En résumé
QU’EST-CE QU’UN ESSAI CLINIQUE?
Un essai clinique est une étude de recherche menée chez des personnes volontaires pour évaluer l’innocuité et l’efficacité d’un traitement. Il vise à répondre à trois questions essentielles:
- Le traitement est-il efficace?
- Est-il plus efficace que d’autres traitements administrés pour la même pathologie?
- Est-il sécuritaire pour différents groupes de patients?
Tous les essais cliniques sont contrôlés par des experts externes pour veiller à ce que la santé des participants soit préservée. Les traitements passent par plusieurs « phases » d’essais cliniques, de I à IV, afin de contrôler leur sécurité et leur efficacité avant et après leur approbation.
ESSAIS INTERVENTIONNELS
Les essais interventionnels consistent à attribuer les participants à des groupes qui reçoivent soit un traitement, soit un placebo (c’est-à-dire un traitement « semblable », mais qui n’agit pas réellement). Les essais interventionnels permettent aux chercheurs de déterminer quels effets sur la santé et la sécurité sont attribuables à ce traitement.
ÉTUDES OBSERVATIONNELLES
Les études observationnelles ne consistent pas à proposer de nouveaux traitements aux patients. Elles visent plutôt à comprendre comment les participants se comportent dans le monde réel, en étudiant leur réaction aux médicaments qu’ils prennent déjà. Ces études donnent aux chercheurs une idée plus réaliste de la manière dont un facteur donné influence la santé du patient.
Les phases d’un essai clinique
Les essais cliniques sont réalisés par phases, de I à IV.
Phase I
Les essais de phase I visent principalement à vérifier l’innocuité d’un médicament. Ils sont donc menés sur un petit groupe de participants, généralement en bonne santé. Dans certains cas, par exemple pour le cancer, les traitements sont particulièrement puissants, c’est pourquoi les participants aux essais de phase I sont des patients.
Phase II
Lors de la phase II, les participants qui sont réellement atteints de la maladie reçoivent le nouveau traitement afin d’en vérifier l’innocuité et l’efficacité pour améliorer leur état de santé.
Phase III
Lors de la phase III, un groupe plus important de participants reçoit le traitement pour confirmer son efficacité et son innocuité. Les essais de phase III comparent souvent le nouveau traitement avec d’autres traitements de référence disponibles.
Phase IV
Les essais de phase IV consistent à surveiller les effets d’une utilisation à long terme ainsi que les effets secondaires couramment rapportés d’un traitement une fois qu’il a été homologué pour une utilisation publique.
Pourquoi participer à un essai clinique?
Les personnes volontaires qui participent à des essais cliniques le font pour une multitude de raisons. Cette décision est très personnelle.
Une occasion d’apprentissage
Les participants ont la possibilité d’en apprendre davantage sur les options de traitement disponibles auprès des professionnels de santé de l’équipe de recherche.
Une meilleure connaissance
Grâce à une meilleure compréhension des différents examens, les participants s’informent sur les implications à court et à long terme d’un nouveau traitement sur leur santé.
Un accès privilégié
Les participants peuvent avoir accès à des traitements innovants avant que ceux-ci ne soient rendus largement disponibles.
Aider les personnes qui en souffrent
Les essais cliniques contribuent à améliorer la prise en charge des patients en aidant les médecins à comprendre et à traiter les maladies d’une nouvelle manière, en améliorant l’efficacité des traitements, en facilitant leur prise ou en diminuant leurs effets secondaires.
Être acteur du progrès médical
En contribuant à la génération de nouvelles données dans les essais cliniques, les participants œuvrent au progrès de la science médicale.
FAQ
Pour décider de participer ou non à un essai clinique, vous devez comprendre pourquoi l’essai clinique est mené et ce qui se passera si vous décidez d’y prendre part. Le centre qui mène l’étude vous fournira un document contenant des renseignements sur l’essai. Un membre de l’équipe de l’étude vous expliquera également en quoi elle consiste et répondra à toutes vos questions. Vous pouvez aussi prendre le temps d’échanger avec vos amis et votre famille.
Vous pouvez consulter la base de données des essais cliniques de Santé Canada. Vous pouvez également en parler à votre prestataire de soins de santé. Les essais cliniques commandités par Ipsen sont répertoriés sur cette page.
Les résultats des essais cliniques commandités par Ipsen sont présentés sur cette page sous forme de résumés rédigés dans un langage simple. Vous pouvez également consulter le site ClinicalTrials.gov et sélectionner l’onglet « Résultats » de chaque étude pour afficher un résumé sous forme de tableau.