement des patients ayant pr\u00e9alablement re\u00e7u du soraf\u00e9nib en deux groupes : CABOMETYX\u00ae<\/sup> ou placebo2<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n

\u00c0 propos d\u2019Ipsen en Am\u00e9rique du Nord<\/h4>\n\n\n\n

Ipsen est une soci\u00e9t\u00e9 pharmaceutique mondiale ax\u00e9e sur l\u2019innovation et les soins sp\u00e9cialis\u00e9s. Chez Ipsen, nous concentrons nos ressources, nos investissements et notre \u00e9nergie \u00e0 d\u00e9couvrir, \u00e0 mettre au point et \u00e0 commercialiser des m\u00e9dicaments dans trois domaines th\u00e9rapeutiques cl\u00e9s\u00a0: l\u2019oncologie, les maladies rares et la neuroscience. L\u2019un des trois centres de R\u00a0et\u00a0D mondiaux de l\u2019entreprise se situe \u00e0 Cambridge, au Massachusetts, et est responsable des activit\u00e9s en Am\u00e9rique du Nord. Au c\u0153ur de Kendall Square, notre site biopharmaceutique pleinement int\u00e9gr\u00e9 comprend la commercialisation, la recherche et le d\u00e9veloppement, la production et la prospection. Avec notre si\u00e8ge social canadien \u00e0 Mississauga, en Ontario, et d\u2019autres sites, nous employons environ 600\u00a0personnes en Am\u00e9rique du Nord. Pour en savoir plus, consultez\u00a0www.ipsen.com\/canadaEN<\/strong><\/a>.<\/p>\n\n\n\n

For further information:<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Tiffany Limgenco
Proof Inc.
tlimgenco@getproof.com<\/strong><\/a>
(416) 969-2728<\/td>		Maryann Quinn
Ipsen Biopharmaceuticals
maryann.quinn@ipsen.com<\/strong><\/a>
(857) 529-1151<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
    \n
  1. Choueiri TK et autres. Nivolumab plus Cabozantinib versus Sunitinib for Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2021; 384:829-841 DOI: 10.1056\/NEJMoa2026982.\u00a0https:\/\/www.nejm.org\/doi\/full\/10.1056\/NEJMoa2026982<\/strong><\/a>.<\/li>\n\n\n\n
  2. Monographie du produit CABOMETYX\u00ae. Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc. 6 octobre 2021.<\/li>\n\n\n\n
  3. Soci\u00e9t\u00e9 canadienne du cancer. Statistiques sur le cancer du rein : Incidence et mortalit\u00e9.\u00a0https:\/\/cancer.ca\/fr\/cancer-information\/cancer-types\/kidney\/statistics<\/strong><\/a>. Consult\u00e9 le 23 septembre 2021.<\/li>\n\n\n\n
  4. Cancer du rein Canada.\u00a0https:\/\/www.cancerdurein.ca\/guide\/types-of-kidney-cancer\/#cellules-claires<\/strong><\/a>. Consult\u00e9 le 14 avril 2020.<\/li>\n\n\n\n
  5. Cancer du rein Canada.\u00a0https:\/\/www.cancerdurein.ca\/guide\/understanding-kidney-cancer\/<\/strong><\/a>. Consult\u00e9 le 14 avril 2020.<\/li>\n\n\n\n
  6. UpToDate. Patient education: Renal cell carcinoma (kidney cancer) (Beyond the Basics).\u00a0https:\/\/www.uptodate.com\/contents\/renal-cell-carcinoma-kidney-cancer-beyond-the-basics<\/strong><\/a>. Consult\u00e9 le 23 septembre 2021.<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":2,"template":"","categories":[37],"tags":[],"class_list":["post-384","press_release","type-press_release","status-publish","hentry","category-oncologie-communiques-de-presse","entry"],"acf":[],"yoast_head":"\nSant\u00e9 Canada approuve le CABOMETYX\u00ae (cabozantinib) d\u2019Ipsen en association avec OPDIVO\u00ae (nivolumab) comme traitement de premi\u00e8re ligne pour les adultes atteints d\u2019ad\u00e9nocarcinome r\u00e9nal avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique - Canada<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.ipsen.com\/canada\/fr\/press-releases\/sante-canada-approuve-le-cabometyx-cabozantinib-dipsen-en-association-avec-opdivo-nivolumab-comme-traitement-de-premiere-ligne-pour-les-adultes-atteints-dadenocarcino\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Sant\u00e9 Canada approuve le CABOMETYX\u00ae (cabozantinib) d\u2019Ipsen en association avec OPDIVO\u00ae (nivolumab) comme traitement de premi\u00e8re ligne pour les adultes atteints d\u2019ad\u00e9nocarcinome r\u00e9nal avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique - 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