Bestuur

De strijd tegen corruptie is een belofte via onze Gedragscode, aangezien Ipsen elke vorm van corruptie verwerpt die eerlijke handel verstoort, economische ontwikkeling belemmert en meerdere kosten aan de maatschappij in het algemeen oplegt.

Het engagement van Ipsen om zaken te doen volgens hoge ethische normen wordt weerspiegeld in het Anti-Corruptie Programma, voor een positieve maatschappelijke verandering onder de naam Generation Ipsen. Een toegewijd multifunctioneel operationeel comité werkt aan zinvolle anticorruptie-initiatieven en brengt regelmatig verslag uit aan het Executive Leadership Team.

Ipsen is sinds 2021 gecertificeerd volgens de ISO 37001- International Anti-Corruption Standard voor anti-corruptie managementsystemen, ten behoeve van patiënten, de samenleving en medewerkers.

Ipsen is een dynamische en groeiende biofarmaceutische groep met een focus op transformatieve geneesmiddelen in Oncologie, Zeldzame Ziekten en Neurowetenschap.

In lijn met onze maatschappelijke verantwoordelijkheid erkennen we onze rol als verantwoordelijke belastingbetaler en betalen we ons volledige belastingaandeel, inclusief vennootschapsbelasting, als onderdeel van onze bijdrage aan de maatschappij. Ipsen betaalt dus zijn eerlijke deel van de belastingen in alle landen waar het actief is.

Het doel van dit document is transparantie te verschaffen om een goed inzicht te krijgen in de manier waarop Ipsen belastingbeleid benadert:

• Onze naleving
• Ons fiscaal bestuur en risicobeheer
• Onze houding ten opzichte van belastingplanning
• Onze fiscale risico’s
• Onze samenwerking met de belastingdienst

Onze naleving

De belastingzaken worden beheerd op een manier die in overeenstemming is met Ipsen’s Code voor Ethisch Gedrag, om op een wettige en ethische manier zaken te doen.

Ipsen verbindt zich ertoe alle toepasselijke wetten, regels en voorschriften na te leven bij het voldoen aan zijn verantwoordelijkheden inzake naleving van de belastingwetgeving en rapportering in alle rechtsgebieden waar het actief is, en ervoor te zorgen dat alle relevante wettelijke openbaarmakingsvereisten worden nageleefd.

Ons fiscaal bestuur en risicobeheer

De fundamentele doelstelling van Ipsen’s tax governance is het garanderen van strikte naleving en transparantie van de toepasselijke belastingregelgeving en het waarborgen van adequaat toezicht op het belastingbeleid dat wordt uitgevoerd door haar dochterondernemingen in alle gebieden waar zij actief is.

Ipsen past zorgvuldige professionele zorg en oordeelsvorming toe en zorgt er onder andere voor dat alle beslissingen op het juiste niveau worden genomen en worden ondersteund door consistente processen en richtlijnen en grondige documentatie. De belastingfunctie is gelokaliseerd in Frankrijk, het VK en de VS. De afdeling VP Group Tax rapporteert aan de EVP CFO en onze belastingprofessionals houden zich aan de hoogste compliance-normen op het gebied van fiscale wet- en regelgeving.

Onze houding ten opzichte van belastingplanning

De benadering van Ipsen is om het juiste en eerlijke bedrag aan belasting te betalen om het risico van onzekerheid of geschillen te minimaliseren. Onze belastingposities zijn gebaseerd op een redelijke interpretatie van de toepasselijke wetgeving en zijn afgestemd op de economische activiteit van onze lokale activiteiten.

We verplichten ons om een verrekenprijsbeleid te handhaven en te volgen dat is gebaseerd op de richtlijnen voor verrekenprijzen van de OESO, met name de arm’s length-norm en de doelstellingen van het OESO/G20 Base Erosion and Profit Shifting-project (“”BEPS””).

Ipsen hanteert een nultolerantiebeleid ten aanzien van belastingontduiking en het faciliteren van belastingontduiking. Ipsen doet niet aan agressieve belastingplanning of kunstmatige belastingregelingen. Waar beschikbaar, worden legitieme belastingprikkels (bijvoorbeeld belastingkredieten voor R&D) of -vrijstellingen geïmplementeerd in de geest waarin ze bedoeld zijn en afgestemd op onze commerciële bedrijfsactiviteiten en reputatie.

Onze belastingrisico’s

Ipsen streeft naar volledige naleving van de belastingwetgeving en beheert zijn zaken actief om het risico van niet-naleving te minimaliseren door ervoor te zorgen dat belastingaangiften en -betalingen op tijd worden gedaan en dat de juiste informatie aan de belastingdienst wordt verstrekt. We streven naar volledige naleving en verbeteren voortdurend onze processen, die gebaseerd zijn op standaardisatie, vereenvoudiging en automatisering.

Gebieden met onzekerheid en complexiteit van de huidige internationale belastingwetgeving worden beheerd door de afdeling Belastingen en daarnaast winnen we regelmatig advies in bij onafhankelijke externe belastingadviseurs om ons belastingrisico te minimaliseren.

Onze samenwerking met de belastingdienst

We streven naar een eerlijke en transparante relatie met alle belastingdiensten.

We dienen tijdig en accuraat belastingaangiften in en we reageren open en snel op vragen die worden gesteld in verband met onze belastingaangiften. Net als elke andere multinational worden onze belastingaangiften over de hele wereld voortdurend gecontroleerd. In het geval dat een belastingdienst het niet eens is met onze mening over de juiste fiscale behandeling van een bepaalde post, zullen we constructief proberen om de kwestie tijdig op te lossen via geschikte methoden voor geschillenbeslechting.

Bij Ipsen moedigen we medewerkers aan om mogelijk niet-conform of onethisch gedrag te melden, waarbij we een “speak- up” cultuur bevorderen en transparantie en verantwoordelijkheid stimuleren. Ons Globaal Klokkenluidersbeleid is sinds 2018 van kracht.

We verbinden ons ertoe om bezorgdheden die bij ons worden gemeld eerlijk te behandelen. Meld eventuele bezorgdheden via het aangewezen Whispli Alert Platform of gebruik het e-mailadres: Ipsen.Ethics.Hotline@ipsen.com

Ipsen verbetert continu zijn programma voor zakelijke ethiek, ondersteund door een robuuste organisatie en een sterke leiding. Door het bevorderen van een cultuur van verantwoordelijkheid en doordachte besluitvorming, behouden we een solide ethische basis.

Ipsen zet zich in voor een robuust Opportunities and Risks Governance-beleid, waarbij verschillende strategische en operationele comités actief werken aan het identificeren, beoordelen en aanpakken van risico’s en kansen.

Ipsen erkent dat haar derden een belangrijke rol spelen in het succes en de verplichtingen van Ipsen. We streven er dan ook naar om zaken te doen met organisaties die het streven van Ipsen naar een ethische cultuur delen en die op een sociaal en ecologisch verantwoorde manier werken.

De Ipsen Business Partner Gedragscode documenteert principes en verwachtingen voor het aangaan en onderhouden van een zakelijke relatie met onze derden.

• Ipsen leeft internationale en nationale wetten, voorschriften en codes na die elke vorm van corruptie verbieden en vermijdt zaken te doen met entiteiten en/of personen die onderworpen zijn aan officiële handels- en economische sancties. Op basis van een risicogebaseerde benadering zorgt ons Global Third Party Program ervoor dat we werken met betrouwbare en gerenommeerde derden die redelijkerwijs op een sociaal en milieuverantwoorde manier opereren.
• Ipsen heeft ook een risicobeheerproces voor leveranciers geïmplementeerd, waarbij gebruik wordt gemaakt van een uniform digitaal platform en cross-functionele risico-experts worden ingeschakeld om ervoor te zorgen dat potentiële leveranciers aan onze normen voldoen. Deze aanpak stroomlijnt beoordelingen en versterkt het risicobeheer in onze hele organisatie.
• Ipsen legt zich toe op hoge financiële compliance-normen en heeft een No PO No Pay-aanpak geïmplementeerd voor een groot deel van de uitgaven. Dit betekent dat derden een geldige inkooporder moeten hebben voordat ze met het werk beginnen en een factuur indienen voor betaling. Afhankelijk van het land waar de derde partij diensten of goederen levert, kunnen de inkoopordervoorwaarden enigszins afwijken. Klik hieronder voor de toepasselijke inkoopordervoorwaarden. Algemene voorwaarden inkooporder

Bij Ipsen hechten we veel belang aan de bescherming van de persoonsgegevens van al onze belanghebbenden. We zorgen ervoor dat we persoonsgegevens alleen gebruiken als dat nodig is, dat ons gebruik van die gegevens rechtmatig en eerlijk is, dat we gegevens veilig bewaren en dat we personen informeren over de manier waarop we hun gegevens gebruiken. We beheren de naleving van privacyregels bij Ipsen door middel van beleid, procedures en training en door een sterke cultuur van respect voor privacy te bevorderen.

We streven naar transparantie en vertrouwen in al onze samenwerkingen met professionals in de gezondheidszorg (HCP’s) en organisaties in de gezondheidszorg (HCO’s). Door informatie over waardeoverdracht, klinische onderzoeken, wetenschappelijke publicaties en belangenvertegenwoordigingsactiviteiten openlijk bekend te maken, waarborgen we integriteit en bevorderen we een sterke ethische basis voor al onze interacties.

Transparantieregels en -rapporten

• Ipsen toelichtende nota

Klik op de onderstaande links om het Transparantierapport te raadplegen:

Belgien

België

Ipsen werkt actief samen met patiëntenorganisaties om de behoeften van patiënten beter te begrijpen en te ondersteunen. Met het oog op transparantie maken we financiële en niet-financiële steun aan deze organisaties openbaar in overeenstemming met de EFPIA Code.

Op basis van onze toewijding aan transparantie en in het kader van de EFPIA Code voor patiëntenorganisaties maken we een lijst van patiëntenorganisaties waaraan we financiële steun verlenen (subsidies, sponsoring, donaties, enz. enz.) of belangrijke niet-financiële steun openbaar.

• Jaar 2022: Europese landen
• Jaar 2021: Europese Landen
• Jaar 2020: Alle landen behalve EU / Europese Landen
• Jaar 2019: Alle landen behalve EU / Europese Landen
• Jaar 2018: Alle landen
• Jaar 2017: Alle landen

Gemotiveerd door onze strategische betrokkenheid bij de maatschappij als geheel, zoeken we naar mogelijkheden om een impact te hebben. Als reactie op de oorlog in Oekraïne doneerde Ipsen in 2022 €1,5 miljoen aan twee humanitaire hulporganisaties die de bevolking hulp bieden: de rampenbestrijdingsorganisatie Tulipe en het Internationale Rode Kruis in Frankrijk.

Ipsen zet zich in voor transparantie in klinisch onderzoek door gemakkelijk toegankelijke informatie te bieden aan patiënten, gezondheidsprofessionals en onderzoekers. Ipsen maakt klinische gegevens toegankelijk, terwijl de anonimiteit van patiënten en de bescherming van vertrouwelijke informatie wordt gewaarborgd. Onze aanpak is afgestemd op de principes van de Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) en de European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) voor verantwoord delen van klinische testgegevens (efpia.eu), die sinds januari
2014 van kracht zijn.

• Registratie van studies : Ipsen deelt informatie over studies door studies te registreren en samenvattingen van technische resultaten te publiceren op wereldwijde en nationale openbare registers, in overeenstemming met regelgeving en wereldwijde industriestandaarden.

• Toegang tot klinische gegevens : Ipsen deelt klinische gegevens, zoals patiëntgegevens en studiedocumenten, met gekwalificeerde wetenschappelijke en medische onderzoekers op aanvraag. Wij publiceren geanonimiseerde klinische rapporten op websites van agentschappen in overeenstemming met wereldwijde en lokale wetgeving. We werken ook samen met agentschappen en bevoegde nationale autoriteiten indien nodig om toegang te bieden tot documenten met informatie over ons onderzoek.

• Wetenschappelijke publicaties : Ipsen zet zich in om de resultaten van klinische proeven, ongeacht de uitkomst, in te dienen voor publicatie en/of te presenteren in biomedische tijdschriften, en/of tijdens internationale congressen en wetenschappelijke bijeenkomsten. Ipsen streeft ernaar gratis toegang te bieden tot alle aan Ipsen verbonden onderzoeken, waarbij wordt gezorgd voor gratis en onbeperkte online beschikbaarheid van tijdschriftartikelen.

• Duidelijkheid van samenvattingen : Ipsen publiceert studieresumés en samenvattingen van tijdschriftpublicaties in een taal die gemakkelijk te begrijpen is.

Meer informatie over Ipsen’s transparantie van klinische gegevens is beschikbaar door op de onderstaande knop te klikken.

Ipsen heeft geen interne faciliteiten voor dierproeven. Hoewel Ipsen zijn dierproeven uitbesteedt, heeft het een bestuursorgaan voor dierenwelzijn opgezet dat de juiste behandeling van dieren garandeert. We hebben het Franse Gircor Charter for Transparency on the Use of Animals for Scientific and Regulatory Purposes ondertekend en streven actief de 3 V’s na: vermindering, verfijning en vervanging van dierproeven.

Patiënten en de maatschappij staan centraal in Ipsen’s missie om levens en gezondheidsresultaten te verbeteren. Biologisch en medisch onderzoek zijn van cruciaal belang om de wetenschappelijke kennis voortdurend te vergroten en de gezondheid van de mens te verbeteren. Hoewel dierstudies een belangrijke rol blijven spelen in het medische onderzoeksproces en in de ontwikkeling van behandelingen die de levenskwaliteit van miljoenen mensen verbeteren, is het onze prioriteit om te voldoen aan de hoogst mogelijke normen voor dierenwelzijn. Daarom behoren wij tot de ondertekenaars van het “”Franse Handvest voor transparantie over het gebruik van dieren voor wetenschappelijke en regelgevende doeleinden””, ontwikkeld door GIRCOR.

• Download het Handvest
• Download het jaarverslag 2021

Ipsen’s Cell-Based Assay is nu volledig geïmplementeerd voor haar DYSPORT^® producten geleverd aan de VS, Canada, E.U. en Zwitserland.

• Download Ipsen’s standpunt over de Cell-Based Assay

Ipsen streeft ernaar een toonaangevend wereldwijd biofarmaceutisch bedrijf te zijn, gericht op innovatie en gespecialiseerde zorg. Onze missie is het verbeteren van het leven van patiënten door middel van innovatieve nieuwe geneesmiddelen.

Ipsen zet zich in om Early Access program tot Ipsen-geneesmiddelen mogelijk te maken voor patiënten, wanneer deze geneesmiddelen nog niet zijn goedgekeurd door de lokale gezondheidsautoriteiten en daarom nog niet beschikbaar zijn op voorschrift. Dit gebeurt wanneer het Ipsen- geneesmiddel in aanmerking komt voor Early Access program.

Wat is “Early Access program”?

Ipsen definieert “Early Access program”(1) als toegang tot:

1. Een niet-goedgekeurd geneesmiddel voor de gevraagde indicatie in het land waar de aanvraag vandaan komt.
2. Voor levensbedreigende of ernstige medische aandoeningen.
3. Wanneer er geen gepaste alternatieve therapie beschikbaar is voor de betreffende medische aandoening.
4. Wanneer er geen andere optie is voor de patiënt om deel te nemen aan een lopende klinische studie voor de betreffende indicatie.
5. Wanneer er redelijke medische bewijzen zijn van een positieve balans tussen voordelen en risico’s voor de betreffende indicatie, en het geneesmiddel het regelgevingsproces voor goedkeuring in de VS en/of de EU is gestart.

Early Access program kan alleen plaatsvinden als dit toegestaan is binnen de lokale wetten, regels en voorschriften, of specifiek schriftelijk is goedgekeurd door de lokale autoriteiten.

De arts en de patiënt moeten de verwachte voordelen, bekende en mogelijk onbekende risico’s bespreken voordat zij Early Access program tot een geneesmiddel aanvragen.

In sommige gevallen kan Ipsen een programma opzetten dat is ontworpen om Early Access program te bieden aan meerdere patiënten in specifieke landen.

De lijst van Ipsen’s Early Access programsprogramma’s in de Verenigde Staten is beschikbaar op www.clinicaltrials.gov.

Aanvraag voor Early Access program tot een Ipsen-product :

Wie kan Early Access aanvragen?
Alleen gekwalificeerde artsen kunnen aanvragen indienen voor Early Access program tot een Ipsen-geneesmiddel. Dit kan alleen als zij alle andere geschikte en beschikbare opties voor de behandeling van de medische aandoening van hun patiënt hebben uitgeput, inclusief deelname aan een klinische studie.

Hoe kan de arts Ipsen contacteren en een aanvraag indienen?
Artsen kunnen Ipsen contacteren en een aanvraag voor Early Access program sturen naar : GlobalMedInfo@ipsen.com.

Wat gebeurt er met het verzoek?
Wanneer Ipsen de aanvraag ontvangt, stuurt Ipsen binnen 48 werkuren een ontvangstbevestiging. De aanvraag wordt eerlijk beoordeeld door Ipsen Medical Affairs, zo snel mogelijk, en na een grondig overleg met de arts, indien nodig.

De beslissing wordt gebaseerd op ten minste de volgende criteria:

1. Of aan de voorwaarden voor Early Access program wordt voldaan
2. De individuele medische toestand van de patiënt
3. De beschikbaarheid van het Ipsen-geneesmiddel
4. De regelgeving en het gezondheidszorgsysteem in het land waar de aanvraag vandaan komt (bijvoorbeeld om ervoor te zorgen dat een farmacovigilantiestructuur aanwezig is)

Wat gebeurt er als de aanvraag wordt goedgekeurd?

Als de aanvraag voor Early Access program door Ipsen wordt goedgekeurd, moet de arts alle noodzakelijke documenten verzamelen en invullen om te voldoen aan de toepasselijke regels en voorschriften – zo snel mogelijk. Zodra dit is voltooid, zal Ipsen het gevraagde geneesmiddel voor Early Access program naar de arts sturen om de patiënt te behandelen.

De arts moet zich houden aan de wettelijke verplichtingen, inclusief het rapporteren van bijwerkingen gedurende de hele periode van Early Access program.

Wat gebeurt er als de aanvraag niet wordt goedgekeurd?
Ipsen zet zich in voor Early Access program, maar het bedrijf kan goedkeuring niet garanderen en betreurt het dat er gevallen zijn waarin het niet gepast is om Early Access program tot een geneesmiddel te bieden of waarin de aanvraag niet binnen de definitie van Early Access program valt. In deze gevallen verbinden wij ons ertoe om een tijdige reactie en een duidelijke motivering van de beslissing te geven.

_{¹Andere termen die vaak worden gebruikt zijn: Compassionate Use, Early Access, Expanded Access Program, Managed Access Program, Patient Access Program, Special Access Program, Scheme Access Program, Temporary Use Authorization en Pre-approval access.}