{"id":369,"date":"2022-05-04T06:54:00","date_gmt":"2022-05-04T04:54:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ipsen.com\/canada\/press-releases\/health-canada-approves-ipsens-cabometyx-cabozantinib-for-patients-with-previously-treated-radioactive-iodine-refractory-or-ineligible-differentiated-thyroid-cancer\/"},"modified":"2024-08-13T06:06:38","modified_gmt":"2024-08-13T04:06:38","slug":"sante-canada-approuve-le-cabometyx-dipsen-pour-les-patients-atteints-dun-cancer-de-la-thyroide-differencie-refractaire-ou-inadmissibles-a-liode-radioactif-ayant-deja-e","status":"publish","type":"press_release","link":"https:\/\/www.ipsen.com\/canada\/fr\/press-releases\/sante-canada-approuve-le-cabometyx-dipsen-pour-les-patients-atteints-dun-cancer-de-la-thyroide-differencie-refractaire-ou-inadmissibles-a-liode-radioactif-ayant-deja-e\/","title":{"rendered":"Sant\u00e9 Canada approuve le CABOMETYX\u00ae d\u2019Ipsen pour les patients atteints d\u2019un cancer de la thyro\u00efde diff\u00e9renci\u00e9 r\u00e9fractaire ou inadmissibles \u00e0 l\u2019iode radioactif ayant d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s"},"content":{"rendered":"\n

Les donn\u00e9es de l\u2019\u00e9tude pivot de phase\u00a0III montrent que CABOMETYX\u00ae\u00a0apporte une am\u00e9lioration notable dans la survie sans progression1<\/sup>.<\/em><\/p>\n\n\n\n

Mississauga (Ontario) \u2013<\/strong>\u00a0Le 4, 2022\u00a0mai\u00a02022 \u2013 Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc. a annonc\u00e9 aujourd\u2019hui l\u2019approbation par Sant\u00e9 Canada de CABOMETYX\u00ae\u00a0(cabozantinib) pour le traitement des adultes atteints d\u2019un carcinome thyro\u00efdien diff\u00e9renci\u00e9 (CTD) localement avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique qui a progress\u00e9 apr\u00e8s un traitement ant\u00e9rieur ciblant les r\u00e9cepteurs du VEGFR et qui est r\u00e9fractaire ou inadmissible \u00e0 l\u2019iode radioactif1. CABOMETYX\u00ae\u00a0a obtenu un traitement prioritaire pour le CTD de la part de Sant\u00e9 Canada en raison du besoin non satisfait important qu\u2019il comble pour la population \u00e0 l\u2019\u00e9tude.<\/p>\n\n\n\n

\u00ab\u00a0Les patients vivant avec un CTD r\u00e9fractaire \u00e0 l\u2019iode radioactif ont peu d\u2019options de traitement et sont souvent priv\u00e9s d\u2019un traitement de deuxi\u00e8me intention, m\u00eame s\u2019ils sont suffisamment en forme pour en recevoir un, soutient le Dr\u00a0Sebastien\u00a0Hotte, oncologue m\u00e9dical au Juravinski Cancer Center et professeur agr\u00e9g\u00e9 \u00e0 l\u2019Universit\u00e9 McMaster. Les am\u00e9liorations dans la survie sans progression d\u00e9montr\u00e9es lors de l\u2019\u00e9tude de phase\u00a0III COSMIC-311 signifie que CABOMETYX\u00ae<\/sup>\u00a0a une importance consid\u00e9rable pour les patients que je vois tous les jours. Gr\u00e2ce \u00e0 cette approbation, les patients qui pensaient \u00eatre \u00e0 court d\u2019options auront peut-\u00eatre une chance d\u2019avoir plus de temps sans progression de la maladie.\u00a0\u00bb<\/p>\n\n\n\n

Au Canada, on estime que 6 700 personnes ont re\u00e7u un diagnostic de cancer de la thyro\u00efde en 2021, dont pr\u00e8s de 95 % sont des CTD2,3<\/a><\/sup>. Ce type de cancer est trois fois plus pr\u00e9sent chez les femmes que les hommes et est le neuvi\u00e8me plus fr\u00e9quent dans le monde4<\/sup>. Le traitement le plus fr\u00e9quent est l\u2019intervention chirurgicale, suivie de l\u2019ablation du tissu thyro\u00efdien restant avec de l\u2019IRA. De 5 \u00e0 15 % des CTD peuvent devenir r\u00e9fractaires au traitement par IRA5<\/sup>.Les patients qui d\u00e9veloppent un CTD r\u00e9fractaire \u00e0 l\u2019IRA ont un mauvais pronostic avec une survie moyenne estim\u00e9e de trois \u00e0 cinq ans6<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n

Cette approbation est bas\u00e9e sur l\u2019essai clinique de phase III COSMIC-311, qui a d\u00e9montr\u00e9 que CABOMETYX\u00ae<\/sup> am\u00e9liorait statistiquement consid\u00e9rablement la survie sans progression des patients par rapport au placebo.  Dans l\u2019analyse primaire r\u00e9alis\u00e9e apr\u00e8s un suivi m\u00e9dian de 6,2 mois, CABOMETYX\u00ae<\/sup> a \u00e9t\u00e9 associ\u00e9 \u00e0 une r\u00e9duction de 78 % du risque de progression de la maladie ou de d\u00e9c\u00e8s par rapport au placebo (rapport de risques instantan\u00e9s [RRI] : 0,22 ; intervalle de confiance [IC] de 96 % : 0,13-0,36; p>0.0001).1<\/sup><\/p>\n\n\n\n

\u00ab Nous sommes fiers d\u2019offrir de nouvelles possibilit\u00e9s de traitement comme CABOMETYX\u00ae<\/sup> aux patients souffrant de CTD, qui n\u2019avaient auparavant pas d\u2019autres options apr\u00e8s la progression sous une th\u00e9rapie VEGF a d\u00e9clar\u00e9 Ed Dybka, directeur g\u00e9n\u00e9ral d\u2019Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc. Avec cette approbation, CABOMETYX\u00ae<\/sup> a maintenant cinq indications, ce qui souligne l\u2019engagement d\u2019Ipsen \u00e0 r\u00e9pondre aux besoins non satisfaits des patients et le potentiel de CABOMETYX\u00ae<\/sup> pour am\u00e9liorer la vie des patients et de leurs familles. \u00bb<\/p>\n\n\n\n

\u00c0 propos de l\u2019essai clinique COSMIC-311<\/strong><\/p>\n\n\n\n

COSMIC-311 est un essai clinique de phase\u00a0III comparatif avec placebo, \u00e0 r\u00e9partition al\u00e9atoire et en double aveugle chez 258\u00a0patients atteints d\u2019un cancer de la thyro\u00efde diff\u00e9renci\u00e9 localement avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique (carcinome papillaire ou folliculaire de la thyro\u00efde) qui avait progress\u00e9 apr\u00e8s un traitement visant les r\u00e9cepteurs du VEGF et \u00e9tait r\u00e9fractaire ou inadmissible \u00e0 l\u2019iode radioactif (IRA)1<\/sup>. Les patients \u00e9taient r\u00e9partis al\u00e9atoirement avec un ratio de 2:1 pour recevoir quotidiennement une dose de 60\u00a0mg de CABOMETYX\u00ae<\/sup>\u00a0ou un placebo1<\/sup>. Les principaux crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation \u00e9taient la survie sans progression dans la population en intention de traiter et le taux de r\u00e9ponse objectif (TRO) dans les 100 premiers patients s\u00e9lectionn\u00e9s au hasard (taux de r\u00e9ponse objectif de la population en intention de traiter). Les deux \u00e9taient \u00e9valu\u00e9s en aveugle par un comit\u00e9 de radiologie ind\u00e9pendant. Les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation suppl\u00e9mentaires comprenaient la s\u00e9curit\u00e9, la survie globale et la qualit\u00e9 de vie7<\/sup>. Exelixis est le promoteur de l\u2019essai clinique COSMIC-311 et Ipsen participe \u00e0 son financement. Pour en savoir plus sur cet essai clinique, consultez le site\u00a0ClinicalTrials.g<\/strong><\/a>ov<\/strong><\/a>.<\/p>\n\n\n\n

\u00c0 propos de CABOMETYX\u00ae<\/sup> (cabozantinib)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

CABOMETYX\u00ae<\/sup> est le premier inhibiteur \u00e0 activit\u00e9 tyrosine kinase multicible \u00e0 agir sur les r\u00e9cepteurs du VEGF, le MET et les AXL, qui interviennent dans la progression tumorale. CABOMETYX\u00ae<\/sup> est un inhibiteur multikinase. Il agit en bloquant l\u2019action de prot\u00e9ines appel\u00e9es r\u00e9cepteurs \u00e0 activit\u00e9 tyrosine kinase (RTK). Les RTK interviennent dans la croissance des cellules et le d\u00e9veloppement de nouveaux vaisseaux sanguins. Ces prot\u00e9ines peuvent \u00eatre pr\u00e9sentes en grande quantit\u00e9 dans les cellules canc\u00e9reuses. En bloquant leur action, CABOMETYX\u00ae<\/sup> peut ralentir la vitesse de croissance de la tumeur et aider \u00e0 bloquer l\u2019irrigation sanguine dont la tumeur a besoin, ce qui peut retarder le moment o\u00f9 le cancer s\u2019aggravera1<\/sup>.<\/p>\n\n\n\n

CABOMETYX\u00ae<\/sup> a trois indications de traitement pour les patients atteints d\u2019un carcinome \u00e0 cellules r\u00e9nales (CCR) avanc\u00e9 et une indication pour le traitement de patients atteints d\u2019un carcinome h\u00e9patocellulaire (CHC) avanc\u00e9 ayant d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s par sorafenib.<\/p>\n\n\n\n

\u00c0 propos d\u2019Ipsen en Am\u00e9rique du Nord<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Ipsen est une soci\u00e9t\u00e9 pharmaceutique mondiale ax\u00e9e sur l\u2019innovation et les soins sp\u00e9cialis\u00e9s. Chez Ipsen, nous concentrons nos ressources, nos investissements et notre \u00e9nergie \u00e0 d\u00e9couvrir, \u00e0 mettre au point et \u00e0 commercialiser des m\u00e9dicaments dans trois domaines th\u00e9rapeutiques cl\u00e9s\u00a0: l\u2019oncologie, les maladies rares et la neuroscience. L\u2019un des trois centres de R\u00a0et\u00a0D mondiaux de l\u2019entreprise se situe \u00e0 Cambridge, au Massachusetts, et est responsable des activit\u00e9s en Am\u00e9rique du Nord. Au c\u0153ur de Kendall Square, notre site biopharmaceutique pleinement int\u00e9gr\u00e9 comprend la commercialisation, la recherche et le d\u00e9veloppement, la production et la prospection. Avec notre si\u00e8ge social canadien \u00e0 Mississauga, en Ontario, et d\u2019autres sites, nous employons environ 600\u00a0personnes en Am\u00e9rique du Nord. Pour en savoir plus, consultez\u00a0https:\/\/www.ipsen.com\/canadafr\/<\/a><\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

Renseignements suppl\u00e9mentaires\u00a0:<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Kendra Stephenson 
Proof Strategies
kstephenson@getproof.com<\/strong><\/a>
(416) 969-2658    <\/td>		Maryann Quinn
Ipsen Biopharmaceuticals
maryann.quinn@ipsen.com<\/a><\/strong>
(857) 529-1151<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n
    \n
  1. Monographie du produit CABOMETYX\u00ae<\/sup>. Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc. Le 27\u00a0avril\u00a02022<\/li>\n\n\n\n
  2. Soci\u00e9t\u00e9 canadienne du cancer. Statistiques sur le cancer de la thyro\u00efde.\u00a0https:\/\/cancer.ca\/fr\/cancer-information\/cancer-types\/thyroid\/statistics<\/strong><\/a>. Consult\u00e9 le 26\u00a0avril\u00a02022.<\/li>\n\n\n\n
  3. Cancer.Net. ASCO. Thyroid Cancer: Introduction.\u00a0https:\/\/www.cancer.net\/cancer-types\/thyroid-cancer\/introduction<\/strong><\/a>. Consult\u00e9 le 26\u00a0avril\u00a02022.<\/li>\n\n\n\n
  4. Sung. H\u00a0et al<\/em>. Global cancer statistics\u00a02020: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36\u00a0cancers in 185\u00a0countries. CA: A Cancer Journal for Clinicians. 2019. Vol.\u00a08, p.\u00a0227\u2013245. DOI: 10.3322\/caac.21660.<\/li>\n\n\n\n
  5. Worden F. Treatment strategies for radioactive iodine-refractory differentiated thyroid cancer. Ther Adv Med Oncol. 6:267\u2013279. doi: 10.1177\/1758834014548188.<\/li>\n\n\n\n
  6. Fugazzola L. et coll. 2019 European Thyroid Association Guidelines for the Treatment and Follow-Up of Advanced Radioiodine-Refractory Thyroid Cancer.\u00a0Eur Thyroid J.\u00a0<\/em>2019. Vol.\u00a08, p.\u00a0227\u2013245. DOI: 10.1159\/000502229.<\/li>\n\n\n\n
  7. Brose M.S. et coll. Cabozantinib for radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer (COSMIC-311): a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncology. 2021. Vol. 22, no<\/sup>\u00a08.<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":2,"template":"","categories":[37],"tags":[],"class_list":["post-369","press_release","type-press_release","status-publish","hentry","category-oncologie-communiques-de-presse","entry"],"acf":[],"yoast_head":"\nSant\u00e9 Canada approuve le CABOMETYX\u00ae d\u2019Ipsen pour les patients atteints d\u2019un cancer de la thyro\u00efde diff\u00e9renci\u00e9 r\u00e9fractaire ou inadmissibles \u00e0 l\u2019iode radioactif ayant d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s - Canada<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.ipsen.com\/canada\/fr\/press-releases\/sante-canada-approuve-le-cabometyx-dipsen-pour-les-patients-atteints-dun-cancer-de-la-thyroide-differencie-refractaire-ou-inadmissibles-a-liode-radioactif-ayant-deja-e\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Sant\u00e9 Canada approuve le CABOMETYX\u00ae d\u2019Ipsen pour les patients atteints d\u2019un cancer de la thyro\u00efde diff\u00e9renci\u00e9 r\u00e9fractaire ou inadmissibles \u00e0 l\u2019iode radioactif ayant d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s - 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