Comment postuler
Vous êtes prié(e) de soumettre votre proposition de recherche (ébauche) par l’intermédiaire de VisionTracker, le site Web ISS d’Ipsen. VisionTracker est un système interactif qui prend en charge tout le flux de travail d’une ISS, de l’ébauche à la présentation, jusqu’à la clôture du projet. Vous présenterez les renseignements pertinents directement par l’entremise de ce site Web, tout au long du cycle de vie de l’ISS.
Pour commencer, il vous faudra:
- Votre CV (détaillant vos qualifications, votre expérience en recherche, votre formation sur les bonnes pratiques)
- L’ébauche ou le résumé : titre de l’étude, objectifs, hypothèse, concept de l’étude, population de l’étude (critères d’inclusion et d’exclusion) et taille de l’échantillon, traitement de l’étude (le cas échéant), les critères et les échéances
- une estimation du budget de l’étude
Si vous avez des difficultés à accéder à VisionTracker, veuillez envoyer un courriel à InvestigatorSponsoredStudies@ipsen.com pour obtenir une aide supplémentaire.
EXIGENCES
Qui peut postuler:
- Professionnels de santé
- Groupes de recherche coopératifs
- Instituts de recherche
- Universités
Pour qu’Ipsen soutienne votre étude:
- Vous devez disposer des capacités et des ressources scientifiques et opérationnelles appropriées pour mener l’étude dans les délais convenus.
- Vous devez mener l’étude dans le respect des lois, des règles, des réglementations et des normes éthiques (par exemple, la Déclaration d’Helsinki, les bonnes pratiques de pharmacovigilance, les bonnes pratiques cliniques de l’ICH, les bonnes pratiques de pharmaco-épidémiologie, les bonnes pratiques de laboratoire).
- Un accord de soutien à l’ISS mutuellement acceptable doit être signé avant le début de l’étude.
- Vous devez fournir des mises à jour sur l’état d’avancement de l’étude, conformément au contrat.
- Vous devez contrôler et communiquer les données de sécurité aux autorités compétentes, en temps utile et de manière précise.
- Outre la communication des données de sécurité à toutes les autorités compétentes, vous avez la responsabilité de communiquer les renseignements d’innocuité à Ipsen conformément à l’accord relatif à l’ISS.
- Vous devez rédiger un rapport d’étude final et/ou un manuscrit dans tous les cas (étude achevée comme prévu ou étude interrompue prématurément)
Étape 1 : soumission des études commanditées par des chercheurs
- Vous soumettez une nouvelle demande ISS par l’intermédiaire de VisionTracker.
- Ipsen procédera à un examen de qualité et d’intégralité
- Calendrier estimé : 4 semaines
Étape 2 : Examen d’ISS
- Vous présentez un résumé détaillé par le biais de VisionTracker
- Le comité d’examen d’Ipsen évaluera la demande dans son intégralité.
- Calendrier estimé : Nous essaierons de communiquer les résultats de l’évaluation dans un délai de 8 semaines
Étape 3 : Réalisation de l’ISS
- L’accord de soutien à l’ISS est signé par toutes les parties.
- Vous soumettez le protocole d’étude final et les renseignements réglementaires par le biais de VisionTracker
- Vous commencez les activités de l’étude
- Vous fournissez des mises à jour régulières de l’état d’avancement du projet par le biais de VisionTracker.
- Vous devez signaler les résultats relatifs à l’innocuité à Ipsen (adverse.events@ipsen.com)
- Vous soumettez le rapport final de l’étude et/ou le manuscrit par le biais de VisionTracker.
- Un rapprochement final est effectué par le biais de VisionTracker avant la clôture de l’étude.
Publication de votre ISS
Les chercheurs ont le devoir éthique de publier leurs recherches cliniques. La publication de recherches cliniques peut s’avérer utile aux patients et à la société, ainsi qu’à tout le milieu de la recherche.
Réfléchissez à la diffusion optimale des renseignements et des résultats de l’étude. Vous pouvez envisager les types de publication suivants
- Publication méthodologique (pour susciter l’intérêt envers l’étude);
- Résultats de l’étude de base, résultats primaires et analyses post hoc.
Envisagez de soumettre des résumés à des conférences importantes (qui permettent une diffusion rapide) ainsi que des manuscrits (qui fournissent une référence complète).
- De nombreux congrès vous permettront de soumettre un résumé qui a été présenté ailleurs (ce que l’on appelle un « rappel »), ce qui vous permettra de partager la recherche avec des spécialités différentes et des publics régionaux;
- Envisagez des audiences publiques ou internationales pour votre recherche.
Voici quelques outils qui pourraient vous aider à rédiger votre publication : réseau EQUATOR, CONSORT déclaration et directives GPP3.
Qui doit être auteur? Des directives ont été publiées par ICMJE et ISMPP.
Les rédacteurs médicaux peuvent contribuer à des publications plus efficaces, plus opportunes et plus conformes. Afin d’éviter toute perception de partialité, Ipsen n’est pas en mesure de recommander une agence de rédaction médicale; cependant, une recommandation personnelle (peut-être d’un collègue, d’un cochercheur) peut vous être utile. Vous pouvez également consulter les organisations internationales de rédaction médicale (telles que ISMPP, AMWA ou EMWA) pour connaître les rédacteurs médicaux recommandés.
La planification est cruciale : réfléchissez à ce que vous désirez publier, où et quand. Tenez compte des délais de soumission des résumés, ainsi que des délais de publication des revues.
Vous pouvez utiliser des communiqués de presse par votre organisation ou votre journal et partager des renseignements sur les médias sociaux pour susciter de l’intérêt pour votre publication.
Il peut être difficile d’identifier un journal approprié. Voici deux outils qui peuvent vous aider : JANE et PubMed. Lorsque vous choisissez une revue, vous devez prendre en compte les éléments suivants :
- Le public cible de la revue : réfléchissez aux personnes qui ont besoin de connaître vos données.
- Objectifs de la revue : ces objectifs donnent souvent un aperçu de la stratégie de publication de la revue et peuvent guider la sélection d’une revue cible appropriée.
- Facteur d’impact de la revue : les revues à facteur d’impact élevé sont souvent plus sélectives, de sorte qu’il peut être plus difficile d’y être accepté pour publication que dans une revue à facteur d’impact plus faible.
- Accès libre : Dans un esprit de transparence, Ipsen s’est engagée à publier tous les articles commandités par la société en libre accès, ce qui signifie qu’ils peuvent être librement consultés par les médecins, les patients et le grand public. Ipsen vous encourage à faire de même pour votre publication.
Comme indiqué dans l’accord ISS que vous signerez avec Ipsen, veuillez noter qu’étant donné qu’Ipsen fournit un financement et/ou un soutien pour votre étude, nous demandons une révision de courtoisie de votre publication avant de la soumettre. Veuillez prévoir un délai de deux semaines pour la révision. Lorsque votre projet est prêt à être soumis, veuillez envoyer votre proposition de résumé/affiche/présentation orale/manuscrit à l’adresse : GMPC@ipsen.com
Aucun auteur d’Ipsen ne doit figurer dans votre publication.
Veuillez noter que les chercheurs de l’étude ont également la responsabilité de publier les résultats de leur étude sur un registre d’essais cliniques (clinicaltrials.gov, EudraCT, et autres).
Avertissement
Les renseignements ci-dessus sont conformes aux procédures d’exploitation normalisées (PEN) d’Ipsen et aux directives internationales en matière de bonnes pratiques, et ces renseignements sont fournis gratuitement pour aider toute personne envisageant de soumettre une demande à Ipsen en vue d’obtenir un soutien pour une étude commanditée par des chercheurs (ISS). La décision de savoir quand, comment et où publier les résultats d’une étude commanditée par les chercheurs est laissée à l’entière discrétion des chercheurs.